医療機器 一般的名称
膜型血漿成分分離器
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70531000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール3
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
膜を用いて血漿中の成分を分離する器具をいう。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | エバフラックス | 旭化成メディカル株式会社 | 承認品目 | 2046/07/01 | 承認 | 15800BZZ00770000 |
| 2 | カスケ-ドフロ-EC | 旭化成メディカル株式会社 | 承認品目 | 2006/05/01 | 承認 | 15800BZZ00770A01 |
内臓機能代用器一覧
品質管理に関するコラム
膜型血漿成分分離器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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