医療機器 一般的名称
経食道体外型心臓ペースメーカ用電極
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード41474000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑥
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
経食道体外型心臓ペースメーカから電気インパルスの伝達を目的として電気接続を確立するために食道に設置する電極をいう。本品は非侵襲型であり、一時用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
59.44億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-3.83 %
過去2年間
平均出荷価格
6.70 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
75.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 4,011 | 5,730 | 5,712 | 6,167 | 5,463 | 4,684 | 4,682 | 5,235 | 4,790 | 7,176 | 5,684 | 7,184 | 4,880 | 5,573 | 7,951 | 5,174 | 7,019 | 7,724 | 2,514 | 5,760 | 4,776 | 9,852 | 7,337 | 9,141 | 6,574 | 7,254 | 9,607 | 5,826 | 5,952 | 6,961 | 5,691 | 6,040 | 5,262 | 8,087 | 8,139 | 3,191 | 6,434 | 7,678 | 7,504 | 9,962 | 7,322 | 8,092 | 8,223 | 6,353 | 8,696 | 9,765 | 6,451 | 8,133 | 6,390 | 8,847 | 6,784 | 9,993 | 9,472 | 10,979 | 6,255 | 4,759 | 5,065 | 10,007 | 10,151 | 7,696 | 6,959 | 8,670 | 7,655 | 9,005 | 8,131 | 7,881 | 6,845 | 4,765 |
| 生産 | 計 | 3,396 | 3,750 | 3,500 | 3,604 | 3,196 | 2,899 | 2,278 | 1,849 | 2,641 | 3,643 | 2,982 | 2,841 | 2,593 | 3,087 | 5,042 | 3,592 | 3,112 | 4,239 | 2,304 | 2,616 | 3,262 | 3,153 | 2,061 | 4,310 | 2,665 | 2,525 | 4,511 | 3,361 | 3,379 | 3,952 | 2,715 | 3,315 | 3,489 | 3,775 | 3,733 | 3,081 | 3,847 | 3,774 | 3,675 | 4,788 | 3,365 | 4,768 | 3,963 | 2,760 | 4,851 | 3,373 | 3,615 | 3,942 | 3,817 | 2,972 | 4,268 | 3,970 | 4,677 | 6,036 | 5,070 | 4,143 | 4,310 | 5,414 | 6,414 | 7,471 | 4,972 | 4,929 | 5,529 | 5,812 | 6,555 | 5,323 | 5,504 | 4,535 |
| 輸入品☆ | 計 | 615 | 1,980 | 2,212 | 2,563 | 2,267 | 1,785 | 2,404 | 3,386 | 2,149 | 3,533 | 2,702 | 4,343 | 2,287 | 2,486 | 2,909 | 1,582 | 3,907 | 3,485 | 210 | 3,144 | 1,514 | 6,699 | 5,276 | 4,831 | 3,909 | 4,729 | 5,096 | 2,465 | 2,573 | 3,009 | 2,976 | 2,725 | 1,773 | 4,312 | 4,406 | 110 | 2,587 | 3,904 | 3,829 | 5,174 | 3,957 | 3,324 | 4,260 | 3,593 | 3,845 | 6,392 | 2,836 | 4,191 | 2,573 | 5,875 | 2,516 | 6,023 | 4,795 | 4,943 | 1,185 | 616 | 755 | 4,593 | 3,737 | 225 | 1,987 | 3,741 | 2,126 | 3,193 | 1,576 | 2,558 | 1,341 | 230 |
| 出荷 | 国内 | 3,322 | 4,875 | 5,638 | 5,443 | 5,007 | 4,985 | 5,235 | 6,353 | 5,251 | 6,975 | 5,784 | 8,029 | 5,725 | 5,855 | 6,396 | 4,626 | 6,282 | 6,478 | 4,358 | 6,281 | 4,184 | 10,392 | 8,034 | 8,286 | 7,054 | 7,586 | 8,651 | 5,754 | 5,900 | 6,548 | 6,602 | 6,311 | 5,109 | 7,759 | 7,501 | 4,189 | 6,076 | 6,997 | 7,532 | 9,029 | 7,680 | 7,449 | 8,324 | 7,016 | 8,277 | 10,385 | 7,083 | 8,208 | 6,477 | 9,808 | 7,499 | 10,225 | 8,439 | 10,021 | 5,224 | 5,132 | 5,539 | 9,429 | 8,248 | 5,085 | 6,757 | 8,713 | 6,785 | 8,498 | 6,554 | 8,094 | 6,847 | 5,943 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 3,322 | 4,875 | 5,638 | 5,443 | 5,007 | 4,985 | 5,235 | 6,353 | 5,251 | 6,975 | 5,784 | 8,029 | 5,725 | 5,855 | 6,396 | 4,626 | 6,282 | 6,478 | 4,358 | 6,281 | 4,184 | 10,392 | 8,034 | 8,286 | 7,054 | 7,586 | 8,651 | 5,754 | 5,900 | 6,548 | 6,602 | 6,311 | 5,109 | 7,759 | 7,501 | 4,189 | 6,076 | 6,997 | 7,532 | 9,029 | 7,680 | 7,449 | 8,324 | 7,016 | 8,277 | 10,385 | 7,083 | 8,208 | 6,477 | 9,808 | 7,499 | 10,225 | 8,439 | 10,021 | 5,224 | 5,132 | 5,539 | 9,429 | 8,248 | 5,085 | 6,757 | 8,713 | 6,785 | 8,498 | 6,554 | 8,094 | 6,847 | 5,943 | |
