医療機器 一般的名称
大腸用ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード70493000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
拡張して大腸管腔の内側に留まる支持構造で、結腸又は結腸直腸閉塞の治療、このような経路の開存性の維持に用いるステントをいう。例えば、ステントは拡張又はバルーンカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して内腔を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマ又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
35.13億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
5.86 %
過去2年間
平均出荷価格
18.31 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
12.4 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 4,919 | 2,129 | 473 | 493 | 1,351 | 994 | 1,047 | 1,110 | 1,043 | 1,342 | 1,488 | 1,102 | 1,089 | 1,009 | 1,525 | 746 | 1,119 | 911 | 931 | 1,145 | 1,259 | 1,656 | 1,085 | 1,537 | 1,132 | 1,102 | 2,553 | 942 | 1,022 | 1,563 | 1,635 | 1,231 | 789 | 1,667 | 1,167 | 1,760 | 2,230 | 1,022 | 1,373 | 1,056 | 933 | 1,683 | 1,637 | 848 | 970 | 720 | 1,755 | 2,034 | 1,825 | 655 | 3,117 | 1,798 | 1,015 | 1,679 | 1,321 | 651 | 764 | 1,759 | 1,681 | 1,760 | 3,065 | 1,768 | 1,388 | 718 | 1,934 | 1,319 | 1,523 | 888 |
| 生産 | 計 | 156 | - | - | - | - | - | - | - | 36 | - | 54 | 46 | - | 8 | - | 49 | 3 | 50 | 15 | 55 | 80 | 112 | 109 | 108 | 147 | 109 | 165 | 210 | 83 | 158 | 100 | 99 | 150 | 64 | 106 | 20 | 105 | 100 | 91 | - | 50 | 74 | 107 | 100 | 84 | 102 | 75 | 176 | 136 | 83 | 54 | 160 | 165 | 135 | 114 | 124 | 304 | 225 | 207 | 235 | 308 | 280 | 286 | 232 | 228 | 34 | 74 | 113 |
| 輸入品☆ | 計 | 4,763 | 2,129 | 473 | 493 | 1,351 | 994 | 1,047 | 1,110 | 1,007 | 1,342 | 1,434 | 1,056 | 1,089 | 1,001 | 1,525 | 697 | 1,116 | 861 | 916 | 1,090 | 1,179 | 1,544 | 976 | 1,429 | 985 | 993 | 2,388 | 732 | 939 | 1,405 | 1,535 | 1,132 | 639 | 1,603 | 1,061 | 1,740 | 2,125 | 922 | 1,282 | 1,056 | 883 | 1,609 | 1,530 | 748 | 886 | 618 | 1,680 | 1,858 | 1,689 | 572 | 3,063 | 1,638 | 850 | 1,544 | 1,207 | 527 | 460 | 1,534 | 1,474 | 1,525 | 2,757 | 1,488 | 1,102 | 486 | 1,706 | 1,285 | 1,449 | 775 |
| 出荷 | 国内 | 1,369 | 1,158 | 1,125 | 2,084 | 1,392 | 1,395 | 1,211 | 1,305 | 1,253 | 1,380 | 1,259 | 2,116 | 1,299 | 1,271 | 1,272 | 1,579 | 1,168 | 1,290 | 1,333 | 1,214 | 1,397 | 1,448 | 1,404 | 1,947 | 1,614 | 1,173 | 1,464 | 1,917 | 1,236 | 1,466 | 1,280 | 1,345 | 1,495 | 1,437 | 1,479 | 2,021 | 1,390 | 1,310 | 1,384 | 1,820 | 1,561 | 1,543 | 1,415 | 1,546 | 1,425 | 1,466 | 1,546 | 2,008 | 1,440 | 1,272 | 1,579 | 1,877 | 1,557 | 1,513 | 1,462 | 1,570 | 1,561 | 1,711 | 1,496 | 1,940 | 1,490 | 1,363 | 1,367 | 1,833 | 1,690 | 1,450 | 1,677 | 1,508 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 10 | |
| 計 | 1,369 | 1,158 | 1,125 | 2,084 | 1,392 | 1,395 | 1,211 | 1,305 | 1,253 | 1,380 | 1,259 | 2,116 | 1,299 | 1,271 | 1,272 | 1,579 | 1,168 | 1,290 | 1,333 | 1,214 | 1,397 | 1,448 | 1,404 | 1,947 | 1,614 | 1,173 | 1,464 | 1,917 | 1,236 | 1,466 | 1,280 | 1,345 | 1,495 | 1,437 | 1,479 | 2,021 | 1,390 | 1,310 | 1,384 | 1,820 | 1,561 | 1,543 | 1,415 | 1,546 | 1,425 | 1,466 | 1,546 | 2,008 | 1,440 | 1,272 | 1,579 | 1,877 | 1,557 | 1,513 | 1,462 | 1,570 | 1,561 | 1,711 | 1,496 | 1,940 | 1,490 | 1,363 | 1,367 | 1,833 | 1,690 | 1,450 | 1,677 | 1,518 | |
| 月末在庫 | 計 | 6,696 | 7,883 | 7,343 | 5,997 | 6,968 | 5,277 | 6,661 | 6,615 | 6,625 | 6,758 | 7,094 | 6,294 | 7,263 | 7,040 | 7,563 | 6,734 | 7,287 | 6,045 | 6,625 | 6,771 | 6,665 | 6,663 | 6,566 | 6,283 | 6,673 | 6,668 | 7,887 | 6,976 | 7,384 | 7,583 | 7,903 | 7,903 | 7,411 | 7,680 | 7,455 | 7,157 | 8,566 | 8,553 | 8,648 | 7,986 | 7,896 | 8,250 | 8,551 | 7,958 | 7,634 | 6,976 | 7,378 | 6,803 | 7,689 | 7,188 | 8,274 | 8,226 | 8,099 | 8,362 | 8,307 | 7,437 | 6,784 | 7,025 | 7,271 | 7,105 | 9,317 | 9,724 | 9,753 | 8,745 | 9,333 | 9,261 | 9,182 | 8,605 |
医療機器品目一覧（11品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/05/30 | 一変 | 22900BZX00002000 | ＪＬＬ大腸用ステント | 日本ライフライン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/10/05 | 一変 | 22500BZX00222000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ 大腸用ステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/10/05 | 一変 | 30200BZX00158000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ 大腸用コンビステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/09/19 | 一変 | 30100BZX00049000 | 川澄ジャバラ大腸ステント | ＳＢカワスミ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/04/20 | 一変 | 22900BZX00002000 | ＪＬＬ大腸用ステント | 日本ライフライン株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/16 | 承認 | 30500BZX00057000 | ＡＪＩＲＯ大腸用ステント | 株式会社ＪＩＭＲＯ |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/12/15 | 一変 | 30200BZX00158000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ 大腸用コンビステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/06/16 | 一変 | 