医療機器一般的名称

胆管用ステント

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名生体内移植器具

コード17672000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール5－④, 8

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

胆管の内側に留まる支持構造で、胆管の開存性を維持するステントをいう。ステントはデリバリシステムによって閉塞部に送達することができる。例えば、自己拡張し、又はバルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して胆管を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントはその位置に留まる。ステンレス、樹脂等を原材料とする。一定の長さのチューブもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

79.17億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

15.82 %

過去2年間

平均出荷価格

3.17 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

45.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	28,064	14,836	20,094	20,372	19,176	19,393	22,817	18,685	17,332	20,233	19,178	20,682	18,155	15,706	21,755	17,991	14,717	16,084	19,742	16,532	21,900	20,380	18,661	21,101	18,382	18,130	22,666	20,737	18,001	21,806	21,022	15,188	16,615	18,941	19,755	21,315	19,914	16,819	23,229	19,783	22,090	24,499	24,220	22,284	19,260	19,810	23,246	21,152	19,275	18,046	23,566	20,541	22,533	31,950	32,730	31,627	28,768	33,847	28,057	34,061	27,450	26,107	29,959	22,226	22,129	16,526	18,396	21,332	17,328	15,391	17,921	17,631	23,259	13,455	22,412	17,668	19,853	20,329	18,957	20,644	20,640	20,403	20,269	25,917	24,501	18,626	19,761	25,416	19,907	22,795	22,328
生産	計	9,466	8,480	9,865	10,970	10,788	11,154	12,135	10,181	9,768	10,057	9,926	10,251	9,562	9,480	10,516	8,191	5,640	6,728	9,816	7,276	12,087	11,341	10,278	10,190	10,459	10,359	12,293	11,609	10,067	12,532	11,111	9,440	11,616	10,326	11,015	11,829	9,571	9,815	12,171	10,935	10,388	13,387	12,759	11,283	11,576	11,195	11,918	12,153	9,744	12,005	12,668	11,983	11,439	19,956	20,530	18,404	19,400	18,576	17,845	21,486	17,891	17,574	19,812	11,728	8,069	7,542	9,024	6,415	7,641	9,003	8,423	8,640	8,269	6,567	8,668	7,119	7,332	7,690	9,097	7,080	8,381	9,223	9,825	10,146	10,268	10,428	11,142	10,136	8,646	9,901	8,840
輸入品☆	計	18,598	6,356	10,229	9,402	8,388	8,239	10,682	8,504	7,564	10,176	9,252	10,431	8,593	6,226	11,239	9,800	9,077	9,356	9,926	9,256	9,813	9,039	8,383	10,911	7,923	7,771	10,373	9,128	7,934	9,274	9,911	5,748	4,999	8,615	8,740	9,486	10,343	7,004	11,058	8,848	11,702	11,112	11,461	11,001	7,684	8,615	11,328	8,999	9,531	6,041	10,898	8,558	11,094	11,994	12,200	13,223	9,368	15,271	10,212	12,575	9,559	8,533	10,147	10,498	14,060	8,984	9,372	14,917	9,687	6,388	9,498	8,991	14,990	6,888	13,744	10,549	12,521	12,639	9,860	13,564	12,259	11,180	10,444	15,771	14,233	8,198	8,619	15,280	11,261	12,894	13,488
