医療機器一般的名称

体外式膜型人工肺

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名血液体外循環機器

コード17643100

クラス分類Ⅲ

GHTFルール3

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

開心術時、呼吸不全及び心肺不全の治療（成人）又は従来の呼吸・医学的管理が無効であるハイリスクな新生児のために用いる機器をいう。体外での血液への酸素添加は、特殊な膜型肺で行われ、末梢血管へのカテーテル挿入を必要とする。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

57.06億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-9.78 %

過去2年間

平均出荷価格

2.76 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

96.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	17,184	18,859	18,807	20,117	20,023	17,533	22,488	18,422	16,941	21,653	18,646	18,920	17,340	19,376	20,791	18,985	17,155	18,449	17,650	13,524	19,120	14,840	19,279	14,099	14,449	17,881	18,236	15,169	14,118	14,217	13,795	12,240	14,164	14,346	16,717	13,876	17,278	16,637	20,423	16,619	12,312	22,778	20,770	18,238	19,589	21,474	19,025	20,130	14,504	20,291	18,725	18,144	18,445	20,341	20,284	16,627	18,576	20,963	20,713	19,385	15,997	19,050	17,287	17,306	15,802	17,182	19,324	16,801	15,051	17,456	16,895	17,856	16,146
生産	計	16,312	18,179	18,225	19,573	19,577	16,912	21,612	17,747	16,690	20,549	18,278	17,827	17,340	19,006	20,668	18,772	14,168	18,074	16,770	11,647	18,568	13,511	18,188	12,931	14,223	17,515	17,582	14,637	13,523	12,878	12,823	11,690	13,942	14,124	15,992	13,768	16,479	16,579	19,091	15,458	11,513	22,254	20,145	17,178	19,162	20,832	18,161	19,540	13,562	19,329	18,526	17,382	17,570	19,253	19,597	16,326	17,887	19,896	19,639	18,463	14,957	18,164	16,827	16,102	15,529	16,758	18,492	15,668	14,362	17,097	16,280	17,682	15,668
輸入品☆	計	872	680	582	544	446	621	876	675	251	1,104	368	1,093	-	370	123	213	2,987	375	880	1,877	552	1,329	1,091	1,168	226	366	654	532	595	1,339	972	550	222	222	725	108	799	58	1,332	1,161	799	524	625	1,060	427	642	864	590	942	962	199	762	875	1,088	687	301	689	1,067	1,074	922	1,040	886	460	1,204	273	424	832	1,133	689	359	615	174	478
出荷	国内	1,531	2,062	2,011	2,212	1,669	2,303	2,611	1,898	1,723	2,813	2,121	2,133	1,483	2,518	1,982	2,242	3,112	2,335	1,956	1,585	2,479	2,040	2,062	2,372	1,697	1,616	2,539	2,098	1,316	2,769	2,552	1,768	2,080	1,731	2,283	2,005	1,845	2,030	2,530	1,692	1,284	2,428	2,174	1,888	2,159	1,863	2,061	2,261	1,688	1,983	2,301	2,063	2,126	2,751	1,859	2,213	2,040	3,102	2,488	7,777	7,113	12,544	17,091	17,219	14,920	18,055	18,584	17,553	12,719	18,666	16,535	18,654	15,801
	輸出	15,884	17,106	17,482	18,506	17,576	15,998	20,400	17,024	15,454	17,276	17,648	16,136	13,464	18,880	16,666	15,800	13,926	18,800	14,514	10,640	13,434	10,108	9,492	13,876	11,720	13,780	11,166	14,708	11,152	15,518	11,876	12,932	12,276	15,218	16,552	14,288	14,602	17,154	17,324	16,346	10,794	19,670	15,258	16,234	18,740	18,342	17,020	17,998	13,548	15,606	18,388	15,700	13,350	20,332	17,524	16,030	12,040	20,930	18,122	13,416	9,310	6,206	76	280	20	12	20	-	-	-	-	-	16
