医療機器 一般的名称
非侵襲式体外型心臓ペースメーカ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード35822000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
シングルチャンバまたはデュアルチャンバ侵襲的ペーシングとは対照的に、心不整脈や不全収縮(心拍停止)を引き起こす可能性のある侵襲的処置時に蘇生、不整脈の治療又は一時的ペーシングのために心臓全体を同時に刺激する電気インパルスを発生させる装置をいう。本装置のパルスは、通常、電極を介して胸部表面に適用されるが、植え込んだリードに接続することもできる。