医療機器 一般的名称
吸収性冠動脈ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード61535004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②,8-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
拡張して冠血管の内側に留まる吸収性の支持構造で、その開存性を維持するために用いるステント等をいう。本器具はカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張又は自己拡張により、本器具は拡張して血管を支持する。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | Absorb GT1 生体吸収性スキャフォールドシステム | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | 新医療機器 | 2016/11/02 | 承認 | |
2 | Absorb GT1 生体吸収性スキャフォールドシステム | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2016/11/01 | 承認 | 22800BZX00406000 |