| 月末在庫 | 計 | 10,069 | 10,892 | 10,954 | 11,648 | 12,086 | 2,810 | 11,223 | 10,092 | 9,643 | 9,829 | 9,700 | 8,848 | 7,995 | 7,703 | 9,259 | 9,789 | 10,520 | 3,998 | 9,907 | 9,376 | 9,955 | 9,406 | 8,707 | 9,548 | 9,063 | 8,687 | 9,634 | 9,682 | 9,726 | 10,126 | 9,208 | 8,922 | 9,067 | 9,381 | 10,017 | 9,008 | 9,361 | 10,028 | 10,023 | 10,939 | 10,579 | 11,220 | 11,093 | 10,440 | 10,849 | 10,217 | 9,570 | 9,477 | 9,389 | 8,431 | 7,703 | 7,460 | 8,487 | 9,430 | 10,455 | 10,081 | 9,599 | 10,168 | 12,064 | 14,671 | 14,863 | 14,814 | 15,674 | 16,171 | 17,741 | 17,620 | 17,581 | 16,397 |
医療機器品目一覧（8品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/11/10 | 一変 | 22800BZX00224000 | ＦＫＤ食道モニタリングシステム（カテーテル） | ジェイソル・メディカル株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2021/10/14 | 一変 | 22800BZX00224000 | ＦＫＤ食道モニタリングシステム（カテーテル） | ジェイソル・メディカル株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/06/11 | 一変 | 22600BZX00479000 | ＪＬＬ食道温モニタリングシステム | 日本ライフライン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/03/05 | 一変 | 30200BZX00280000 | ＡＴ食道温度プローブ | 株式会社アドテックス |
| 5 | 後発医療機器 | 2020/09/02 | 新規 | 30200BZX00280000 | ＡＴ食道温度プローブ | 株式会社アドテックス |
| 6 | 後発医療機器 | 2020/08/03 | 新規 | 30200BZX00252000 | ＩＮ食道温度プローブ | インター・ノバ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2020/07/09 | 一変 | 23000BZX00003000 | Ｃ ＭＡＰ 食道温度プローブ・モニター | センチュリーメディカル株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2019/04/25 | 一変 | 21400BZY00253000 | 経食道ペーシングカテーテル | 大正医科器械株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2018/09/13 | 一変 | 22600BZX00479000 | ＪＬＬ食道温モニタリングシステム | 日本ライフライン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2018/07/02 | 一変 | 22800BZX00224000 | Ｆｅ‐ｐｏ 食道モニタリングシステム（カテーテル） | ジェイソル・メディカル株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2018/05/17 | 一変 | 22800BZX00088000 | サーカ・テンプモニター・システム | 株式会社ニューロシューティカルズ |
| 12 | 後発医療機器 | 2018/01/05 | 新規 | 23000BZX00003000 | Ｃ ＭＡＰ 食道温度プローブ・モニター | センチュリーメディカル株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2017/09/06 | 一変 | 22800BZX00088000 | サーカ・テンプモニター・システム | 株式会社ニューロシューティカルズ |
ＦＫＤ食道モニタリングシステム（カテーテル）
承認日 2023/11/10（一変）
企業名ジェイソル・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00224000
ＦＫＤ食道モニタリングシステム（カテーテル）
承認日 2021/10/14（一変）
企業名ジェイソル・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00224000
ＪＬＬ食道温モニタリングシステム
承認日 2021/06/11（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00479000
ＡＴ食道温度プローブ
承認日 2021/03/05（一変）
企業名株式会社アドテックス
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00280000
ＡＴ食道温度プローブ
承認日 2020/09/02（新規）
企業名株式会社アドテックス
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00280000
ＩＮ食道温度プローブ
承認日 2020/08/03（新規）
企業名インター・ノバ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00252000
Ｃ ＭＡＰ 食道温度プローブ・モニター
承認日 2020/07/09（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00003000
経食道ペーシングカテーテル
承認日 2019/04/25（一変）
企業名大正医科器械株式会社
分類後発医療機器
承認番号21400BZY00253000
ＪＬＬ食道温モニタリングシステム
承認日 2018/09/13（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00479000
Ｆｅ‐ｐｏ 食道モニタリングシステム（カテーテル）
承認日 2018/07/02（一変）
企業名ジェイソル・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00224000
サーカ・テンプモニター・システム
承認日 2018/05/17（一変）
企業名株式会社ニューロシューティカルズ
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00088000
Ｃ ＭＡＰ 食道温度プローブ・モニター
承認日 2018/01/05（新規）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00003000
サーカ・テンプモニター・システム
承認日 2017/09/06（一変）
企業名株式会社ニューロシューティカルズ
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00088000