医療機器 一般的名称
ウシ心のう膜弁
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード35591100
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②,14
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
心臓弁の置換に用いる人工心臓弁（ウシ心のう膜弁）をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用い、主にウシ心のう膜の材料で構成される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
99.52億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-23.82 %
過去2年間
平均出荷価格
80.20 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,543 | 1,188 | 1,953 | 1,372 | 1,052 | 3,355 | 2,460 | 1,588 | 1,822 | 1,777 | 1,582 | 1,146 | 1,511 | 1,841 | 2,155 | 1,676 | 1,641 | 1,920 | 1,041 | 1,388 | 2,257 | 2,506 | 1,967 | 1,301 | 1,152 | 1,807 | 1,439 | 1,596 | 2,208 | 1,597 | 982 | 2,540 | 2,268 | 737 | 4,031 | 1,318 | 1,617 | 1,325 | 1,216 | 1,546 | 3,393 | 1,764 | 1,773 | 1,970 | 1,543 | 2,203 | 1,253 | 1,169 | 1,615 | 2,994 | 2,493 | 1,742 | 3,601 | 946 | 3,229 | 1,631 | 1,948 | 1,544 | 1,281 | 3,493 | 1,431 | 980 | 818 | 1,201 | 2,349 | 929 | 1,256 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 1,543 | 1,188 | 1,953 | 1,372 | 1,052 | 3,355 | 2,460 | 1,588 | 1,822 | 1,777 | 1,582 | 1,146 | 1,511 | 1,841 | 2,155 | 1,676 | 1,641 | 1,920 | 1,041 | 1,388 | 2,257 | 2,506 | 1,967 | 1,301 | 1,152 | 1,807 | 1,439 | 1,596 | 2,208 | 1,597 | 982 | 2,540 | 2,268 | 737 | 4,031 | 1,318 | 1,617 | 1,325 | 1,216 | 1,546 | 3,393 | 1,764 | 1,773 | 1,970 | 1,543 | 2,203 | 1,253 | 1,169 | 1,615 | 2,994 | 2,493 | 1,742 | 3,601 | 946 | 3,229 | 1,631 | 1,948 | 1,544 | 1,281 | 3,493 | 1,431 | 980 | 818 | 1,201 | 2,349 | 929 | 1,256 |
| 出荷 | 国内 | 1,182 | 1,128 | 1,376 | 1,290 | 1,392 | 1,746 | 1,973 | 1,775 | 1,499 | 1,385 | 1,176 | 1,274 | 1,377 | 1,418 | 1,676 | 1,068 | 1,349 | 1,683 | 1,654 | 1,293 | 1,983 | 1,514 | 1,028 | 1,610 | 1,179 | 1,402 | 1,264 | 1,098 | 1,244 | 1,105 | 1,078 | 1,013 | 1,107 | 1,013 | 3,370 | 958 | 1,003 | 1,044 | 1,102 | 1,014 | 1,204 | 1,308 | 1,146 | 1,160 | 1,169 | 998 | 1,004 | 1,063 | 1,233 | 1,059 | 1,121 | 1,209 | 1,096 | 1,068 | 1,397 | 821 | 851 | 1,134 | 916 | 1,013 | 878 | 967 | 974 | 976 | 1,156 | 1,121 | 952 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,182 | 1,128 | 1,376 | 1,290 | 1,392 | 1,746 | 1,973 | 1,775 | 1,499 | 1,385 | 1,176 | 1,274 | 1,377 | 1,418 | 1,676 | 1,068 | 1,349 | 1,683 | 1,654 | 1,293 | 1,983 | 1,514 | 1,028 | 1,610 | 1,179 | 1,402 | 1,264 | 1,098 | 1,244 | 1,105 | 1,078 | 1,013 | 1,107 | 1,013 | 3,370 | 958 | 1,003 | 1,044 | 1,102 | 1,014 | 1,204 | 1,308 | 1,146 | 1,160 | 1,169 | 998 | 1,004 | 1,063 | 1,233 | 1,059 | 1,121 | 1,209 | 1,096 | 1,068 | 1,397 | 821 | 851 | 1,134 | 916 | 1,013 | 878 | 967 | 974 | 976 | 1,156 | 1,121 | 952 | |
| 月末在庫 | 計 | 11,244 | 11,139 | 11,673 | 11,755 | 11,415 | 11,866 | 12,353 | 11,301 | 11,683 | 11,722 | 11,563 | 10,898 | 10,941 | 11,156 | 11,383 | 12,022 | 12,040 | 10,935 | 11,568 | 11,798 | 11,646 | 12,069 | 9,618 | 11,497 | 11,519 | 11,938 | 12,067 | 12,529 | 13,487 | 13,873 | 13,704 | 14,790 | 15,304 | 14,132 | 14,793 | 15,153 | 15,767 | 16,048 | 10,833 | 11,134 | 11,875 | 11,628 | 11,681 | 11,322 | 10,855 | 11,274 | 10,657 | 10,227 | 10,276 | 11,130 | 11,674 | 11,066 | 12,518 | 11,921 | 12,572 | 12,739 | 13,033 | 12,757 | 12,316 | 13,479 | 13,278 | 12,877 | 12,115 | 11,309 | 11,885 | 11,011 | 10,693 |
医療機器品目一覧（14品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/05/14 | 一変 | 22900BZX00053000 | インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁 | エドワーズライフサイエンス合同会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/03/07 | 一変 | 22900BZX00287000 | Ａｖａｌｕｓ大動脈弁 | 日本メドトロニック株式会社 |
