医療機器 一般的名称
多用途血液処理用装置
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70544000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール11-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
膜型血漿分離器や持続緩徐式血液濾過器、血球細胞除去浄化器又は腹水濾過器などを用いて血液浄化や血球細胞除去を行うなど、多用途の血液又は体液の処理に使用する装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
14.24億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-27.04 %
過去2年間
平均出荷価格
234.44 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 22 | 83 | 41 | 51 | 68 | 69 | 57 | 39 | 42 | 79 | 68 | 29 | 23 | 39 | 20 | 75 | 65 | 64 | 50 | 95 | 74 | 82 | 47 | 100 | 68 | 115 | 75 | 70 | 63 | 91 | 86 | 122 | 80 | 60 | 60 | 26 | 40 | 84 | 62 | 57 | 90 | 69 | 46 | 93 | 31 | 72 | 69 | 81 | 70 | 85 | 53 | 37 | 67 | 103 | 71 | 92 | 99 | 35 | 21 | 29 | 41 | 81 | 52 | 39 | 30 | 40 | 48 |
| 生産 | 計 | 22 | 83 | 41 | 51 | 68 | 69 | 57 | 39 | 42 | 79 | 68 | 29 | 23 | 39 | 20 | 75 | 65 | 64 | 50 | 95 | 74 | 82 | 47 | 100 | 68 | 115 | 75 | 70 | 63 | 91 | 86 | 122 | 80 | 60 | 60 | 26 | 40 | 84 | 62 | 57 | 90 | 69 | 46 | 93 | 31 | 72 | 69 | 81 | 70 | 85 | 53 | 37 | 67 | 103 | 71 | 92 | 99 | 35 | 21 | 29 | 41 | 81 | 52 | 39 | 30 | 40 | 48 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 2 | 43 | 1 | 11 | 27 | 20 | 37 | 19 | 20 | 24 | 53 | 8 | 20 | 29 | 20 | 41 | 43 | 36 | 10 | 25 | 20 | 33 | 30 | 58 | 57 | 80 | 10 | 60 | 42 | 30 | 59 | 123 | 91 | 53 | 62 | 41 | 38 | 71 | 38 | 34 | 87 | 64 | 32 | 104 | 12 | 63 | 51 | 77 | 62 | 91 | 31 | 40 | 42 | 85 | 58 | 78 | 91 | 23 | 40 | 10 | 9 | 53 | 47 | 21 | 26 | 33 | 45 |
| 輸出 | 20 | 40 | 40 | 40 | 40 | 40 | 30 | 20 | 20 | 20 | 40 | 20 | 2 | - | - | 40 | 28 | 41 | 41 | 61 | 40 | 41 | 26 | 41 | 20 | 40 | 60 | 20 | - | 28 | 4 | - | - | - | - | - | - | 31 | 2 | 34 | 4 | 8 | 4 | 5 | 4 | 8 | 18 | 4 | 4 | 6 | 18 | 8 | 8 | - | 12 | 12 | - | - | 8 | 8 | 22 | 35 | - | 18 | 8 | 12 | - | |
| 計 | 22 | 83 | 41 | 51 | 67 | 60 | 67 | 39 | 40 | 44 | 93 | 28 | 22 | 29 | 20 | 81 | 71 | 77 | 51 | 86 | 60 | 74 | 56 | 99 | 77 | 120 | 70 | 80 | 42 | 58 | 63 | 123 | 91 | 53 | 62 | 41 | 38 | 102 | 40 | 68 | 91 | 72 | 36 | 109 | 16 | 71 | 69 | 81 | 66 | 97 | 49 | 48 | 50 | 85 | 70 | 90 | 91 | 23 | 48 | 18 | 31 | 88 | 47 | 39 | 34 | 45 | 45 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | 25 | 25 | 32 | 35 | 25 | 25 | 27 | 62 | 37 | 38 | 39 | 49 | 51 | 45 | 37 | 23 | 22 | 31 | 45 | 53 | 40 | 41 | 32 | 27 | 32 | 22 | 42 | 75 | 98 | 97 | 86 | 93 | 91 | 73 | 90 | 63 | 85 | 74 | 73 | 70 | 80 | 64 | 79 | 80 | 80 | 80 | 84 | 72 | 76 | 65 | 82 | 100 | 101 | 103 | 111 | 123 | 96 | 107 | 129 | 122 | 127 | 127 | 123 | 114 | 116 |
