医療機器 一般的名称
体外式膜型人工肺
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード17643100
クラス分類Ⅲ
GHTFルール3
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
開心術時、呼吸不全及び心肺不全の治療(成人)又は従来の呼吸・医学的管理が無効であるハイリスクな新生児のために用いる機器をいう。体外での血液への酸素添加は、特殊な膜型肺で行われ、末梢血管へのカテーテル挿入を必要とする。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
57.06億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-9.78 %
過去2年間
平均出荷価格
2.76 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
96.6 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 17,184 | 18,859 | 18,807 | 20,117 | 20,023 | 17,533 | 22,488 | 18,422 | 16,941 | 21,653 | 18,646 | 18,920 | 17,340 | 19,376 | 20,791 | 18,985 | 17,155 | 18,449 | 17,650 | 13,524 | 19,120 | 14,840 | 19,279 | 14,099 | 14,449 | 17,881 | 18,236 | 15,169 | 14,118 | 14,217 | 13,795 | 12,240 | 14,164 | 14,346 | 16,717 | 13,876 | 17,278 | 16,637 | 20,423 | 16,619 | 12,312 | 22,778 | 20,770 | 18,238 | 19,589 | 21,474 | 19,025 | 20,130 | 14,504 | 20,291 | 18,725 | 18,144 | 18,445 | 20,341 | 20,284 | 16,627 | 18,576 | 20,963 | 20,713 | 19,385 | 15,997 | 19,050 | 17,287 | 17,306 | 15,802 | 17,182 | 19,324 | 16,801 | 15,051 | 17,456 | 16,895 | 17,856 | 16,146 |
生産 | 計 | 16,312 | 18,179 | 18,225 | 19,573 | 19,577 | 16,912 | 21,612 | 17,747 | 16,690 | 20,549 | 18,278 | 17,827 | 17,340 | 19,006 | 20,668 | 18,772 | 14,168 | 18,074 | 16,770 | 11,647 | 18,568 | 13,511 | 18,188 | 12,931 | 14,223 | 17,515 | 17,582 | 14,637 | 13,523 | 12,878 | 12,823 | 11,690 | 13,942 | 14,124 | 15,992 | 13,768 | 16,479 | 16,579 | 19,091 | 15,458 | 11,513 | 22,254 | 20,145 | 17,178 | 19,162 | 20,832 | 18,161 | 19,540 | 13,562 | 19,329 | 18,526 | 17,382 | 17,570 | 19,253 | 19,597 | 16,326 | 17,887 | 19,896 | 19,639 | 18,463 | 14,957 | 18,164 | 16,827 | 16,102 | 15,529 | 16,758 | 18,492 | 15,668 | 14,362 | 17,097 | 16,280 | 17,682 | 15,668 |
輸入品☆ | 計 | 872 | 680 | 582 | 544 | 446 | 621 | 876 | 675 | 251 | 1,104 | 368 | 1,093 | - | 370 | 123 | 213 | 2,987 | 375 | 880 | 1,877 | 552 | 1,329 | 1,091 | 1,168 | 226 | 366 | 654 | 532 | 595 | 1,339 | 972 | 550 | 222 | 222 | 725 | 108 | 799 | 58 | 1,332 | 1,161 | 799 | 524 | 625 | 1,060 | 427 | 642 | 864 | 590 | 942 | 962 | 199 | 762 | 875 | 1,088 | 687 | 301 | 689 | 1,067 | 1,074 | 922 | 1,040 | 886 | 460 | 1,204 | 273 | 424 | 832 | 1,133 | 689 | 359 | 615 | 174 | 478 |
出荷 | 国内 | 1,531 | 2,062 | 2,011 | 2,212 | 1,669 | 2,303 | 2,611 | 1,898 | 1,723 | 2,813 | 2,121 | 2,133 | 1,483 | 2,518 | 1,982 | 2,242 | 3,112 | 2,335 | 1,956 | 1,585 | 2,479 | 2,040 | 2,062 | 2,372 | 1,697 | 1,616 | 2,539 | 2,098 | 1,316 | 2,769 | 2,552 | 1,768 | 2,080 | 1,731 | 2,283 | 2,005 | 1,845 | 2,030 | 2,530 | 1,692 | 1,284 | 2,428 | 2,174 | 1,888 | 2,159 | 1,863 | 2,061 | 2,261 | 1,688 | 1,983 | 2,301 | 2,063 | 2,126 | 2,751 | 1,859 | 2,213 | 2,040 | 3,102 | 2,488 | 7,777 | 7,113 | 12,544 | 17,091 | 17,219 | 14,920 | 18,055 | 18,584 | 17,553 | 12,719 | 18,666 | 16,535 | 18,654 | 15,801 |
