血管用ステントグラフト
基本情報
一般的名称定義
血管の内側に留まる支持構造器具(ステント)の内側、外側、又は両側面もしくは複数のステント間に人工材料を被覆した器具をいう。末梢の血管内に挿入し、その開存性を維持するために用いる。ステントグラフトはカテーテル等を介して挿入され、拡張される。ステントグラフトの留置によって血管の穿孔部分を閉鎖したり、動脈瘤の治療にも使用される。カテーテル等を収縮させて抜去すると、ステントグラフトは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ニチノール、ポリマー又は他の物質を原材料とし、チューブ状のもの又は分岐状のものもある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QWN | Stent Graft, Infrapopliteal, Venous Arterialization 膝下静脈動脈化用ステントグラフト | III | — | — | 9 | 5 | — |
| 2 | QWM | Stent Graft, Bypass, Superficial Femoral Artery 浅大腿動脈バイパス用ステントグラフト | III | — | — | 9 | 33 | — |
| 3 | QAN | Stent, Iliac Vein 腸骨静脈用ステント | III | — | — | 57 | 1,301 | 9 件 |
| 4 | NIN | Stent, Renal 腎動脈用ステント | III | — | — | 152 | 874 | 1 件 |
| 5 | NIM | Stent, Carotid 頸動脈用ステント | III | — | — | 320 | 8,678 | 24 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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