	計	17,415	19,168	19,493	20,718	19,245	18,301	23,011	18,922	17,177	20,089	19,769	18,269	14,947	21,398	18,648	18,042	17,038	21,135	16,470	12,225	15,913	12,148	11,554	16,248	13,417	15,396	13,705	16,806	12,468	18,287	14,428	14,700	14,356	16,949	18,835	16,293	16,447	19,184	19,854	18,038	12,078	22,098	17,432	18,122	20,899	20,205	19,081	20,259	15,236	17,589	20,689	17,763	15,476	23,083	19,383	18,243	14,080	24,032	20,610	21,193	16,423	18,750	17,167	17,499	14,940	18,067	18,604	17,553	12,719	18,666	16,535	18,654	15,817
月末在庫	計	6,493	6,184	5,539	4,893	5,673	5,069	4,758	4,296	4,159	6,080	4,819	5,596	7,317	5,294	7,581	8,422	8,824	4,682	3,120	6,861	10,176	12,484	19,404	14,954	18,103	20,644	25,044	23,082	24,415	20,180	19,455	16,885	16,335	13,561	11,344	8,736	9,483	5,241	6,622	4,513	4,638	5,203	6,663	8,111	6,621	7,789	7,801	7,486	6,695	8,971	4,267	7,606	10,514	7,791	6,055	6,912	11,768	6,192	8,809	7,102	6,947	6,999	6,781	6,119	5,024	4,166	4,895	4,146	6,274	5,048	7,840	6,806	7,045

医療機器品目一覧（32品目、10社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	キャピオックスFX（CX-FX15RW40V／FX15RW30V／FX15W／FX15RE40V／FX15RE30V／FX15E）	テルモ株式会社	承認品目		承認	21900BZX00776000
2	アフィニティＰｉｘｉｅ人工肺	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2023/11/20	一変	22300BZX00386000
3	メラＦＨＰエクセランＰＬＵＳ	泉工医科工業株式会社	後発医療機器	2023/09/29	承認	30500BZX00231000
4	アフィニティ　Ｆｕｓｉｏｎ人工肺　システム	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2023/09/07	一変	22700BZX00034000
5	アフィニティＰｉｘｉｅ人工肺	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2023/06/22	一変	22300BZX00386000
6	アフィニティ　Ｆｕｓｉｏｎ　人工肺　システム	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2023/01/31	一変	22700BZX00034000
7	アフィニティ　Ｆｕｓｉｏｎ人工肺　システム	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2022/08/19	一変	22700BZX00034000
8	バイオキューブ膜型人工肺ＦＰ	ニプロ株式会社	後発医療機器	2022/06/09	承認	30400BZX00133000
9	メラＦＨＰエクセラン	泉工医科工業株式会社	後発医療機器	2022/04/21	一変	22600BZX00432000
10	インスパイア	Ｓｏｒｉｎ　Ｇｒｏｕｐ　Ｉｔａｌｉａ　Ｓ．ｒ．ｌ．	後発医療機器	2022/03/28	一変	22600BZI00011000
11	インスパイア	Ｓｏｒｉｎ　Ｇｒｏｕｐ　Ｉｔａｌｉａ　Ｓ．ｒ．ｌ．	後発医療機器	2021/10/05	一変	22600BZI00011000
12	オキシアＡＣ－Ｎ	株式会社ジェイ・エム・エス	後発医療機器	2021/08/13	一変	22600BZX00186000
13	オキシアＩＣ－Ｎ	株式会社ジェイ・エム・エス	後発医療機器	2021/08/13	一変	22600BZX00187000
14	スキッパー	株式会社バイタル	後発医療機器	2021/08/11	一変	22300BZX00362000
15	ディデェコ　小児用人工肺	Ｓｏｒｉｎ　Ｇｒｏｕｐ　Ｉｔａｌｉａ　Ｓ．ｒ．ｌ．	後発医療機器	2019/10/31	一変	22000BZI00008000
16	メラＨＰエクセランＴＰＣ	泉工医科工業株式会社	後発医療機器	2019/05/27	一変	22500BZX00318000
17	スキッパー	株式会社バイタル	後発医療機器	2019/02/20	一変	22300BZX00362000
18	キャピオックスＮＸ	テルモ株式会社	後発医療機器	2018/09/06	新規	23000BZX00264000
19	スキッパー	株式会社バイタル	後発医療機器	2018/03/20	一変	22300BZX00362000
