医療機器一般的名称

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名生体内移植器具

コード60789004

クラス分類Ⅳ

GHTFルール8-④

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

カテーテルにより経皮的に心臓内に留置される電極一体型のペースメーカをいう。シールドケースに密閉され、電池、電気パルス発生回路、電極等を内蔵しており、心臓活動を感知する回路も備えている。デリバリーシステムを含む場合もある。

医療機器品目一覧（4品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	アヴェイルＬＰ	アボットメディカルジャパン合同会社	新医療機器	2024/09/27	一変
2	Ｍｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	日本メドトロニック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/02/26	一変	22900BZX00047000
3	アヴェイル　ＬＰ	アボットメディカルジャパン合同会社	後発医療機器	2023/09/19	一変	30400BZX00287000
4	アヴェイルＬＰ	アボットメディカルジャパン合同会社	改良医療機器（臨床あり）	2022/12/20	承認
5	Ｍｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2022/05/10	一変	22900BZX00047000
6	Ｍｉｃｒａ経カテーテルペーシングシステム	日本メドトロニック株式会社	新医療機器	2021/07/29	一変
7	Ｍｉｃｒａ経カテーテルペーシングシステム	日本メドトロニック株式会社	新医療機器	2020/04/27	一変
8	Ｍｉｃｒａ経カテーテルペーシングシステム	日本メドトロニック株式会社	新医療機器	2017/11/08	一変
9	Ｍｉｃｒａ経カテーテルペーシングシステム	日本メドトロニック株式会社	新医療機器	2017/02/14	承認

内臓機能代用器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
血液体外循環機器	血液成分分離キット(Ⅲ)	26	19	9.53 億円/年	-53.1%	3.82 万円/個	30.3%
血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置(Ⅲ)	9	3	28.16 億円/年	-29.4%	205.69 万円/個	62.0%
血液体外循環機器	中空糸型透析器(Ⅲ)	23	4	623.3 億円/年	+22.5%	817 円/個	98.8%
血液体外循環機器	多用途透析装置(Ⅲ)	28	4	191.5 億円/年	-20.2%	134.75 万円/個	100.0%
生体内移植器具	人工心臓弁用サイザ(Ⅰ)	42	16	1.22 億円/年	+17.1%	6.76 万円/個	15.0%
生体内移植器具	植込み型ペースメーカアダプタ(Ⅳ)	3	4	0.19 億円/年	+10.0%	999 円/個	0.0%
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	7	2	76.76 億円/年	-7.0%	619 円/個	32.2%
生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム(Ⅳ)	4	4
生体内移植器具	ペースメーカ充電器(Ⅲ)
生体内移植器具	胃十二指腸用ステント(Ⅲ)	17	8	20.55 億円/年	+6.1%	18.8 万円/個	14.2%
生体内移植器具	ヘパリン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	1	2
血液体外循環機器	血液透析濾過器(Ⅲ)	16	10	480.4 億円/年	+18.4%	1469 円/個	93.6%
生体内移植器具	ペースメーカ電極アナライザ(Ⅲ)	3	2
生体内移植器具	胆管用ステント(Ⅲ)	75	25	81.55 億円/年	-9.2%	3.59 万円/個	42.9%
血液体外循環機器	個人用透析装置(Ⅲ)	6	4	271.2 億円/年	+39.0%	132.68 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	血液透析装置用ピロー圧力アラーム(Ⅲ)
生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓システム(Ⅳ)	15	10	2.17 億円/年	-60.8%	21.8 万円/個	0.0%
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル(Ⅲ)	6	4	0.68 億円/年	-60.9%	1.78 万円/個	11.8%
血液体外循環機器	補助人工心臓駆動装置(Ⅳ)	1	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用回路システム(Ⅲ)	8	6	30.29 億円/年	-6.2%	10.74 万円/個	97.6%
血液体外循環機器	人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅱ)	13	10	1.48 億円/年	-4.5%	4010 円/個	100.0%
その他の生体機能補助・代行機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置(Ⅲ)	4	2
その他の生体機能補助・代行機器	ペースメーカ・除細動器リード抜去キット(Ⅳ)	2	2
生体内移植器具	ブタ心臓弁(Ⅳ)	2	3	2.11 億円/年	0.0%	85.18 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	血球細胞除去用装置(Ⅲ)	2	1
