医療機器 一般的名称
血液成分分離キット
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード58331003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール3
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
血液成分分離用装置等を用いて特定の血液成分や骨髄の分離・採取・投与を行うための血液成分処理器及びその回収バッグ、噴霧器等から成るキットをいう。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
10.13億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-70.05 %
過去2年間
平均出荷価格
6.39 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
58.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,851 | 586 | 5,039 | 1,929 | 7,230 | 1,036 | 2,030 | 641 | 1,914 | 5,159 | 671 | 5,655 | 4,115 | 528 | 835 | 7,320 | 452 | 1,653 | 2,619 | 438 | 270 | 170 | 1,959 | 484 | 446 | 492 | 616 | 2,423 | 636 | 6,017 | 3,235 | 830 | 5,111 | 3,360 | 700 | 1,238 | 571 | 824 | 2,491 | 432 | 5,289 | 797 | 899 | 1,804 | 1,299 | 6,617 | 694 | 2,709 | 17,786 | 1,359 | 1,070 | 875 | 951 | 1,257 | 12,146 | 728 | 1,078 | 1,380 | 1,484 | 1,951 | 1,229 | 642 | 882 | 1,083 | 1,604 | 1,059 | 1,357 | 475 |
| 生産 | 計 | 2,270 | 300 | 1,280 | 1,600 | 90 | 440 | 1,350 | 90 | 430 | 2,950 | - | 450 | 340 | 420 | 440 | 1,320 | 450 | 850 | 2,580 | 230 | 270 | 170 | 1,676 | 270 | 170 | 180 | 460 | 2,196 | 440 | 460 | 3,040 | 590 | 4,766 | 2,660 | 390 | 460 | 334 | 250 | 684 | 270 | 664 | 270 | 420 | 870 | 743 | 35 | 350 | 384 | 496 | 1,184 | 556 | 460 | 470 | 430 | 370 | 370 | 300 | 550 | 670 | 656 | 582 | 328 | 460 | 726 | 756 | 670 | 666 | 470 |
| 輸入品☆ | 計 | 581 | 286 | 3,759 | 329 | 7,140 | 596 | 680 | 551 | 1,484 | 2,209 | 671 | 5,205 | 3,775 | 108 | 395 | 6,000 | 2 | 803 | 39 | 208 | - | - | 283 | 214 | 276 | 312 | 156 | 227 | 196 | 5,557 | 195 | 240 | 345 | 700 | 310 | 778 | 237 | 574 | 1,807 | 162 | 4,625 | 527 | 479 | 934 | 556 | 6,582 | 344 | 2,325 | 17,290 | 175 | 514 | 415 | 481 | 827 | 11,776 | 358 | 778 | 830 | 814 | 1,295 | 647 | 314 | 422 | 357 | 848 | 389 | 691 | 5 |
| 出荷 | 国内 | 2,677 | 529 | 1,531 | 1,940 | 6,765 | 752 | 1,874 | 512 | 1,030 | 4,729 | 453 | 5,948 | 4,557 | 717 | 958 | 1,556 | 423 | 1,078 | 2,803 | 704 | 644 | 579 | 1,959 | 571 | 538 | 470 | 1,256 | 7,138 | 812 | 913 | 3,505 | 858 | 5,172 | 2,995 | 794 | 6,066 | 1,115 | 843 | 1,180 | 1,147 | 1,210 | 863 | 1,226 | 1,529 | 1,182 | 1,245 | 1,130 | 1,162 | 8,176 | 1,290 | 5,231 | 1,346 | 1,318 | 7,987 | 12,569 | 1,289 | 1,750 | 1,773 | 1,153 | 1,768 | 1,825 | 1,521 | 1,536 | 1,240 | 960 | 992 | 1,580 | 934 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2,677 | 529 | 1,531 | 1,940 | 6,765 | 752 | 1,874 | 512 | 1,030 | 4,729 | 453 | 5,948 | 4,557 | 717 | 958 | 1,556 | 423 | 1,078 | 2,803 | 704 | 644 | 579 | 1,959 | 571 | 538 | 470 | 1,256 | 7,138 | 812 | 913 | 3,505 | 858 | 5,172 | 2,995 | 794 | 6,066 | 1,115 | 843 | 1,180 | 1,147 | 1,210 | 863 | 1,226 | 1,529 | 1,182 | 1,245 | 1,130 | 1,162 | 8,176 | 1,290 | 5,231 | 1,346 | 1,318 | 7,987 | 12,569 | 1,289 | 1,750 | 1,773 | 1,153 | 1,768 | 1,825 | 1,521 | 1,536 | 1,240 | 960 | 992 | 1,580 | 934 | |