| 3 | 新医療機器 | 2023/11/02 | 一変 | Ｐｅｒｃｅｖａｌ生体弁 | Ｃｏｒｃｙｍ Ｃａｎａｄａ Ｃｏｒｐ． | |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/11/04 | 一変 | 22900BZX00053000 | インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁 | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/05/30 | 一変 | 22900BZX00053000 | インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁 | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2021/10/27 | 一変 | 22300BZX00320000 | カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナＥＡＳＥ ＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 7 | 新医療機器 | 2021/06/30 | 一変 | Ｐｅｒｃｅｖａｌ生体弁 | ＬｉｖａＮｏｖａ Ｃａｎａｄａ Ｃｏｒｐ． | |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/01/22 | 新規 | 30300BZX00017000 | マイトリスＲＥＳＩＬＩＡ生体弁 | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/01/08 | 一変 | 22900BZX00053000 | インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁 | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 一変 | 22900BZX00053000 | インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁 | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 一変 | 22400BZX00062000 | カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナマイトラルＥＡＳＥ ＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2020/07/17 | 一変 | 23000BZI00016000 | Ｐｅｒｃｅｖａｌ生体弁 | ＬｉｖａＮｏｖａ Ｃａｎａｄａ Ｃｏｒｐ． |
| 13 | 後発医療機器 | 2020/06/12 | 一変 | 22900BZX00287000 | Ａｖａｌｕｓ大動脈弁 | 日本メドトロニック株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 22700BZI00031000 | Ｓｏｌｏステントレス生体弁 | ＬｉｖａＮｏｖａ Ｃａｎａｄａ Ｃｏｒｐ． |
| 15 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 23000BZI00016000 | Ｐｅｒｃｅｖａｌ生体弁 | ＬｉｖａＮｏｖａ Ｃａｎａｄａ Ｃｏｒｐ． |
| 16 | 改良医療機器（臨床あり） | 2019/10/31 | 一変 | Avalus大動脈弁 | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 17 | 後発医療機器 | 2019/07/23 | 一変 | 22900BZX00287000 | Ａｖａｌｕｓ大動脈弁 | 日本メドトロニック株式会社 |
| 18 | 新医療機器 | 2019/02/22 | 一変 | ＥＤＷＡＲＤＳ ＩＮＴＵＩＴＹ Ｅｌｉｔｅ バルブシステム | エドワーズライフサイエンス株式会社 | |
| 19 | 後発医療機器 | 2018/09/27 | 一変 | 22400BZX00062000 | カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナマイトラルＥＡＳＥ ＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 20 | 新医療機器 | 2018/09/27 | 一変 | ＥＤＷＡＲＤＳ ＩＮＴＵＩＴＹ Ｅｌｉｔｅ バルブシステム | エドワーズライフサイエンス株式会社 | |
| 21 | 後発医療機器 | 2018/09/27 | 一変 | 22200BZX00888000 | カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラスＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2018/09/27 | 一変 | 22600BZX00413000 | カーペンターエドワーズＰＥＲＩＭＯＵＮＴ牛心のう膜生体弁ＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2018/09/27 | 一変 | 22900BZX00053000 | インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁 | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2018/09/27 | 一変 | 22300BZX00320000 | カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナＥＡＳＥ ＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 25 | 新医療機器 | 2018/06/05 | 承認 | Ｐｅｒｃｅｖａｌ生体弁 | Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ． | |
| 26 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/08/31 | 承認 | Avalus大動脈弁 | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 27 | 後発医療機器 | 2017/07/25 | 一変 | 22200BZX00888000 | カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラスＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2017/07/25 | 一変 | 22600BZX00413000 | カーペンターエドワーズＰＥＲＩＭＯＵＮＴ牛心のう膜生体弁ＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 29 | 新医療機器 | 2017/06/20 | 承認 | ＥＤＷＡＲＤＳ ＩＮＴＵＩＴＹ Ｅｌｉｔｅ バルブシステム | エドワーズライフサイエンス株式会社 | |
| 30 | 後発医療機器 | 2017/04/17 | 一変 | 22700BZI00019000 | ＣＲＯＷＮ／ＰＲＴ生体弁 | Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ． |
| 31 | 後発医療機器 | 2017/04/14 | 一変 | 22800BZX00325000 | ＳＪＭトライフェクタ生体弁ＧＴ | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 32 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/02/17 | 承認 | インスピリスRESILIA大動脈 弁 | エドワーズライフサイエンス株式 会社 |
インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁
承認日 2024/05/14（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス合同会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00053000
Ａｖａｌｕｓ大動脈弁