血液体外循環機器	選択式血漿成分吸着器(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用回路システム(Ⅲ)	15	10	124.7 億円/年	+6.6%	6.62 万円/個	87.4%
血液体外循環機器	人工心肺用貯血槽(Ⅱ)	29	11	2.65 億円/年	-12.0%	2.09 万円/個	46.2%
生体内移植器具	腸骨動脈用ステント(Ⅳ)	10	8	29.37 億円/年	+10.5%	13 万円/個	0.0%
生体内移植器具	コラーゲン使用人工血管(Ⅳ)	4	1
生体内移植器具	ゼラチン使用人工血管(Ⅳ)	6	2	34.23 億円/年	-1.2%	13.72 万円/本	83.3%
生体内移植器具	ヘパリン使用人工血管(Ⅳ)	1	2
生体内移植器具	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	40	11	136.2 億円/年	+65.0%	113.18 万円/個	0.0%
生体内移植器具	食道用ステント(Ⅲ)	12	7	7.28 億円/年	+3.3%	10.85 万円/個	0.0%
生体内移植器具	侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	4	3	5.36 億円/年	+22.4%	8.7 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	心筋保護液用フィルタ(Ⅱ)	1	1
その他の生体機能補助・代行機器	単回使用自己血回収キット(Ⅱ)	20	8	11.53 億円/年	-20.2%	2.13 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ(Ⅲ)	4	4	6.21 億円/年	-71.0%	527.11 万円/個	100.0%
腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	4	3	102.5 億円/年	-6.5%	5585 円/個	23.8%
血液体外循環機器	ヘパリン使用体外式膜型人工肺(Ⅲ)	6	5	1.55 億円/年	-10.5%	7.34 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	多用途血液処理用装置(Ⅲ)	20	8	12.4 億円/年	-46.4%	241.96 万円/個	100.0%
腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ(Ⅲ)	2	2	1.04 億円/年	+53.4%	2.31 万円/個	18.4%
血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	血管用ステント(Ⅲ)	16	13	23.17 億円/年	+39.1%	12.77 万円/個	43.1%
血液体外循環機器	人工心肺用システム(Ⅲ)	14	6	20.11 億円/年	-30.7%	40.39 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置(Ⅲ)	12	7	10.82 億円/年	-20.4%	95.53 万円/個	40.9%
生体内移植器具	気管支用バルブ(Ⅲ)	2	2
生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント(Ⅳ)	1	1
血液体外循環機器	吸着型血液浄化器(Ⅲ)	3	3	41.72 億円/年	0.0%	7684 円/個	100.0%
生体内移植器具	弁形成リング用サイザ(Ⅰ)	17	6	0.97 億円/年	-30.3%	10.34 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	6	5	9.03 億円/年	+4.3%	3.84 万円/個	84.1%
血液体外循環機器	血液成分分離用装置(Ⅱ)	3	3	0.92 億円/年	0.0%	27.18 万円/個	92.6%
血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置(Ⅲ)	6	4	1.61 億円/年	0.0%	1151.82 万円/個	0.0%
生体内移植器具	膵臓用ステント(Ⅲ)	3	2	1.9 億円/年	+5.3%	1.39 万円/個	10.1%
血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	2	1	1.03 億円/年	0.0%	4.81 万円/個	100.0%
その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器(Ⅲ)	3	4	2.16 億円/年	0.0%	1.02 万円/個	45.7%
生体内移植器具	人工弁ホルダ及びハンドル(Ⅰ)	13	5	0.02 億円/年	-49.7%	1.18 万円/個	0.0%
生体内移植器具	頸動脈用ステント(Ⅳ)	6	4	22.02 億円/年	+25.6%	14.37 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	人工心肺用圧力計(Ⅲ)	3	1	0.65 億円/年	-9.4%	6.11 万円/個	20.1%
生体内移植器具	大腸用ステント(Ⅲ)	18	12	35.15 億円/年	+6.6%	18.37 万円/個	7.2%
血液体外循環機器	透析用血液回路セット(Ⅱ)	17	11	237.2 億円/年	+7.8%	320 円/個	0.0%
血液体外循環機器	単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅱ)	9	7	3.07 億円/年	+9.1%	2735 円/個	98.3%
血液体外循環機器	体外式膜型人工肺(Ⅲ)	25	10	61.86 億円/年	-6.5%	2.84 万円/個	96.3%
血液体外循環機器	血球細胞除去用浄化器(Ⅲ)	3	3	29.05 億円/年	0.0%	10.43 万円/個	100.0%
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット(Ⅲ)	6	4	5.75 億円/年	-9.8%	1124 円/個	96.0%
