医療機器一般的名称

ヘパリン使用経皮的心肺補助システム

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名血液体外循環機器

コード70524304

クラス分類Ⅳ

GHTFルール7-⑥,14

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

心肺機能を補助するために数日間又は数週間使用するヘパリン使用体外循環システムをいう。人工肺、血液ポンプ、カニューレ等から構成される。通常、カニューレを大腿動静脈や大静脈、右心房等に挿入及び留置し、専用の駆動装置と共に使用する。本品は単回使用である。

医療機器品目一覧（2品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	補助循環システム　ＨＬＳ　ＳＥＴ　Ａｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	後発医療機器	2024/04/10	一変	30200BZX00270000
2	補助循環システム　ＨＬＳ　ＳＥＴ　Ａｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	後発医療機器	2021/03/05	一変	30200BZX00270000
3	補助循環システムＨＬＳＳＥＴＡｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	改良医療機器（臨床あり）	2020/08/20	承認

内臓機能代用器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
血液体外循環機器	血液成分分離キット(Ⅲ)	26	19	9.53 億円/年	-53.1%	3.82 万円/個	30.3%
血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置(Ⅲ)	9	3	28.16 億円/年	-29.4%	205.69 万円/個	62.0%
血液体外循環機器	中空糸型透析器(Ⅲ)	23	4	623.3 億円/年	+22.5%	817 円/個	98.8%
血液体外循環機器	多用途透析装置(Ⅲ)	28	4	191.5 億円/年	-20.2%	134.75 万円/個	100.0%
生体内移植器具	人工心臓弁用サイザ(Ⅰ)	42	16	1.22 億円/年	+17.1%	6.76 万円/個	15.0%
生体内移植器具	植込み型ペースメーカアダプタ(Ⅳ)	3	4	0.19 億円/年	+10.0%	999 円/個	0.0%
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	7	2	76.76 億円/年	-7.0%	619 円/個	32.2%
生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム(Ⅳ)	4	4
生体内移植器具	ペースメーカ充電器(Ⅲ)
生体内移植器具	胃十二指腸用ステント(Ⅲ)	17	8	20.55 億円/年	+6.1%	18.8 万円/個	14.2%
生体内移植器具	ヘパリン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	1	2
血液体外循環機器	血液透析濾過器(Ⅲ)	16	10	480.4 億円/年	+18.4%	1469 円/個	93.6%
生体内移植器具	ペースメーカ電極アナライザ(Ⅲ)	3	2
生体内移植器具	胆管用ステント(Ⅲ)	75	25	81.55 億円/年	-9.2%	3.59 万円/個	42.9%
血液体外循環機器	個人用透析装置(Ⅲ)	6	4	271.2 億円/年	+39.0%	132.68 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	血液透析装置用ピロー圧力アラーム(Ⅲ)
生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓システム(Ⅳ)	15	10	2.17 億円/年	-60.8%	21.8 万円/個	0.0%
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル(Ⅲ)	6	4	0.68 億円/年	-60.9%	1.78 万円/個	11.8%
血液体外循環機器	補助人工心臓駆動装置(Ⅳ)	1	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用回路システム(Ⅲ)	8	6	30.29 億円/年	-6.2%	10.74 万円/個	97.6%
血液体外循環機器	人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅱ)	13	10	1.48 億円/年	-4.5%	4010 円/個	100.0%
その他の生体機能補助・代行機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置(Ⅲ)	4	2
その他の生体機能補助・代行機器	ペースメーカ・除細動器リード抜去キット(Ⅳ)	2	2
生体内移植器具	ブタ心臓弁(Ⅳ)	2	3	2.11 億円/年	0.0%	85.18 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	血球細胞除去用装置(Ⅲ)	2	1
血液体外循環機器	選択式血漿成分吸着器(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用回路システム(Ⅲ)	15	10	124.7 億円/年	+6.6%	6.62 万円/個	87.4%
血液体外循環機器	人工心肺用貯血槽(Ⅱ)	29	11	2.65 億円/年	-12.0%	2.09 万円/個	46.2%
生体内移植器具	腸骨動脈用ステント(Ⅳ)	10	8	29.37 億円/年	+10.5%	13 万円/個	0.0%
生体内移植器具	コラーゲン使用人工血管(Ⅳ)	4	1
生体内移植器具	ゼラチン使用人工血管(Ⅳ)	6	2	34.23 億円/年	-1.2%	13.72 万円/本	83.3%
生体内移植器具	ヘパリン使用人工血管(Ⅳ)	1	2
生体内移植器具	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	40	11	136.2 億円/年	+65.0%	113.18 万円/個	0.0%
生体内移植器具	食道用ステント(Ⅲ)	12	7	7.28 億円/年	+3.3%	10.85 万円/個	0.0%
生体内移植器具	侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	4	3	5.36 億円/年	+22.4%	8.7 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	心筋保護液用フィルタ(Ⅱ)	1	1
その他の生体機能補助・代行機器	単回使用自己血回収キット(Ⅱ)	20	8	11.53 億円/年	-20.2%	2.13 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ(Ⅲ)	4	4	6.21 億円/年	-71.0%	527.11 万円/個	100.0%
腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	4	3	102.5 億円/年	-6.5%	5585 円/個	23.8%
