医療機器 一般的名称
経カテーテルブタ心のう膜弁
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード60245114
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②,14
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
カテーテルにより留置される人工心臓弁（ブタ心のう膜弁）をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用い、主にブタ心のう膜の材料で構成される。デリバリーシステムを含む場合もある。
医療機器品目一覧（5品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 新医療機器 | 2023/05/08 | 一変 | Ｅｖｏｌｕｔ ＰＲＯ＋ システム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 2 | 新医療機器 | 2023/01/17 | 一変 | Ｅｖｏｌｕｔ ＰＲＯ＋ システム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 3 | 新医療機器 | 2022/10/31 | 一変 | Ｅｖｏｌｕｔ ＰＲＯ＋ システム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 4 | 新医療機器 | 2021/08/23 | 承認 | Ｈａｒｍｏｎｙ 経カテーテル肺動脈弁システム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 5 | 新医療機器 | 2021/07/29 | 一変 | Ｅｖｏｌｕｔ ＰＲＯ＋ システム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 6 | 新医療機器 | 2021/04/06 | 一変 | コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 7 | 新医療機器 | 2020/08/28 | 承認 | Ｅｖｏｌｕｔ ＰＲＯ＋ システム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 8 | 新医療機器 | 2019/12/05 | 一変 | コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 9 | 新医療機器 | 2018/06/29 | 承認 | コアバルブ Ｅｖｏｌｕｔ ＰＲＯ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 10 | 新医療機器 | 2018/03/09 | 一変 | コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 11 | 新医療機器 | 2018/02/05 | 一変 | コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 12 | 新医療機器 | 2017/08/31 | 一変 | コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 13 | 新医療機器 | 2016/11/08 | 承認 | コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 14 | 新医療機器 | 2015/08/13 | 一変 | コアバルブ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 15 | 新医療機器 | 2015/03/25 | 承認 | コアバルブ | 日本メドトロニック株式会社 |
Ｅｖｏｌｕｔ ＰＲＯ＋ システム
承認日 2023/05/08（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Ｅｖｏｌｕｔ ＰＲＯ＋ システム
承認日 2023/01/17（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Ｅｖｏｌｕｔ ＰＲＯ＋ システム
承認日 2022/10/31（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Ｈａｒｍｏｎｙ 経カテーテル肺動脈弁システム
承認日 2021/08/23（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Ｅｖｏｌｕｔ ＰＲＯ＋ システム
承認日 2021/07/29（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ
承認日 2021/04/06（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Ｅｖｏｌｕｔ ＰＲＯ＋ システム
承認日 2020/08/28（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ
承認日 2019/12/05（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コアバルブ Ｅｖｏｌｕｔ ＰＲＯ
承認日 2018/06/29（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ
承認日 2018/03/09（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ
承認日 2018/02/05（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ
承認日 2017/08/31（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ
承認日 2016/11/08（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コアバルブ
承認日 2015/08/13（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コアバルブ
承認日 2015/03/25（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号