医療機器一般的名称

多用途血液処理用装置

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名血液体外循環機器

コード70544000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール11-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

膜型血漿分離器や持続緩徐式血液濾過器、血球細胞除去浄化器又は腹水濾過器などを用いて血液浄化や血球細胞除去を行うなど、多用途の血液又は体液の処理に使用する装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

14.48億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-17.17 %

過去2年間

平均出荷価格

251.12 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06
計	計	22	83	41	51	68	69	57	39	42	79	68	29	23	39	20	75	65	64	50	95	74	82	47	100	68	115	75	70	63	91	86	122	80	60	60	26	40	84	62	57	90	69	46	93	31	72	69	81	70	85	53	37	67	103	71	92	99	35	21	29	41	81	52	39	30	40	48	25	41	28	102	83	68	64	5	42	28
生産	計	22	83	41	51	68	69	57	39	42	79	68	29	23	39	20	75	65	64	50	95	74	82	47	100	68	115	75	70	63	91	86	122	80	60	60	26	40	84	62	57	90	69	46	93	31	72	69	81	70	85	53	37	67	103	71	92	99	35	21	29	41	81	52	39	30	40	48	25	41	28	102	83	68	64	5	42	28
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	2	43	1	11	27	20	37	19	20	24	53	8	20	29	20	41	43	36	10	25	20	33	30	58	57	80	10	60	42	30	59	123	91	53	62	41	38	71	38	34	87	64	32	104	12	63	51	77	62	91	31	40	42	85	58	78	91	23	40	10	9	53	47	21	26	33	45	32	43	12	86	61	48	62	10	43	29
	輸出	20	40	40	40	40	40	30	20	20	20	40	20	2	-	-	40	28	41	41	61	40	41	26	41	20	40	60	20	-	28	4	-	-	-	-	-	-	31	2	34	4	8	4	5	4	8	18	4	4	6	18	8	8	-	12	12	-	-	8	8	22	35	-	18	8	12	-	-	10	2	-	9	8	26	-	-	10
	計	22	83	41	51	67	60	67	39	40	44	93	28	22	29	20	81	71	77	51	86	60	74	56	99	77	120	70	80	42	58	63	123	91	53	62	41	38	102	40	68	91	72	36	109	16	71	69	81	66	97	49	48	50	85	70	90	91	23	48	18	31	88	47	39	34	45	45	32	53	14	86	70	56	88	10	43	39
月末在庫	計	-	-	25	25	32	35	25	25	27	62	37	38	39	49	51	45	37	23	22	31	45	53	40	41	32	27	32	22	42	75	98	97	86	93	91	73	90	63	85	74	73	70	80	64	79	80	80	80	84	72	76	65	82	100	101	103	111	123	96	107	129	122	127	127	123	114	116	93	92	108	124	137	144	125	120	117	105

医療機器品目一覧（22品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	血液浄化装置　ＡｃｕＦｉｌ　Ｍｕｌｔｉ　５５Ｘ－Ⅲ	株式会社ジェイ・エム・エス	後発医療機器	2024/08/02	一変	23100BZX00023000
2	血液浄化用装置　ＫＭ－９０００	山陽電子工業株式会社	後発医療機器	2023/04/27	一変	22000BZX00121000
3	血液浄化装置　プラソート　μ	株式会社メテク	改良医療機器（臨床なし）	2022/09/09	一変	22700BZX00359000
4	血液浄化装置　ＮＡＺ－１	ニプロ株式会社	後発医療機器	2021/12/22	承認	30300BZX00348000
5	血液浄化装置　ＡｃｕＦｉｌ　Ｍｕｌｔｉ　５５Ｘ－Ⅲ	株式会社ジェイ・エム・エス	後発医療機器	2021/10/21	一変	23100BZX00023000
6	血液浄化用装置　ＫＭ－９０００	山陽電子工業株式会社	後発医療機器	2021/08/11	一変	22000BZX00121000
7	血液浄化装置　プリズマフレックス	バクスター株式会社	後発医療機器	2020/08/03	一変	22400BZX00087000
8	血液浄化装置　ＴＲ－２０２０	日機装株式会社	後発医療機器	2020/05/01	一変	23100BZX00019000
