医療機器 一般的名称
腹膜透析用カテーテル
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名腹膜灌流用機器及び関連器具
コード34921000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
液体（透析物）を腹腔に注入し、腹膜を透析膜として利用し、代謝廃物・水を血液から拡散させるために用いる器具をいう。本器具を密閉して液の漏出と細菌の侵入を防止するために、通常、細胞増殖を促進するダクロンカフを用いる。永続的使用でも短期的使用でも、通常、経皮的に挿入するが、外科的埋め込みが必要な場合と、一定期間使用される場合とがある。手動（継続的な外来による腹膜透析）又は自動式（継続的な周期性の腹膜透析）での治療、腹膜内化学療法、又は鬱血性心不全の液過負荷の排除に使用する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6766万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-60.86 %
過去2年間
平均出荷価格
1.78 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
11.8 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/05 | 2021/09 | 2021/10 | 2022/01 | 2022/05 | 2022/07 | 2022/10 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/03 | 2023/05 | 2023/09 | 2023/11 | 2023/12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1 | 660 | 127 | 338 | 537 | 41 | 543 | 490 | 266 | 5 | 94 | 417 | 346 | 216 | 276 | 474 | 376 | 233 | 559 | 1,022 | 293 | 740 | 1,310 | 645 | 740 | 505 | 5 | 5 | 10 | 5 | 5 | 5 | 5 | 155 | 1,095 | 5 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | 40 | 40 | - | 50 | - | - | 80 | - | - | 60 | - | - | 90 | - | - | - | - | - | 60 | - | - | 90 | - | - | - | - | - | - | - | 150 | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 1 | 660 | 127 | 338 | 497 | 1 | 543 | 440 | 266 | 5 | 14 | 417 | 346 | 156 | 276 | 474 | 286 | 233 | 559 | 1,022 | 293 | 740 | 1,250 | 645 | 740 | 415 | 5 | 5 | 10 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1,095 | 5 |
| 出荷 | 国内 | 239 | 418 | 416 | 413 | 330 | 365 | 434 | 360 | 340 | 348 | 459 | 297 | 436 | 375 | 406 | 361 | 353 | 320 | 303 | 366 | 396 | 323 | 394 | 311 | 321 | 313 | 388 | 359 | 323 | 362 | 332 | 376 | 338 | 280 | 283 | 371 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 239 | 418 | 416 | 413 | 330 | 365 | 434 | 360 | 340 | 348 | 459 | 297 | 436 | 375 | 406 | 361 | 353 | 320 | 303 | 366 | 396 | 323 | 394 | 311 | 321 | 313 | 388 | 359 | 323 | 362 | 332 | 376 | 338 | 280 | 283 | 371 | |
| 月末在庫 | 計 | 4,518 | 4,686 | 4,429 | 4,457 | 4,616 | 4,962 | 5,147 | 5,215 | 5,142 | 4,716 | 4,398 | 4,510 | 4,414 | 4,182 | 4,124 | 4,283 | 4,203 | 4,118 | 4,375 | 5,265 | 5,157 | 5,576 | 6,144 | 6,227 | 6,643 | 6,546 | 7,253 | 7,031 | 6,910 | 7,526 | 7,204 | 6,464 | 5,731 | 5,682 | 6,930 | 6,537 |
医療機器品目一覧（3品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/01/26 | 一変 | 22900BZX00049000 | シルバーＣＡＰＤカテーテル | 富士システムズ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2022/12/14 | 一変 | 21400BZY00049000 | ＰＤカテーテル | 株式会社林寺メディノール |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/10/28 | 一変 | 22900BZX00049000 | シルバーＣＡＰＤカテーテル | 富士システムズ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2018/08/30 | 一変 | 21000BZZ00570000 | バクスターカテーテル | 富士システムズ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2018/05/29 | 一変 | 21400BZY00049000 | ＰＤカテーテル | 株式会社林寺メディノール |
シルバーＣＡＰＤカテーテル
承認日 2024/01/26（一変）
企業名富士システムズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00049000
ＰＤカテーテル
承認日 2022/12/14（一変）
企業名株式会社林寺メディノール
分類後発医療機器
承認番号21400BZY00049000
シルバーＣＡＰＤカテーテル
承認日 2019/10/28（一変）
企業名富士システムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00049000
バクスターカテーテル
承認日 2018/08/30（一変）
企業名富士システムズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21000BZZ00570000
ＰＤカテーテル
承認日 2018/05/29（一変）
企業名株式会社林寺メディノール
分類後発医療機器
承認番号21400BZY00049000