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医療機器 一般的名称
透析用血液循環ユニット
データソース情報
基本情報
類別コード
器07
類別名称
内臓機能代用器
中分類名
血液体外循環機器
コード
36428000
クラス分類
Ⅲ
GHTFルール
11-①
特定保守
該当
設置管理
-
修理区分
G4
一般的名称定義
透析時の血液循環の操作に用いるユニットをいう。通常、完全な透析システムは本ユニットを内蔵している。
内臓機能代用器一覧
No.
カテゴリー
一般的名称(クラス分類)
品目数
企業数
年間総出荷額
成長率
平均価格
国産比率
1
血液体外循環機器
中空糸型透析器
(Ⅲ)
31
5
644.2
億円/年
+33.6%
805
円/個
98.0%
2
生体内移植器具
経カテーテルウシ心のう膜弁
(Ⅳ)
6
3
517.6
億円/年
-11.0%
322.19
万円/個
0.0%
3
血液体外循環機器
血液透析濾過器
(Ⅲ)
15
7
497.4
億円/年
+22.7%
1450
円/個
92.3%
4
生体内移植器具
大動脈用ステントグラフト
(Ⅳ)
36
14
439.7
億円/年
+12.0%
66.77
万円/個
9.6%
5
生体内移植器具
冠動脈ステント
(Ⅳ)
51
14
362.1
億円/年
-6.2%
5.25
万円/個
66.2%
6
血液体外循環機器
個人用透析装置
(Ⅲ)
9
6
260.2
億円/年
+0.3%
138.07
万円/個
100.0%
7
血液体外循環機器
透析用血液回路セット
(Ⅱ)
17
12
243.7
億円/年
+8.4%
330
円/個
0.0%
8
生体内移植器具
植込み型心臓ペースメーカ
(Ⅳ)
45
9
234.7
億円/年
-28.2%
48.42
万円/個
0.0%
9
血液体外循環機器
多用途透析装置
(Ⅲ)
31
4
190.7
億円/年
-15.4%
136.2
万円/個
100.0%
10
血液体外循環機器
人工心肺用回路システム
(Ⅲ)
19
10
128.8
億円/年
+3.8%
6.4
万円/個
86.1%
11
生体内移植器具
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
(Ⅳ)
41
8
127.3
億円/年
-16.7%
167.22
万円/個
0.0%
12
腹膜灌流用機器及び関連器具
自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット
(Ⅲ)
6
4
103.8
億円/年
-4.1%
5641
円/個
25.4%
13
生体内移植器具
ウシ心のう膜弁
(Ⅳ)
16
8
94.18
億円/年
-12.4%
79.66
万円/個
0.0%
14
血液体外循環機器
遠心型血液成分分離装置用血液回路
(Ⅱ)
12
6
78.83
億円/年
+0.9%
8859
円/個
21.2%
15
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
(Ⅲ)
10
3
75.09
億円/年
-11.7%
620
円/個
35.6%
16
生体内移植器具
胆管用ステント
(Ⅲ)
79
23
72.4
億円/年
-32.5%
3.29
万円/個
39.0%
17
血液体外循環機器
吸着型血液浄化器
(Ⅲ)
6
4
67.84
億円/年
+38.7%
1.79
万円/個
100.0%
18
生体内移植器具
経食道体外型心臓ペースメーカ用電極
(Ⅱ)
13
9
54.8
億円/年
-6.0%
6.77
万円/個
78.4%
19
血液体外循環機器
体外式膜型人工肺
(Ⅲ)
32
10
53.06
億円/年
-7.1%
2.51
万円/個
97.1%
20
生体内移植器具
植込み型除細動器・ペースメーカリード
(Ⅳ)
97
10
51.37
億円/年
-12.2%
12.74
万円/本
0.0%
21
生体内移植器具
ゼラチン使用人工血管
(Ⅳ)
7
2
37.21
億円/年
+10.2%
13.4
万円/本
80.1%
22
生体内移植器具
大腸用ステント
(Ⅲ)
14
10
34.97
億円/年
+1.0%
18.22
万円/個
12.7%
23
血液体外循環機器
持続緩徐式血液濾過器
(Ⅲ)
17
8
30.35
億円/年
+15.7%
1.75
万円/個
82.8%
24
血液体外循環機器