| 月末在庫 | 計 | 805 | 842 | 999 | 972 | 1,420 | 1,701 | 1,842 | 1,958 | 2,823 | 3,239 | 3,398 | 3,080 | 2,623 | 2,427 | 2,288 | 8,050 | 8,018 | 8,582 | 8,392 | 8,117 | 7,703 | 7,322 | 7,315 | 7,160 | 7,063 | 7,076 | 6,430 | 1,704 | 1,521 | 6,581 | 6,305 | 6,273 | 6,138 | 6,497 | 6,401 | 18,426 | 17,401 | 17,268 | 17,938 | 17,201 | 21,256 | 21,170 | 20,804 | 20,629 | 20,246 | 25,601 | 25,030 | 26,549 | 36,136 | 35,586 | 31,413 | 27,764 | 27,380 | 20,667 | 20,135 | 17,629 | 16,963 | 16,452 | 16,775 | 16,950 | 16,345 | 15,458 | 14,830 | 13,071 | 13,715 | 13,770 | 13,664 | 13,175 |
医療機器品目一覧（13品目、12社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/19 | 承認 | 30600BZI00009000 | エイオンＣＰＫｉｔ | Ａｅｏｎ Ｂｉｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ Ｃｏｒｐ． |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/01/16 | 一変 | 30500BZI00007000 | ＥＮＤＯＲＥＴ ＰＲＧＦ システム | Ｂ．Ｔ．Ｉ． Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ，Ｓ．Ｌ． |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/12/05 | 一変 | 30500BZX00054000 | Ａｎｇｅｌ ｃＰＲＰ／ＢＭＣシステム | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/05/16 | 一変 | 22300BZX00371000 | クリオシールディスポーザブルキット | 旭化成メディカル株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/15 | 承認 | 30500BZX00054000 | Ａｎｇｅｌ ｃＰＲＰ／ＢＭＣシステム | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/02/14 | 承認 | 30500BZI00007000 | ＥＮＤＯＲＥＴ ＰＲＧＦ システム | Ｂ．Ｔ．Ｉ． Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ， Ｓ．Ｌ． |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/02/01 | 承認 | 30500BZX00022000 | Ｔｈｒｏｍｂｉｎａｔｏｒシステム | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/21 | 一変 | 30100BZX00223000 | Ｃｏｎｄｅｎｓｉａシステム | 京セラ株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/08/05 | 承認 | 30400BZX00169000 | Ｍｙｃｅｌｌｓ ＰＲＰキット | ＥＰＪメディカルサービス株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/08/30 | 一変 | 30100BZX00227000 | Ａｒｔｈｒｅｘ ＡＣＰダブルシリンジ システム | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/08/12 | 一変 | 30100BZX00227000 | Ａｒｔｈｒｅｘ ＡＣＰダブルシリンジ システム | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/07/01 | 新規 | 30200BZX00215000 | スマートプレップＢＭＡＣ | テルモＢＣＴ株式会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/07/01 | 新規 | 30200BZX00216000 | スマートプレップＰＲＰ | テルモＢＣＴ株式会社 |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/11/25 | 新規 | 30100BZX00227000 | Ａｒｔｈｒｅｘ ＡＣＰダブルシリンジ システム | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/11/25 | 新規 | 30100BZX00223000 | Ｃｏｎｄｅｎｓｉａシステム | 京セラ株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2019/05/08 | 一変 | 22300BZX00371000 | クリオシールディスポーザブルキット | 旭化成メディカル株式会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/03/25 | 新規 | 23100BZI00005000 | ＰＲＰシステム | ＤＳＭ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ． |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/02/05 | 新規 | 23100BZX00024000 | ＭＡＧＥＬＬＡＮシステム | クリスメディカルソリューションズ株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/06 | 新規 | 22900BZX00365000 | ＢｉｏＣＵＥシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 20 | 新医療機器 | 2014/03/11 | 一変 | クリオシールディスポーザブルキット | 旭化成メディカル株式会社 | |