出荷	国内	11,712	11,217	14,373	14,353	12,297	12,998	15,505	13,865	13,021	14,231	13,179	14,126	13,234	10,411	14,648	13,886	12,074	13,955	16,071	13,396	15,631	15,404	13,184	15,040	15,405	12,727	14,932	15,431	10,070	16,252	13,644	12,615	12,111	12,536	13,568	15,395	15,011	11,569	17,414	14,514	16,188	17,104	16,113	17,244	14,358	14,442	17,363	13,057	14,469	9,289	14,648	14,194	15,589	16,992	15,783	17,590	17,115	19,970	15,879	17,246	16,498	12,124	14,316	16,123	16,793	13,712	16,161	17,594	13,842	14,781	10,525	18,026	12,976	15,403	14,537	14,312	15,359	17,310	17,798	17,404	16,530	15,522	17,277	14,749	21,200	18,200	17,121	16,665	17,709	17,292	17,092
	輸出	5,974	4,712	5,440	6,683	4,350	3,742	5,689	5,638	4,177	4,418	5,144	7,252	3,878	6,048	6,969	4,766	3,747	4,047	4,991	4,197	6,046	6,021	4,668	5,805	5,306	4,407	6,645	5,138	5,532	5,527	4,381	5,874	5,258	6,429	7,210	5,175	5,849	4,781	6,529	6,705	5,295	6,891	7,972	4,455	5,410	5,077	5,526	6,468	5,982	4,522	6,813	5,711	5,784	6,067	4,028	6,173	5,631	5,476	4,775	6,046	8,008	72,779	22,132	8,314	2,554	2,242	2,562	2,070	2,325	3,193	3,047	2,522	2,538	2,851	2,807	2,468	2,295	3,317	2,663	2,005	1,942	2,881	2,341	3,377	3,053	2,648	2,843	3,024	2,699	2,826	2,917
	計	17,686	15,929	19,813	21,036	16,647	16,740	21,194	19,503	17,198	18,649	18,323	21,378	17,112	16,459	21,617	18,652	15,821	18,002	21,062	17,593	21,677	21,425	17,852	20,845	20,711	17,134	21,577	20,569	15,602	21,779	18,025	18,489	17,369	18,965	20,778	20,570	20,860	16,350	23,943	21,219	21,483	23,995	24,085	21,699	19,768	19,519	22,889	19,525	20,451	13,811	21,461	19,905	21,373	23,059	19,811	23,763	22,746	25,446	20,654	23,292	24,506	84,903	36,448	24,437	19,347	15,954	18,723	19,664	16,167	17,974	13,572	20,548	15,514	18,254	17,344	16,780	17,654	20,627	20,461	19,409	18,472	18,403	19,618	18,126	24,253	20,848	19,964	19,689	20,408	20,118	20,009
月末在庫	計	47,480	45,868	46,186	44,815	48,418	51,441	54,336	53,094	55,053	56,069	58,040	58,776	59,366	58,098	58,937	56,391	56,956	53,887	52,789	51,404	51,852	50,543	51,807	51,062	49,872	49,892	49,253	48,229	51,380	51,394	52,998	48,693	48,012	47,106	46,477	47,782	47,526	48,336	47,285	45,946	47,328	48,700	48,149	49,106	48,026	47,910	48,378	49,615	47,962	52,185	54,025	53,812	54,886	62,472	73,974	81,200	85,920	94,457	101,588	111,518	113,998	54,036	46,534	44,164	46,915	46,071	45,764	46,533	46,891	44,006	46,920	42,581	49,259	42,044	45,830	44,703	46,193	45,160	42,392	42,111	43,361	44,938	51,183	57,165	57,002	50,416	46,110	53,226	50,569	52,343	51,459

医療機器品目一覧（83品目、24社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	JLL胆管用メタリックステント	日本ライフライン株式会社	承認品目		承認	30800BZX00018000
2	ＨＩＬＺＯ　ＳＴＥＮＴＳ　胆管カバードステント　ＴＮ	株式会社エムディアイジャパン	承認品目		承認	30700BZX00303000
3	Niti-S 胆管用Bumpyステント	センチュリーメディカル株式会社	承認品目		承認	30700BZX00170000
4	COOK胆管用プラスチックステント	クックメディカルジャパン合同会社	承認品目		承認	30800BZX00040000
5	胆管ドレナージチューブセット PBD／胆管ドレナージチューブセット	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目		承認	21100BZZ0030700021200BZZ00703000
6	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ　胆管用パーシャルカバー　ｓｍａｌｌ　ｄｉａｍｅｔｅｒ	Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2024/09/03	一変	30500BZI00037000