血球細胞除去用浄化器
(Ⅲ)
2
3
29.05
億円/年
0.0%
10.43
万円/個
100.0%
25
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用回路システム
(Ⅲ)
10
7
28.25
億円/年
-9.8%
10.83
万円/個
100.0%
26
生体内移植器具
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
(Ⅳ)
24
8
28.15
億円/年
+4.7%
127.14
万円/個
0.0%
27
血液体外循環機器
膜型血漿分離器
(Ⅲ)
8
4
27.03
億円/年
-5.0%
1.03
万円/個
99.5%
28
生体内移植器具
血管用ステント
(Ⅲ)
16
11
26.74
億円/年
-7.8%
12.85
万円/個
39.0%
29
生体内移植器具
弁形成リング
(Ⅳ)
15
6
26.37
億円/年
+2.1%
19.41
万円/個
0.0%
30
生体内移植器具
機械式人工心臓弁
(Ⅳ)
7
5
25.35
億円/年
-0.7%
65.07
万円/個
0.0%
31
生体内移植器具
腸骨動脈用ステント
(Ⅳ)
20
10
24.88
億円/年
-22.4%
13.28
万円/個
0.0%
32
血液体外循環機器
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
(Ⅲ)
12
4
22.08
億円/年
-14.4%
177.9
万円/個
44.6%
33
生体内移植器具
頸動脈用ステント
(Ⅳ)
6
5
21.73
億円/年
-1.7%
15.01
万円/個
0.0%
34
生体内移植器具
心内膜植込み型ペースメーカリード
(Ⅳ)
30
9
20.49
億円/年
-18.8%
4.61
万円/本
0.0%
35
血液体外循環機器
人工心肺用システム
(Ⅲ)
18
7
20.27
億円/年
+30.3%
36.45
万円/個
26.6%
36
生体内移植器具
胃十二指腸用ステント
(Ⅲ)
15
7
19.65
億円/年
+10.9%
18.7
万円/個
16.4%
37
血液体外循環機器
体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
(Ⅲ)
18
7
19.18
億円/年
+30.6%
207.27
万円/個
74.2%
38
血液体外循環機器
多用途血液処理用装置
(Ⅲ)
22
8
14.48
億円/年
-17.2%
251.12
万円/個
100.0%
39
血液体外循環機器
多人数用透析液供給装置
(Ⅲ)
12
4
13.84
億円/年
-8.0%
409.45
万円/個
100.0%
40
血液体外循環機器
多用途血液処理用血液回路
(Ⅱ)
12
8
12.61
億円/年
-6.0%
4541
円/個
17.0%
41
その他の生体機能補助・代行機器
単回使用自己血回収キット
(Ⅱ)
15
7
12.59
億円/年
-50.9%
2.36
万円/個
0.0%
42
その他の生体機能補助・代行機器
腹水濾過器
(Ⅲ)
4
3
9.93
億円/年
0.0%
3.11
万円/個
88.1%
43
血液体外循環機器
血液成分分離キット
(Ⅲ)
20
15
8.92
億円/年
+34.0%
2.65
万円/個
19.3%
44
生体内移植器具
中心循環系人工血管
(Ⅳ)
6
3
8.66
億円/年
-35.1%
15.22
万円/本
0.0%
45
血液体外循環機器
体外循環用血液学的パラメータモニタ
(Ⅲ)
5
4
8.62
億円/年
+116.9%
688.07
万円/個
100.0%
46
血液体外循環機器
単回使用遠心ポンプ
(Ⅳ)
13
7
8.29
億円/年
-24.2%
3.72
万円/個
49.7%
47
生体内移植器具
食道用ステント
(Ⅲ)
12
6
6.62
億円/年
+8.3%
10.87
万円/個
0.0%
48
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット
(Ⅲ)
9
4
5.88
億円/年
-1.5%
1048
円/個
100.0%
49
生体内移植器具
侵襲式体外型心臓ペースメーカ
(Ⅲ)
9
4
5.43
億円/年
+44.5%
9.24
万円/個
0.0%
50
生体内移植器具
体外式ペースメーカ用心臓電極
(Ⅳ)
7
6
4.75
億円/年
