医療機器 一般的名称
人工心肺用ローラポンプ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード36347000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-②
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
人工心肺用システムの構成品の1つで、ガス交換及び再注入のため、人工肺及び人工心肺用システムの他の部品に接続された体外チューブセットに血液を圧入するローラのような機構を介して、体外の血流を注入(循環)する装置をいう。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | メラローラポンプドライバ | 泉工医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2022/07/21 | 承認 | 30400BZX00160000 |
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