医療機器 一般的名称
膜型血漿成分分離器
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70531000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール3
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
膜を用いて血漿中の成分を分離する器具をいう。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | エバフラックス | 旭化成メディカル株式会社 | 承認品目 | 2046/07/01 | 承認 | 15800BZZ00770000 |
| 2 | カスケ-ドフロ-EC | 旭化成メディカル株式会社 | 承認品目 | 2006/05/01 | 承認 | 15800BZZ00770A01 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MYY | Separator, Semi-Automated, Blood Component 半自動血液成分分離装置 | I | — | — | — | 13 | — |
| 2 | MDP | Separator For Therapeutic Purposes, Membrane Automated Blood Cell/Plasma 治療用膜型自動血球/血漿分離装置 | III | — | — | 54 | 220 | 3 件 |
| 3 | LKN | Separator, Automated, Blood Cell And Plasma, Therapeutic 自動血球・血漿分離装置(治療用) | 未分類 | — | 27 | 29 | 2,768 | 12 件 |
| 4 | JNX | Membrane Osmometry, Plasma Oncometry | I | 臨床化学 | — | — | — | — |
| 5 | GKT | Separator, Automated, Blood Cell, Diagnostic 自動血球分離装置(診断用) | II | 血液学 | 10 | — | 6,573 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
内臓機能代用器一覧
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