血液体外循環機器	ヘパリン使用体外式膜型人工肺(Ⅲ)	6	5	1.55 億円/年	-10.5%	7.34 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	多用途血液処理用装置(Ⅲ)	20	8	12.4 億円/年	-46.4%	241.96 万円/個	100.0%
腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ(Ⅲ)	2	2	1.04 億円/年	+53.4%	2.31 万円/個	18.4%
血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	血管用ステント(Ⅲ)	16	13	23.17 億円/年	+39.1%	12.77 万円/個	43.1%
血液体外循環機器	人工心肺用システム(Ⅲ)	14	6	20.11 億円/年	-30.7%	40.39 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置(Ⅲ)	12	7	10.82 億円/年	-20.4%	95.53 万円/個	40.9%
生体内移植器具	気管支用バルブ(Ⅲ)	2	2
生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント(Ⅳ)	1	1
血液体外循環機器	吸着型血液浄化器(Ⅲ)	3	3	41.72 億円/年	0.0%	7684 円/個	100.0%
生体内移植器具	弁形成リング用サイザ(Ⅰ)	17	6	0.97 億円/年	-30.3%	10.34 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	6	5	9.03 億円/年	+4.3%	3.84 万円/個	84.1%
血液体外循環機器	血液成分分離用装置(Ⅱ)	3	3	0.92 億円/年	0.0%	27.18 万円/個	92.6%
血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置(Ⅲ)	6	4	1.61 億円/年	0.0%	1151.82 万円/個	0.0%
生体内移植器具	膵臓用ステント(Ⅲ)	3	2	1.9 億円/年	+5.3%	1.39 万円/個	10.1%
血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	2	1	1.03 億円/年	0.0%	4.81 万円/個	100.0%
その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器(Ⅲ)	3	4	2.16 億円/年	0.0%	1.02 万円/個	45.7%
生体内移植器具	人工弁ホルダ及びハンドル(Ⅰ)	13	5	0.02 億円/年	-49.7%	1.18 万円/個	0.0%
生体内移植器具	頸動脈用ステント(Ⅳ)	6	4	22.02 億円/年	+25.6%	14.37 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	人工心肺用圧力計(Ⅲ)	3	1	0.65 億円/年	-9.4%	6.11 万円/個	20.1%
生体内移植器具	大腸用ステント(Ⅲ)	18	12	35.15 億円/年	+6.6%	18.37 万円/個	7.2%
血液体外循環機器	透析用血液回路セット(Ⅱ)	17	11	237.2 億円/年	+7.8%	320 円/個	0.0%
血液体外循環機器	単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅱ)	9	7	3.07 億円/年	+9.1%	2735 円/個	98.3%
血液体外循環機器	体外式膜型人工肺(Ⅲ)	25	10	61.86 億円/年	-6.5%	2.84 万円/個	96.3%
血液体外循環機器	血球細胞除去用浄化器(Ⅲ)	3	3	29.05 億円/年	0.0%	10.43 万円/個	100.0%
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット(Ⅲ)	6	4	5.75 億円/年	-9.8%	1124 円/個	96.0%
血液体外循環機器	左心室ライン吸引コントロール用バルブ(Ⅱ)	4	3	0.24 億円/年	-22.0%	2923 円/個	57.2%
血液体外循環機器	血漿分離用血液回路(Ⅱ)	3	2	4.01 億円/年	-39.6%	7064 円/個	92.9%
生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極(Ⅱ)	11	8	61.92 億円/年	+2.8%	6.81 万円/個	69.8%
血液体外循環機器	多用途血液処理用血液回路(Ⅱ)	15	10	10.69 億円/年	-22.4%	4078 円/個	16.8%
生体内移植器具	経カテーテルウシ心のう膜弁(Ⅳ)	7	5	518.3 億円/年	+0.7%	329.63 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	人工心肺用温度コントロールユニット(Ⅲ)	5	4	1.79 億円/年	+7.0%	27.11 万円/個	100.0%
生体内移植器具	人工血管用サイザ(Ⅰ)	8	7	0.02 億円/年	+68.3%	1.01 万円/個	35.0%
生体内移植器具	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	14	7	24.2 億円/年	-25.6%	124.66 万円/個	0.0%
生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ(Ⅲ)	2	2
生体内移植器具	ヒト他家移植組織(Ⅳ)
血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用血液回路(Ⅱ)	3	2	1.14 億円/年	0.0%	2259 円/個	74.9%
血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置用血液回路(Ⅱ)	15	6	76.73 億円/年	-15.8%	9130 円/個	19.3%
生体内移植器具	ウシ心のう膜弁(Ⅳ)	14	11	98 億円/年	-25.1%	79.83 万円/個	0.0%
生体内移植器具	薬剤溶出型大腿動脈用ステント(Ⅳ)	4	6
生体内移植器具	植込み型心臓ペースメーカ(Ⅳ)	26	10	275.1 億円/年	+1.6%	36.16 万円/個	0.0%
その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット(Ⅲ)	9	5	1.71 億円/年	0.0%	34.87 万円/個	0.0%
生体内移植器具	心筋形成術電気刺激装置(Ⅳ)
生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント(Ⅳ)	3	2
生体内移植器具	人工血管付ブタ心臓弁(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	植込み型両心室同期ペースメーカ(Ⅳ)
生体内移植器具	大静脈用ステント(Ⅳ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用安全弁(Ⅱ)	2	2
その他の生体機能補助・代行機器	体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ(Ⅰ)	3	2