血液体外循環機器	左心室ライン吸引コントロール用バルブ(Ⅱ)	4	3	0.24 億円/年	-22.0%	2923 円/個	57.2%
血液体外循環機器	血漿分離用血液回路(Ⅱ)	3	2	4.01 億円/年	-39.6%	7064 円/個	92.9%
生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極(Ⅱ)	11	8	61.92 億円/年	+2.8%	6.81 万円/個	69.8%
血液体外循環機器	多用途血液処理用血液回路(Ⅱ)	15	10	10.69 億円/年	-22.4%	4078 円/個	16.8%
生体内移植器具	経カテーテルウシ心のう膜弁(Ⅳ)	7	5	518.3 億円/年	+0.7%	329.63 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	人工心肺用温度コントロールユニット(Ⅲ)	5	4	1.79 億円/年	+7.0%	27.11 万円/個	100.0%
生体内移植器具	人工血管用サイザ(Ⅰ)	8	7	0.02 億円/年	+68.3%	1.01 万円/個	35.0%
生体内移植器具	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	14	7	24.2 億円/年	-25.6%	124.66 万円/個	0.0%
生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ(Ⅲ)	2	2
生体内移植器具	ヒト他家移植組織(Ⅳ)
血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用血液回路(Ⅱ)	3	2	1.14 億円/年	0.0%	2259 円/個	74.9%
血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置用血液回路(Ⅱ)	15	6	76.73 億円/年	-15.8%	9130 円/個	19.3%
生体内移植器具	ウシ心のう膜弁(Ⅳ)	14	11	98 億円/年	-25.1%	79.83 万円/個	0.0%
生体内移植器具	薬剤溶出型大腿動脈用ステント(Ⅳ)	4	6
生体内移植器具	植込み型心臓ペースメーカ(Ⅳ)	26	10	275.1 億円/年	+1.6%	36.16 万円/個	0.0%
その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット(Ⅲ)	9	5	1.71 億円/年	0.0%	34.87 万円/個	0.0%
生体内移植器具	心筋形成術電気刺激装置(Ⅳ)
生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント(Ⅳ)	3	2
生体内移植器具	人工血管付ブタ心臓弁(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	植込み型両心室同期ペースメーカ(Ⅳ)
生体内移植器具	大静脈用ステント(Ⅳ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用安全弁(Ⅱ)	2	2
その他の生体機能補助・代行機器	体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ(Ⅰ)	3	2
生体内移植器具	体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)	3	3	4.82 億円/年	+0.9%	1.79 万円/個	0.0%
生体内移植器具	心外膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム(Ⅳ)	2	1
生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	経食道ペースメーカリード(Ⅳ)
生体内移植器具	静脈用ステント(Ⅲ)	2	2
生体内移植器具	心臓内用電極(Ⅳ)
生体内移植器具	ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)
生体内移植器具	コラーゲン使用心筋パッチ(Ⅳ)
生体内移植器具	コラーゲン使用心血管用パッチ(Ⅳ)
血液体外循環機器	血液回路遮断器具(Ⅰ)	1	1
生体内移植器具	アルブミン使用人工血管(Ⅳ)
生体内移植器具	機械式人工心臓弁(Ⅳ)	2	2	30.72 億円/年	+32.6%	66.06 万円/個	0.0%
生体内移植器具	肺動脈用シャント(Ⅳ)
生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	3	3
その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	冠動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	2	2
生体内移植器具	ウマ心膜パッチ(Ⅳ)
生体内移植器具	植込み型除細動器・ペースメーカリード(Ⅳ)	58	14	55.74 億円/年	+16.7%	11.6 万円/本	0.0%
生体内移植器具	人工血管付機械式人工心臓弁(Ⅳ)	1	1	1.18 億円/年	0.0%	76.56 万円/個	0.0%
生体内移植器具	中心循環系人工血管(Ⅳ)	4	2	8.66 億円/年	-35.1%	15.22 万円/本	0.0%
生体内移植器具	中心循環系心血管用パッチ(Ⅳ)	2	1
生体内移植器具	大動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	34	16	406.6 億円/年	+15.0%	66.67 万円/個	12.3%
生体内移植器具	心血管用ステント(Ⅳ)
生体内移植器具	冠動脈ステント(Ⅳ)	45	20	401.1 億円/年	+0.2%	5.33 万円/個	64.2%
生体内移植器具	脳動脈ステント(Ⅳ)	1	1
血液体外循環機器	血液回路用チューブ接続用コネクタ(Ⅱ)	3	3
血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用血液回路(Ⅱ)	2	1
