医療機器 一般的名称
体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70527000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール10-④
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
血液透析や開心術時の体外循環時に血液中の物質、温度などを測定するセルで、通常、体外循環回路に取り付けて使用するものをいう。体外循環用血液学的パラメータモニタの装置と合わせて使用される。
医療機器品目一覧(4品目、3社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | キャピオックス コネクター | テルモ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 15900BZZ01206000 | |
2 | B-Captaキュベット | Sorin Group Italia S.r.l. | 後発医療機器 | 2021/05/26 | 承認 | 30300BZI00018000 |
3 | 血液モニタ用回路 | 東レ・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2016/05/01 | 承認 | 22800BZX00213000 |
4 | CDIキューベット | テルモ株式会社 | 承認品目 | 1993/05/01 | 承認 | 20500BZY00322000 |
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