20	メラＨＰエクセランＴＰＣ	泉工医科工業株式会社	後発医療機器	2018/03/05	一変	22500BZX00318000
21	膜型人工肺　ＱＵＡＤＲＯＸ－ｉシリーズ	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	後発医療機器	2017/07/10	一変	22200BZX00152000
22	ディデェコ　小児用人工肺	Ｓｏｒｉｎ　Ｇｒｏｕｐ　Ｉｔａｌｉａ　Ｓ．ｒ．ｌ．	後発医療機器	2017/06/09	一変	22000BZI00008000
23	オキシアＡＣＦ	株式会社ジェイ・エム・エス	後発医療機器	2017/05/08	一変	22700BZX00124000
24	イオス PMP	リヴァノヴァ株式会社	承認品目	2016/06/01	承認	22800BZI00023000
25	オキシアＡＣＦ	株式会社ジェイ・エム・エス	承認品目	2015/04/01	承認	22700BZX00124000
26	ニプロ膜型人工肺PP	ニプロ株式会社	承認品目	2015/01/01	承認	22700BZX00009000
27	アフィニティFusion人工肺システム	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2015/01/01	承認	22700BZX00034000
28	メラＦＨＰエクセラン	泉工医科工業株式会社	承認品目	2014/10/01	承認	22600BZX00432000
29	インスパイア	リヴァノヴァ株式会社	承認品目	2014/08/01	承認	22600BZI00011000
30	オキシアＩＣ－Ｎ	株式会社ジェイ・エム・エス	承認品目	2014/04/01	承認	22600BZX00187000
31	オキシアＡＣ－Ｎ	株式会社ジェイ・エム・エス	承認品目	2014/04/01	承認	22600BZX00186000
32	メラＨＰエクセランＴＰＣ	泉工医科工業株式会社	承認品目	2013/07/01	承認	22500BZX00318000
33	メラＮＨＰエクセランＴＰＣ	泉工医科工業株式会社	承認品目	2013/03/01	承認	22500BZX00173000
34	膜型人工肺　QUADROX-i 新生児・小児用	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	承認品目	2012/11/01	承認	22400BZX00418000
35	アフィニティPixie人工肺	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2011/09/01	承認	22300BZX00386000
36	スキッパー	株式会社バイタル	承認品目	2011/08/01	承認	22300BZX00362000
37	膜型人工肺　ＱＵＡＤＲＯＸ-i シリーズ（QUADROX-i）	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00152000
38	キャピオックス　ＬＸ（ＬＸ2ＬＷ、ＬＸ2ＭＷ）	テルモ株式会社	承認品目	2009/10/01	承認	22100BZX00999000
39	ディデェコ小児用人工肺の付属品(コネクタ)	リヴァノヴァ株式会社	承認品目	2008/05/01	承認	22000BZI00008000
40	キャピオックス　ＦＸ（ＦＸ０５ＲＷ、ＦＸ０５ＲＥ、ＦＸ０５Ｗ、ＦＸ０５Ｅ）	テルモ株式会社	承認品目	2007/09/01	承認	21900BZX00776000
41	メラＮＨＰエクセラン	泉工医科工業株式会社	承認品目	2003/06/01	承認	21500BZZ00299000
42	メラＮＨＰエクセランプライム	泉工医科工業株式会社	承認品目	2003/06/01	承認	21500BZZ00298000
43	膜型人工肺　ハイライト７０００ＬＴ	株式会社トライテック	承認品目	2002/04/01	承認	21400BZY00324000
44	キャピオックス　ＲＸ（CX-RX15RW40／RX15RW30／RX15W／RX15RE40／RX15RE30／RX15E）	テルモ株式会社	承認品目	2000/02/01	承認	21200BZZ00118000
45	膜型人工肺ハイライト 7000	株式会社トライテック	承認品目	1999/04/01	承認	21100BZY00099000
46	ニプロ膜型人工肺	ニプロ株式会社	承認品目	1989/06/01	承認	20100BZZ01147000

内臓機能代用器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	血液体外循環機器	中空糸型透析器(Ⅲ)	31	5	630.5 億円/年	+29.7%	808 円/個	98.4%
2	生体内移植器具	経カテーテルウシ心のう膜弁(Ⅳ)	6	3	518.3 億円/年	-24.2%	324.39 万円/個	0.0%
3	血液体外循環機器	血液透析濾過器(Ⅲ)	15	7	494.7 億円/年	+20.0%	1457 円/個	92.2%
4	生体内移植器具	大動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	36	14	410.8 億円/年	+16.5%	67.94 万円/個	12.9%
5	生体内移植器具	冠動脈ステント(Ⅳ)	51	14	395.1 億円/年	+0.6%	5.29 万円/個	72.3%
6	血液体外循環機器	個人用透析装置(Ⅲ)	9	6	278.3 億円/年	+27.5%	136 万円/個	100.0%
7	生体内移植器具	植込み型心臓ペースメーカ(Ⅳ)	45	9	259.6 億円/年	-7.8%	43.46 万円/個	0.0%
8	血液体外循環機器	透析用血液回路セット(Ⅱ)	17	12	241.9 億円/年	+10.0%	324 円/個	0.0%
9	血液体外循環機器	多用途透析装置(Ⅲ)	31	4	201.4 億円/年	-18.8%	132.41 万円/個	100.0%
