医療機器 一般的名称
人工血管付機械式人工心臓弁
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード35590020
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
自己心臓弁の置換（再置換を含む）に用いる人工心臓弁（機械弁）と人工材料で作られ、静脈、動脈などの血管の一部の修復又は置換を目的とした人工血管を組み合わせた器具をいう。人工弁は、通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用いる傾斜ディスク弁（一葉便）又は傾斜ディスク弁（二葉弁）。本品は、シリコーンゴム、Stellite®,テフロン®,ポリプロピレン又はダクロン®等のさまざまな材料で構成される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.18億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
76.56 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/05 | 2023/09 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 18 | 7 | 26 | 24 | 20 | 61 | 1 | 8 | 5 | 12 | 11 | 6 | 5 | 21 | 19 | 9 | 28 | 14 | 11 | 6 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 18 | 7 | 26 | 24 | 20 | 61 | 1 | 8 | 5 | 12 | 11 | 6 | 5 | 21 | 19 | 9 | 28 | 14 | 11 | 6 |
| 出荷 | 国内 | 19 | 8 | 26 | 26 | 20 | 61 | 1 | 8 | 5 | 12 | 11 | 6 | 5 | 21 | 19 | 9 | 28 | 14 | 11 | 6 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 19 | 8 | 26 | 26 | 20 | 61 | 1 | 8 | 5 | 12 | 11 | 6 | 5 | 21 | 19 | 9 | 28 | 14 | 11 | 6 | |
| 月末在庫 | 計 | 9 | 8 | 8 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2017/07/27 | 一変 | 21900BZX00607000 | ＳＪＭマスターズシリーズ大動脈弁付グラフト | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
ＳＪＭマスターズシリーズ大動脈弁付グラフト
承認日 2017/07/27（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZX00607000