医療機器 一般的名称
補助人工心臓駆動装置
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70560000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
重症心不全患者に循環補助を行うため、体外設置式補助人工心臓血液ポンプを駆動・制御する体外設置型装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
0 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
0 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 |
---|---|---|---|
計 | 計 | - | - |
生産 | 計 | - | - |
輸入品☆ | 計 | - | - |
出荷 | 国内 | - | - |
輸出 | - | - | |
計 | - | - | |
月末在庫 | 計 | 41 | 41 |
医療機器品目一覧(5品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | バイオフロートコンソール | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 2016/09/01 | 承認 | 22800BZX00322000 |
2 | ABポータブルコンソール | 株式会社 メディックスジャパン | 承認品目 | 2014/06/01 | 承認 | 22600BZX00268000 |
3 | AB5000コンソール | 株式会社 メディックスジャパン | 承認品目 | 2007/05/01 | 承認 | 22200BZX00544000 |
4 | モバートNCVC | 泉工医科工業株式会社 | 承認品目 | 2005/03/01 | 承認 | 21700BZZ00141000 |
5 | 補助人工心臓駆動装置 VCT-50χ | ワイエイシイエレックス株式会社 | 承認品目 | 1997/03/01 | 承認 | 21800BZX10001000 |
内臓機能代用器一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