10	血液体外循環機器	人工心肺用回路システム(Ⅲ)	19	10	128.1 億円/年	+5.3%	6.6 万円/個	85.9%
11	生体内移植器具	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	41	8	127.4 億円/年	+28.7%	113.61 万円/個	0.0%
12	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	6	4	101.6 億円/年	-10.8%	5642 円/個	24.7%
13	生体内移植器具	ウシ心のう膜弁(Ⅳ)	16	8	95.56 億円/年	-35.3%	79.28 万円/個	0.0%
14	生体内移植器具	胆管用ステント(Ⅲ)	79	23	78.98 億円/年	-25.5%	3.55 万円/個	42.9%
15	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置用血液回路(Ⅱ)	12	6	78.3 億円/年	-9.9%	9096 円/個	18.8%
16	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	10	3	75.94 億円/年	-9.1%	627 円/個	25.6%
17	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極(Ⅱ)	13	9	67.51 億円/年	+2.7%	7.27 万円/個	59.3%
18	血液体外循環機器	吸着型血液浄化器(Ⅲ)	6	4	52.39 億円/年	+19.1%	1.21 万円/個	100.0%
19	生体内移植器具	植込み型除細動器・ペースメーカリード(Ⅳ)	97	10	52.23 億円/年	-2.9%	12.39 万円/本	0.0%
20	生体内移植器具	大腸用ステント(Ⅲ)	14	10	35.39 億円/年	+2.9%	18.29 万円/個	7.3%
21	生体内移植器具	ゼラチン使用人工血管(Ⅳ)	7	2	34.6 億円/年	+12.4%	13.47 万円/本	80.3%
22	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過器(Ⅲ)	17	8	30.41 億円/年	-27.4%	1.99 万円/個	86.7%
23	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用回路システム(Ⅲ)	10	7	30.1 億円/年	-3.4%	10.51 万円/個	99.4%
24	血液体外循環機器	血球細胞除去用浄化器(Ⅲ)	2	3	29.05 億円/年	0.0%	10.43 万円/個	100.0%
25	生体内移植器具	機械式人工心臓弁(Ⅳ)	7	5	28.19 億円/年	+9.7%	65.92 万円/個	0.0%
26	生体内移植器具	腸骨動脈用ステント(Ⅳ)	20	10	28.13 億円/年	+1.2%	13.73 万円/個	0.0%
27	血液体外循環機器	膜型血漿分離器(Ⅲ)	8	4	27.31 億円/年	+4.0%	1.04 万円/個	98.7%
28	生体内移植器具	弁形成リング(Ⅳ)	15	6	26.89 億円/年	+3.2%	19.33 万円/個	0.0%
29	血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置(Ⅲ)	12	4	26.38 億円/年	-44.6%	209.49 万円/個	41.4%
30	生体内移植器具	血管用ステント(Ⅲ)	16	11	24.3 億円/年	+42.1%	12.95 万円/個	51.7%
31	生体内移植器具	頸動脈用ステント(Ⅳ)	6	5	22.96 億円/年	+18.7%	14.74 万円/個	0.0%
32	生体内移植器具	心内膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	30	9	22.19 億円/年	-20.1%	4.44 万円/本	0.0%
33	生体内移植器具	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	24	8	22.09 億円/年	-29.1%	123.92 万円/個	0.0%
34	生体内移植器具	胃十二指腸用ステント(Ⅲ)	15	7	20.37 億円/年	+8.5%	18.81 万円/個	12.1%
35	血液体外循環機器	人工心肺用システム(Ⅲ)	18	7	20.3 億円/年	-31.1%	28.94 万円/個	70.5%
36	血液体外循環機器	多人数用透析液供給装置(Ⅲ)	12	4	15.25 億円/年	-10.6%	412.1 万円/個	100.0%
37	血液体外循環機器	多用途血液処理用装置(Ⅲ)	22	8	14.42 億円/年	-19.9%	239.5 万円/個	100.0%
38	その他の生体機能補助・代行機器	単回使用自己血回収キット(Ⅱ)	15	7	11.7 億円/年	-14.2%	2.3 万円/個	0.0%
39	血液体外循環機器	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置(Ⅲ)	18	7	11.41 億円/年	-30.3%	91.12 万円/個	48.7%
40	血液体外循環機器	多用途血液処理用血液回路(Ⅱ)	12	8	11.39 億円/年	-18.0%	4265 円/個	23.7%
41	血液体外循環機器	血液成分分離キット(Ⅲ)	20	15	9.33 億円/年	-4.1%	2.44 万円/個	18.5%
42	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器(Ⅲ)	4	3	9.19 億円/年	0.0%	3.03 万円/個	71.7%
43	血液体外循環機器	単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	13	7	8.9 億円/年	-9.2%	3.72 万円/個	55.4%
