医療機器 一般的名称
ペースメーカプログラマ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード15993000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-②
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
ペースメーカプログラマとは、ペースメーカの1つ以上の電気作動特性を非侵襲的に変化させるのに用いる装置をいう。プログラマはペースメーカに保存されたパラメータを読み出すことができ、患者のステートメントに関する情報が得られる。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ZOOM ラティチュード プログラマ 3120 | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/10/20 | 一変 | 22000BZX00789000 |
2 | ZOOM ラティチュード プログラマ 3120 | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2008/05/01 | 承認 | 22000BZX00789000 |