医療機器 一般的名称
ヘパリン使用一時留置型人工血管
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード70487103
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
合成樹脂を原材料とし、静脈、動脈などの血管から一時的に血液をバイパスするために用いるヘパリン使用器具をいう。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | アンスロンバイパスチューブ | 東レ株式会社 | 承認品目 | 1984/04/01 | 承認 | 15900BZZ00556000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NZW | Heparin, Vascular Access Flush 血管アクセス用ヘパリンフラッシュ液 | II | 一般病院用 | 7 | — | 790 | 44 件 |
| 2 | DSY | Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter 人工血管(直径6mm以上) | II | 循環器 | 188 | 11 | 5,177 | 86 件 |
| 3 | DYF | Prosthesis, Vascular Graft, Of Less Then 6mm Diameter 小口径血管グラフト(内径6mm未満) | II | 循環器 | 21 | — | 194 | 17 件 |
| 4 | MGB | Device, Hemostasis, Vascular 血管止血用具 | III | — | — | 542 | 124,167 | 12 件 |
| 5 | NEI | Prosthesis, Condyle, Mandibular, Temporary 下顎骨顆頭仮性補綴material | II | 歯科 | 7 | — | 24 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
内臓機能代用器一覧
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