医療機器一般的名称

機械式人工心臓弁

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名生体内移植器具

コード35590010

クラス分類Ⅳ

GHTFルール8-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

心臓弁の置換に用いる人工心臓弁（機械弁）をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用い、ボール弁、傾斜ディスク弁（一葉弁）、傾斜ディスク弁（二葉弁）等がある。本品は、シリコーンゴム、Stellite®、テフロン®、ポリプロピレン又はダクロン®等の様々な材料で構成される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

27.71億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

5.71 %

過去2年間

平均出荷価格

62.63 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08
計	計	267	232	398	423	659	660	580	413	360	474	304	252	606	429	418	530	469	244	326	306	1,128	793	925	1,323	165	284	402	578	252	458	211	290	193	405	3,189	303	157	295	110	325	102	167	220	336	329	428	251	151	222	162	360	494	184	312	344	127	236	456	442	326	532	235	195	351	274	411	192
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	267	232	398	423	659	660	580	413	360	474	304	252	606	429	418	530	469	244	326	306	1,128	793	925	1,323	165	284	402	578	252	458	211	290	193	405	3,189	303	157	295	110	325	102	167	220	336	329	428	251	151	222	162	360	494	184	312	344	127	236	456	442	326	532	235	195	351	274	411	192
出荷	国内	403	355	437	640	627	392	615	516	435	551	416	413	756	401	393	700	594	405	618	434	1,225	945	974	1,509	348	436	514	544	381	468	266	315	295	555	3,184	455	243	318	197	309	233	271	270	381	301	421	351	249	191	155	171	488	236	305	437	253	214	583	426	389	466	255	362	466	294	466	292
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	403	355	437	640	627	392	615	516	435	551	416	413	756	401	393	700	594	405	618	434	1,225	945	974	1,509	348	436	514	544	381	468	266	315	295	555	3,184	455	243	318	197	309	233	271	270	381	301	421	351	249	191	155	171	488	236	305	437	253	214	583	426	389	466	255	362	466	294	466	292
月末在庫	計	1,292	1,273	1,347	1,278	1,516	1,050	1,060	1,064	1,119	1,189	1,157	1,108	1,161	1,331	1,402	1,286	1,356	1,321	533	1,199	1,250	1,155	1,169	2,534	2,406	2,407	2,333	2,483	2,392	2,463	2,565	2,487	2,483	867	2,397	2,320	2,282	2,375	2,340	2,424	2,326	2,382	2,485	2,499	2,490	2,539	2,459	2,376	2,417	2,456	2,623	2,676	2,677	2,717	2,713	2,507	2,581	2,449	2,435	2,420	2,511	2,422	2,290	2,290	2,279	2,239	2,170

医療機器品目一覧（2品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	分類	承認日	承認・一変別	承認番号	製品名	企業名
1	後発医療機器	2021/04/19	承認	30300BZI00015000	バイカーボン	Ｓｏｒｉｎ　Ｇｒｏｕｐ　Ｉｔａｌｉａ　Ｓ．ｒ．ｌ．
2	後発医療機器	2020/09/14	一変	21600BZY00523000	ＳＪＭリージェント人工心臓弁	アボットメディカルジャパン合同会社

バイカーボン

承認日 2021/04/19（承認）

企業名Ｓｏｒｉｎ　Ｇｒｏｕｐ　Ｉｔａｌｉａ　Ｓ．ｒ．ｌ．

分類後発医療機器

承認番号30300BZI00015000

ＳＪＭリージェント人工心臓弁

承認日 2020/09/14（一変）

企業名アボットメディカルジャパン合同会社

分類後発医療機器

承認番号21600BZY00523000