医療機器 一般的名称
腹膜灌流用紫外線照射器
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名腹膜灌流用機器及び関連器具
コード17434000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
腹膜灌流トランスファーチューブセットの各コンポーネントの接続中に、接続部を消毒するために紫外線を照射する装置をいう。接続機能を有するものもある。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | つなぐ | 株式会社メテク | 認証品目 | 2012/03/16 | 22200BZX00606000 |
| 2 | UVフラッシュオート(くり~んフラッシュ) | 株式会社メテク | 承認品目 | 1997/03/01 | 20900BZZ00283000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SCS | Ultraviolet Radiation Disinfection Chamber Device 紫外線照射式消毒チャンバー | II | 一般病院用 | 2 | — | 1 | — |
| 2 | KDJ | Set, Administration, For Peritoneal Dialysis, Disposable 腹膜透析用投与セット(ディスポーザブル) | II | 消化器・泌尿器科 | 113 | — | 72,033 | 61 件 |
| 3 | FKO | Catheter, Peritoneal Dialysis, Single Use 単回使用腹膜透析用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 16 | — | 72 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
内臓機能代用器一覧
品質管理に関するコラム
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