9	血液浄化装置　ＡＣＨ－Σ	株式会社メテク	後発医療機器	2019/06/26	一変	21900BZX00793000
10	血液浄化装置　ＰｕｒｅＡＤＪＵＳＴ	日機装株式会社	後発医療機器	2019/03/18	新規	23100BZX00066000
11	血液浄化装置　ＡｃｕＦｉｌ　Ｍｕｌｔｉ　５５Ｘ－Ⅲ	日本ライフライン株式会社	後発医療機器	2019/02/01	新規	23100BZX00023000
12	血液浄化装置　ＴＲ－２０２０	日機装株式会社	後発医療機器	2019/01/29	新規	23100BZX00019000
13	血液浄化装置　ＡｃｕＦｉｌ　Ｍｕｌｔｉ　５Ｓ	日本ライフライン株式会社	後発医療機器	2017/10/25	新規	22900BZX00345000
14	血液浄化装置　プリズマフレックス	バクスター株式会社	後発医療機器	2017/10/20	一変	22400BZX00087000
15	血液浄化装置　プラソートμ	株式会社メテク	承認品目	2015/11/01	承認	22700BZX00359000
16	血液浄化装置　ＡｃｕＦｉｌ　Ｍｕｌｔｉ　５５Ｘ‐ＩＩ	株式会社ジェイ・エム・エス	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00373000
17	血液浄化装置　プリズマフレックス	株式会社ヴァンティブ	承認品目	2012/03/01	承認	22400BZX00087000
18	血液浄化装置　ＡｃｕＦｉｌ　Ａｕｔｏ　ＪＣ－０１	株式会社ジェイ・エム・エス	承認品目	2011/08/01	承認	22200BZX00784A01
19	血液浄化用装置　ＫＭ－９０００	山陽電子工業株式会社	承認品目	2008/02/01	承認	22000BZX00121000
20	血液浄化装置ACH-Σ	株式会社メテク	承認品目	2007/10/01	承認	21900BZX00793000
21	血液濾過用装置　ADP-01	株式会社メテク	承認品目	2004/01/01	承認	21600BZZ00002000
22	血漿浄化装置　ＫＡＮＥＫＡ　ＭＡ－０３	日機装株式会社	承認品目	2003/05/01	承認	21500BZZ00262000
23	血液浄化装置　プラソートiQ21	株式会社メテク	承認品目	2002/09/01	承認	21400BZZ00390000
24	血漿交換用装置　ＫＰＳ－８８００Ｃｅ	山陽電子工業株式会社	承認品目	2000/12/01	承認	21200BZZ00748000
25	血液浄化装置　プラソート　LC	株式会社メテク	承認品目	2000/11/01	承認	21200BZZ00677000
26	血液浄化用装置　５５Ｘ	株式会社ジェイ・エム・エス	承認品目	2000/08/01	承認	21200BZZ00493000
27	血液浄化用装置　ＫＭ－８７００	山陽電子工業株式会社	承認品目	2000/01/01	承認	21200BZZ00065000
28	血液浄化装置　プラソートEZ	株式会社メテク	承認品目	2000/01/01	承認	21200BZZ00051000
29	持続緩徐式血液浄化装置ACH-10	株式会社メテク	承認品目	1998/03/01	承認	21000BZZ00187000

内臓機能代用器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	血液体外循環機器	中空糸型透析器(Ⅲ)	31	5	644.2 億円/年	+33.6%	805 円/個	98.0%
2	生体内移植器具	経カテーテルウシ心のう膜弁(Ⅳ)	6	3	517.6 億円/年	-11.0%	322.19 万円/個	0.0%
3	血液体外循環機器	血液透析濾過器(Ⅲ)	15	7	497.4 億円/年	+22.7%	1450 円/個	92.3%
4	生体内移植器具	大動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	36	14	439.7 億円/年	+12.0%	66.77 万円/個	9.6%
5	生体内移植器具	冠動脈ステント(Ⅳ)	51	14	362.1 億円/年	-6.2%	5.25 万円/個	66.2%
6	血液体外循環機器	個人用透析装置(Ⅲ)	9	6	260.2 億円/年	+0.3%	138.07 万円/個	100.0%
7	血液体外循環機器	透析用血液回路セット(Ⅱ)	17	12	243.7 億円/年	+8.4%	330 円/個	0.0%
8	生体内移植器具	植込み型心臓ペースメーカ(Ⅳ)	45	9	234.7 億円/年	-28.2%	48.42 万円/個	0.0%
9	血液体外循環機器	多用途透析装置(Ⅲ)	31	4	190.7 億円/年	-15.4%	136.2 万円/個	100.0%
10	血液体外循環機器	人工心肺用回路システム(Ⅲ)	19	10	128.8 億円/年	+3.8%	6.4 万円/個	86.1%
11	生体内移植器具	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	41	8	127.3 億円/年	-16.7%	167.22 万円/個	0.0%
12	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	6	4	103.8 億円/年	-4.1%	5641 円/個	25.4%
13	生体内移植器具	ウシ心のう膜弁(Ⅳ)	16	8	94.18 億円/年	-12.4%	79.66 万円/個	0.0%
14	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置用血液回路(Ⅱ)	12	6	78.83 億円/年	+0.9%	8859 円/個	21.2%
15	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	10	3	75.09 億円/年	-11.7%	620 円/個	35.6%
