医療機器 一般的名称
腹水濾過濃縮用装置
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70543000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール11-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
予め患者の腹水又は胸水を体外に取り出し、腹水濾過器、腹水濃縮器を用いて濃縮・濾過し、血液中に戻すために体液を体外循環させる装置をいう。
医療機器品目一覧(4品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | カネカ 腹水濾過濃縮用装置 e-CART | 株式会社タカトリ | 後発医療機器 | 2021/08/11 | 承認 | 30300BZX00223000 |
2 | 胸腹水濾過濃縮装置 M-CART | 株式会社タカトリ | 後発医療機器 | 2020/05/01 | 一変 | 23000BZX00069000 |
3 | 胸腹水濾過濃縮装置 M-CART | 株式会社タカトリ | 後発医療機器 | 2018/03/20 | 新規 | 23000BZX00069000 |
4 | 胸腹水濾過濃縮装置 T-CART | 株式会社タカトリ | 承認品目 | 2016/08/01 | 承認 | 22800BZX00309000 |
5 | ティーディーマルチワックス | 大成歯科工業株式会社 | 届出品目 | 2013/11/01 | 届出 | 27B2X00008000062 |