血液体外循環機器	血球細胞除去用血液回路(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
血液体外循環機器	補助循環装置用スパイラルポンプ(Ⅳ)
血液体外循環機器	補助循環装置用手動クランクポンプ(Ⅳ)
生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット(Ⅳ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
血液体外循環機器	血管内膜型人工肺(Ⅳ)
生体内移植器具	ペースメーカプログラマ(Ⅲ)	2	1
生体内移植器具	非侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)
生体内移植器具	植込み型ペースメーカバッグ(Ⅲ)
生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
生体内移植器具	ゼラチン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
生体内移植器具	アルブミン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
生体内移植器具	非中心循環系人工血管(Ⅲ)	8	5	0.86 億円/年	+125.1%	6.55 万円/本	61.7%
生体内移植器具	血管用ステントグラフト(Ⅲ)
生体内移植器具	ヘパリン使用一時留置型人工血管(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	気管支用ステント(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	気管用ステント(Ⅲ)	3	2
生体内移植器具	尿道用ステント(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	腱シース(Ⅲ)
生体内移植器具	尿管用ステント(Ⅲ)
血液体外循環機器	多人数用透析液供給装置(Ⅲ)	10	4	14.2 億円/年	-16.4%	395.07 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	透析装置用透析液流量計(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用透析液量検知器(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用血液量検知器(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用血液漏出検知器(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用透析液温度モニタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析液導電率測定装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析用血液ラインクランプユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	補液ポンプ(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	透析用血液循環ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	積層型透析器(Ⅲ)	2	2
血液体外循環機器	透析用気泡防止ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	血液透析濾過用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用ローラポンプ(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用コンソール(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用貯血槽(Ⅲ)	4	3
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用ガスコントロールユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用血液濃縮フィルタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)	2	2
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2
血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用拍動圧ジェネレータ(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用空気・液体レベル検出器(Ⅲ)
血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル(Ⅲ)	2	2
血液体外循環機器	ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル(Ⅲ)
血液体外循環機器	体外気泡型人工肺(Ⅲ)
血液体外循環機器	膜型血漿成分分離器(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	血液濃縮器(Ⅲ)	7	4	2.99 億円/年	-19.4%	4836 円/個	98.8%
血液体外循環機器	血球洗浄バッグ(Ⅲ)
血液体外循環機器	自己血球洗浄セット(Ⅲ)
血液体外循環機器	吸着型血漿浄化器(Ⅲ)	4	1
血液体外循環機器	膜型血漿分離器(Ⅲ)	8	5	26.93 億円/年	+8.1%	1.03 万円/個	98.5%
血液体外循環機器	血液濾過用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過器(Ⅲ)	17	9	30.22 億円/年	-24.9%	1.97 万円/個	85.3%