44	生体内移植器具	中心循環系人工血管(Ⅳ)	6	3	8.66 億円/年	-35.1%	15.22 万円/本	0.0%
45	生体内移植器具	食道用ステント(Ⅲ)	12	6	7.11 億円/年	+60.3%	10.79 万円/個	0.0%
46	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ(Ⅲ)	5	4	6.27 億円/年	-39.8%	489.72 万円/個	100.0%
47	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット(Ⅲ)	9	4	5.63 億円/年	-14.1%	1090 円/個	98.2%
48	生体内移植器具	侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	9	4	5.14 億円/年	-18.6%	6.92 万円/個	0.0%
49	生体内移植器具	体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)	7	6	4.87 億円/年	+1.3%	1.86 万円/個	0.0%
50	血液体外循環機器	血漿分離用血液回路(Ⅱ)	3	2	4 億円/年	-36.3%	6825 円/個	87.2%
51	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット(Ⅲ)	3	2	3.56 億円/年	+3.5%	3242 円/個	99.7%
52	血液体外循環機器	血液濃縮器(Ⅲ)	8	5	3.23 億円/年	-7.3%	3887 円/個	99.9%
53	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器(Ⅲ)	3	3	3.1 億円/年	0.0%	1.02 万円/個	51.2%
54	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅱ)	9	8	2.96 億円/年	+6.1%	2701 円/個	98.0%
55	血液体外循環機器	人工心肺用貯血槽(Ⅱ)	27	12	2.56 億円/年	-8.6%	1.9 万円/個	45.9%
56	生体内移植器具	ブタ心臓弁(Ⅳ)	5	3	2.11 億円/年	0.0%	85.18 万円/個	0.0%
57	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓システム(Ⅳ)	14	7	2.05 億円/年	-56.6%	10.78 万円/個	0.0%
58	生体内移植器具	膵臓用ステント(Ⅲ)	5	5	1.91 億円/年	-25.0%	1.34 万円/個	11.6%
59	その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット(Ⅲ)	5	4	1.72 億円/年	0.0%	34.94 万円/個	0.0%
60	血液体外循環機器	人工心肺用温度コントロールユニット(Ⅲ)	11	4	1.72 億円/年	-8.8%	27.6 万円/個	100.0%
61	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置(Ⅲ)	6	4	1.61 億円/年	0.0%	1151.82 万円/個	0.0%
62	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外式膜型人工肺(Ⅲ)	6	5	1.55 億円/年	-10.5%	7.34 万円/個	100.0%
63	生体内移植器具	人工血管付機械式人工心臓弁(Ⅳ)	1	2	1.44 億円/年	0.0%	81.88 万円/個	0.0%
64	血液体外循環機器	人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅱ)	10	9	1.32 億円/年	-22.2%	3867 円/個	99.7%
65	腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ(Ⅲ)	3	3	1.1 億円/年	-12.6%	2.32 万円/個	95.5%
66	生体内移植器具	人工心臓弁用サイザ(Ⅰ)	43	16	1.09 億円/年	+46.8%	8.24 万円/個	21.5%
67	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	5	3	1.03 億円/年	0.0%	4.81 万円/個	100.0%
68	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用血液回路(Ⅱ)	2	2	1.03 億円/年	0.0%	2545 円/個	72.6%
69	生体内移植器具	弁形成リング用サイザ(Ⅰ)	17	6	0.91 億円/年	-41.2%	14.56 万円/個	0.0%
70	血液体外循環機器	血液成分分離用装置(Ⅱ)	3	3	0.9 億円/年	+30.7%	25.46 万円/個	92.0%
71	生体内移植器具	非中心循環系人工血管(Ⅲ)	12	7	0.84 億円/年	+107.5%	6.94 万円/本	41.7%
72	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収装置(Ⅱ)	8	5	0.74 億円/年	+48.3%	16.12 万円/個	0.0%
73	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル(Ⅲ)	6	4	0.68 億円/年	-60.9%	1.78 万円/個	11.8%
74	血液体外循環機器	人工心肺用圧力計(Ⅲ)	5	3	0.65 億円/年	-9.4%	6.11 万円/個	20.1%
75	血液体外循環機器	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)	5	3	0.51 億円/年	0.0%	257.43 万円/個	76.9%
