医療機器 一般的名称
体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70523000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-②
特定保守該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
心不全時の血液循環の維持に用いる特製の遠心ポンプをいう。心機能の維持を人工補助に依存している患者の循環補助（心不全時の血液循環の補助）を行う。人工補助への依存は、正常な心機能が損なわれているためである。本品は開心術時及び術後に短期間心臓の機能回復を補助するために用いる。各種モニタ機能を持つものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
10.36億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-33.44 %
過去2年間
平均出荷価格
117.50 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
32.4 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 52 | 107 | 27 | 98 | 48 | 66 | 50 | 34 | 48 | 39 | 81 | 53 | 24 | 24 | 88 | 84 | 213 | 202 | 77 | 446 | 145 | 98 | 156 | 69 | 120 | 169 | 100 | 80 | 79 | 101 | 106 | 83 | 102 | 122 | 100 | 122 | 70 | 111 | 27 | 89 | 144 | 69 | 86 | 64 | 91 | 59 | 37 | 30 | 142 | 174 | 525 | 72 | 113 | 103 | 111 | 44 | 23 | 43 | 129 | 163 | 89 | 132 | 39 | 143 | 61 | 30 | 68 | 79 |
| 生産 | 計 | 52 | 107 | 27 | 95 | 41 | 59 | 49 | 34 | 48 | 39 | 81 | 52 | 24 | 24 | 88 | 78 | 147 | 202 | 77 | 254 | 130 | 98 | 145 | 52 | 100 | 147 | 59 | 80 | 79 | 65 | 106 | 56 | 94 | 80 | 100 | 122 | 70 | 86 | 27 | 80 | 52 | 68 | 79 | 52 | 65 | 51 | 35 | 26 | 19 | 51 | 50 | 28 | 30 | 16 | 23 | 27 | 23 | 27 | 31 | 22 | 38 | 21 | 21 | 24 | 18 | 20 | 25 | 28 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | 3 | 7 | 7 | 1 | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 6 | 66 | - | - | 192 | 15 | - | 11 | 17 | 20 | 22 | 41 | - | - | 36 | - | 27 | 8 | 42 | - | - | - | 25 | - | 9 | 92 | 1 | 7 | 12 | 26 | 8 | 2 | 4 | 123 | 123 | 475 | 44 | 83 | 87 | 88 | 17 | - | 16 | 98 | 141 | 51 | 111 | 18 | 119 | 43 | 10 | 43 | 51 |
| 出荷 | 国内 | 50 | 87 | 34 | 102 | 40 | 45 | 59 | 32 | 48 | 38 | 55 | 27 | 13 | 3 | 6,782 | 66 | 190 | 180 | 57 | 205 | 100 | 88 | 116 | 92 | 93 | 188 | 133 | 67 | 66 | 64 | 122 | 52 | 79 | 55 | 71 | 83 | 69 | 81 | 50 | 94 | 32 | 75 | 56 | 71 | 85 | 40 | 59 | 57 | 135 | 171 | 477 | 51 | 115 | 87 | 60 | 59 | 42 | 36 | 106 | 66 | 234 | 126 | 60 | 88 | 17 | 51 | 62 | 56 |
| 輸出 | 12 | 11 | - | - | 5 | 18 | 4 | 3 | 9 | 3 | 12 | 13 | 11 | 6 | 23 | 15 | 10 | 31 | 30 | 48 | 64 | 9 | 8 | 32 | 15 | 9 | 9 | 6 | 13 | 4 | 16 | 13 | 29 | 39 | 40 | 17 | 15 | 26 | 6 | 18 | 20 | 8 | 17 | 6 | - | 2 | 3 | 3 | - | 8 | 7 | 13 | 10 | 5 | 3 | 2 | 3 | 15 | 3 | 4 | 16 | - | 6 | 11 | - | 9 | 6 | 18 | |
| 計 | 62 | 98 | 34 | 102 | 45 | 63 | 63 | 35 | 57 | 41 | 67 | 40 | 24 | 9 | 6,805 | 81 | 200 | 211 | 87 | 253 | 164 | 97 | 124 | 124 | 108 | 197 | 142 | 73 | 79 | 68 | 138 | 65 | 108 | 94 | 111 | 100 | 84 | 107 | 56 | 112 | 52 | 83 | 73 | 77 | 85 | 42 | 62 | 60 | 135 | 179 | 484 | 64 | 125 | 92 | 63 | 61 | 45 | 51 | 109 | 70 | 250 | 126 | 66 | 99 | 17 | 60 | 68 | 74 | |
| 月末在庫 | 計 | 80 | 111 | 103 | 102 | 104 | 104 | 96 | 100 | 90 | 88 | 102 | 115 | 111 | 124 | 133 | 179 | 141 | 113 | 68 | 291 | 273 | 273 | 295 | 195 | 239 | 250 | 208 | 215 | 200 | 215 | 199 | 218 | 176 | 205 | 194 | 210 | 199 | 169 | 174 | 150 | 242 | 227 | 206 | 227 | 224 | 241 | 216 | 182 | 186 | 181 | 200 | 231 | 208 | 218 | 244 | 250 | 229 | 199 | 239 | 332 | 171 | 177 | 151 | 188 | 214 | 180 | 156 | 161 |
医療機器品目一覧（6品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/05/29 | 一変 | 22700BZX00013000 | メラ遠心血液ポンプシステム | 泉工医科工業株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2022/08/05 | 承認 | 30400BZX00168000 | ミクスフローコンソール ＰＣ－１ | 株式会社タカトリ |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/12/24 | 一変 | 20200BZY00213000 | サーンズセントリフューガルシステム | テルモ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/03/29 | 一変 | 22500BZX00277000 | ＣＡＲＤＩＯＨＥＬＰ コンソール | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2020/11/20 | 一変 | 22700BZX00079000 | ＪＭＳ血液ポンプシステム | 株式会社ジェイ・エム・エス |
| 6 | 後発医療機器 | 2020/04/20 | 一変 | 21800BZX10163000 | ５６０型バイオコンソール | 日本メドトロニック株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2020/02/20 | 一変 | 21800BZX10163000 | ５６０型バイオコンソール | 日本メドトロニック株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2020/01/14 | 一変 | 22500BZX00277000 | ＣＡＲＤＩＯＨＥＬＰ コンソール | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2017/12/26 | 一変 | 21800BZX10163000 | ５６０型バイオコンソール | 日本メドトロニック株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2017/12/20 | 一変 | 22700BZX00079000 | ＪＭＳ血液ポンプシステム | 株式会社ジェイ・エム・エス |
メラ遠心血液ポンプシステム
承認日 2023/05/29（一変）
企業名泉工医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00013000
ミクスフローコンソール ＰＣ－１
承認日 2022/08/05（承認）
企業名株式会社タカトリ
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00168000
サーンズセントリフューガルシステム
承認日 2021/12/24（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20200BZY00213000
ＣＡＲＤＩＯＨＥＬＰ コンソール
承認日 2021/03/29（一変）
企業名ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00277000
ＪＭＳ血液ポンプシステム
承認日 2020/11/20（一変）
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00079000
５６０型バイオコンソール
承認日 2020/04/20（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号21800BZX10163000
５６０型バイオコンソール
承認日 2020/02/20（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号21800BZX10163000
ＣＡＲＤＩＯＨＥＬＰ コンソール
承認日 2020/01/14（一変）
企業名ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00277000
５６０型バイオコンソール
承認日 2017/12/26（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号21800BZX10163000
ＪＭＳ血液ポンプシステム
承認日 2017/12/20（一変）
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00079000