承認日 2024/03/07（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00287000
Ｐｅｒｃｅｖａｌ生体弁
承認日 2023/11/02（一変）
企業名Ｃｏｒｃｙｍ Ｃａｎａｄａ Ｃｏｒｐ．
分類新医療機器
承認番号
インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁
承認日 2022/11/04（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00053000
インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁
承認日 2022/05/30（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00053000
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナＥＡＳＥ ＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ
承認日 2021/10/27（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00320000
Ｐｅｒｃｅｖａｌ生体弁
承認日 2021/06/30（一変）
企業名ＬｉｖａＮｏｖａ Ｃａｎａｄａ Ｃｏｒｐ．
分類新医療機器
承認番号
マイトリスＲＥＳＩＬＩＡ生体弁
承認日 2021/01/22（新規）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00017000
インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁
承認日 2021/01/08（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00053000
インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁
承認日 2020/09/14（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00053000
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナマイトラルＥＡＳＥ ＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ
承認日 2020/09/14（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00062000
Ｐｅｒｃｅｖａｌ生体弁
承認日 2020/07/17（一変）
企業名ＬｉｖａＮｏｖａ Ｃａｎａｄａ Ｃｏｒｐ．
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00016000
Ａｖａｌｕｓ大動脈弁
承認日 2020/06/12（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00287000
Ｓｏｌｏステントレス生体弁
承認日 2020/04/27（一変）
企業名ＬｉｖａＮｏｖａ Ｃａｎａｄａ Ｃｏｒｐ．
分類後発医療機器
承認番号22700BZI00031000
Ｐｅｒｃｅｖａｌ生体弁
承認日 2020/04/27（一変）
企業名ＬｉｖａＮｏｖａ Ｃａｎａｄａ Ｃｏｒｐ．
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00016000
Avalus大動脈弁
承認日 2019/10/31（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ａｖａｌｕｓ大動脈弁
承認日 2019/07/23（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00287000
ＥＤＷＡＲＤＳ ＩＮＴＵＩＴＹ Ｅｌｉｔｅ バルブシステム
承認日 2019/02/22（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類新医療機器
承認番号
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナマイトラルＥＡＳＥ ＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ
承認日 2018/09/27（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00062000
ＥＤＷＡＲＤＳ ＩＮＴＵＩＴＹ Ｅｌｉｔｅ バルブシステム
承認日 2018/09/27（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類新医療機器
承認番号
カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラスＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ
承認日 2018/09/27（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00888000
カーペンターエドワーズＰＥＲＩＭＯＵＮＴ牛心のう膜生体弁ＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ
承認日 2018/09/27（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00413000
インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁
承認日 2018/09/27（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00053000
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナＥＡＳＥ ＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ
承認日 2018/09/27（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00320000
Ｐｅｒｃｅｖａｌ生体弁
承認日 2018/06/05（承認）
企業名Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ．
分類新医療機器
承認番号
Avalus大動脈弁
承認日 2017/08/31（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラスＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ
承認日 2017/07/25（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00888000
カーペンターエドワーズＰＥＲＩＭＯＵＮＴ牛心のう膜生体弁ＴｈｅｒｍａＦｉｘ Ｐｒｏｃｅｓｓ
承認日 2017/07/25（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00413000
ＥＤＷＡＲＤＳ ＩＮＴＵＩＴＹ Ｅｌｉｔｅ バルブシステム
承認日 2017/06/20（承認）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類新医療機器
承認番号
ＣＲＯＷＮ／ＰＲＴ生体弁
承認日 2017/04/17（一変）
企業名Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ．
分類後発医療機器
承認番号22700BZI00019000
ＳＪＭトライフェクタ生体弁ＧＴ
承認日 2017/04/14（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00325000
インスピリスRESILIA大動脈 弁
承認日 2017/02/17（承認）
企業名エドワーズライフサイエンス株式 会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号