医療機器 一般的名称
人工心肺用ライン内血液ガスセンサ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード31715100
クラス分類Ⅲ
GHTFルール10-④
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
ある測定可能な信号の感知と供給を目的として人工心肺用システムとともに用いる機器をいう。信号は親機に表示され、血中に存在するガス量を示す。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | B-Captaセンサーシステム | LivaNova Deutschland GmbH | 後発医療機器 | 2021/05/26 | 承認 | 30300BZI00017000 |