輸出 | 15,884 | 17,106 | 17,482 | 18,506 | 17,576 | 15,998 | 20,400 | 17,024 | 15,454 | 17,276 | 17,648 | 16,136 | 13,464 | 18,880 | 16,666 | 15,800 | 13,926 | 18,800 | 14,514 | 10,640 | 13,434 | 10,108 | 9,492 | 13,876 | 11,720 | 13,780 | 11,166 | 14,708 | 11,152 | 15,518 | 11,876 | 12,932 | 12,276 | 15,218 | 16,552 | 14,288 | 14,602 | 17,154 | 17,324 | 16,346 | 10,794 | 19,670 | 15,258 | 16,234 | 18,740 | 18,342 | 17,020 | 17,998 | 13,548 | 15,606 | 18,388 | 15,700 | 13,350 | 20,332 | 17,524 | 16,030 | 12,040 | 20,930 | 18,122 | 13,416 | 9,310 | 6,206 | 76 | 280 | 20 | 12 | 20 | - | - | - | - | - | 16 | |
計 | 17,415 | 19,168 | 19,493 | 20,718 | 19,245 | 18,301 | 23,011 | 18,922 | 17,177 | 20,089 | 19,769 | 18,269 | 14,947 | 21,398 | 18,648 | 18,042 | 17,038 | 21,135 | 16,470 | 12,225 | 15,913 | 12,148 | 11,554 | 16,248 | 13,417 | 15,396 | 13,705 | 16,806 | 12,468 | 18,287 | 14,428 | 14,700 | 14,356 | 16,949 | 18,835 | 16,293 | 16,447 | 19,184 | 19,854 | 18,038 | 12,078 | 22,098 | 17,432 | 18,122 | 20,899 | 20,205 | 19,081 | 20,259 | 15,236 | 17,589 | 20,689 | 17,763 | 15,476 | 23,083 | 19,383 | 18,243 | 14,080 | 24,032 | 20,610 | 21,193 | 16,423 | 18,750 | 17,167 | 17,499 | 14,940 | 18,067 | 18,604 | 17,553 | 12,719 | 18,666 | 16,535 | 18,654 | 15,817 | |
月末在庫 | 計 | 6,493 | 6,184 | 5,539 | 4,893 | 5,673 | 5,069 | 4,758 | 4,296 | 4,159 | 6,080 | 4,819 | 5,596 | 7,317 | 5,294 | 7,581 | 8,422 | 8,824 | 4,682 | 3,120 | 6,861 | 10,176 | 12,484 | 19,404 | 14,954 | 18,103 | 20,644 | 25,044 | 23,082 | 24,415 | 20,180 | 19,455 | 16,885 | 16,335 | 13,561 | 11,344 | 8,736 | 9,483 | 5,241 | 6,622 | 4,513 | 4,638 | 5,203 | 6,663 | 8,111 | 6,621 | 7,789 | 7,801 | 7,486 | 6,695 | 8,971 | 4,267 | 7,606 | 10,514 | 7,791 | 6,055 | 6,912 | 11,768 | 6,192 | 8,809 | 7,102 | 6,947 | 6,999 | 6,781 | 6,119 | 5,024 | 4,166 | 4,895 | 4,146 | 6,274 | 5,048 | 7,840 | 6,806 | 7,045 |
医療機器品目一覧(32品目、10社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | キャピオックスFX(CX-FX15RW40V/FX15RW30V/FX15W/FX15RE40V/FX15RE30V/FX15E) | テルモ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 21900BZX00776000 | |
2 | アフィニティPixie人工肺 | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/11/20 | 一変 | 22300BZX00386000 |
3 | メラFHPエクセランPLUS | 泉工医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2023/09/29 | 承認 | 30500BZX00231000 |
4 | アフィニティ Fusion人工肺 システム | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/09/07 | 一変 | 22700BZX00034000 |
5 | アフィニティPixie人工肺 | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/06/22 | 一変 | 22300BZX00386000 |
6 | アフィニティ Fusion 人工肺 システム | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 一変 | 22700BZX00034000 |
7 | アフィニティ Fusion人工肺 システム | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2022/08/19 | 一変 | 22700BZX00034000 |
8 | バイオキューブ膜型人工肺FP | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2022/06/09 | 承認 | 30400BZX00133000 |
9 | メラFHPエクセラン | 泉工医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2022/04/21 | 一変 | 22600BZX00432000 |
10 | インスパイア | Sorin Group Italia S.r.l. | 後発医療機器 | 2022/03/28 | 一変 | 22600BZI00011000 |
11 | インスパイア | Sorin Group Italia S.r.l. | 後発医療機器 | 2021/10/05 | 一変 | 22600BZI00011000 |
12 | オキシアAC-N | 株式会社ジェイ・エム・エス | 後発医療機器 | 2021/08/13 | 一変 | 22600BZX00186000 |
