医療機器 一般的名称
ウシ心膜パッチ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード35273404
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
心中隔欠損、心筋組織損傷、心膜又は術中に作成した血管開口部の閉鎖及び修復に用いる器具をいう。ウシ心のう膜からなる。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 改良医療機器(臨床あり) | 2023/05/08 | 一変 | ウシ心膜パッチ XenoSure | レメイト・バスキュラー合同会社 | |
2 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/04/27 | 新規 | 30200BZX00135000 | ウシ心膜パッチ XenoSure | レメイト・バスキュラー合同会社 |
ウシ心膜パッチ XenoSure
承認日 2023/05/08(一変)
企業名レメイト・バスキュラー合同会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号
ウシ心膜パッチ XenoSure
承認日 2020/04/27(新規)
企業名レメイト・バスキュラー合同会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00135000