+2.3%
1.94
万円/個
0.0%
51
血液体外循環機器
血漿分離用血液回路
(Ⅱ)
3
2
4
億円/年
-36.3%
6825
円/個
87.2%
52
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用チューブセット
(Ⅲ)
3
2
3.73
億円/年
+9.0%
3277
円/個
99.6%
53
血液体外循環機器
血液濃縮器
(Ⅲ)
8
5
3.49
億円/年
+20.2%
4294
円/個
100.0%
54
その他の生体機能補助・代行機器
腹水濃縮器
(Ⅲ)
3
3
3.31
億円/年
0.0%
1.04
万円/個
81.3%
55
血液体外循環機器
人工心肺用貯血槽
(Ⅱ)
27
12
2.44
億円/年
-6.0%
1.68
万円/個
39.2%
56
血液体外循環機器
単回使用人工心肺用熱交換器
(Ⅱ)
9
8
2.34
億円/年
-11.1%
2720
円/個
96.8%
57
血液体外循環機器
血液成分分離用装置
(Ⅱ)
3
3
2.18
億円/年
+43.2%
50.91
万円/個
94.8%
58
生体内移植器具
ブタ心臓弁
(Ⅳ)
5
3
2.11
億円/年
0.0%
85.18
万円/個
0.0%
59
生体内移植器具
膵臓用ステント
(Ⅲ)
5
5
1.7
億円/年
-37.1%
1.39
万円/個
15.0%
60
血液体外循環機器
遠心型血液成分分離装置
(Ⅲ)
6
4
1.61
億円/年
0.0%
1151.82
万円/個
0.0%
61
血液体外循環機器
ヘパリン使用体外式膜型人工肺
(Ⅲ)
6
5
1.55
億円/年
-10.5%
7.34
万円/個
100.0%
62
血液体外循環機器
人工心肺用温度コントロールユニット
(Ⅲ)
11
4
1.41
億円/年
-30.2%
32.01
万円/個
100.0%
63
その他の生体機能補助・代行機器
脂肪組織分離キット
(Ⅲ)
5
4
1.24
億円/年
-65.9%
34.49
万円/個
0.0%
64
生体内移植器具
人工血管付機械式人工心臓弁
(Ⅳ)
1
2
1.22
億円/年
-21.8%
84.59
万円/個
0.0%
65
腹膜灌流用機器及び関連器具
チタニウムアダプタ
(Ⅲ)
3
3
1.15
億円/年
-16.7%
2.24
万円/個
28.3%
66
生体内移植器具
人工心臓弁用サイザ
(Ⅰ)
43
16
1.11
億円/年
+19.3%
10.7
万円/個
23.2%
67
生体機能制御装置
植込み型補助人工心臓システム
(Ⅳ)
14
7
1.08
億円/年
-53.1%
5.58
万円/個
0.8%
68
血液体外循環機器
ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ
(Ⅳ)
5
3
1.03
億円/年
0.0%
4.81
万円/個
100.0%
69
血液体外循環機器
腹水濾過濃縮用血液回路
(Ⅱ)
2
2
1.02
億円/年
-14.0%
2541
円/個
80.0%
70
生体内移植器具
非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
12
7
0.73
億円/年
+22.9%
8.98
万円/本
6.0%
71
血液体外循環機器
人工心肺用圧力計
(Ⅲ)
5
3
0.69
億円/年
-12.9%
9.26
万円/個
41.0%
72
生体内移植器具
弁形成リング用サイザ
(Ⅰ)
17
6
0.69
億円/年
-20.0%
8.51
万円/個
0.0%
73
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜透析用カテーテル
(Ⅲ)
6
4
0.68
億円/年
-60.9%
1.78
万円/個
11.8%
74
その他の生体機能補助・代行機器
自己血回収装置
(Ⅱ)
8
5
0.61
億円/年
+25.6%
24.28
万円/個
0.0%
75
血液体外循環機器
人工心肺回路用血液フィルタ
(Ⅱ)
10
9
0.6
億円/年
-62.7%
6271
円/個
80.2%
76
血液体外循環機器
単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
(Ⅳ)
5
3
0.51
億円/年
0.0%
257.43
万円/個
76.9%
77
血液体外循環機器
左心室ライン吸引コントロール用バルブ
