医療機器 一般的名称
透析用血液回路セット
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード34999102
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
血液透析(血液濾過、血液透析濾過を含む）の実施を目的とした単回使用の滅菌セットをいう。通常、血液又は他の溶液を血管アクセス器具から適切な血液透析器（血液濾過器、血液透析濾過器を含む）・人工腎臓装置に導入し、循環させるために必要なチューブ部分一式（コネクタ、クランプ等）からなる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
235.0億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
6.16 %
過去2年間
平均出荷価格
320 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 百万個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 4,772,312 | 4,975,190 | 5,022,147 | 5,364,306 | 3,700,614 | 4,182,951 | 4,573,470 | 4,851,510 | 4,580,633 | 5,491,842 | 4,946,076 | 5,389,097 | 4,941,220 | 4,214,916 | 5,767,624 | 5,445,938 | 4,981,672 | 5,381,404 | 5,847,011 | 6,157,322 | 5,257,959 | 5,080,124 | 5,302,348 | 3,522,656 | 4,218,224 | 4,591,257 | 5,977,198 | 5,135,666 | 4,452,784 | 4,774,976 | 4,190,314 | 4,816,384 | 5,795,541 | 7,533,138 | 8,657,615 | 6,932,272 | 6,154,025 | 5,611,435 | 6,741,259 | 6,207,816 | 5,651,299 | 6,659,836 | 6,614,660 | 6,146,742 | 5,875,751 | 6,496,508 | 6,474,311 | 6,410,476 | 5,793,370 | 5,497,354 | 7,190,703 | 5,893,636 | 5,771,473 | 6,454,892 | 6,035,644 | 5,501,230 | 5,673,168 | 6,460,386 | 6,639,357 | 5,795,009 | 5,626,208 | 5,206,349 | 6,228,643 | 6,407,153 | 6,367,488 | 6,134,591 | 10,663,134 | 6,715,800 |
| 生産 | 計 | 320 | 300 | 340 | 520 | 180 | 200 | 60 | 220 | - | 220 | 500 | - | 540 | 180 | 400 | 340 | 600 | 600 | 400 | 800 | 300 | 840 | 220 | 840 | 760 | - | - | 540 | 440 | 400 | 800 | 400 | 200 | 440 | 180 | 860 | 600 | 660 | 440 | - | 440 | 520 | 640 | 800 | 400 | 540 | 1,000 | - | 980 | 960 | 200 | 360 | 560 | 560 | 380 | 740 | 380 | 780 | 400 | 940 | 460 | 860 | 480 | 720 | 640 | 740 | 1,040 | 640 |
| 輸入品☆ | 計 | 4,771,992 | 4,974,890 | 5,021,807 | 5,363,786 | 3,700,434 | 4,182,751 | 4,573,410 | 4,851,290 | 4,580,633 | 5,491,622 | 4,945,576 | 5,389,097 | 4,940,680 | 4,214,736 | 5,767,224 | 5,445,598 | 4,981,072 | 5,380,804 | 5,846,611 | 6,156,522 | 5,257,659 | 5,079,284 | 5,302,128 | 3,521,816 | 4,217,464 | 4,591,257 | 5,977,198 | 5,135,126 | 4,452,344 | 4,774,576 | 4,189,514 | 4,815,984 | 5,795,341 | 7,532,698 | 8,657,435 | 6,931,412 | 6,153,425 | 5,610,775 | 6,740,819 | 6,207,816 | 5,650,859 | 6,659,316 | 6,614,020 | 6,145,942 | 5,875,351 | 6,495,968 | 6,473,311 | 6,410,476 | 5,792,390 | 5,496,394 | 7,190,503 | 5,893,276 | 5,770,913 | 6,454,332 | 6,035,264 | 5,500,490 | 5,672,788 | 6,459,606 | 6,638,957 | 5,794,069 | 5,625,748 | 5,205,489 | 6,228,163 | 6,406,433 | 6,366,848 | 6,133,851 | 10,662,094 | 6,715,160 |
| 出荷 | 国内 | 3,797,112 | 4,891,108 | 4,856,781 | 6,069,724 | 3,381,959 | 4,303,467 | 4,720,971 | 4,775,611 | 4,380,543 | 5,480,008 | 4,875,911 | 5,595,313 | 4,857,303 | 4,117,607 | 5,359,245 | 6,195,633 | 4,369,146 | 5,256,471 | 6,020,841 | 5,699,120 | 5,166,949 | 5,118,519 | 5,018,595 | 3,916,556 | 4,013,553 | 4,496,464 | 5,659,606 | 5,880,936 | 4,058,445 | 5,336,329 | 5,250,804 | 5,139,290 | 5,701,087 | 7,421,176 | 8,699,580 | 8,533,936 | 5,917,182 | 5,368,900 | 6,414,269 | 7,024,318 | 5,422,275 | 5,959,595 | 6,833,861 | 6,200,787 | 5,731,607 | 6,339,323 | 6,580,931 | 6,444,370 | 5,621,837 | 5,170,382 | 6,755,498 | 6,568,514 | 5,305,922 | 5,507,369 | 5,972,859 | 5,773,941 | 5,636,115 | 6,506,524 | 6,181,163 | 5,996,586 | 5,406,277 | 5,164,475 | 5,723,897 | 7,349,804 | 6,172,827 | 5,811,928 | 6,647,249 | 6,728,650 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 3,797,112 | 4,891,108 | 4,856,781 | 6,069,724 | 3,381,959 | 4,303,467 | 4,720,971 | 4,775,611 | 4,380,543 | 5,480,008 | 4,875,911 | 5,595,313 | 4,857,303 | 4,117,607 | 5,359,245 | 6,195,633 | 4,369,146 | 5,256,471 | 6,020,841 | 5,699,120 | 5,166,949 | 5,118,519 | 5,018,595 | 3,916,556 | 4,013,553 | 4,496,464 | 5,659,606 | 5,880,936 | 4,058,445 | 5,336,329 | 5,250,804 | 5,139,290 | 5,701,087 | 7,421,176 | 8,699,580 | 8,533,936 | 5,917,182 | 5,368,900 | 6,414,269 | 7,024,318 | 5,422,275 | 5,959,595 | 6,833,861 | 6,200,787 | 5,731,607 | 6,339,323 | 6,580,931 | 6,444,370 | 5,621,837 | 5,170,382 | 6,755,498 | 6,568,514 | 5,305,922 | 5,507,369 | 5,972,859 | 5,773,941 | 5,636,115 | 6,506,524 | 6,181,163 | 5,996,586 | 5,406,277 | 5,164,475 | 5,723,897 | 7,349,804 | 6,172,827 | 5,811,928 | 6,647,249 | 6,728,650 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,838,742 | 2,008,071 | 2,227,449 | 1,634,827 | 1,991,213 | 1,922,997 | 1,842,780 | 1,968,013 | 2,245,583 | 2,314,883 | 2,440,065 | 2,296,525 | 2,392,407 | 2,453,751 | 2,969,294 | 2,250,369 | 2,904,570 | 3,080,723 | 2,979,899 | 3,484,053 | 3,628,823 | 3,650,449 | 3,984,398 | 1,111,490 | 1,362,067 | 3,902,305 | 4,285,527 | 3,602,809 | 4,036,572 | 2,407,409 | 2,471,490 | 2,185,998 | 2,329,370 | 2,492,578 | 3,273,019 | 2,422,968 | 2,703,200 | 2,983,017 | 3,197,686 | 2,324,236 | 2,629,490 | 3,356,821 | 3,197,187 | 3,174,191 | 3,360,476 | 3,550,143 | 3,477,424 | 3,493,131 | 3,698,286 | 4,059,469 | 4,535,276 | 3,902,292 | 4,395,860 | 5,373,969 | 5,470,394 | 5,218,747 | 5,281,650 | 5,261,042 | 5,736,672 | 5,572,561 | 5,810,194 | 5,834,494 | 6,335,724 | 5,419,021 | 5,634,123 | 5,976,749 | 10,050,166 | 10,058,166 |
医療機器品目一覧（12品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2021/10/18 | 303AABZX00065000 | シュアフローＮＪ | ニプロ株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2021/08/17 | 303AABZX00050000 | 透析用体外循環血液回路 | 日機装株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2015/03/09 | 227AABZX00009000 | 人工腎臓用血液回路 | フォルテグロウメディカル株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2012/10/22 | 224AABZX00158000 | カーミラインＫＵ | ＳＢカワスミ株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2011/12/27 | 223AGBZX00259000 | カーミラインＥＧ | 川澄化学工業株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2009/03/19 | 21800BZZ10097000 | ＪＭＳ人工腎臓用血液回路ＳＴ | 株式会社ジェイ・エム・エス |
| 7 | 認証品目 | 2009/02/18 | 15600BZY00532000 | ガンブロ血液回路 | ガンブロ株式会社 |
| 8 | 認証品目 | 2009/01/19 | 20200BZY00986000 | 人工腎臓用血液回路 | ステラリスメディカル株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2008/06/20 | 220AABZX00123A01 | アーチループ | 日機装株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2008/06/20 | 220AABZX00123000 | ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路 | 日機装株式会社 |
| 11 | 認証品目 | 2008/04/09 | 220AABZX00073000 | シュアフローＮ | ニプロ株式会社 |
| 12 | 認証品目 | 2007/01/15 | 219AABZX00007000 | カーミラインＧ | 川澄化学工業株式会社 |
| 13 | 認証品目 | 2006/12/28 | 15000BZZ01492000 | 人工腎臓装置用血液回路 | 浪華ゴム工業株式会社 |
シュアフローＮＪ
認証日 2021/10/18
企業名ニプロ株式会社
分類認証品目
認証番号303AABZX00065000
透析用体外循環血液回路
認証日 2021/08/17
企業名日機装株式会社
分類認証品目
認証番号303AABZX00050000
人工腎臓用血液回路
認証日 2015/03/09
企業名フォルテグロウメディカル株式会社
分類認証品目
認証番号227AABZX00009000
カーミラインＫＵ
認証日 2012/10/22
企業名ＳＢカワスミ株式会社
分類認証品目
認証番号224AABZX00158000
カーミラインＥＧ
認証日 2011/12/27
企業名川澄化学工業株式会社
分類認証品目
認証番号223AGBZX00259000
ＪＭＳ人工腎臓用血液回路ＳＴ
認証日 2009/03/19
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類認証品目
認証番号21800BZZ10097000
ガンブロ血液回路
認証日 2009/02/18
企業名ガンブロ株式会社
分類認証品目
認証番号15600BZY00532000
人工腎臓用血液回路
認証日 2009/01/19
企業名ステラリスメディカル株式会社
分類認証品目
認証番号20200BZY00986000
アーチループ
認証日 2008/06/20
企業名日機装株式会社
分類認証品目
認証番号220AABZX00123A01
ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路
認証日 2008/06/20
企業名日機装株式会社
分類認証品目
認証番号220AABZX00123000
シュアフローＮ
認証日 2008/04/09
企業名ニプロ株式会社
分類認証品目
認証番号220AABZX00073000
カーミラインＧ
認証日 2007/01/15
企業名川澄化学工業株式会社
分類認証品目
認証番号219AABZX00007000
人工腎臓装置用血液回路
認証日 2006/12/28
企業名浪華ゴム工業株式会社
分類認証品目
認証番号15000BZZ01492000