76	血液体外循環機器	左心室ライン吸引コントロール用バルブ(Ⅱ)	4	4	0.29 億円/年	-1.9%	3213 円/個	39.7%
77	生体内移植器具	植込み型ペースメーカアダプタ(Ⅳ)	7	5	0.18 億円/年	+13.7%	771 円/個	0.0%
78	生体内移植器具	人工弁ホルダ及びハンドル(Ⅰ)	13	5	0.05 億円/年	-32.9%	4.67 万円/個	0.0%
79	生体内移植器具	人工血管用サイザ(Ⅰ)	8	7	0.03 億円/年	+67.8%	1.44 万円/個	27.1%
80	血液体外循環機器	補助人工心臓駆動装置(Ⅳ)	5	4	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
81	生体内移植器具	大静脈用ステント(Ⅳ)	1	1
82	生体内移植器具	経食道ペースメーカリード(Ⅳ)
83	生体内移植器具	心臓内用電極(Ⅳ)
84	生体内移植器具	ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)
85	生体内移植器具	人工弁テスタ(Ⅰ)	2	2
86	血液体外循環機器	血液回路遮断器具(Ⅰ)	1	1
87	生体内移植器具	コラーゲン使用心筋パッチ(Ⅳ)
88	生体内移植器具	コラーゲン使用心血管用パッチ(Ⅳ)
89	生体内移植器具	アルブミン使用人工血管(Ⅳ)
90	生体内移植器具	肺動脈用シャント(Ⅳ)
91	血液体外循環機器	透析器接続具(Ⅱ)	1	1
92	その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット(Ⅲ)	1	1
93	生体内移植器具	冠動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	3	2
94	生体内移植器具	心血管用ステント(Ⅳ)
95	生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ(Ⅲ)	2	2
96	その他の生体機能補助・代行機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置(Ⅲ)	2	2
97	生体内移植器具	植込み型リードレス心臓ペースメーカ(Ⅳ)	5	2
98	生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント(Ⅳ)	2	1
99	生体内移植器具	気管支用バルブ(Ⅲ)	1	1
100	血液体外循環機器	血管内膜型人工肺(Ⅳ)
101	血液体外循環機器	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム(Ⅳ)	2	1
102	生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	1	1
103	生体内移植器具	植込み型ペースメーカバッグ(Ⅲ)
104	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	1	1
105	血液体外循環機器	透析用血液循環ユニット(Ⅲ)
106	血液体外循環機器	透析用気泡防止ユニット(Ⅲ)
107	血液体外循環機器	体外気泡型人工肺(Ⅲ)
108	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
109	血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置(Ⅲ)
110	血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット(Ⅲ)
111	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置(Ⅲ)
112	血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット(Ⅲ)
113	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット(Ⅲ)
114	血液体外循環機器	膜型血漿成分分離器(Ⅲ)	2	1
115	血液体外循環機器	吸着型血漿浄化器(Ⅲ)	4	1
116	血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ(Ⅲ)	1	1
117	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置(Ⅲ)	1	1
118	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置(Ⅲ)
119	生体内移植器具	ウマ心のう膜弁(Ⅳ)
120	生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト(Ⅲ)
121	生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム(Ⅳ)	4	2
122	血液体外循環機器	透析用セットホルダ(Ⅰ)
123	血液体外循環機器	シャント用アダプタ(Ⅰ)
124	血液体外循環機器	人工心肺用空気・液体レベル検出器(Ⅲ)	3	2
125	生体内移植器具	人工弁ローテータ(Ⅱ)
126	生体内移植器具	経皮ペースメーカ電極除去器具(Ⅱ)
127	生体内移植器具	ステアラブルスタイレット(Ⅱ)	2	2
128	生体内移植器具	泌尿器用ステント位置補正カテーテル(Ⅱ)
129	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル(Ⅱ)	1	1
130	血液体外循環機器	人工心肺用熱交換器(Ⅱ)
131	血液体外循環機器	人工心肺用除泡器(Ⅱ)
132	血液体外循環機器	心筋保護液用フィルタ(Ⅱ)	1	1
133	血液体外循環機器	血球細胞除去用血液回路(Ⅱ)	1	1
134	血液体外循環機器	血液濾過用血液回路(Ⅱ)
135	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
