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医療機器一般的名称

多用途血液処理用血液回路

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名血液体外循環機器

コード70558000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール2-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

膜型血漿分離器や持続緩徐式血液濾過器、血球細胞除去浄化器などを用いて体外循環により血液浄化や血球細胞除去を行うなど、多用途の血液処理に使用する血液回路をいう。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

10.81億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-17.98 %

過去2年間

平均出荷価格

4024 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

17.4 %

過去6ヶ月

（単位: 百万個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08
計	計	25,947	19,574	18,948	26,109	1,427,330	16,937	25,438	18,616	18,584	18,902	14,550	20,736	19,951	17,286	18,803	17,972	20,248	17,760	30,290	25,514	20,298	20,670	28,991	21,782	18,373	20,533	23,706	20,302	22,555	17,729	25,255	12,455	9,860	13,893	17,812	14,181	25,701	15,910	22,766	31,078	21,017	26,641	34,138	29,944	27,843	24,395	33,342	38,590	19,331	31,530	25,945	26,504	31,413	30,526	28,836	25,012	29,775	25,980	21,253	25,916	24,130	19,063	25,365	17,818	22,939	18,368	30,257	20,700
生産	計	15,711	12,794	11,712	11,541	10,279	11,897	12,514	10,414	10,184	8,856	11,670	14,916	10,747	11,940	14,496	8,958	9,508	4,611	192	36	83	529	1,120	114	1,206	94	761	342	2,206	185	882	256	346	1,233	1,084	2,775	254	767	522	3,419	997	1,134	5,808	3,108	4,104	2,424	2,695	5,340	762	6,108	1,547	1,870	1,602	3,912	2,988	3,532	3,972	2,808	3,192	3,702	2,376	6,750	6,102	2,214	2,928	3,600	5,316	3,342
輸入品☆	計	10,236	6,780	7,236	14,568	1,417,051	5,040	12,924	8,202	8,400	10,046	2,880	5,820	9,204	5,346	4,307	9,014	10,740	13,149	30,098	25,478	20,215	20,141	27,871	21,668	17,167	20,439	22,945	19,960	20,349	17,544	24,373	12,199	9,514	12,660	16,728	11,406	25,447	15,143	22,244	27,659	20,020	25,507	28,330	26,836	23,739	21,971	30,647	33,250	18,569	25,422	24,398	24,634	29,811	26,614	25,848	21,480	25,803	23,172	18,061	22,214	21,754	12,313	19,263	15,604	20,011	14,768	24,941	17,358
出荷	国内	19,709	18,384	21,854	30,413	1,424,516	12,109	26,445	23,485	16,886	19,721	16,604	25,618	18,216	17,562	16,302	25,656	18,857	22,575	32,340	19,726	21,673	16,202	28,674	23,806	18,856	14,386	17,220	27,560	16,142	20,792	21,348	21,811	1,679	13,038	16,712	18,517	24,194	13,622	23,180	31,767	23,182	20,160	25,012	27,275	17,513	23,088	24,613	29,429	28,299	20,509	20,890	36,032	23,300	17,143	25,478	26,024	24,383	31,419	23,390	26,006	19,003	15,698	12,065	26,226	16,570	20,634	25,056	20,330
	輸出	1,212	722	2,529	420	598	454	574	454	510	2,664	738	4,668	1,386	1,098	714	768	220	240	720	360	744	1,356	810	420	762	-	1,188	240	2,164	120	840	220	298	21	1,672	2,752	240	750	498	828	3,553	1,110	5,196	2,172	5,592	2,400	2,670	5,340	738	6,084	1,488	1,870	1,572	3,876	2,958	-	1,536	-	-	-	2,304	1,890	4,146	1,674	-	-	3,576	-
	計	20,921	19,106	24,383	30,833	1,425,114	12,563	27,019	23,939	17,396	22,385	17,342	30,286	19,602	18,660	17,016	26,424	19,077	22,815	33,060	20,086	22,417	17,558	29,484	24,226	19,618	14,386	18,408	27,800	18,306	20,912	22,188	22,031	1,977	13,059	18,384	21,269	24,434	14,372	23,678	32,595	26,735	21,270	30,208	29,447	23,105	25,488	27,283	34,769	29,037	26,593	22,378	37,902	24,872	21,019	28,436	26,024	25,919	31,419	23,390	26,006	21,307	17,588	16,211	27,900	16,570	20,634	28,632	20,330
月末在庫	計	53,890	54,008	48,605	43,553	44,603	36,353	45,808	39,716	40,869	37,381	34,590	25,030	23,699	22,324	24,101	19,335	20,491	14,766	25,569	31,165	29,355	32,533	32,043	29,845	28,684	35,236	38,993	31,244	35,736	31,677	34,843	26,614	34,524	35,377	38,397	40,967	42,384	43,957	43,191	41,686	36,076	41,597	45,503	46,303	51,320	50,548	55,839	59,419	49,810	54,225	58,452	47,282	53,571	63,234	62,849	61,639	65,633	60,125	58,150	57,243	61,245	57,903	66,382	56,348	62,834	60,634	62,761	63,269