生体内移植器具	体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)	3	3	4.82 億円/年	+0.9%	1.79 万円/個	0.0%
生体内移植器具	心外膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)
生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	経食道ペースメーカリード(Ⅳ)
生体内移植器具	静脈用ステント(Ⅲ)	2	2
生体内移植器具	心臓内用電極(Ⅳ)
生体内移植器具	ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)
生体内移植器具	コラーゲン使用心筋パッチ(Ⅳ)
生体内移植器具	コラーゲン使用心血管用パッチ(Ⅳ)
血液体外循環機器	血液回路遮断器具(Ⅰ)	1	1
生体内移植器具	アルブミン使用人工血管(Ⅳ)
生体内移植器具	機械式人工心臓弁(Ⅳ)	2	2	30.72 億円/年	+32.6%	66.06 万円/個	0.0%
生体内移植器具	肺動脈用シャント(Ⅳ)
生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	3	3
その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	冠動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	2	2
生体内移植器具	ウマ心膜パッチ(Ⅳ)
生体内移植器具	植込み型除細動器・ペースメーカリード(Ⅳ)	58	14	55.74 億円/年	+16.7%	11.6 万円/本	0.0%
生体内移植器具	人工血管付機械式人工心臓弁(Ⅳ)	1	1	1.18 億円/年	0.0%	76.56 万円/個	0.0%
生体内移植器具	中心循環系人工血管(Ⅳ)	4	2	8.66 億円/年	-35.1%	15.22 万円/本	0.0%
生体内移植器具	中心循環系心血管用パッチ(Ⅳ)	2	1
生体内移植器具	大動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	34	16	406.6 億円/年	+15.0%	66.67 万円/個	12.3%
生体内移植器具	心血管用ステント(Ⅳ)
生体内移植器具	冠動脈ステント(Ⅳ)	45	20	401.1 億円/年	+0.2%	5.33 万円/個	64.2%
生体内移植器具	脳動脈ステント(Ⅳ)	1	1
血液体外循環機器	血液回路用チューブ接続用コネクタ(Ⅱ)	3	3
血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用血液回路(Ⅱ)	2	1
血液体外循環機器	血球細胞除去用血液回路(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
血液体外循環機器	補助循環装置用スパイラルポンプ(Ⅳ)
血液体外循環機器	補助循環装置用手動クランクポンプ(Ⅳ)
生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット(Ⅳ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
血液体外循環機器	血管内膜型人工肺(Ⅳ)
生体内移植器具	ペースメーカプログラマ(Ⅲ)	2	1
生体内移植器具	非侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)
生体内移植器具	植込み型ペースメーカバッグ(Ⅲ)
生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
生体内移植器具	ゼラチン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
生体内移植器具	アルブミン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
生体内移植器具	非中心循環系人工血管(Ⅲ)	8	5	0.86 億円/年	+125.1%	6.55 万円/本	61.7%
生体内移植器具	血管用ステントグラフト(Ⅲ)
生体内移植器具	ヘパリン使用一時留置型人工血管(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	気管支用ステント(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	気管用ステント(Ⅲ)	3	2
生体内移植器具	尿道用ステント(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	腱シース(Ⅲ)
生体内移植器具	尿管用ステント(Ⅲ)
血液体外循環機器	多人数用透析液供給装置(Ⅲ)	10	4	14.2 億円/年	-16.4%	395.07 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	透析装置用透析液流量計(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用透析液量検知器(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用血液量検知器(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用血液漏出検知器(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用透析液温度モニタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析液導電率測定装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析用血液ラインクランプユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	補液ポンプ(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	透析用血液循環ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	積層型透析器(Ⅲ)	2	2
血液体外循環機器	透析用気泡防止ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	血液透析濾過用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用ローラポンプ(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用コンソール(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用貯血槽(Ⅲ)	4	3
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用ガスコントロールユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用血液濃縮フィルタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)	2	2
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2
