医療機器 一般的名称
マウス抗体使用冠動脈ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード47826004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②,14
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
拡張して冠血管の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントで、マウス抗体を含有するものをいう。本器具はカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、本器具は拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。
医療機器品目一覧（3品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2024/08/02 | 一変 | ＣＯＭＢＯ Ｐｌｕｓ コロナリーステント | オーバスネイチメディカル株式会社 | |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/03/27 | 一変 | 30100BZX00150000 | ＣＯＭＢＯ Ｐｌｕｓ コロナリーステント | オーバスネイチメディカル株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/08/30 | 一変 | 30100BZX00150000 | ＣＯＭＢＯ Ｐｌｕｓ コロナリーステント | オーバスネイチメディカル株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床あり） | 2019/09/18 | 承認 | COMBO Plus コロナリー ステント | オーバスネイチメディカル株式会 社 |
ＣＯＭＢＯ Ｐｌｕｓ コロナリーステント
承認日 2024/08/02（一変）
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＣＯＭＢＯ Ｐｌｕｓ コロナリーステント
承認日 2024/03/27（一変）
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00150000
ＣＯＭＢＯ Ｐｌｕｓ コロナリーステント
承認日 2022/08/30（一変）
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00150000
COMBO Plus コロナリー ステント
承認日 2019/09/18（承認）
企業名オーバスネイチメディカル株式会 社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号