医療機器 一般的名称
ヘパリン使用体外式膜型人工肺
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード17643200
クラス分類Ⅲ
GHTFルール3,14
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
開心術時、呼吸不全及び心肺不全の治療（成人）又は従来の呼吸・医学的管理が無効であるハイリスクな新生児のために用いるヘパリン使用機器をいう。体外での血液への酸素添加は、特殊な膜型肺で行われ、末梢血管へのカテーテル挿入を必要とする。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.55億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-10.54 %
過去2年間
平均出荷価格
7.34 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2022/04 | 2022/05 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 242 | 162 | 247 | 173 | 268 | 207 | 200 | 200 | 287 | 307 | 332 | 428 | 291 | 277 | 267 | 258 | 259 | 345 | 407 | 333 | 310 | 137 | 142 | 149 | 143 | 128 |
| 生産 | 計 | 242 | 162 | 247 | 173 | 268 | 207 | 200 | 200 | 287 | 307 | 332 | 428 | 291 | 277 | 267 | 258 | 259 | 345 | 407 | 333 | 310 | 137 | 142 | 149 | 143 | 128 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 208 | 117 | 278 | 213 | 249 | 242 | 207 | 187 | 334 | 185 | 218 | 215 | 315 | 215 | 125 | 146 | 191 | 224 | 181 | 171 | 179 | 116 | 127 | 120 | 134 | 125 |
| 輸出 | - | 8 | 6 | - | 36 | 20 | - | - | 14 | 6 | 32 | 18 | 12 | 32 | 30 | 60 | 62 | 140 | 68 | 6 | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 208 | 125 | 284 | 213 | 285 | 262 | 207 | 187 | 348 | 191 | 250 | 233 | 327 | 247 | 155 | 206 | 253 | 364 | 249 | 177 | 179 | 116 | 127 | 120 | 134 | 125 | |
| 月末在庫 | 計 | 488 | 475 | 468 | 351 | 340 | 229 | 218 | 168 | 156 | 302 | 358 | 526 | 480 | 508 | 542 | 495 | 260 | 297 | 385 | 479 | 610 | 438 | 446 | 469 | 478 | 481 |
医療機器品目一覧（4品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2019/10/04 | 一変 | 21100BZY00510000 | アフィニティ ＣＶＲ付 人工肺 | 日本メドトロニック株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2018/06/22 | 新規 | 23000BZX00187000 | 膜型人工肺 ＱＵＡＤＲＯＸ－ｉ シリーズ ＢＩＯＬＩＮＥ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2018/06/04 | 一変 | 21900BZX00720000 | オキシアＩＣ | 株式会社ジェイ・エム・エス |
| 4 | 後発医療機器 | 2018/06/04 | 一変 | 22100BZX00008000 | オキシアＡＣ | 株式会社ジェイ・エム・エス |
アフィニティ ＣＶＲ付 人工肺
承認日 2019/10/04（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号21100BZY00510000
膜型人工肺 ＱＵＡＤＲＯＸ－ｉ シリーズ ＢＩＯＬＩＮＥ
承認日 2018/06/22（新規）
企業名ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00187000
オキシアＩＣ
承認日 2018/06/04（一変）
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類後発医療機器
承認番号21900BZX00720000
オキシアＡＣ
承認日 2018/06/04（一変）
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00008000