(Ⅱ)
4
4
0.29
億円/年
+41.6%
2531
円/個
66.1%
78
生体内移植器具
植込み型ペースメーカアダプタ
(Ⅳ)
7
5
0.15
億円/年
-9.3%
683
円/個
0.0%
79
生体内移植器具
人工弁ホルダ及びハンドル
(Ⅰ)
13
5
0.11
億円/年
+67.0%
5.81
万円/個
0.0%
80
生体内移植器具
人工血管用サイザ
(Ⅰ)
8
7
0.03
億円/年
+69.6%
1.71
万円/個
95.7%
81
血液体外循環機器
補助人工心臓駆動装置
(Ⅳ)
5
4
0
億円/年
0.0%
0
円/個
0.0%
82
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ
(Ⅲ)
2
2
83
生体内移植器具
ヒト他家移植組織
(Ⅳ)
84
血液体外循環機器
ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器
(Ⅲ)
1
1
85
血液体外循環機器
ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル
(Ⅲ)
1
1
86
血液体外循環機器
血液濾過器
(Ⅲ)
1
1
87
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用カテーテルアダプタ
(Ⅲ)
1
1
88
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット
(Ⅲ)
89
その他の生体機能補助・代行機器
腹水濾過濃縮機器セット
(Ⅲ)
90
その他の生体機能補助・代行機器
自己血回収再注入用装置
(Ⅲ)
91
その他の生体機能補助・代行機器
自己血輸血ユニット
(Ⅲ)
92
生体内移植器具
植込み型両心室同期ペースメーカ
(Ⅳ)
93
生体内移植器具
経食道ペースメーカリード
(Ⅳ)
94
生体内移植器具
心臓内用電極
(Ⅳ)
95
生体内移植器具
ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極
(Ⅳ)
96
生体内移植器具
コラーゲン使用心筋パッチ
(Ⅳ)
97
生体内移植器具
コラーゲン使用心血管用パッチ
(Ⅳ)
98
生体内移植器具
アルブミン使用人工血管
(Ⅳ)
99
生体内移植器具
肺動脈用シャント
(Ⅳ)
100
血液体外循環機器
透析器接続具
(Ⅱ)
1
1
101
生体内移植器具
心血管用ステント
(Ⅳ)
102
血液体外循環機器
血管内膜型人工肺
(Ⅳ)
103
生体内移植器具
植込み型ペースメーカバッグ
(Ⅲ)
104
生体内移植器具
経カテーテルブタ心のう膜弁
(Ⅳ)
7
1
105
生体内移植器具
植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ
(Ⅲ)
2
2
106
その他の生体機能補助・代行機器
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置
(Ⅲ)
2
2
107
生体内移植器具
吸収性冠動脈ステント
(Ⅳ)
2
2
108
血液体外循環機器
透析用気泡防止ユニット
(Ⅲ)
109
血液体外循環機器
体外気泡型人工肺
(Ⅲ)
110
血液体外循環機器
エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置
(Ⅲ)
111
血液体外循環機器
膜型血漿分離用装置
(Ⅲ)
112
血液体外循環機器
アルブミン使用細胞分離ユニット
(Ⅲ)
113
血液体外循環機器
遠心型血液成分採取装置
(Ⅲ)
114
生体内移植器具
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
(Ⅳ)
5
2
115
血液体外循環機器
遠心型血液浄化装置
(Ⅲ)
1
1
116
生体内移植器具
マウス抗体使用冠動脈ステント
(Ⅳ)
2
1
117
生体内移植器具
大静脈用ステント
(Ⅳ)
1
1
118
血液体外循環機器
持続緩徐式血液濾過用装置
(Ⅲ)
119
血液体外循環機器
ヘパリン使用経皮的心肺補助システム
(Ⅳ)
2
1
120
生体内移植器具
ウマ心のう膜弁
(Ⅳ)
121
生体内移植器具
ヘパリン使用血管用ステントグラフト
(Ⅲ)
122
生体内移植器具
気管支用バルブ
(Ⅲ)
1
1
123
生体内移植器具
薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント
(Ⅳ)
124
生体内移植器具
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
(Ⅳ)
4
2
125
血液体外循環機器
人工心肺用空気・液体レベル検出器
(Ⅲ)
3
2
126
生体内移植器具
ステアラブルスタイレット
(Ⅱ)
2
2
127
生体内移植器具
人工弁ローテータ
(Ⅱ)
128
生体内移植器具
経皮ペースメーカ電極除去器具
(Ⅱ)
129
血液体外循環機器
体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル
(Ⅱ)
1
1
130
血液体外循環機器
心筋保護液用フィルタ
(Ⅱ)
1
1
131
血液体外循環機器
人工心肺用熱交換器
(Ⅱ)
132
血液体外循環機器
人工心肺用除泡器
(Ⅱ)
133
血液体外循環機器
血液濾過用血液回路
(Ⅱ)
134
血液体外循環機器
吸着型血液浄化用血液回路
(Ⅱ)
135
血液体外循環機器
エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路
(Ⅱ)
136
血液体外循環機器
遠心型血液成分採取装置用血液回路
(Ⅱ)
137
生体内移植器具
膣用ステント
(Ⅲ)
138
血液体外循環機器
体外設置式補助人工心臓ポンプ
(Ⅳ)
139
生体内移植器具
ウシ心膜パッチ
(Ⅳ)
1
1
140
血液体外循環機器
血液成分分離用フィルタ
(Ⅲ)
141
血液体外循環機器
選択式血漿成分吸着器
(Ⅲ)
4
1
142
生体内移植器具
脳動脈ステント
(Ⅳ)
1
1
143
生体内移植器具
気管支用充填材
(Ⅲ)
2
1
144
生体内移植器具
ウシ由来弁付人工血管
(Ⅳ)
1
1
145
血液体外循環機器
体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル
(Ⅲ)
4
3
146
生体内移植器具
薬剤溶出型大腿動脈用ステント
(Ⅳ)
4
5
147
血液体外循環機器
人工心肺用安全弁
(Ⅱ)
2
2
148
挟器
弁形成術用補助具
(Ⅱ)
1
2
149
生体内移植器具
ヘパリン使用非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
1
2
150
血液体外循環機器
トランスデューサ保護フィルタ
(Ⅱ)
3
2
151
血液体外循環機器
補液ポンプ
(Ⅲ)
2
2
152
生体内移植器具
人工弁テスタ
(Ⅰ)
2
2
153
血液体外循環機器
透析用セットホルダ
(Ⅰ)
154
血液体外循環機器
シャント用アダプタ
(Ⅰ)
155
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置
(Ⅰ)
3
2
156
生体内移植器具
ペースメーカプログラマ
(Ⅲ)
2
1
157
血液体外循環機器
腹水濾過濃縮用装置
(Ⅲ)
4
2
158
チューブ及びカテーテル
透析用補液洗浄セット
(Ⅱ)
1
1
159
血液体外循環機器
遠心型血液浄化装置用回路
(Ⅱ)
1
2
160
生体内移植器具
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
(Ⅳ)
4
2
161
生体内移植器具
合成心血管パッチ
(Ⅳ)
1
1
162
生体内移植器具
心外膜植込み型ペースメーカリード
(Ⅳ)
4
2
163
生体内移植器具
尿道用ステント
(Ⅲ)
1
1
164
腹膜灌流用機器及び関連器具
連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット
(Ⅲ)
4
2
165
腹膜灌流用機器及び関連器具
自動腹膜灌流用装置
(Ⅲ)
6
4
166
血液体外循環機器
血液回路用モニタリングセット
(Ⅱ)
1
1
167
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用紫外線照射器
(Ⅱ)
2
1
168
血液体外循環機器
人工心肺用ローラポンプ
(Ⅲ)
1
1
169
血液体外循環機器
人工心肺用プライミング溶液フィルタ
(Ⅱ)
3
3
170
血液体外循環機器
血液回路用チューブ接続用コネクタ
(Ⅱ)
5
4
171
血液体外循環機器
持続緩徐式血液濾過用血液回路
(Ⅱ)