7	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用カバー　ｓｍａｌｌ　ｄｉａｍｅｔｅｒ	Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2024/07/19	一変	23100BZI00007000
8	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用ベア　ｓｍａｌｌ　ｄｉａｍｅｔｅｒ	Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2024/07/19	一変	23000BZI00021000
9	ＧＦステントセット	フォルテグロウメディカル株式会社	後発医療機器	2024/06/24	一変	22900BZX00164000
10	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用　ステント　アンカバード	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2024/02/20	一変	21700BZY00167000
11	ＨＩＬＺＯ　ＳＴＥＮＴＳ　胆管カバードステント	株式会社エムディアイジャパン	後発医療機器	2024/02/06	一変	23000BZX00181000
12	アントラー胆管ステント	ＳＢカワスミ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/10/10	一変	30400BZX00134000
13	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ　胆管用パーシャルカバー　ｓｍａｌｌ　ｄｉａｍｅｔｅｒ	Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2023/09/28	承認	30500BZI00037000
14	ＡＲＩＳＴＥＮＴ　胆管用フルカバー	ＥＰＪメディカルサービス株式会社	後発医療機器	2023/08/25	承認	30500BZX00193000
15	ＡＲＩＳＴＥＮＴ　胆管用ノンカバー	ＥＰＪメディカルサービス株式会社	後発医療機器	2023/08/25	承認	30500BZX00194000
16	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用ステントコンビⅡ	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2023/08/24	一変	22900BZX00363000
17	バード　ルミネックス（胆管用）	株式会社メディコン	後発医療機器	2023/08/01	一変	21200BZY00326000
18	ゼオステント　Ｖ	ゼオンメディカル株式会社	後発医療機器	2023/07/19	一変	22900BZX00237000
19	ゼオステント　プラス	ゼオンメディカル株式会社	後発医療機器	2023/07/19	一変	21900BZX00290000
20	胆道用ＢＯＮＡＳＴＥＮＴ　カバー付き	株式会社メディコスヒラタ	後発医療機器	2023/07/11	承認	30500BZX00168000
21	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用Ｓｕｐｒｅｍｏステント	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2023/06/23	一変	30300BZX00283000
22	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用シリコーンカバードステント	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2023/06/23	一変	22200BZX00699000
23	ＣＯＯＫ　Ｚｉｌｖｅｒ経皮的胆管用ステント	クックメディカルジャパン合同会社	後発医療機器	2023/06/22	承認	30500BZX00143000
24	カネカ胆管用メタリックステント	株式会社カネカ	後発医療機器	2023/05/08	一変	30200BZX00185000
25	Ｋ－Ｐａｐｉｌｌａステント	ＳＢカワスミ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/01/23	承認	30500BZX00017000
26	ＳＸ　ＮＢステント	シルックス株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/01/16	承認	30500BZX00004000
27	ハイラーＣＣＷ　胆管ステント	ＳＢカワスミ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/02	承認	30400BZX00163000
28	アントラー胆管ステント	ＳＢカワスミ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/06/13	承認	30400BZX00134000
29	ＥＧＩＳフレアバルブステント	ＳＢカワスミ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/04/05	承認	30400BZX00084000
30	ＳＸ胆管用ステント	シルックス株式会社	後発医療機器	2022/01/25	承認	30400BZX00019000
31	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用Ｓｕｐｒｅｍｏステント	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2021/10/21	承認	30300BZX00283000
32	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用パーシャルカバー	Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2021/10/08	承認	30300BZI00032000
33	ゼオステント　Ｖ	ゼオンメディカル株式会社	後発医療機器	2021/08/02	一変	22900BZX00237000
34	ＥＧＩＳビリアリーステント	秋田住友ベーク株式会社	後発医療機器	2021/07/07	一変	23000BZX00053000