| 21 | 新医療機器 | 2014/03/11 | 一変 | クリオシールディスポーザブルキット | 旭化成メディカル株式会社 | |
| 22 | 新医療機器 | 2014/02/19 | 一変 | クリオシールディスポーザブルキット | 旭化成メディカル株式会社 | |
| 23 | 新医療機器 | 2012/09/28 | 一変 | クリオシールディスポーザブルキット | 旭化成メディカル株式会社 | |
| 24 | 新医療機器 | 2012/09/28 | 一変 | クリオシールディスポーザブルキット | 旭化成メディカル株式会社 | |
| 25 | 新医療機器 | 2011/08/31 | 新規 | クリオシールディスポーザブルキット | 旭化成クラレメディカル株式会社 |
エイオンＣＰＫｉｔ
承認日 2024/04/19（承認）
企業名Ａｅｏｎ Ｂｉｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ Ｃｏｒｐ．
分類後発医療機器
承認番号30600BZI00009000
ＥＮＤＯＲＥＴ ＰＲＧＦ システム
承認日 2024/01/16（一変）
企業名Ｂ．Ｔ．Ｉ． Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ，Ｓ．Ｌ．
分類後発医療機器
承認番号30500BZI00007000
Ａｎｇｅｌ ｃＰＲＰ／ＢＭＣシステム
承認日 2023/12/05（一変）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00054000
クリオシールディスポーザブルキット
承認日 2023/05/16（一変）
企業名旭化成メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00371000
Ａｎｇｅｌ ｃＰＲＰ／ＢＭＣシステム
承認日 2023/03/15（承認）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00054000
ＥＮＤＯＲＥＴ ＰＲＧＦ システム
承認日 2023/02/14（承認）
企業名Ｂ．Ｔ．Ｉ． Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ， Ｓ．Ｌ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZI00007000
Ｔｈｒｏｍｂｉｎａｔｏｒシステム
承認日 2023/02/01（承認）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00022000
Ｃｏｎｄｅｎｓｉａシステム
承認日 2022/09/21（一変）
企業名京セラ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00223000
Ｍｙｃｅｌｌｓ ＰＲＰキット
承認日 2022/08/05（承認）
企業名ＥＰＪメディカルサービス株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00169000
Ａｒｔｈｒｅｘ ＡＣＰダブルシリンジ システム
承認日 2021/08/30（一変）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00227000
Ａｒｔｈｒｅｘ ＡＣＰダブルシリンジ システム
承認日 2021/08/12（一変）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00227000
スマートプレップＢＭＡＣ
承認日 2020/07/01（新規）
企業名テルモＢＣＴ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00215000
スマートプレップＰＲＰ
承認日 2020/07/01（新規）
企業名テルモＢＣＴ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00216000
Ａｒｔｈｒｅｘ ＡＣＰダブルシリンジ システム
承認日 2019/11/25（新規）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00227000
Ｃｏｎｄｅｎｓｉａシステム
承認日 2019/11/25（新規）
企業名京セラ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00223000
クリオシールディスポーザブルキット
承認日 2019/05/08（一変）
企業名旭化成メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00371000
ＰＲＰシステム
承認日 2019/03/25（新規）
企業名ＤＳＭ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZI00005000
ＭＡＧＥＬＬＡＮシステム
承認日 2019/02/05（新規）
企業名クリスメディカルソリューションズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00024000
ＢｉｏＣＵＥシステム
承認日 2017/11/06（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00365000
クリオシールディスポーザブルキット
承認日 2014/03/11（一変）
企業名旭化成メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
クリオシールディスポーザブルキット
承認日 2014/03/11（一変）
企業名旭化成メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
クリオシールディスポーザブルキット
承認日 2014/02/19（一変）
企業名旭化成メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
クリオシールディスポーザブルキット
承認日 2012/09/28（一変）
企業名旭化成メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
クリオシールディスポーザブルキット
承認日 2012/09/28（一変）
企業名旭化成メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
クリオシールディスポーザブルキット
承認日 2011/08/31（新規）
企業名旭化成クラレメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号