医療機器 一般的名称
体外式膜型人工肺
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード17643100
クラス分類Ⅲ
GHTFルール3
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
開心術時、呼吸不全及び心肺不全の治療（成人）又は従来の呼吸・医学的管理が無効であるハイリスクな新生児のために用いる機器をいう。体外での血液への酸素添加は、特殊な膜型肺で行われ、末梢血管へのカテーテル挿入を必要とする。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
64.71億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-4.04 %
過去2年間
平均出荷価格
2.75 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
95.8 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 17,184 | 18,859 | 18,807 | 20,117 | 20,023 | 17,533 | 22,488 | 18,422 | 16,941 | 21,653 | 18,646 | 18,920 | 17,340 | 19,376 | 20,791 | 18,985 | 17,155 | 18,449 | 17,650 | 13,524 | 19,120 | 14,840 | 19,279 | 14,099 | 14,449 | 17,881 | 18,236 | 15,169 | 14,118 | 14,217 | 13,795 | 12,240 | 14,164 | 14,346 | 16,717 | 13,876 | 17,278 | 16,637 | 20,423 | 16,619 | 12,312 | 22,778 | 20,770 | 18,238 | 19,589 | 21,474 | 19,025 | 20,130 | 14,504 | 20,291 | 18,725 | 18,144 | 18,445 | 20,341 | 20,284 | 16,627 | 18,576 | 20,963 | 20,713 | 19,385 | 15,997 | 19,050 | 17,287 | 17,306 | 15,802 | 17,182 | 19,324 | 16,801 |
| 生産 | 計 | 16,312 | 18,179 | 18,225 | 19,573 | 19,577 | 16,912 | 21,612 | 17,747 | 16,690 | 20,549 | 18,278 | 17,827 | 17,340 | 19,006 | 20,668 | 18,772 | 14,168 | 18,074 | 16,770 | 11,647 | 18,568 | 13,511 | 18,188 | 12,931 | 14,223 | 17,515 | 17,582 | 14,637 | 13,523 | 12,878 | 12,823 | 11,690 | 13,942 | 14,124 | 15,992 | 13,768 | 16,479 | 16,579 | 19,091 | 15,458 | 11,513 | 22,254 | 20,145 | 17,178 | 19,162 | 20,832 | 18,161 | 19,540 | 13,562 | 19,329 | 18,526 | 17,382 | 17,570 | 19,253 | 19,597 | 16,326 | 17,887 | 19,896 | 19,639 | 18,463 | 14,957 | 18,164 | 16,827 | 16,102 | 15,529 | 16,758 | 18,492 | 15,668 |
| 輸入品☆ | 計 | 872 | 680 | 582 | 544 | 446 | 621 | 876 | 675 | 251 | 1,104 | 368 | 1,093 | - | 370 | 123 | 213 | 2,987 | 375 | 880 | 1,877 | 552 | 1,329 | 1,091 | 1,168 | 226 | 366 | 654 | 532 | 595 | 1,339 | 972 | 550 | 222 | 222 | 725 | 108 | 799 | 58 | 1,332 | 1,161 | 799 | 524 | 625 | 1,060 | 427 | 642 | 864 | 590 | 942 | 962 | 199 | 762 | 875 | 1,088 | 687 | 301 | 689 | 1,067 | 1,074 | 922 | 1,040 | 886 | 460 | 1,204 | 273 | 424 | 832 | 1,133 |
| 出荷 | 国内 | 1,531 | 2,062 | 2,011 | 2,212 | 1,669 | 2,303 | 2,611 | 1,898 | 1,723 | 2,813 | 2,121 | 2,133 | 1,483 | 2,518 | 1,982 | 2,242 | 3,112 | 2,335 | 1,956 | 1,585 | 2,479 | 2,040 | 2,062 | 2,372 | 1,697 | 1,616 | 2,539 | 2,098 | 1,316 | 2,769 | 2,552 | 1,768 | 2,080 | 1,731 | 2,283 | 2,005 | 1,845 | 2,030 | 2,530 | 1,692 | 1,284 | 2,428 | 2,174 | 1,888 | 2,159 | 1,863 | 2,061 | 2,261 | 1,688 | 1,983 | 2,301 | 2,063 | 2,126 | 2,751 | 1,859 | 2,213 | 2,040 | 3,102 | 2,488 | 7,777 | 7,113 | 12,544 | 17,091 | 17,219 | 14,920 | 18,055 | 18,584 | 17,553 |