16	生体内移植器具	胆管用ステント(Ⅲ)	79	23	72.4 億円/年	-32.5%	3.29 万円/個	39.0%
17	血液体外循環機器	吸着型血液浄化器(Ⅲ)	6	4	67.84 億円/年	+38.7%	1.79 万円/個	100.0%
18	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極(Ⅱ)	13	9	54.8 億円/年	-6.0%	6.77 万円/個	78.4%
19	血液体外循環機器	体外式膜型人工肺(Ⅲ)	32	10	53.06 億円/年	-7.1%	2.51 万円/個	97.1%
20	生体内移植器具	植込み型除細動器・ペースメーカリード(Ⅳ)	97	10	51.37 億円/年	-12.2%	12.74 万円/本	0.0%
21	生体内移植器具	ゼラチン使用人工血管(Ⅳ)	7	2	37.21 億円/年	+10.2%	13.4 万円/本	80.1%
22	生体内移植器具	大腸用ステント(Ⅲ)	14	10	34.97 億円/年	+1.0%	18.22 万円/個	12.7%
23	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過器(Ⅲ)	17	8	30.35 億円/年	+15.7%	1.75 万円/個	82.8%
24	血液体外循環機器	血球細胞除去用浄化器(Ⅲ)	2	3	29.05 億円/年	0.0%	10.43 万円/個	100.0%
25	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用回路システム(Ⅲ)	10	7	28.25 億円/年	-9.8%	10.83 万円/個	100.0%
26	生体内移植器具	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	24	8	28.15 億円/年	+4.7%	127.14 万円/個	0.0%
27	血液体外循環機器	膜型血漿分離器(Ⅲ)	8	4	27.03 億円/年	-5.0%	1.03 万円/個	99.5%
28	生体内移植器具	血管用ステント(Ⅲ)	16	11	26.74 億円/年	-7.8%	12.85 万円/個	39.0%
29	生体内移植器具	弁形成リング(Ⅳ)	15	6	26.37 億円/年	+2.1%	19.41 万円/個	0.0%
30	生体内移植器具	機械式人工心臓弁(Ⅳ)	7	5	25.35 億円/年	-0.7%	65.07 万円/個	0.0%
31	生体内移植器具	腸骨動脈用ステント(Ⅳ)	20	10	24.88 億円/年	-22.4%	13.28 万円/個	0.0%
32	血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置(Ⅲ)	12	4	22.08 億円/年	-14.4%	177.9 万円/個	44.6%
33	生体内移植器具	頸動脈用ステント(Ⅳ)	6	5	21.73 億円/年	-1.7%	15.01 万円/個	0.0%
34	生体内移植器具	心内膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	30	9	20.49 億円/年	-18.8%	4.61 万円/本	0.0%
35	血液体外循環機器	人工心肺用システム(Ⅲ)	18	7	20.27 億円/年	+30.3%	36.45 万円/個	26.6%
36	生体内移植器具	胃十二指腸用ステント(Ⅲ)	15	7	19.65 億円/年	+10.9%	18.7 万円/個	16.4%
37	血液体外循環機器	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置(Ⅲ)	18	7	19.18 億円/年	+30.6%	207.27 万円/個	74.2%
38	血液体外循環機器	多人数用透析液供給装置(Ⅲ)	12	4	13.84 億円/年	-8.0%	409.45 万円/個	100.0%
39	血液体外循環機器	多用途血液処理用血液回路(Ⅱ)	12	8	12.61 億円/年	-6.0%	4541 円/個	17.0%
40	その他の生体機能補助・代行機器	単回使用自己血回収キット(Ⅱ)	15	7	12.59 億円/年	-50.9%	2.36 万円/個	0.0%
41	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器(Ⅲ)	4	3	9.93 億円/年	0.0%	3.11 万円/個	88.1%
42	血液体外循環機器	血液成分分離キット(Ⅲ)	20	15	8.92 億円/年	+34.0%	2.65 万円/個	19.3%
43	生体内移植器具	中心循環系人工血管(Ⅳ)	6	3	8.66 億円/年	-35.1%	15.22 万円/本	0.0%
44	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ(Ⅲ)	5	4	8.62 億円/年	+116.9%	688.07 万円/個	100.0%
45	血液体外循環機器	単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	13	7	8.29 億円/年	-24.2%	3.72 万円/個	49.7%
46	生体内移植器具	食道用ステント(Ⅲ)	12	6	6.62 億円/年	+8.3%	10.87 万円/個	0.0%
47	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット(Ⅲ)	9	4	5.88 億円/年	-1.5%	1048 円/個	100.0%
48	生体内移植器具	侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	9	4	5.43 億円/年	+44.5%	9.24 万円/個	0.0%