血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置(Ⅲ)	6	2
腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置(Ⅲ)	5	3
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット(Ⅲ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ(Ⅲ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット(Ⅲ)	4	2
その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット(Ⅲ)
その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置(Ⅲ)
その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット(Ⅲ)
その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器(Ⅲ)	4	4	6.44 億円/年	0.0%	3.06 万円/個	80.1%
血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	血液濾過器(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置(Ⅲ)
生体内移植器具	気管支用充填材(Ⅲ)	3	1
生体内移植器具	ウマ心のう膜弁(Ⅳ)
生体内移植器具	ウシ由来弁付人工血管(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁(Ⅳ)	5	1
生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト(Ⅲ)
血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置(Ⅲ)	2	2
チューブ及びカテーテル	透析用補液洗浄セット(Ⅱ)	1	1
生体内移植器具	人工弁ローテータ(Ⅱ)
生体内移植器具	経皮ペースメーカ電極除去器具(Ⅱ)
血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	透析器接続具(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用熱交換器(Ⅱ)
生体内移植器具	ステアラブルスタイレット(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用除泡器(Ⅱ)
血液体外循環機器	単回使用人工心肺用除泡器(Ⅱ)	2	2
血液体外循環機器	トランスデューサ保護フィルタ(Ⅱ)	3	3
血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置用回路(Ⅱ)	1	3
血液体外循環機器	血液回路用モニタリングセット(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用プライミング溶液フィルタ(Ⅱ)	3	3
血液体外循環機器	血液濾過用血液回路(Ⅱ)
血液体外循環機器	吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置用血液回路(Ⅱ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用紫外線照射器(Ⅱ)	1	1
腹膜灌流用機器及び関連器具	局所灌流用熱交換器(Ⅱ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液フィルタ(Ⅱ)
その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収装置(Ⅱ)	11	5	0.68 億円/年	+48.2%	14.69 万円/個	0.0%
生体内移植器具	泌尿器用ステント位置補正カテーテル(Ⅱ)
挟器	弁形成術用補助具(Ⅱ)	1	2
生体内移植器具	人工弁テスタ(Ⅰ)	2	2
血液体外循環機器	シャント用アダプタ(Ⅰ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	2	1
血液体外循環機器	透析用セットホルダ(Ⅰ)
生体内移植器具	弁形成術用サイザ(Ⅰ)	2	2
生体機能制御装置	人工膵臓(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工腎臓装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析用監視装置(Ⅲ)
生体内移植器具	ヒト自家移植組織(Ⅳ)	2	1
生体内移植器具	心内膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	23	8	23.3 億円/年	-15.8%	4.24 万円/本	0.0%
生体内移植器具	合成心血管パッチ(Ⅳ)	1	1
血液体外循環機器	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)	3	3	0.51 億円/年	0.0%	257.43 万円/個	76.9%
生体内移植器具	膣用ステント(Ⅲ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット(Ⅲ)	3	2	3.49 億円/年	+7.9%	3233 円/個	99.8%
血液体外循環機器	体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
血液体外循環機器	血液成分分離用フィルタ(Ⅲ)
生体内移植器具	ウシ心膜パッチ(Ⅳ)	2	1
生体内移植器具	弁形成リング(Ⅳ)	9	4	28.07 億円/年	+19.6%	19.19 万円/個	0.0%