医療機器 一般的名称
胃十二指腸用ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード70494000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
拡張して十二指腸管腔の内側に留まる支持構造で、十二指腸又は胃十二指腸閉塞の治療、このような経路の開存性の維持に用いるステントをいう。例えば、ステントは拡張又はバルーンカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して内腔を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマ又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
21.13億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-1.22 %
過去2年間
平均出荷価格
18.86 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
12.4 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,630 | 835 | 1,283 | 988 | 853 | 692 | 489 | 447 | 327 | 950 | 687 | 1,379 | 317 | 880 | 528 | 400 | 533 | 741 | 604 | 589 | 1,602 | 795 | 794 | 319 | 368 | 1,157 | 332 | 553 | 695 | 631 | 716 | 673 | 746 | 1,183 | 718 | 1,078 | 231 | 538 | 690 | 782 | 901 | 742 | 213 | 545 | 393 | 567 | 863 | 1,152 | 260 | 1,836 | 1,286 | 357 | 451 | 193 | 441 | 343 | 756 | 738 | 655 | 1,079 | 814 | 80 | 677 | 772 | 945 | 687 | 696 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 50 | 100 | 149 | 150 | - | - | 50 | 49 | 60 | 59 | - | 60 | 80 | 69 | 40 | - | 20 | 80 | 107 | 107 | 40 | 49 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 198 | 152 | 130 |
| 輸入品☆ | 計 | 1,630 | 835 | 1,283 | 988 | 853 | 692 | 489 | 447 | 327 | 950 | 687 | 1,379 | 317 | 880 | 528 | 400 | 533 | 741 | 604 | 589 | 1,602 | 795 | 794 | 319 | 368 | 1,157 | 332 | 553 | 695 | 631 | 716 | 623 | 646 | 1,034 | 568 | 1,078 | 231 | 488 | 641 | 722 | 842 | 742 | 153 | 465 | 324 | 527 | 863 | 1,132 | 180 | 1,729 | 1,179 | 317 | 402 | 193 | 441 | 343 | 756 | 738 | 655 | 1,079 | 814 | 80 | 677 | 772 | 747 | 535 | 566 |
| 出荷 | 国内 | 1,002 | 1,189 | 1,001 | 1,386 | 1,015 | 772 | 1,055 | 987 | 1,165 | 930 | 1,286 | 981 | 904 | 965 | 1,144 | 959 | 1,144 | 1,006 | 1,069 | 1,057 | 928 | 1,081 | 1,204 | 1,081 | 931 | 930 | 1,190 | 990 | 976 | 858 | 773 | 949 | 994 | 939 | 1,195 | 991 | 904 | 997 | 1,183 | 1,067 | 965 | 882 | 1,007 | 892 | 1,033 | 953 | 1,129 | 925 | 868 | 810 | 992 | 931 | 990 | 822 | 845 | 989 | 1,003 | 830 | 997 | 961 | 878 | 775 | 1,062 | 921 | 869 | 958 | 913 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,002 | 1,189 | 1,001 | 1,386 | 1,015 | 772 | 1,055 | 987 | 1,165 | 930 | 1,286 | 981 | 904 | 965 | 1,144 | 959 | 1,144 | 1,006 | 1,069 | 1,057 | 928 | 1,081 | 1,204 | 1,081 | 931 | 930 | 1,190 | 990 | 976 | 858 | 773 | 949 | 994 | 939 | 1,195 | 991 | 904 | 997 | 1,183 | 1,067 | 965 | 882 | 1,007 | 892 | 1,033 | 953 | 1,129 | 925 | 868 | 810 | 992 | 931 | 990 | 822 | 845 | 989 | 1,003 | 830 | 997 | 961 | 878 | 775 | 1,062 | 921 | 869 | 958 | 913 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,753 | 1,917 | 2,676 | 2,733 | 3,700 | 3,590 | 3,439 | 3,258 | 2,819 | 3,249 | 2,910 | 3,994 | 3,633 | 3,879 | 3,362 | 3,346 | 3,080 | 3,004 | 2,830 | 2,772 | 3,493 | 3,509 | 3,481 | 3,286 | 3,051 | 3,464 | 2,839 | 3,066 | 2,991 | 2,807 | 2,985 | 2,948 | 3,043 | 3,639 | 3,310 | 3,940 | 3,722 | 3,657 | 3,423 | 3,683 | 4,003 | 4,084 | 3,548 | 3,518 | 3,111 | 3,086 | 2,834 | 3,488 | 3,145 | 4,050 | 4,520 | 4,263 | 3,985 | 3,569 | 3,430 | 2,658 | 2,775 | 2,841 | 2,695 | 3,264 | 3,487 | 2,963 | 2,815 | 3,002 | 3,300 | 3,244 | 3,263 |