35	ＥＧＩＳフラワーステント	秋田住友ベーク株式会社	後発医療機器	2021/07/06	承認	30300BZX00184000
36	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用ベア	Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2021/06/17	一変	22700BZI00033000
37	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用カバー	Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2021/06/17	一変	22700BZI00035000
38	ＵＭＩＤＡＳ　ＮＢステント	ＵＭＩＤＡＳ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/05/13	一変	30100BZX00158000
39	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用シリコーンカバードステント	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2021/04/19	一変	22200BZX00699000
40	ＥＧＩＳビリアリーステント	秋田住友ベーク株式会社	後発医療機器	2021/03/11	一変	23000BZX00053000
41	ＣＸ－Ｔステント	シルックス株式会社	後発医療機器	2021/03/08	一変	21600BZZ00031000
42	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ　胆管用ベア　ｓｍａｌｌ　ｄｉａｍｅｔｅｒ　Ｌａｒｇｅ－ｃｅｌｌ	Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2021/02/26	新規	30300BZI00008000
43	カネカ胆管用メタリックステント	株式会社カネカ	後発医療機器	2020/06/05	新規	30200BZX00185000
44	カバードバイルラッシュアドバンス	株式会社パイオラックスメディカルデバイス	後発医療機器	2020/05/08	新規	30200BZX00149000
45	バード　フルエンシー（胆管用）	株式会社メディコン	後発医療機器	2020/02/20	一変	22100BZX00069000
46	ＥＧＩＳビリアリーステント	秋田住友ベーク株式会社	後発医療機器	2019/12/25	一変	23000BZX00053000
47	川澄ダックビルＩＴ胆管ステント	川澄化学工業株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/12/05	新規	30100BZX00240000
48	ＵＭＩＤＡＳ　ＮＢステント	ＵＭＩＤＡＳ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/10/04	新規	30100BZX00158000
49	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用ステントコンビⅡ	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2019/09/25	一変	22900BZX00363000
50	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用ロングカバードステントコンビ	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2019/09/17	一変	22500BZX00467000
51	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用　ステント　コンビ	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2019/09/05	一変	21700BZY00168000
52	ＥＧＩＳビリアリーステント	秋田住友ベーク株式会社	後発医療機器	2019/05/10	一変	23000BZX00053000
53	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用カバー　ｓｍａｌｌ　ｄｉａｍｅｔｅｒ	Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2019/04/17	新規	23100BZI00007000
54	パルマッツＸＬステント	Ｃａｒｄｉｎａｌ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｊａｐａｎ合同会社	後発医療機器	2019/03/18	一変	21600BZY00089000
55	ディスポーザブル胆管ドレナージステント　Ｅ６４００００	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	後発医療機器	2019/02/28	一変	22100BZX00238000
56	Ｎｉｔｉ－Ｓ胆管用シリコーンカバードステント	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2018/12/05	一変	22200BZX00699000
57	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用　ステント　アンカバード	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2018/11/16	一変	21700BZY00167000
58	川澄ダックビル胆管ステント	川澄化学工業株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/09/19	新規	23000BZX00274000
59	ＥＧＩＳビリアリーステント	秋田住友ベーク株式会社	後発医療機器	2018/09/06	一変	23000BZX00053000
60	ゼオステント　Ｖ	ゼオンメディカル株式会社	後発医療機器	2018/08/31	一変	22900BZX00237000