2
1
172
血液体外循環機器
人工心肺用ライン内血液ガスセンサ
(Ⅲ)
1
1
173
生体内移植器具
ペースメーカ電極アナライザ
(Ⅲ)
2
2
174
血液体外循環機器
単回使用人工心肺用除泡器
(Ⅱ)
2
2
175
生体機能制御装置
人工膵臓
(Ⅳ)
1
1
176
生体内移植器具
冠動脈用ステントグラフト
(Ⅳ)
3
2
177
生体内移植器具
心筋形成術電気刺激装置
(Ⅳ)
178
血液体外循環機器
血液回路遮断器具
(Ⅰ)
1
1
179
血液体外循環機器
補助循環装置用遠心ポンプ
(Ⅳ)
180
血液体外循環機器
ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ
(Ⅳ)
181
血液体外循環機器
補助循環装置用スパイラルポンプ
(Ⅳ)
182
生体機能制御装置
植込み型補助人工心臓ポンプ
(Ⅳ)
183
生体機能制御装置
植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット
(Ⅳ)
184
その他の生体機能補助・代行機器
ペースメーカ・除細動器リード抜去キット
(Ⅳ)
7
4
185
生体内移植器具
ウマ心膜パッチ
(Ⅳ)
186
生体内移植器具
コラーゲン使用人工血管
(Ⅳ)
4
1
187
生体内移植器具
経食道体外型心臓ペースメーカ
(Ⅲ)
1
1
188
生体内移植器具
ヘパリン使用一時留置型人工血管
(Ⅲ)
1
1
189
生体内移植器具
ゼラチン使用非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
2
1
190
生体内移植器具
気管支用ステント
(Ⅲ)
2
2
191
生体内移植器具
アルブミン使用非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
192
生体内移植器具
中心循環系心血管用パッチ
(Ⅳ)
3
2
193
血液体外循環機器
補助循環装置用手動クランクポンプ
(Ⅳ)
194
腹膜灌流用機器及び関連器具
コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ
(Ⅳ)
195
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜カテーテル用吸収性カフ
(Ⅳ)
196
その他の生体機能補助・代行機器
体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ
(Ⅰ)
3
2
197
生体内移植器具
弁形成術用サイザ
(Ⅰ)
2
2
198
血液体外循環機器
透析用監視装置
(Ⅲ)
2
2
199
血液体外循環機器
透析装置用透析液流量計
(Ⅲ)
200
血液体外循環機器
透析装置用透析液量検知器
(Ⅲ)
201
血液体外循環機器
透析装置用血液量検知器
(Ⅲ)
202
血液体外循環機器
透析装置用血液漏出検知器
(Ⅲ)
203
血液体外循環機器
透析装置用透析液温度モニタ
(Ⅲ)
204
血液体外循環機器
血液透析装置用ピロー圧力アラーム
(Ⅲ)
205
血液体外循環機器
透析液導電率測定装置
(Ⅲ)
206
血液体外循環機器
透析用血液ラインクランプユニット
(Ⅲ)
207
血液体外循環機器
体外循環用ヘマトクリットモニタ
(Ⅲ)
208
血液体外循環機器
血液透析濾過用装置
(Ⅲ)
209
血液体外循環機器
人工心肺用コンソール
(Ⅲ)
210
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用熱交換器
(Ⅲ)
211
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用除泡器
(Ⅲ)
212
血液体外循環機器
吸着型血漿浄化器
(Ⅲ)
4
1
213
血液体外循環機器
人工心肺用血液濃縮フィルタ
(Ⅲ)
214
血液体外循環機器
ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器
(Ⅲ)
215
血液体外循環機器
人工心肺用ライン内血液ガスモニタ
(Ⅲ)
216
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ
(Ⅲ)
217
血液体外循環機器
血球洗浄バッグ
(Ⅲ)
218
血液体外循環機器
自己血球洗浄セット
(Ⅲ)
219
血液体外循環機器
