医療機器 一般的名称
遠心型血液浄化装置用回路
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70556000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
遠心型血液浄化器に装着し、血液成分等について、洗浄、濃縮等の処理を行うために用いる血液回路である。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(1品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 血球洗浄処理セット | テルモBCT株式会社 | 認証品目 | 2020/05/20 | 302ADBZX00042000 |
| 2 | 血球洗浄処理セット | テルモビーシーティ, インク | 認証品目 | 2014/06/26 | 20300BZG00006000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FLD | Apparatus, Hemoperfusion, Sorbent 吸着剤方式血液吸着装置 | II | 消化器・泌尿器科 | 11 | — | 50 | 7 件 |
| 2 | GKG | Centrifuge, Hematocrit ヘマトクリット遠心機 | II | 血液学 | 11 | — | 30 | 4 件 |
| 3 | KSO | Centrifuge, Blood-Bank For In Vitro Diagnostic Use 血液バンク用遠心分離機(体外診断用) | I | 血液学 | 1 | — | 38 | — |
| 4 | KJH | Apparatus, Perfusion 灌流装置 | I | 血液学 | 3 | — | 1 | — |
| 5 | CAC | Apparatus, Autotransfusion 自己血輸血装置 | II | 麻酔科 | 195 | — | 3,166 | 89 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
内臓機能代用器一覧
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