61	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用ベア　ｓｍａｌｌ　ｄｉａｍｅｔｅｒ	Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2018/08/02	新規	23000BZI00021000
62	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用テーパードステント	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2018/07/17	一変	22500BZX00379000
63	ＨＩＬＺＯ　ＳＴＥＮＴＳ　胆管カバードステント	ゼオンメディカル株式会社	後発医療機器	2018/06/18	新規	23000BZX00181000
64	ＨＩＬＺＯ　ＳＴＥＮＴＳ　胆管アンカバードステント	ゼオンメディカル株式会社	後発医療機器	2018/05/24	新規	23000BZX00146000
65	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用ベアｓｍａｌｌｄｉａｍｅｔｅｒ	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2018/05/01	承認	23000BZI00021000
66	ＥＧＩＳビリアリーステント	秋田住友ベーク株式会社	後発医療機器	2018/03/06	新規	23000BZX00053000
67	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用　ステント　コンビ	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2018/01/24	一変	21700BZY00168000
68	ゼオステント　プラス	ゼオンメディカル株式会社	後発医療機器	2017/11/17	一変	21900BZX00290000
69	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用ステントコンビⅡ	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2017/11/02	新規	22900BZX00363000
70	エピックビリアリーステント（内視鏡用）	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2017/08/31	新規	22900BZX00286000
71	ＣＯＯＫ　Ｚｉｌｖｅｒ胆管用ステント	Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	後発医療機器	2017/08/10	一変	22400BZX00469000
72	ゼオステント　Ｖ	ゼオンメディカル株式会社	後発医療機器	2017/07/24	新規	22900BZX00237000
73	ＧＦステントセット	フォルテグロウ　メディカル株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/05/25	新規	22900BZX00164000
74	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用　ステント　コンビ	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2017/04/20	一変	21700BZY00168000
75	ＣＯＯＫＥｖｏｌｕｔｉｏｎ胆管用カバードステントシステム	クックメディカルジャパン合同会社	承認品目	2016/10/01	承認	22800BZX00400000
76	ＣＯＯＫＥｖｏｌｕｔｉｏｎ胆管用ステントシステム	クックメディカルジャパン合同会社	承認品目	2016/10/01	承認	22800BZX00399000
77	胆道用BONASTENT　M-Intraductal	株式会社メディコスヒラタ	承認品目	2016/06/01	承認	22800BZX00179000
78	胆道用BONASTENTパーシャルカバー	株式会社メディコスヒラタ	承認品目	2016/06/01	承認	22800BZX00178000
79	カバードバイルラッシュ	株式会社パイオラックスメディカルデバイス	承認品目	2016/04/01	承認	22800BZX00176000
80	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用ベア	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2015/11/01	承認	22700BZI00033000
81	ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用カバー	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2015/11/01	承認	22700BZI00035000
82	バイルラッシュセレクティブ	株式会社パイオラックスメディカルデバイス	承認品目	2014/07/01	承認	22600BZX00289000
83	X-Suit NIR 胆管用カバードメタリックステント	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2014/05/01	承認	22600BZX00242000
84	胆道用BONASTENT カバー無し	株式会社メディコスヒラタ	承認品目	2014/03/01	承認	22500BZX00548000
85	ディスポーザブル胆管ステント V-System	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2014/01/01	承認	22600BZX00006000
86	ディスポーザブル　プレローデッド胆管ステント　V-System	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2013/12/01	認証	22500BZX00549000
87	Niti-S 胆管用ロングカバードステントコンビ	センチュリーメディカル株式会社	承認品目	2013/10/01	承認	22500BZX00467000
