医療機器 一般的名称
血球細胞除去用血液回路
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70551000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
血球細胞除去用浄化器を用いて体外循環により血球細胞除去を行うために使用する血液回路をいう。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | アダサーキット NH | 泉工医科工業株式会社 | 認証品目 | 2016/04/18 | 228ADBZX00046000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FKB | Connector, Blood Tubing, Infusion T 輸液用血液回路コネクタ(T字型) | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | 30 | 1 件 |
| 2 | FIG | Clamp, Tubing, Blood, Automatic 自動血液チューブ用クランプ | II | 消化器・泌尿器科 | 4 | — | 3 | — |
| 3 | QHT | Reagent Red Blood Cells 赤血球試薬 | 未分類 | 血液学 | — | — | 394 | — |
| 4 | QLO | Immunoadsorption Column For Emergency Use 緊急使用向け免疫吸着カラム | 対象外 | — | — | — | 27 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
内臓機能代用器一覧
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