49	生体内移植器具	体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)	7	6	4.75 億円/年	+2.3%	1.94 万円/個	0.0%
50	血液体外循環機器	血漿分離用血液回路(Ⅱ)	3	2	4 億円/年	-36.3%	6825 円/個	87.2%
51	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット(Ⅲ)	3	2	3.73 億円/年	+9.0%	3277 円/個	99.6%
52	血液体外循環機器	血液濃縮器(Ⅲ)	8	5	3.49 億円/年	+20.2%	4294 円/個	100.0%
53	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器(Ⅲ)	3	3	3.31 億円/年	0.0%	1.04 万円/個	81.3%
54	血液体外循環機器	人工心肺用貯血槽(Ⅱ)	27	12	2.44 億円/年	-6.0%	1.68 万円/個	39.2%
55	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅱ)	9	8	2.34 億円/年	-11.1%	2720 円/個	96.8%
56	血液体外循環機器	血液成分分離用装置(Ⅱ)	3	3	2.18 億円/年	+43.2%	50.91 万円/個	94.8%
57	生体内移植器具	ブタ心臓弁(Ⅳ)	5	3	2.11 億円/年	0.0%	85.18 万円/個	0.0%
58	生体内移植器具	膵臓用ステント(Ⅲ)	5	5	1.7 億円/年	-37.1%	1.39 万円/個	15.0%
59	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置(Ⅲ)	6	4	1.61 億円/年	0.0%	1151.82 万円/個	0.0%
60	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外式膜型人工肺(Ⅲ)	6	5	1.55 億円/年	-10.5%	7.34 万円/個	100.0%
61	血液体外循環機器	人工心肺用温度コントロールユニット(Ⅲ)	11	4	1.41 億円/年	-30.2%	32.01 万円/個	100.0%
62	その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット(Ⅲ)	5	4	1.24 億円/年	-65.9%	34.49 万円/個	0.0%
63	生体内移植器具	人工血管付機械式人工心臓弁(Ⅳ)	1	2	1.22 億円/年	-21.8%	84.59 万円/個	0.0%
64	腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ(Ⅲ)	3	3	1.15 億円/年	-16.7%	2.24 万円/個	28.3%
65	生体内移植器具	人工心臓弁用サイザ(Ⅰ)	43	16	1.11 億円/年	+19.3%	10.7 万円/個	23.2%
66	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓システム(Ⅳ)	14	7	1.08 億円/年	-53.1%	5.58 万円/個	0.8%
67	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	5	3	1.03 億円/年	0.0%	4.81 万円/個	100.0%
68	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用血液回路(Ⅱ)	2	2	1.02 億円/年	-14.0%	2541 円/個	80.0%
69	生体内移植器具	非中心循環系人工血管(Ⅲ)	12	7	0.73 億円/年	+22.9%	8.98 万円/本	6.0%
70	血液体外循環機器	人工心肺用圧力計(Ⅲ)	5	3	0.69 億円/年	-12.9%	9.26 万円/個	41.0%
71	生体内移植器具	弁形成リング用サイザ(Ⅰ)	17	6	0.69 億円/年	-20.0%	8.51 万円/個	0.0%
72	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル(Ⅲ)	6	4	0.68 億円/年	-60.9%	1.78 万円/個	11.8%
73	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収装置(Ⅱ)	8	5	0.61 億円/年	+25.6%	24.28 万円/個	0.0%
74	血液体外循環機器	人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅱ)	10	9	0.6 億円/年	-62.7%	6271 円/個	80.2%
75	血液体外循環機器	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)	5	3	0.51 億円/年	0.0%	257.43 万円/個	76.9%
76	血液体外循環機器	左心室ライン吸引コントロール用バルブ(Ⅱ)	4	4	0.29 億円/年	+41.6%	2531 円/個	66.1%
77	生体内移植器具	植込み型ペースメーカアダプタ(Ⅳ)	7	5	0.15 億円/年	-9.3%	683 円/個	0.0%
78	生体内移植器具	人工弁ホルダ及びハンドル(Ⅰ)	13	5	0.11 億円/年	+67.0%	5.81 万円/個	0.0%
79	生体内移植器具	人工血管用サイザ(Ⅰ)	8	7	0.03 億円/年	+69.6%	1.71 万円/個	95.7%
80	血液体外循環機器	補助人工心臓駆動装置(Ⅳ)	5	4	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