88	ウォールフレックスビリアリー　パーシャルカバード　ステント（経皮）	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00356000
89	COOKZilver胆管用ステント	クックメディカルジャパン合同会社	承認品目	2012/12/01	承認	22400BZX00469000
90	X-Suit NIR 胆管用メタリックステント	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2012/05/01	承認	22400BZX00171000
91	BONASTENT　胆道ステントセット　カバー付き（経内視鏡用）	株式会社メディコスヒラタ	承認品目	2012/03/01	承認	22400BZX00118000
92	BONASTENT　胆道ステントセット　カバー無し（経内視鏡用）	株式会社メディコスヒラタ	承認品目	2012/03/01	承認	22400BZX00117000
93	エピック　ビリアリーステント	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2010/09/01	承認	22200BZX00794000
94	ダイモンＴステントセット	シルックス株式会社	承認品目	2010/09/01	承認	21600BZZ00031A01
95	Niti-S胆管用シリコーンカバードステント	センチュリーメディカル株式会社	承認品目	2010/07/01	承認	22200BZX00699000
96	ウォールフレックスビリアリー　フルカバー　ステント	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2010/05/01	承認	22200BZX00610000
97	ディスポーザブル胆管ドレナージステント E640000	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2009/03/01	承認	22100BZX00238000
98	バード　フルエンシー（胆管用）	株式会社メディコン	承認品目	2009/02/01	承認	22100BZX00069000
99	ウォールフレックスビリアリー　ノンカバード　ステント	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2009/01/01	承認	22100BZX00001000
100	ウォールフレックスビリアリー　パーシャルカバード　ステント	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2009/01/01	承認	22100BZX00003000
101	ゼオステントカバード	ゼオンメディカル株式会社	承認品目	2008/03/01	承認	22000BZX00234000
102	ゼオステント　プラス	ゼオンメディカル株式会社	承認品目	2007/03/01	承認	21900BZX00290000
103	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用　ステント　アンカバード	センチュリーメディカル株式会社	承認品目	2005/03/01	承認	21700BZY00167000
104	Ｎｉｔｉ－Ｓ　胆管用　ステント　コンビ	センチュリーメディカル株式会社	承認品目	2005/03/01	承認	21700BZY00168000
105	ディスポーザブル胆管ドレナージステント V-System	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2004/10/01	承認	21600BZZ00504000
106	金属ステント（タイプ P2）	株式会社パイオラックスメディカルデバイス	承認品目	2004/09/01	承認	21600BZZ00463000
107	経内視鏡的胆管用Zilverステントシステム	クックメディカルジャパン合同会社	承認品目	2004/05/01	承認	21600BZY00144000
108	パルマッツXL ステント	コーディスジャパン合同会社	承認品目	2004/02/01	承認	21600BZY00089000
109	ＣＸ－Ｔステント	シルックス株式会社	承認品目	2004/01/01	承認	21600BZZ00031000
110	胆管用ジルバーステント（6Fr）	クックメディカルジャパン合同会社	承認品目	2003/03/01	承認	21500BZY00078000
111	胆管ドレナージチューブセット	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2000/11/01	承認	21200BZZ00703000
112	バード　ルミネックス（胆管用）（Ｅ－ルミネックス）	株式会社メディコン	承認品目	2000/05/01	承認	21200BZY00326000
113	胆管ドレナージチューブセット PBD	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	1999/05/01	承認	21100BZZ00307000
114	ERBDステント	クックメディカルジャパン合同会社	承認品目	1993/10/01	承認	20500BZY00736000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PNB	Biliary Stent System For Benign Strictures 良性狭窄用胆管ステントシステム	II	消化器・泌尿器科	1	—	337	—
2	QGE	Biliary Stent, Drain, And Dilator Accessories 胆道ステント・ドレーン・ダイレータ用アクセサリ	I	消化器・泌尿器科	—	—	1	—
3	QWC	Pulmonary Stent 肺動脈ステント	III	—	—	3	3	—
4	MAF	Stent, Coronary 冠動脈ステント	III	—	—	868	23,261	22 件
5	FGE	Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts 胆管用ステント・ドレーン・拡張器	II	消化器・泌尿器科	478	—	34,026	450 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