136	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
137	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置用血液回路(Ⅱ)
138	生体内移植器具	膣用ステント(Ⅲ)
139	血液体外循環機器	体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
140	生体機能制御装置	人工膵臓(Ⅳ)	1	1
141	生体内移植器具	ウシ心膜パッチ(Ⅳ)	1	1
142	血液体外循環機器	血液成分分離用フィルタ(Ⅲ)
143	血液体外循環機器	選択式血漿成分吸着器(Ⅲ)	4	1
144	生体内移植器具	脳動脈ステント(Ⅳ)	1	1
145	生体内移植器具	気管支用充填材(Ⅲ)	2	1
146	生体内移植器具	ウシ由来弁付人工血管(Ⅳ)	1	1
147	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル(Ⅲ)	4	3
148	生体内移植器具	薬剤溶出型大腿動脈用ステント(Ⅳ)	4	5
149	生体内移植器具	ヘパリン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	1	2
150	血液体外循環機器	トランスデューサ保護フィルタ(Ⅱ)	3	2
151	血液体外循環機器	補液ポンプ(Ⅲ)	2	2
152	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	3	2
153	生体内移植器具	弁形成術用サイザ(Ⅰ)	2	2
154	生体内移植器具	ペースメーカプログラマ(Ⅲ)	2	1
155	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置(Ⅲ)	4	2
156	チューブ及びカテーテル	透析用補液洗浄セット(Ⅱ)	1	1
157	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置用回路(Ⅱ)	1	2
158	生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	4	2
159	生体内移植器具	合成心血管パッチ(Ⅳ)	1	1
160	生体内移植器具	心外膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	4	2
161	生体内移植器具	尿道用ステント(Ⅲ)	1	1
162	腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット(Ⅲ)	4	2
163	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置(Ⅲ)	6	4
164	生体内移植器具	心筋形成術電気刺激装置(Ⅳ)
165	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用紫外線照射器(Ⅱ)	2	1
166	血液体外循環機器	人工心肺用ローラポンプ(Ⅲ)	1	1
167	血液体外循環機器	人工心肺用プライミング溶液フィルタ(Ⅱ)	3	3
168	血液体外循環機器	血液回路用チューブ接続用コネクタ(Ⅱ)	5	4
169	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用血液回路(Ⅱ)	2	1
170	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)	1	1
171	生体内移植器具	ペースメーカ電極アナライザ(Ⅲ)	2	2
172	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用除泡器(Ⅱ)	2	2
173	血液体外循環機器	血液回路用モニタリングセット(Ⅱ)	1	1
174	生体内移植器具	ウマ心膜パッチ(Ⅳ)
175	生体内移植器具	人工血管付ブタ心臓弁(Ⅳ)	1	1
176	血液体外循環機器	透析用監視装置(Ⅲ)	2	2
177	血液体外循環機器	人工腎臓装置(Ⅲ)
178	血液体外循環機器	透析装置用透析液流量計(Ⅲ)
179	血液体外循環機器	透析装置用透析液量検知器(Ⅲ)
180	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
181	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット(Ⅲ)
182	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置(Ⅲ)
183	その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット(Ⅲ)
184	生体内移植器具	コラーゲン使用人工血管(Ⅳ)	4	1
185	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント(Ⅳ)
186	生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント(Ⅳ)	2	2
187	血液体外循環機器	人工心肺用コンソール(Ⅲ)
188	血液体外循環機器	補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
189	血液体外循環機器	ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
190	血液体外循環機器	補助循環装置用スパイラルポンプ(Ⅳ)
191	血液体外循環機器	補助循環装置用手動クランクポンプ(Ⅳ)
192	生体内移植器具	中心循環系心血管用パッチ(Ⅳ)	3	2
193	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
