医療機器 一般的名称
体外式ペースメーカ用心臓電極
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード70485100
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
心臓手術中又は手術後に心臓内に留置する電極をいう。体外式ペースメーカに接続して一時的にペーシングを行う。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4.82億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
8.00 %
過去2年間
平均出荷価格
1.85 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,748 | 2,534 | 1,898 | 4,044 | 1,608 | 719 | 1,684 | 3,176 | 3,142 | 2,112 | 2,141 | 2,432 | 5,474 | 2,150 | 1,387 | 2,362 | 2,314 | 1,999 | 2,451 | 2,070 | 2,535 | 2,750 | 2,015 | 2,632 | 2,118 | 2,064 | 1,825 | 2,873 | 2,792 | 1,939 | 1,805 | 2,681 | 2,792 | 2,173 | 2,901 | 1,299 | 1,939 | 1,507 | 1,206 | 2,046 | 696 | 3,707 | 2,649 | 1,482 | 1,616 | 1,156 | 1,349 | 2,074 | 1,923 | 2,132 | 1,834 | 2,760 | 2,443 | 1,936 | 1,917 | 1,994 | 1,860 | 2,688 | 1,674 | 1,983 | 2,152 | 2,038 | 2,088 | 1,147 | 2,949 | 2,196 | 2,646 | 1,563 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2,748 | 2,534 | 1,898 | 4,044 | 1,608 | 719 | 1,684 | 3,176 | 3,142 | 2,112 | 2,141 | 2,432 | 5,474 | 2,150 | 1,387 | 2,362 | 2,314 | 1,999 | 2,451 | 2,070 | 2,535 | 2,750 | 2,015 | 2,632 | 2,118 | 2,064 | 1,825 | 2,873 | 2,792 | 1,939 | 1,805 | 2,681 | 2,792 | 2,173 | 2,901 | 1,299 | 1,939 | 1,507 | 1,206 | 2,046 | 696 | 3,707 | 2,649 | 1,482 | 1,616 | 1,156 | 1,349 | 2,074 | 1,923 | 2,132 | 1,834 | 2,760 | 2,443 | 1,936 | 1,917 | 1,994 | 1,860 | 2,688 | 1,674 | 1,983 | 2,152 | 2,038 | 2,088 | 1,147 | 2,949 | 2,196 | 2,646 | 1,563 |
| 出荷 | 国内 | 2,927 | 2,503 | 2,519 | 3,678 | 1,340 | 1,414 | 1,962 | 2,787 | 2,633 | 2,427 | 2,107 | 2,987 | 3,289 | 1,749 | 1,140 | 2,714 | 1,934 | 1,927 | 2,435 | 2,040 | 2,314 | 2,577 | 2,418 | 2,833 | 2,402 | 1,841 | 1,919 | 3,030 | 1,988 | 2,346 | 1,938 | 2,054 | 2,053 | 2,172 | 2,185 | 2,018 | 2,095 | 1,690 | 1,709 | 3,019 | 1,208 | 3,456 | 2,470 | 1,631 | 1,544 | 1,641 | 1,733 | 1,722 | 2,177 | 2,027 | 1,922 | 2,342 | 2,494 | 1,346 | 1,800 | 2,378 | 1,753 | 2,896 | 2,067 | 1,984 | 2,301 | 2,244 | 1,762 | 1,956 | 2,494 | 2,262 | 2,535 | 1,959 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2,927 | 2,503 | 2,519 | 3,678 | 1,340 | 1,414 | 1,962 | 2,787 | 2,633 | 2,427 | 2,107 | 2,987 | 3,289 | 1,749 | 1,140 | 2,714 | 1,934 | 1,927 | 2,435 | 2,040 | 2,314 | 2,577 | 2,418 | 2,833 | 2,402 | 1,841 | 1,919 | 3,030 | 1,988 | 2,346 | 1,938 | 2,054 | 2,053 | 2,172 | 2,185 | 2,018 | 2,095 | 1,690 | 1,709 | 3,019 | 1,208 | 3,456 | 2,470 | 1,631 | 1,544 | 1,641 | 1,733 | 1,722 | 2,177 | 2,027 | 1,922 | 2,342 | 2,494 | 1,346 | 1,800 | 2,378 | 1,753 | 2,896 | 2,067 | 1,984 | 2,301 | 2,244 | 1,762 | 1,956 | 2,494 | 2,262 | 2,535 | 1,959 | |
| 月末在庫 | 計 | 3,597 | 3,933 | 3,565 | 3,917 | 2,136 | 1,423 | 1,143 | 1,524 | 3,941 | 1,715 | 1,745 | 1,721 | 13,515 | 3,087 | 1,786 | 3,023 | 3,403 | 3,376 | 3,390 | 3,416 | 3,637 | 3,783 | 3,370 | 3,163 | 2,891 | 3,102 | 2,967 | 2,658 | 3,443 | 2,972 | 2,881 | 3,481 | 4,220 | 4,220 | 4,935 | 4,214 | 4,037 | 3,825 | 3,320 | 2,346 | 1,826 | 2,076 | 2,254 | 2,098 | 2,165 | 1,680 | 1,294 | 1,644 | 1,388 | 1,491 | 1,403 | 1,821 | 1,770 | 2,360 | 2,477 | 2,094 | 2,191 | 1,984 | 1,591 | 1,590 | 1,441 | 1,236 | 1,562 | 751 | 1,207 | 1,140 | 1,251 | 855 |
医療機器品目一覧（3品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/04/26 | 承認 | オスピカ ＴＭＡ | 平和物産株式会社 | |
| 2 | 後発医療機器 | 2019/09/12 | 一変 | 22900BZX00193000 | ストリームライン | 日本メドトロニック株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2018/12/20 | 一変 | 22900BZX00193000 | ストリームライン | 日本メドトロニック株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2017/12/07 | 一変 | 22900BZX00193000 | ストリームライン | 日本メドトロニック株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2017/06/20 | 新規 | 22900BZX00193000 | ストリームライン | 日本メドトロニック株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2017/06/05 | 一変 | 16300BZY00887000 | 体外用ペーシングリード | 日本光電工業株式会社 |
オスピカ ＴＭＡ
承認日 2023/04/26（承認）
企業名平和物産株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ストリームライン
承認日 2019/09/12（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00193000
ストリームライン
承認日 2018/12/20（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00193000
ストリームライン
承認日 2017/12/07（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00193000
ストリームライン
承認日 2017/06/20（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00193000
体外用ペーシングリード
承認日 2017/06/05（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号16300BZY00887000