内臓機能代用器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	血液体外循環機器	中空糸型透析器(Ⅲ)	34	5	611.1 億円/年	-4.9%	829 円/個	99.0%
2	生体内移植器具	経カテーテルウシ心のう膜弁(Ⅳ)	6	3	595.2 億円/年	-15.3%	308.52 万円/個	0.0%
3	血液体外循環機器	血液透析濾過器(Ⅲ)	16	7	525.3 億円/年	-1.5%	1478 円/個	93.2%
4	生体内移植器具	大動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	38	14	457.8 億円/年	-4.7%	69.9 万円/個	6.7%
5	生体内移植器具	冠動脈ステント(Ⅳ)	51	14	399.8 億円/年	+12.9%	5.09 万円/個	69.2%
6	血液体外循環機器	個人用透析装置(Ⅲ)	9	6	261.3 億円/年	-3.1%	145.86 万円/個	100.0%
7	血液体外循環機器	透析用血液回路セット(Ⅱ)	17	12	250.3 億円/年	-9.9%	375 円/個	0.0%
8	生体内移植器具	植込み型心臓ペースメーカ(Ⅳ)	45	9	224.8 億円/年	+2.5%	44.52 万円/個	0.0%
9	血液体外循環機器	多用途透析装置(Ⅲ)	31	4	210.3 億円/年	+17.9%	135.49 万円/個	100.0%
10	生体内移植器具	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	42	8	135 億円/年	-27.0%	203.28 万円/個	0.0%
11	血液体外循環機器	人工心肺用回路システム(Ⅲ)	19	10	131.8 億円/年	+1.0%	6.92 万円/個	86.2%
12	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	6	4	109.8 億円/年	+16.3%	5580 円/個	24.9%
13	生体内移植器具	ウシ心のう膜弁(Ⅳ)	17	8	89.86 億円/年	-20.7%	79.35 万円/個	0.0%
14	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置用血液回路(Ⅱ)	12	6	88.26 億円/年	+6.0%	8973 円/個	21.6%
15	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	10	3	82.97 億円/年	+5.8%	623 円/個	36.7%
16	血液体外循環機器	吸着型血液浄化器(Ⅲ)	6	4	77.93 億円/年	+13.3%	1.8 万円/個	100.0%
17	血液体外循環機器	体外式膜型人工肺(Ⅲ)	32	10	55.61 億円/年	-4.4%	2.85 万円/個	97.5%
18	生体内移植器具	植込み型除細動器・ペースメーカリード(Ⅳ)	98	10	46.62 億円/年	-1.7%	11.67 万円/本	0.0%
19	生体内移植器具	ゼラチン使用人工血管(Ⅳ)	7	2	37.06 億円/年	+1.0%	13.4 万円/本	84.6%
20	生体内移植器具	大腸用ステント(Ⅲ)	14	10	36.26 億円/年	-2.1%	18.4 万円/個	18.9%
21	血液体外循環機器	血球細胞除去用浄化器(Ⅲ)	2	3	29.05 億円/年	0.0%	10.43 万円/個	100.0%
22	血液体外循環機器	膜型血漿分離器(Ⅲ)	8	4	28.12 億円/年	-9.7%	1.02 万円/個	99.5%
23	生体内移植器具	弁形成リング(Ⅳ)	17	7	27.82 億円/年	-16.9%	19.59 万円/個	0.0%
24	生体内移植器具	腸骨動脈用ステント(Ⅳ)	20	10	27.52 億円/年	+20.3%	13.87 万円/個	0.0%
25	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過器(Ⅲ)	17	8	27.45 億円/年	+14.4%	1.32 万円/個	89.3%
26	生体内移植器具	血管用ステント(Ⅲ)	16	11	26.34 億円/年	-0.1%	13.95 万円/個	28.3%
27	生体内移植器具	機械式人工心臓弁(Ⅳ)	7	5	24.68 億円/年	+1.1%	67.22 万円/個	0.0%
28	生体内移植器具	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	24	8	23.5 億円/年	-11.4%	130.95 万円/個	0.0%
29	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用回路システム(Ⅲ)	10	7	23.27 億円/年	-5.2%	10.37 万円/個	100.0%
30	生体内移植器具	心内膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	30	9	23.22 億円/年	+18.7%	4.22 万円/本	0.0%
31	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極(Ⅱ)	13	9	23.21 億円/年	-60.6%	6.94 万円/個	65.4%
32	血液体外循環機器	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置(Ⅲ)	20	8	20.7 億円/年	-30.5%	280.37 万円/個	99.7%
33	生体内移植器具	頸動脈用ステント(Ⅳ)	6	5	20.16 億円/年	+12.5%	15.25 万円/個	0.0%
34	その他の生体機能補助・代行機器	単回使用自己血回収キット(Ⅱ)	16	7	18.4 億円/年	+78.5%	2.34 万円/個	0.0%
35	生体内移植器具	胃十二指腸用ステント(Ⅲ)	15	7	18.16 億円/年	-7.5%	18.72 万円/個	14.4%
36	血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置(Ⅲ)	12	4	17.12 億円/年	+9.9%	224.14 万円/個	56.6%
37	血液体外循環機器	多用途血液処理用装置(Ⅲ)	22	8	15.51 億円/年	+9.0%	258.05 万円/個	100.0%