| 輸出 | 15,884 | 17,106 | 17,482 | 18,506 | 17,576 | 15,998 | 20,400 | 17,024 | 15,454 | 17,276 | 17,648 | 16,136 | 13,464 | 18,880 | 16,666 | 15,800 | 13,926 | 18,800 | 14,514 | 10,640 | 13,434 | 10,108 | 9,492 | 13,876 | 11,720 | 13,780 | 11,166 | 14,708 | 11,152 | 15,518 | 11,876 | 12,932 | 12,276 | 15,218 | 16,552 | 14,288 | 14,602 | 17,154 | 17,324 | 16,346 | 10,794 | 19,670 | 15,258 | 16,234 | 18,740 | 18,342 | 17,020 | 17,998 | 13,548 | 15,606 | 18,388 | 15,700 | 13,350 | 20,332 | 17,524 | 16,030 | 12,040 | 20,930 | 18,122 | 13,416 | 9,310 | 6,206 | 76 | 280 | 20 | 12 | 20 | - | |
| 計 | 17,415 | 19,168 | 19,493 | 20,718 | 19,245 | 18,301 | 23,011 | 18,922 | 17,177 | 20,089 | 19,769 | 18,269 | 14,947 | 21,398 | 18,648 | 18,042 | 17,038 | 21,135 | 16,470 | 12,225 | 15,913 | 12,148 | 11,554 | 16,248 | 13,417 | 15,396 | 13,705 | 16,806 | 12,468 | 18,287 | 14,428 | 14,700 | 14,356 | 16,949 | 18,835 | 16,293 | 16,447 | 19,184 | 19,854 | 18,038 | 12,078 | 22,098 | 17,432 | 18,122 | 20,899 | 20,205 | 19,081 | 20,259 | 15,236 | 17,589 | 20,689 | 17,763 | 15,476 | 23,083 | 19,383 | 18,243 | 14,080 | 24,032 | 20,610 | 21,193 | 16,423 | 18,750 | 17,167 | 17,499 | 14,940 | 18,067 | 18,604 | 17,553 | |
| 月末在庫 | 計 | 6,493 | 6,184 | 5,539 | 4,893 | 5,673 | 5,069 | 4,758 | 4,296 | 4,159 | 6,080 | 4,819 | 5,596 | 7,317 | 5,294 | 7,581 | 8,422 | 8,824 | 4,682 | 3,120 | 6,861 | 10,176 | 12,484 | 19,404 | 14,954 | 18,103 | 20,644 | 25,044 | 23,082 | 24,415 | 20,180 | 19,455 | 16,885 | 16,335 | 13,561 | 11,344 | 8,736 | 9,483 | 5,241 | 6,622 | 4,513 | 4,638 | 5,203 | 6,663 | 8,111 | 6,621 | 7,789 | 7,801 | 7,486 | 6,695 | 8,971 | 4,267 | 7,606 | 10,514 | 7,791 | 6,055 | 6,912 | 11,768 | 6,192 | 8,809 | 7,102 | 6,947 | 6,999 | 6,781 | 6,119 | 5,024 | 4,166 | 4,895 | 4,146 |
医療機器品目一覧（15品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/11/20 | 一変 | 22300BZX00386000 | アフィニティＰｉｘｉｅ人工肺 | 日本メドトロニック株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/09/29 | 承認 | 30500BZX00231000 | メラＦＨＰエクセランＰＬＵＳ | 泉工医科工業株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/09/07 | 一変 | 22700BZX00034000 | アフィニティ Ｆｕｓｉｏｎ人工肺 システム | 日本メドトロニック株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/06/22 | 一変 | 22300BZX00386000 | アフィニティＰｉｘｉｅ人工肺 | 日本メドトロニック株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 一変 | 22700BZX00034000 | アフィニティ Ｆｕｓｉｏｎ 人工肺 システム | 日本メドトロニック株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/08/19 | 一変 | 22700BZX00034000 | アフィニティ Ｆｕｓｉｏｎ人工肺 システム | 日本メドトロニック株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/06/09 | 承認 | 30400BZX00133000 | バイオキューブ膜型人工肺ＦＰ | ニプロ株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/04/21 | 一変 | 22600BZX00432000 | メラＦＨＰエクセラン | 泉工医科工業株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2022/03/28 | 一変 | 22600BZI00011000 | インスパイア | Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ． |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/10/05 | 一変 | 22600BZI00011000 | インスパイア | Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ． |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/08/13 | 一変 | 22600BZX00186000 | オキシアＡＣ－Ｎ | 株式会社ジェイ・エム・エス |
| 12 | 後発医療機器 | 2021/08/13 | 一変 | 22600BZX00187000 | オキシアＩＣ－Ｎ | 株式会社ジェイ・エム・エス |
| 13 | 後発医療機器 | 2021/08/11 | 一変 | 22300BZX00362000 | スキッパー | 株式会社バイタル |
| 14 | 後発医療機器 | 2019/10/31 | 一変 | 22000BZI00008000 | ディデェコ 小児用人工肺 | Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ． |