81	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2
82	生体内移植器具	ヒト他家移植組織(Ⅳ)
83	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)	1	1
84	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル(Ⅲ)	1	1
85	血液体外循環機器	血液濾過器(Ⅲ)	1	1
86	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ(Ⅲ)	1	1
87	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット(Ⅲ)
88	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット(Ⅲ)
89	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置(Ⅲ)
90	その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット(Ⅲ)
91	生体内移植器具	植込み型両心室同期ペースメーカ(Ⅳ)
92	生体内移植器具	経食道ペースメーカリード(Ⅳ)
93	生体内移植器具	心臓内用電極(Ⅳ)
94	生体内移植器具	ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)
95	生体内移植器具	コラーゲン使用心筋パッチ(Ⅳ)
96	生体内移植器具	コラーゲン使用心血管用パッチ(Ⅳ)
97	生体内移植器具	アルブミン使用人工血管(Ⅳ)
98	生体内移植器具	肺動脈用シャント(Ⅳ)
99	血液体外循環機器	透析器接続具(Ⅱ)	1	1
100	生体内移植器具	心血管用ステント(Ⅳ)
101	血液体外循環機器	血管内膜型人工肺(Ⅳ)
102	生体内移植器具	植込み型ペースメーカバッグ(Ⅲ)
103	生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁(Ⅳ)	7	1
104	生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ(Ⅲ)	2	2
105	その他の生体機能補助・代行機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置(Ⅲ)	2	2
106	生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント(Ⅳ)	2	2
107	血液体外循環機器	透析用血液循環ユニット(Ⅲ)
108	血液体外循環機器	透析用気泡防止ユニット(Ⅲ)
109	血液体外循環機器	体外気泡型人工肺(Ⅲ)
110	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
111	血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置(Ⅲ)
112	血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット(Ⅲ)
113	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置(Ⅲ)
114	生体内移植器具	植込み型リードレス心臓ペースメーカ(Ⅳ)	5	2
115	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置(Ⅲ)	1	1
116	生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント(Ⅳ)	2	1
117	生体内移植器具	大静脈用ステント(Ⅳ)	1	1
118	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置(Ⅲ)
119	血液体外循環機器	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム(Ⅳ)	2	1
120	生体内移植器具	ウマ心のう膜弁(Ⅳ)
121	生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト(Ⅲ)
122	生体内移植器具	気管支用バルブ(Ⅲ)	1	1
123	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント(Ⅳ)
124	生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム(Ⅳ)	4	2
125	血液体外循環機器	人工心肺用空気・液体レベル検出器(Ⅲ)	3	2
126	生体内移植器具	ステアラブルスタイレット(Ⅱ)	2	2
127	生体内移植器具	人工弁ローテータ(Ⅱ)
128	生体内移植器具	経皮ペースメーカ電極除去器具(Ⅱ)
129	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル(Ⅱ)	1	1
130	血液体外循環機器	心筋保護液用フィルタ(Ⅱ)	1	1
131	血液体外循環機器	人工心肺用熱交換器(Ⅱ)
132	血液体外循環機器	人工心肺用除泡器(Ⅱ)
133	血液体外循環機器	血液濾過用血液回路(Ⅱ)
134	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
135	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
136	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置用血液回路(Ⅱ)