透析用血液成分分離ユニット
(Ⅲ)
220
生体内移植器具
人工血管付ブタ心臓弁
(Ⅳ)
1
1
221
生体内移植器具
中心循環系ステントグラフト
(Ⅳ)
1
1
222
血液体外循環機器
体外フォトフェレーシス装置
(Ⅲ)
2
3
223
生体内移植器具
静脈用ステント
(Ⅲ)
2
1
224
その他の生体機能補助・代行機器
多血小板血漿ゲル調製キット
(Ⅲ)
1
1
225
生体内移植器具
吸収性食道用ステント
(Ⅳ)
226
生体内移植器具
門脈肝静脈用シャント
(Ⅲ)
227
生体内移植器具
経皮的三尖弁接合不全修復システム
(Ⅳ)
228
生体内移植器具
ヒト自家移植組織
(Ⅳ)
2
1
229
生体内移植器具
ヘパリン使用人工血管
(Ⅳ)
1
2
230
生体内移植器具
非侵襲式体外型心臓ペースメーカ
(Ⅲ)
231
生体内移植器具
ペースメーカ充電器
(Ⅲ)
232
生体内移植器具
非中心循環系心血管用パッチ
(Ⅲ)
233
生体内移植器具
コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ
(Ⅲ)
234
生体内移植器具
コラーゲン使用非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
235
生体内移植器具
血管用ステントグラフト
(Ⅲ)
236
生体内移植器具
腱シース
(Ⅲ)
237
生体内移植器具
尿管用ステント
(Ⅲ)
238
生体内移植器具
泌尿器用ステント位置補正カテーテル
(Ⅱ)
239
血液体外循環機器
血球細胞除去用血液回路
(Ⅱ)
1
1
240
腹膜灌流用機器及び関連器具
局所灌流用熱交換器
(Ⅱ)
241
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流液フィルタ
(Ⅱ)
242
生体内移植器具
気管用ステント
(Ⅲ)
3
2
243
血液体外循環機器
人工腎臓装置
(Ⅲ)
244
血液体外循環機器
積層型透析器
(Ⅲ)
2
2
245
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ
(Ⅲ)
246
血液体外循環機器
人工心肺用拍動圧ジェネレータ
(Ⅲ)
247
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用貯血槽
(Ⅲ)
4
3
248
血液体外循環機器
膜型血漿成分分離器
(Ⅲ)
2
1
249
血液体外循環機器
エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器
(Ⅲ)
1
1
250
血液体外循環機器
血球細胞除去用装置
(Ⅲ)
2
1
251
血液体外循環機器
ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ
(Ⅲ)
1
1
252
血液体外循環機器
血液濾過用装置
(Ⅲ)
253
血液体外循環機器
吸着型血液浄化用装置
(Ⅲ)
254
血液体外循環機器
ヘパリン使用透析用血液回路セット
(Ⅲ)
255
血液体外循環機器
人工心肺用ガスコントロールユニット
(Ⅲ)
1
1
品質管理に関するコラム
AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用
QMS効率化
PR
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
QMS基礎
SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎
QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPA
QMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーション
QMS基礎
ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485
QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメント
QMS基礎
QMSの内部監査とは?
内部監査
QMS基礎
QMSの設計開発とは?
設計開発
QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーション
QMS基礎