血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用拍動圧ジェネレータ(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用空気・液体レベル検出器(Ⅲ)
血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル(Ⅲ)	2	2
血液体外循環機器	ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル(Ⅲ)
血液体外循環機器	体外気泡型人工肺(Ⅲ)
血液体外循環機器	膜型血漿成分分離器(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	血液濃縮器(Ⅲ)	7	4	2.99 億円/年	-19.4%	4836 円/個	98.8%
血液体外循環機器	血球洗浄バッグ(Ⅲ)
血液体外循環機器	自己血球洗浄セット(Ⅲ)
血液体外循環機器	吸着型血漿浄化器(Ⅲ)	4	1
血液体外循環機器	膜型血漿分離器(Ⅲ)	8	5	26.93 億円/年	+8.1%	1.03 万円/個	98.5%
血液体外循環機器	血液濾過用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過器(Ⅲ)	17	9	30.22 億円/年	-24.9%	1.97 万円/個	85.3%
血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置(Ⅲ)	6	2
腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置(Ⅲ)	5	3
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット(Ⅲ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ(Ⅲ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット(Ⅲ)	4	2
その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット(Ⅲ)
その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置(Ⅲ)
その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット(Ⅲ)
その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器(Ⅲ)	4	4	6.44 億円/年	0.0%	3.06 万円/個	80.1%
血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	血液濾過器(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置(Ⅲ)
生体内移植器具	気管支用充填材(Ⅲ)	3	1
生体内移植器具	ウマ心のう膜弁(Ⅳ)
生体内移植器具	ウシ由来弁付人工血管(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁(Ⅳ)	5	1
生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト(Ⅲ)
血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置(Ⅲ)	2	2
生体内移植器具	植込み型リードレス心臓ペースメーカ(Ⅳ)	4	2
チューブ及びカテーテル	透析用補液洗浄セット(Ⅱ)	1	1
生体内移植器具	人工弁ローテータ(Ⅱ)
生体内移植器具	経皮ペースメーカ電極除去器具(Ⅱ)
血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	透析器接続具(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用熱交換器(Ⅱ)
生体内移植器具	ステアラブルスタイレット(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用除泡器(Ⅱ)
血液体外循環機器	単回使用人工心肺用除泡器(Ⅱ)	2	2
血液体外循環機器	トランスデューサ保護フィルタ(Ⅱ)	3	3
血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置用回路(Ⅱ)	1	3
血液体外循環機器	血液回路用モニタリングセット(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用プライミング溶液フィルタ(Ⅱ)	3	3
血液体外循環機器	血液濾過用血液回路(Ⅱ)
血液体外循環機器	吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置用血液回路(Ⅱ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用紫外線照射器(Ⅱ)	1	1
腹膜灌流用機器及び関連器具	局所灌流用熱交換器(Ⅱ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液フィルタ(Ⅱ)
その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収装置(Ⅱ)	11	5	0.68 億円/年	+48.2%	14.69 万円/個	0.0%
生体内移植器具	泌尿器用ステント位置補正カテーテル(Ⅱ)
挟器	弁形成術用補助具(Ⅱ)	1	2
生体内移植器具	人工弁テスタ(Ⅰ)	2	2
血液体外循環機器	シャント用アダプタ(Ⅰ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	2	1
血液体外循環機器	透析用セットホルダ(Ⅰ)
生体内移植器具	弁形成術用サイザ(Ⅰ)	2	2
生体機能制御装置	人工膵臓(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工腎臓装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析用監視装置(Ⅲ)
生体内移植器具	ヒト自家移植組織(Ⅳ)	2	1
生体内移植器具	心内膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	23	8	23.3 億円/年	-15.8%	4.24 万円/本	0.0%
生体内移植器具	合成心血管パッチ(Ⅳ)	1	1
血液体外循環機器	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)	3	3	0.51 億円/年	0.0%	257.43 万円/個	76.9%
生体内移植器具	膣用ステント(Ⅲ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット(Ⅲ)	3	2	3.49 億円/年	+7.9%	3233 円/個	99.8%
血液体外循環機器	体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
血液体外循環機器	血液成分分離用フィルタ(Ⅲ)
生体内移植器具	ウシ心膜パッチ(Ⅳ)	2	1
生体内移植器具	弁形成リング(Ⅳ)	9	4	28.07 億円/年	+19.6%	19.19 万円/個	0.0%