137	生体内移植器具	膣用ステント(Ⅲ)
138	血液体外循環機器	体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
139	生体内移植器具	ウシ心膜パッチ(Ⅳ)	1	1
140	血液体外循環機器	血液成分分離用フィルタ(Ⅲ)
141	血液体外循環機器	選択式血漿成分吸着器(Ⅲ)	4	1
142	生体内移植器具	脳動脈ステント(Ⅳ)	1	1
143	生体内移植器具	気管支用充填材(Ⅲ)	2	1
144	生体内移植器具	ウシ由来弁付人工血管(Ⅳ)	1	1
145	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル(Ⅲ)	4	3
146	生体内移植器具	薬剤溶出型大腿動脈用ステント(Ⅳ)	4	5
147	血液体外循環機器	人工心肺用安全弁(Ⅱ)	2	2
148	挟器	弁形成術用補助具(Ⅱ)	1	2
149	生体内移植器具	ヘパリン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	1	2
150	血液体外循環機器	トランスデューサ保護フィルタ(Ⅱ)	3	2
151	血液体外循環機器	補液ポンプ(Ⅲ)	2	2
152	生体内移植器具	人工弁テスタ(Ⅰ)	2	2
153	血液体外循環機器	透析用セットホルダ(Ⅰ)
154	血液体外循環機器	シャント用アダプタ(Ⅰ)
155	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	3	2
156	生体内移植器具	ペースメーカプログラマ(Ⅲ)	2	1
157	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置(Ⅲ)	4	2
158	チューブ及びカテーテル	透析用補液洗浄セット(Ⅱ)	1	1
159	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置用回路(Ⅱ)	1	2
160	生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	4	2
161	生体内移植器具	合成心血管パッチ(Ⅳ)	1	1
162	生体内移植器具	心外膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	4	2
163	生体内移植器具	尿道用ステント(Ⅲ)	1	1
164	腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット(Ⅲ)	4	2
165	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置(Ⅲ)	6	4
166	血液体外循環機器	血液回路用モニタリングセット(Ⅱ)	1	1
167	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用紫外線照射器(Ⅱ)	2	1
168	血液体外循環機器	人工心肺用ローラポンプ(Ⅲ)	1	1
169	血液体外循環機器	人工心肺用プライミング溶液フィルタ(Ⅱ)	3	3
170	血液体外循環機器	血液回路用チューブ接続用コネクタ(Ⅱ)	5	4
171	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用血液回路(Ⅱ)	2	1
172	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)	1	1
173	生体内移植器具	ペースメーカ電極アナライザ(Ⅲ)	2	2
174	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用除泡器(Ⅱ)	2	2
175	生体機能制御装置	人工膵臓(Ⅳ)	1	1
176	生体内移植器具	冠動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	3	2
177	生体内移植器具	心筋形成術電気刺激装置(Ⅳ)
178	血液体外循環機器	血液回路遮断器具(Ⅰ)	1	1
179	血液体外循環機器	補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
180	血液体外循環機器	ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
181	血液体外循環機器	補助循環装置用スパイラルポンプ(Ⅳ)
182	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
183	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット(Ⅳ)
184	その他の生体機能補助・代行機器	ペースメーカ・除細動器リード抜去キット(Ⅳ)	7	4
185	生体内移植器具	ウマ心膜パッチ(Ⅳ)
186	生体内移植器具	コラーゲン使用人工血管(Ⅳ)	4	1
187	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	1	1
188	生体内移植器具	ヘパリン使用一時留置型人工血管(Ⅲ)	1	1
189	生体内移植器具	ゼラチン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	2	1
190	生体内移植器具	気管支用ステント(Ⅲ)	2	2
191	生体内移植器具	アルブミン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
192	生体内移植器具	中心循環系心血管用パッチ(Ⅳ)	3	2
193	血液体外循環機器	補助循環装置用手動クランクポンプ(Ⅳ)