194	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット(Ⅳ)
195	腹膜灌流用機器及び関連器具	局所灌流用熱交換器(Ⅱ)
196	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液フィルタ(Ⅱ)
197	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ(Ⅲ)	1	1
198	生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁(Ⅳ)	7	1
199	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
200	腹膜灌流用機器及び関連器具	コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
201	血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置(Ⅲ)	2	3
202	生体内移植器具	静脈用ステント(Ⅲ)	2	1
203	血液体外循環機器	人工心肺用安全弁(Ⅱ)	2	2
204	挟器	弁形成術用補助具(Ⅱ)	1	2
205	生体内移植器具	ヘパリン使用人工血管(Ⅳ)	1	2
206	生体内移植器具	ヒト自家移植組織(Ⅳ)	2	1
207	生体内移植器具	非侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)
208	生体内移植器具	ペースメーカ充電器(Ⅲ)
209	生体内移植器具	非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
210	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
211	その他の生体機能補助・代行機器	ペースメーカ・除細動器リード抜去キット(Ⅳ)	7	4
212	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
213	生体内移植器具	アルブミン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
214	生体内移植器具	血管用ステントグラフト(Ⅲ)
215	生体内移植器具	腱シース(Ⅲ)
216	生体内移植器具	尿管用ステント(Ⅲ)
217	生体内移植器具	気管用ステント(Ⅲ)	3	2
218	血液体外循環機器	透析装置用血液量検知器(Ⅲ)
219	血液体外循環機器	透析装置用血液漏出検知器(Ⅲ)
220	血液体外循環機器	透析装置用透析液温度モニタ(Ⅲ)
221	血液体外循環機器	血液透析装置用ピロー圧力アラーム(Ⅲ)
222	血液体外循環機器	透析液導電率測定装置(Ⅲ)
223	血液体外循環機器	透析用血液ラインクランプユニット(Ⅲ)
224	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ(Ⅲ)
225	血液体外循環機器	血液透析濾過用装置(Ⅲ)
226	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)
227	血液体外循環機器	積層型透析器(Ⅲ)	2	2
228	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用貯血槽(Ⅲ)	4	3
229	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
230	血液体外循環機器	人工心肺用血液濃縮フィルタ(Ⅲ)
231	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
232	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
233	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)
234	血液体外循環機器	人工心肺用拍動圧ジェネレータ(Ⅲ)
235	血液体外循環機器	血球洗浄バッグ(Ⅲ)
236	血液体外循環機器	自己血球洗浄セット(Ⅲ)
237	血液体外循環機器	血液濾過用装置(Ⅲ)
238	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
239	血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット(Ⅲ)
240	生体内移植器具	ヘパリン使用一時留置型人工血管(Ⅲ)	1	1
241	生体内移植器具	ゼラチン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	2	1
242	生体内移植器具	気管支用ステント(Ⅲ)	2	2
243	その他の生体機能補助・代行機器	体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ(Ⅰ)	3	2
244	生体内移植器具	ヒト他家移植組織(Ⅳ)
245	血液体外循環機器	人工心肺用ガスコントロールユニット(Ⅲ)	1	1
246	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2
247	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)	1	1
248	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル(Ⅲ)	1	1
249	血液体外循環機器	血液濾過器(Ⅲ)	1	1
250	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器(Ⅲ)	1	1
251	血液体外循環機器	血球細胞除去用装置(Ⅲ)	2	1
252	生体内移植器具	吸収性食道用ステント(Ⅳ)
253	生体内移植器具	植込み型両心室同期ペースメーカ(Ⅳ)