13 | オキシアIC-N | 株式会社ジェイ・エム・エス | 後発医療機器 | 2021/08/13 | 一変 | 22600BZX00187000 |
14 | スキッパー | 株式会社バイタル | 後発医療機器 | 2021/08/11 | 一変 | 22300BZX00362000 |
15 | ディデェコ 小児用人工肺 | Sorin Group Italia S.r.l. | 後発医療機器 | 2019/10/31 | 一変 | 22000BZI00008000 |
16 | メラHPエクセランTPC | 泉工医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2019/05/27 | 一変 | 22500BZX00318000 |
17 | スキッパー | 株式会社バイタル | 後発医療機器 | 2019/02/20 | 一変 | 22300BZX00362000 |
18 | キャピオックスNX | テルモ株式会社 | 後発医療機器 | 2018/09/06 | 新規 | 23000BZX00264000 |
19 | スキッパー | 株式会社バイタル | 後発医療機器 | 2018/03/20 | 一変 | 22300BZX00362000 |
20 | メラHPエクセランTPC | 泉工医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2018/03/05 | 一変 | 22500BZX00318000 |
21 | 膜型人工肺 QUADROX-iシリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/07/10 | 一変 | 22200BZX00152000 |
22 | ディデェコ 小児用人工肺 | Sorin Group Italia S.r.l. | 後発医療機器 | 2017/06/09 | 一変 | 22000BZI00008000 |
23 | オキシアACF | 株式会社ジェイ・エム・エス | 後発医療機器 | 2017/05/08 | 一変 | 22700BZX00124000 |
24 | イオス PMP | リヴァノヴァ株式会社 | 承認品目 | 2016/06/01 | 承認 | 22800BZI00023000 |
25 | オキシアACF | 株式会社ジェイ・エム・エス | 承認品目 | 2015/04/01 | 承認 | 22700BZX00124000 |
26 | ニプロ膜型人工肺PP | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 2015/01/01 | 承認 | 22700BZX00009000 |
27 | アフィニティFusion人工肺システム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2015/01/01 | 承認 | 22700BZX00034000 |
28 | メラFHPエクセラン | 泉工医科工業株式会社 | 承認品目 | 2014/10/01 | 承認 | 22600BZX00432000 |
29 | インスパイア | リヴァノヴァ株式会社 | 承認品目 | 2014/08/01 | 承認 | 22600BZI00011000 |
30 | オキシアIC-N | 株式会社ジェイ・エム・エス | 承認品目 | 2014/04/01 | 承認 | 22600BZX00187000 |
31 | オキシアAC-N | 株式会社ジェイ・エム・エス | 承認品目 | 2014/04/01 | 承認 | 22600BZX00186000 |
32 | メラHPエクセランTPC | 泉工医科工業株式会社 | 承認品目 | 2013/07/01 | 承認 | 22500BZX00318000 |
33 | メラNHPエクセランTPC | 泉工医科工業株式会社 | 承認品目 | 2013/03/01 | 承認 | 22500BZX00173000 |
34 | 膜型人工肺 QUADROX-i 新生児・小児用 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/11/01 | 承認 | 22400BZX00418000 |
35 | アフィニティPixie人工肺 | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2011/09/01 | 承認 | 22300BZX00386000 |
36 | スキッパー | 株式会社バイタル | 承認品目 | 2011/08/01 | 承認 | 22300BZX00362000 |
37 | 膜型人工肺 QUADROX-i シリーズ (QUADROX-i) | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2010/03/01 | 承認 | 22200BZX00152000 |
38 | キャピオックス LX(LX2LW、LX2MW) | テルモ株式会社 | 承認品目 | 2009/10/01 | 承認 | 22100BZX00999000 |
39 | ディデェコ 小児用人工肺の付属品(コネクタ) | リヴァノヴァ株式会社 | 承認品目 | 2008/05/01 | 承認 | 22000BZI00008000 |
40 | キャピオックス FX(FX05RW、FX05RE、FX05W、FX05E) | テルモ株式会社 | 承認品目 | 2007/09/01 | 承認 | 21900BZX00776000 |
41 | メラNHPエクセラン | 泉工医科工業株式会社 | 承認品目 | 2003/06/01 | 承認 | 21500BZZ00299000 |
42 | メラNHPエクセランプライム | 泉工医科工業株式会社 | 承認品目 | 2003/06/01 | 承認 | 21500BZZ00298000 |
43 | 膜型人工肺 ハイライト7000LT | 株式会社トライテック | 承認品目 | 2002/04/01 | 承認 | 21400BZY00324000 |
44 | キャピオックス RX(CX-RX15RW40/RX15RW30/RX15W/RX15RE40/RX15RE30/RX15E) | テルモ株式会社 | 承認品目 | 2000/02/01 | 承認 | 21200BZZ00118000 |
45 | 膜型人工肺ハイライト 7000 | 株式会社トライテック | 承認品目 | 1999/04/01 | 承認 | 21100BZY00099000 |
46 | ニプロ膜型人工肺 | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 1989/06/01 | 承認 | 20100BZZ01147000 |
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