22500BZX00222000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ 大腸用ステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/01/17 | 承認 | 30400BZI00002000 | ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ Ｎａｔｕｒｆｉｔ大腸用カバー | Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/10 | 一変 | 30100BZX00232000 | ゼオステント コロン | ゼオンメディカル株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/05/20 | 承認 | 22900BZX00002A01 | ＮＬ大腸用ステント | 日本ライフライン株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 30100BZX00127000 | ＮＥＸＥＮＴ大腸用ステント | クリエートメディック株式会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/05/21 | 新規 | 30200BZX00158000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ 大腸用コンビステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 22900BZX00002000 | ＪＬＬ大腸用ステント | 日本ライフライン株式会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/12/05 | 新規 | 30100BZX00232000 | ゼオステント コロン | ゼオンメディカル株式会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/09/03 | 新規 | 30100BZX00127000 | ＮＥＸＥＮＴ大腸用ステント | クリエートメディック株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2019/08/26 | 一変 | 22900BZI00018000 | ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ Ｎａｔｕｒｆｉｔ大腸用 | Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/06/26 | 新規 | 30100BZX00049000 | 川澄ジャバラ大腸ステント | 川澄化学工業株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2019/05/08 | 一変 | 22900BZX00002000 | ＪＬＬ大腸用ステント | 日本ライフライン株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2018/10/10 | 一変 | 22900BZI00018000 | ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ Ｎａｔｕｒｆｉｔ 大腸用 | Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． |
| 21 | 後発医療機器 | 2018/05/17 | 一変 | 22500BZX00222000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ 大腸用ステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2018/03/05 | 一変 | 22900BZX00002000 | ＪＬＬ大腸用ステント | 日本ライフライン株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2017/06/28 | 一変 | 22900BZX00002000 | ＪＬＬ大腸用ステント | 日本ライフライン株式会社 |
| 24 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/30 | 新規 | 22900BZI00018000 | ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ Ｎａｔｕｒｆｉｔ大腸用 | Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． |
ＪＬＬ大腸用ステント
承認日 2024/05/30（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00002000
Ｎｉｔｉ－Ｓ 大腸用ステント
承認日 2023/10/05（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00222000
Ｎｉｔｉ－Ｓ 大腸用コンビステント
承認日 2023/10/05（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00158000
川澄ジャバラ大腸ステント
承認日 2023/09/19（一変）
企業名ＳＢカワスミ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00049000
ＪＬＬ大腸用ステント
承認日 2023/04/20（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00002000
ＡＪＩＲＯ大腸用ステント
承認日 2023/03/16（承認）
企業名株式会社ＪＩＭＲＯ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00057000
Ｎｉｔｉ－Ｓ 大腸用コンビステント
承認日 2022/12/15（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00158000
Ｎｉｔｉ－Ｓ 大腸用ステント
承認日 2022/06/16（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00222000
ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ Ｎａｔｕｒｆｉｔ大腸用カバー
承認日 2022/01/17（承認）
企業名Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZI00002000
ゼオステント コロン
承認日 2021/11/10（一変）
企業名ゼオンメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00232000
ＮＬ大腸用ステント
承認日 2021/05/20（承認）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00002A01
ＮＥＸＥＮＴ大腸用ステント
承認日 2020/10/29（一変）
企業名クリエートメディック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00127000
Ｎｉｔｉ－Ｓ 大腸用コンビステント
承認日 2020/05/21（新規）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00158000
ＪＬＬ大腸用ステント
承認日 2020/05/21（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00002000
ゼオステント コロン
承認日 2019/12/05（新規）
企業名ゼオンメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00232000
ＮＥＸＥＮＴ大腸用ステント
承認日 2019/09/03（新規）
企業名クリエートメディック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00127000
ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ Ｎａｔｕｒｆｉｔ大腸用
承認日 2019/08/26（一変）
企業名Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00018000
川澄ジャバラ大腸ステント
承認日 2019/06/26（新規）
企業名川澄化学工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00049000
ＪＬＬ大腸用ステント
承認日 2019/05/08（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00002000
ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ Ｎａｔｕｒｆｉｔ 大腸用
承認日 2018/10/10（一変）
企業名Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00018000
Ｎｉｔｉ－Ｓ 大腸用ステント
承認日 2018/05/17（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00222000
ＪＬＬ大腸用ステント
承認日 2018/03/05（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00002000
ＪＬＬ大腸用ステント
承認日 2017/06/28（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00002000
ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ Ｎａｔｕｒｆｉｔ大腸用
承認日 2017/05/30（新規）
企業名Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZI00018000