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Container System For The Processing And Storage Of Red Blood Cell Components Under Reduced Oxygen Conditions（QYC）

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分類情報

Product Code QYC
デバイス名 Container System For The Processing And Storage Of Red Blood Cell Components Under Reduced Oxygen Conditions
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 864.9115
審査区分 510(k)（市販前届出）
医療専門分野 血液学
定義 The container system for the processing and storage of Red Blood Cell components under reduced oxygen conditions is a device intended for medical purposes that is used to process and store Red Blood Cell components and reduce oxygen levels in the storage environment.
フラグ
該当なし

類似の国内医療機器（自動推定）

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.類別一般的名称品目数企業数年間総出荷額成長率平均価格国産比率
1採血又は輸血用器具フィルタ付血液成分分離バッグクラスⅢ21————
2内臓機能代用器血液成分分離キットクラスⅢ20159.52 億円/年+7.8% 2.41 万円/個25.7%
3内臓機能代用器血液成分分離用装置クラスⅡ332.05 億円/年+36.0% 20.1 万円/個96.2%
4医療用定温器心臓保存・搬送装置クラスⅡ——————
5呼吸補助器酸素治療送入システムクラスⅢ——————

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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取得日: 2026.09.07

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