194	腹膜灌流用機器及び関連器具	コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
195	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
196	その他の生体機能補助・代行機器	体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ(Ⅰ)	3	2
197	生体内移植器具	弁形成術用サイザ(Ⅰ)	2	2
198	血液体外循環機器	透析用監視装置(Ⅲ)	2	2
199	血液体外循環機器	透析装置用透析液流量計(Ⅲ)
200	血液体外循環機器	透析装置用透析液量検知器(Ⅲ)
201	血液体外循環機器	透析装置用血液量検知器(Ⅲ)
202	血液体外循環機器	透析装置用血液漏出検知器(Ⅲ)
203	血液体外循環機器	透析装置用透析液温度モニタ(Ⅲ)
204	血液体外循環機器	血液透析装置用ピロー圧力アラーム(Ⅲ)
205	血液体外循環機器	透析液導電率測定装置(Ⅲ)
206	血液体外循環機器	透析用血液ラインクランプユニット(Ⅲ)
207	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ(Ⅲ)
208	血液体外循環機器	血液透析濾過用装置(Ⅲ)
209	血液体外循環機器	人工心肺用コンソール(Ⅲ)
210	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)
211	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
212	血液体外循環機器	吸着型血漿浄化器(Ⅲ)	4	1
213	血液体外循環機器	人工心肺用血液濃縮フィルタ(Ⅲ)
214	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
215	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
216	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
217	血液体外循環機器	血球洗浄バッグ(Ⅲ)
218	血液体外循環機器	自己血球洗浄セット(Ⅲ)
219	血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット(Ⅲ)
220	生体内移植器具	人工血管付ブタ心臓弁(Ⅳ)	1	1
221	生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	1	1
222	血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置(Ⅲ)	2	3
223	生体内移植器具	静脈用ステント(Ⅲ)	2	1
224	その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット(Ⅲ)	1	1
225	生体内移植器具	吸収性食道用ステント(Ⅳ)
226	生体内移植器具	門脈肝静脈用シャント(Ⅲ)
227	生体内移植器具	経皮的三尖弁接合不全修復システム(Ⅳ)
228	生体内移植器具	ヒト自家移植組織(Ⅳ)	2	1
229	生体内移植器具	ヘパリン使用人工血管(Ⅳ)	1	2
230	生体内移植器具	非侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)
231	生体内移植器具	ペースメーカ充電器(Ⅲ)
232	生体内移植器具	非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
233	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
234	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
235	生体内移植器具	血管用ステントグラフト(Ⅲ)
236	生体内移植器具	腱シース(Ⅲ)
237	生体内移植器具	尿管用ステント(Ⅲ)
238	生体内移植器具	泌尿器用ステント位置補正カテーテル(Ⅱ)
239	血液体外循環機器	血球細胞除去用血液回路(Ⅱ)	1	1
240	腹膜灌流用機器及び関連器具	局所灌流用熱交換器(Ⅱ)
241	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液フィルタ(Ⅱ)
242	生体内移植器具	気管用ステント(Ⅲ)	3	2
243	血液体外循環機器	人工腎臓装置(Ⅲ)
244	血液体外循環機器	積層型透析器(Ⅲ)	2	2
245	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)
246	血液体外循環機器	人工心肺用拍動圧ジェネレータ(Ⅲ)
247	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用貯血槽(Ⅲ)	4	3
248	血液体外循環機器	膜型血漿成分分離器(Ⅲ)	2	1
249	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器(Ⅲ)	1	1
250	血液体外循環機器	血球細胞除去用装置(Ⅲ)	2	1
251	血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ(Ⅲ)	1	1
252	血液体外循環機器	血液濾過用装置(Ⅲ)
253	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
254	血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット(Ⅲ)
255	血液体外循環機器	人工心肺用ガスコントロールユニット(Ⅲ)	1	1