| 15 | 後発医療機器 | 2019/05/27 | 一変 | 22500BZX00318000 | メラＨＰエクセランＴＰＣ | 泉工医科工業株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2019/02/20 | 一変 | 22300BZX00362000 | スキッパー | 株式会社バイタル |
| 17 | 後発医療機器 | 2018/09/06 | 新規 | 23000BZX00264000 | キャピオックスＮＸ | テルモ株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2018/03/20 | 一変 | 22300BZX00362000 | スキッパー | 株式会社バイタル |
| 19 | 後発医療機器 | 2018/03/05 | 一変 | 22500BZX00318000 | メラＨＰエクセランＴＰＣ | 泉工医科工業株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2017/07/10 | 一変 | 22200BZX00152000 | 膜型人工肺 ＱＵＡＤＲＯＸ－ｉシリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2017/06/09 | 一変 | 22000BZI00008000 | ディデェコ 小児用人工肺 | Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ． |
| 22 | 後発医療機器 | 2017/05/08 | 一変 | 22700BZX00124000 | オキシアＡＣＦ | 株式会社ジェイ・エム・エス |
アフィニティＰｉｘｉｅ人工肺
承認日 2023/11/20（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00386000
メラＦＨＰエクセランＰＬＵＳ
承認日 2023/09/29（承認）
企業名泉工医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00231000
アフィニティ Ｆｕｓｉｏｎ人工肺 システム
承認日 2023/09/07（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00034000
アフィニティＰｉｘｉｅ人工肺
承認日 2023/06/22（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00386000
アフィニティ Ｆｕｓｉｏｎ 人工肺 システム
承認日 2023/01/31（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00034000
アフィニティ Ｆｕｓｉｏｎ人工肺 システム
承認日 2022/08/19（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00034000
バイオキューブ膜型人工肺ＦＰ
承認日 2022/06/09（承認）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00133000
メラＦＨＰエクセラン
承認日 2022/04/21（一変）
企業名泉工医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00432000
インスパイア
承認日 2022/03/28（一変）
企業名Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ．
分類後発医療機器
承認番号22600BZI00011000
インスパイア
承認日 2021/10/05（一変）
企業名Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ．
分類後発医療機器
承認番号22600BZI00011000
オキシアＡＣ－Ｎ
承認日 2021/08/13（一変）
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00186000
オキシアＩＣ－Ｎ
承認日 2021/08/13（一変）
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00187000
スキッパー
承認日 2021/08/11（一変）
企業名株式会社バイタル
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00362000
ディデェコ 小児用人工肺
承認日 2019/10/31（一変）
企業名Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ．
分類後発医療機器
承認番号22000BZI00008000
メラＨＰエクセランＴＰＣ
承認日 2019/05/27（一変）
企業名泉工医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00318000
スキッパー
承認日 2019/02/20（一変）
企業名株式会社バイタル
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00362000
キャピオックスＮＸ
承認日 2018/09/06（新規）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00264000
スキッパー
承認日 2018/03/20（一変）
企業名株式会社バイタル
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00362000
メラＨＰエクセランＴＰＣ
承認日 2018/03/05（一変）
企業名泉工医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00318000
膜型人工肺 ＱＵＡＤＲＯＸ－ｉシリーズ
承認日 2017/07/10（一変）
企業名ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00152000
ディデェコ 小児用人工肺
承認日 2017/06/09（一変）
企業名Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ．
分類後発医療機器
承認番号22000BZI00008000
オキシアＡＣＦ
承認日 2017/05/08（一変）
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00124000