医療機器品目一覧（10品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/10 | 承認 | 30600BZX00060000 | ＪＬＬ胃十二指腸用ステントＳ | 日本ライフライン株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/02/13 | 承認 | 30600BZX00015000 | スプライダー胃十二指腸ステント | ＳＢカワスミ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/10/06 | 一変 | 22300BZX00428000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ 胃十二指腸用ステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/10/06 | 一変 | 22500BZX00299000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ 胃十二指腸用コンビステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/04/20 | 一変 | 30300BZX00133000 | ＪＬＬ胃十二指腸用ステント | 日本ライフライン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/12/15 | 一変 | 22500BZX00299000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ 胃十二指腸用コンビステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/06/20 | 一変 | 22300BZX00428000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ 胃十二指腸用ステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/03/31 | 承認 | 30400BZI00011000 | ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ Ｎａｔｕｒｆｉｔ 胃・十二指腸用カバー | Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/05/13 | 承認 | 30300BZX00133000 | ＪＬＬ胃十二指腸用ステント | 日本ライフライン株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/09/03 | 新規 | 30100BZX00128000 | ＮＥＸＥＮＴ胃十二指腸用ステント | クリエートメディック株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/05/17 | 一変 | 22500BZX00299000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ 胃十二指腸用コンビステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2018/11/07 | 新規 | 23000BZI00039000 | ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ Ｎａｔｕｒｆｉｔ 十二指腸用 | Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． |
| 13 | 後発医療機器 | 2018/06/11 | 一変 | 22300BZX00428000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ胃十二指腸用ステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2017/06/20 | 一変 | 22300BZX00428000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ胃十二指腸用ステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2017/06/20 | 一変 | 22500BZX00299000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ胃十二指腸用コンビステント | センチュリーメディカル株式会社 |
ＪＬＬ胃十二指腸用ステントＳ
承認日 2024/04/10（承認）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00060000
スプライダー胃十二指腸ステント
承認日 2024/02/13（承認）
企業名ＳＢカワスミ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00015000
Ｎｉｔｉ－Ｓ 胃十二指腸用ステント
承認日 2023/10/06（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00428000
Ｎｉｔｉ－Ｓ 胃十二指腸用コンビステント
承認日 2023/10/06（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00299000
ＪＬＬ胃十二指腸用ステント
承認日 2023/04/20（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00133000
Ｎｉｔｉ－Ｓ 胃十二指腸用コンビステント
承認日 2022/12/15（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00299000
Ｎｉｔｉ－Ｓ 胃十二指腸用ステント
承認日 2022/06/20（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00428000
ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ Ｎａｔｕｒｆｉｔ 胃・十二指腸用カバー
承認日 2022/03/31（承認）
企業名Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZI00011000
ＪＬＬ胃十二指腸用ステント
承認日 2021/05/13（承認）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00133000
ＮＥＸＥＮＴ胃十二指腸用ステント
承認日 2019/09/03（新規）
企業名クリエートメディック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00128000
Ｎｉｔｉ－Ｓ 胃十二指腸用コンビステント
承認日 2019/05/17（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00299000
ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ Ｎａｔｕｒｆｉｔ 十二指腸用
承認日 2018/11/07（新規）
企業名Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00039000
Ｎｉｔｉ－Ｓ胃十二指腸用ステント
承認日 2018/06/11（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00428000
Ｎｉｔｉ－Ｓ胃十二指腸用ステント
承認日 2017/06/20（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00428000
Ｎｉｔｉ－Ｓ胃十二指腸用コンビステント
承認日 2017/06/20（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00299000