医療機器 一般的名称
遠心型血液成分分離装置
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70538000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール11-①,14
特定保守該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
ヒトの全血を採取し、遠心方式により特定の血液成分の分離を行い、残りの血液を再びヒトに返血する装置をいう。採血・分離・返血を行う。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.61億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
1151.82 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/08 | 2019/09 |
|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 28 | 10 |
| 生産 | 計 | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 28 | 10 |
| 出荷 | 国内 | 11 | 3 |
| 輸出 | - | - | |
| 計 | 11 | 3 | |
| 月末在庫 | 計 | 32 | 39 |
医療機器品目一覧（4品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/01/25 | 一変 | 30200BZX00180000 | アミコア | フレゼニウスカービジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2021/03/29 | 一変 | 22200BZX00523000 | スペクトラ オプティア | テルモＢＣＴ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/01/14 | 一変 | 21000BZY00152000 | トリマ アクセル | テルモＢＣＴ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/11/30 | 一変 | 21700BZY00382000 | 血液成分分離装置 ＣＯＭ．ＴＥＣ | フレゼニウスカービジャパン株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2020/06/02 | 新規 | 30200BZX00180000 | アミコア | フレゼニウスカービジャパン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2017/12/11 | 一変 | 21000BZY00152000 | トリマ アクセル | テルモＢＣＴ株式会社 |
アミコア
承認日 2022/01/25（一変）
企業名フレゼニウスカービジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00180000
スペクトラ オプティア
承認日 2021/03/29（一変）
企業名テルモＢＣＴ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00523000
トリマ アクセル
承認日 2021/01/14（一変）
企業名テルモＢＣＴ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21000BZY00152000
血液成分分離装置 ＣＯＭ．ＴＥＣ
承認日 2020/11/30（一変）
企業名フレゼニウスカービジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21700BZY00382000
アミコア
承認日 2020/06/02（新規）
企業名フレゼニウスカービジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00180000
トリマ アクセル
承認日 2017/12/11（一変）
企業名テルモＢＣＴ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21000BZY00152000