医療機器品目一覧（12品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	分類	承認日	承認・一変別	承認番号	製品名	企業名
1	後発医療機器	2023/02/24	承認	30500BZX00042000	メラ臓器灌流用回路	泉工医科工業株式会社
2	認証品目	2022/06/24	認証	304AABZX00047000	マルチライン	ニプロ株式会社
3	認証品目	2019/03/15	認証	231AABZX00014000	血液浄化用回路	日機装株式会社
4	認証品目	2018/03/28	認証	230ADBZX00026000	プリズマフレックス　ＤＨＰ回路	株式会社ヴァンティブ
5	認証品目	2018/03/02	認証	21500BZZ00312000	血液浄化用血液回路	ＳＢカワスミ株式会社
6	認証品目	2016/05/23	認証	228AABZX00055000	血液回路（ＤＨＰ用）	フォルテグロウメディカル株式会社
7	認証品目	2015/12/24	認証	226AABZX00126A01	血漿交換療法用回路	日機装株式会社
8	認証品目	2014/09/05	認証	226AABZX00126000	ピュアループ	日機装株式会社
9	認証品目	2014/04/16	認証	226AABZX00061000	血液回路	フォルテグロウメディカル株式会社
10	認証品目	2012/09/20	認証	22200BZX00899000	ＪＭＳ血液浄化回路	株式会社ジェイ・エム・エス
11	認証品目	2012/09/11	認証	224AKBZX00112000	多用途血液回路	株式会社ジェイ・エム・エス
12	認証品目	2011/12/07	認証	223AFBZX00156000	多用途血液浄化用回路	浪華ゴム工業株式会社

メラ臓器灌流用回路

承認日 2023/02/24（承認）

企業名泉工医科工業株式会社

分類後発医療機器

承認番号30500BZX00042000

マルチライン

承認日 2022/06/24

企業名ニプロ株式会社

分類認証品目

承認番号304AABZX00047000

血液浄化用回路

承認日 2019/03/15

企業名日機装株式会社

分類認証品目

承認番号231AABZX00014000

プリズマフレックス　ＤＨＰ回路

承認日 2018/03/28

企業名株式会社ヴァンティブ

分類認証品目

承認番号230ADBZX00026000

血液浄化用血液回路

承認日 2018/03/02

企業名ＳＢカワスミ株式会社

分類認証品目

承認番号21500BZZ00312000

血液回路（ＤＨＰ用）

承認日 2016/05/23

企業名フォルテグロウメディカル株式会社

分類認証品目

承認番号228AABZX00055000

血漿交換療法用回路

承認日 2015/12/24

企業名日機装株式会社

分類認証品目

承認番号226AABZX00126A01

ピュアループ

承認日 2014/09/05

企業名日機装株式会社

分類認証品目

承認番号226AABZX00126000

血液回路

承認日 2014/04/16

企業名フォルテグロウメディカル株式会社

分類認証品目

承認番号226AABZX00061000

ＪＭＳ血液浄化回路

承認日 2012/09/20

企業名株式会社ジェイ・エム・エス

分類認証品目

承認番号22200BZX00899000

多用途血液回路

承認日 2012/09/11

企業名株式会社ジェイ・エム・エス

分類認証品目

承認番号224AKBZX00112000

多用途血液浄化用回路

承認日 2011/12/07

企業名浪華ゴム工業株式会社

分類認証品目

承認番号223AFBZX00156000