医療機器 一般的名称
心外膜植込み型ペースメーカリード
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード35039000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
非導電材料で絶縁されたリード(先端の電極部分を除く)で心外膜に留置するものをいう。
医療機器品目一覧(4品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | キャプシュアーEpi(ユニポーラ)リード | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2008/03/01 | 承認 | 22000BZX00261000 |
2 | キャプシュアーEpi(バイポーラ)リード | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 1996/07/01 | 承認 | 20800BZY00555000 |
3 | 心筋電極 | 大正医科器械株式会社 | 承認品目 | 1993/07/01 | 承認 | 20500BZY00496000 |
4 | IS-1スーチャレス心筋リード | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 1991/01/01 | 承認 | 20300BZY00080000 |