医療機器品目一覧（9品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/04/27 | 一変 | 22000BZX00121000 | 血液浄化用装置 ＫＭ－９０００ | 山陽電子工業株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/09 | 一変 | 22700BZX00359000 | 血液浄化装置 プラソート μ | 株式会社メテク |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/12/22 | 承認 | 30300BZX00348000 | 血液浄化装置 ＮＡＺ－１ | ニプロ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/10/21 | 一変 | 23100BZX00023000 | 血液浄化装置 ＡｃｕＦｉｌ Ｍｕｌｔｉ ５５Ｘ－Ⅲ | 株式会社ジェイ・エム・エス |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/08/11 | 一変 | 22000BZX00121000 | 血液浄化用装置 ＫＭ－９０００ | 山陽電子工業株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2020/08/03 | 一変 | 22400BZX00087000 | 血液浄化装置 プリズマフレックス | バクスター株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2020/05/01 | 一変 | 23100BZX00019000 | 血液浄化装置 ＴＲ－２０２０ | 日機装株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2019/06/26 | 一変 | 21900BZX00793000 | 血液浄化装置 ＡＣＨ－Σ | 株式会社メテク |
| 9 | 後発医療機器 | 2019/03/18 | 新規 | 23100BZX00066000 | 血液浄化装置 ＰｕｒｅＡＤＪＵＳＴ | 日機装株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2019/02/01 | 新規 | 23100BZX00023000 | 血液浄化装置 ＡｃｕＦｉｌ Ｍｕｌｔｉ ５５Ｘ－Ⅲ | 日本ライフライン株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/01/29 | 新規 | 23100BZX00019000 | 血液浄化装置 ＴＲ－２０２０ | 日機装株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2017/10/25 | 新規 | 22900BZX00345000 | 血液浄化装置 ＡｃｕＦｉｌ Ｍｕｌｔｉ ５Ｓ | 日本ライフライン株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2017/10/20 | 一変 | 22400BZX00087000 | 血液浄化装置 プリズマフレックス | バクスター株式会社 |
血液浄化用装置 ＫＭ－９０００
承認日 2023/04/27（一変）
企業名山陽電子工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00121000
血液浄化装置 プラソート μ
承認日 2022/09/09（一変）
企業名株式会社メテク
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00359000
血液浄化装置 ＮＡＺ－１
承認日 2021/12/22（承認）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00348000
血液浄化装置 ＡｃｕＦｉｌ Ｍｕｌｔｉ ５５Ｘ－Ⅲ
承認日 2021/10/21（一変）
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00023000
血液浄化用装置 ＫＭ－９０００
承認日 2021/08/11（一変）
企業名山陽電子工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00121000
血液浄化装置 プリズマフレックス
承認日 2020/08/03（一変）
企業名バクスター株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00087000
血液浄化装置 ＴＲ－２０２０
承認日 2020/05/01（一変）
企業名日機装株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00019000
血液浄化装置 ＡＣＨ－Σ
承認日 2019/06/26（一変）
企業名株式会社メテク
分類後発医療機器
承認番号21900BZX00793000
血液浄化装置 ＰｕｒｅＡＤＪＵＳＴ
承認日 2019/03/18（新規）
企業名日機装株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00066000
血液浄化装置 ＡｃｕＦｉｌ Ｍｕｌｔｉ ５５Ｘ－Ⅲ
承認日 2019/02/01（新規）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00023000
血液浄化装置 ＴＲ－２０２０
承認日 2019/01/29（新規）
企業名日機装株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00019000
血液浄化装置 ＡｃｕＦｉｌ Ｍｕｌｔｉ ５Ｓ
承認日 2017/10/25（新規）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00345000
血液浄化装置 プリズマフレックス
承認日 2017/10/20（一変）
企業名バクスター株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00087000