医療機器 一般的名称
ヘパリン使用経皮的心肺補助システム
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70524304
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥,14
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
心肺機能を補助するために数日間又は数週間使用するヘパリン使用体外循環システムをいう。人工肺、血液ポンプ、カニューレ等から構成される。通常、カニューレを大腿動静脈や大静脈、右心房等に挿入及び留置し、専用の駆動装置と共に使用する。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/10 | 一変 | 30200BZX00270000 | 補助循環システム ＨＬＳ ＳＥＴ Ａｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2021/03/05 | 一変 | 30200BZX00270000 | 補助循環システム ＨＬＳ ＳＥＴ Ａｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/08/20 | 承認 | 補助循環システム ＨＬＳ ＳＥＴ Ａｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
補助循環システム ＨＬＳ ＳＥＴ Ａｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ
承認日 2024/04/10（一変）
企業名ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00270000
補助循環システム ＨＬＳ ＳＥＴ Ａｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ
承認日 2021/03/05（一変）
企業名ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00270000
補助循環システム ＨＬＳ ＳＥＴ Ａｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ
承認日 2020/08/20（承認）
企業名ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号