38	血液体外循環機器	多用途血液処理用血液回路(Ⅱ)	12	8	13.85 億円/年	+13.0%	4460 円/個	21.3%
39	血液体外循環機器	人工心肺用システム(Ⅲ)	18	7	13.28 億円/年	-0.2%	26.5 万円/個	60.7%
40	血液体外循環機器	多人数用透析液供給装置(Ⅲ)	12	4	12.99 億円/年	-18.0%	400.32 万円/個	100.0%
41	血液体外循環機器	単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	13	7	9.56 億円/年	+53.4%	3.46 万円/個	43.5%
42	血液体外循環機器	血液成分分離キット(Ⅲ)	20	15	9.54 億円/年	+13.9%	2.47 万円/個	27.1%
43	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器(Ⅲ)	4	3	9.54 億円/年	+15.1%	3.04 万円/個	85.8%
44	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ(Ⅲ)	6	4	8.87 億円/年	+595.5%	89.9 万円/個	100.0%
45	生体内移植器具	食道用ステント(Ⅲ)	12	6	6.93 億円/年	+0.7%	10.81 万円/個	0.0%
46	生体内移植器具	侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	11	4	6.34 億円/年	-24.3%	8.41 万円/個	0.0%
47	生体内移植器具	体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)	7	6	5.81 億円/年	+55.9%	1.47 万円/個	0.0%
48	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット(Ⅲ)	9	4	5.56 億円/年	+12.6%	1018 円/個	99.9%
49	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット(Ⅲ)	3	2	3.97 億円/年	+5.3%	3519 円/個	99.8%
50	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅱ)	9	8	3.4 億円/年	+29.4%	3225 円/個	98.4%
51	血液体外循環機器	血液濃縮器(Ⅲ)	8	5	3.35 億円/年	-12.9%	5661 円/個	100.0%
52	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器(Ⅲ)	3	3	3.12 億円/年	-56.0%	1.03 万円/個	0.8%
53	血液体外循環機器	人工心肺用貯血槽(Ⅱ)	27	12	2.66 億円/年	+14.2%	1.72 万円/個	34.8%
54	血液体外循環機器	血液成分分離用装置(Ⅱ)	3	3	2.39 億円/年	+37.2%	28.76 万円/個	97.4%
55	生体内移植器具	膵臓用ステント(Ⅲ)	6	6	2.16 億円/年	+10.3%	1.59 万円/個	4.0%
56	その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット(Ⅲ)	5	4	2.14 億円/年	+572.6%	11.65 万円/個	0.0%
57	生体内移植器具	ブタ心臓弁(Ⅳ)	5	3	2.11 億円/年	0.0%	85.18 万円/個	0.0%
58	血液体外循環機器	血漿分離用血液回路(Ⅱ)	3	2	1.87 億円/年	0.0%	6645 円/個	88.8%
59	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置(Ⅲ)	6	4	1.61 億円/年	0.0%	1151.82 万円/個	0.0%
60	生体内移植器具	中心循環系人工血管(Ⅳ)	6	3	1.41 億円/年	0.0%	17.33 万円/本	0.0%
61	生体内移植器具	人工血管付機械式人工心臓弁(Ⅳ)	1	2	1.34 億円/年	0.0%	84.59 万円/個	0.0%
62	血液体外循環機器	人工心肺用温度コントロールユニット(Ⅲ)	11	4	1.28 億円/年	+38.5%	31.04 万円/個	100.0%
63	腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ(Ⅲ)	3	3	1.27 億円/年	-17.0%	2.26 万円/個	33.4%
64	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓システム(Ⅳ)	14	7	1.18 億円/年	-35.9%	26.43 万円/個	6.9%
65	生体内移植器具	人工心臓弁用サイザ(Ⅰ)	43	16	1.04 億円/年	-18.9%	10.9 万円/個	15.1%
66	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	5	3	1.03 億円/年	0.0%	4.81 万円/個	100.0%
67	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用血液回路(Ⅱ)	2	2	0.94 億円/年	-14.1%	3022 円/個	86.2%
68	血液体外循環機器	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)	5	3	0.51 億円/年	0.0%	257.43 万円/個	76.9%
69	生体内移植器具	弁形成リング用サイザ(Ⅰ)	18	7	0.46 億円/年	+19.8%	7.24 万円/個	0.0%
70	生体内移植器具	非中心循環系人工血管(Ⅲ)	12	7	0.42 億円/年	-48.3%	8.91 万円/本	0.0%
71	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外式膜型人工肺(Ⅲ)	6	5	0.37 億円/年	0.0%	7.4 万円/個	100.0%
72	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収装置(Ⅱ)	8	5	0.32 億円/年	0.0%	18.09 万円/個	0.0%
73	血液体外循環機器	左心室ライン吸引コントロール用バルブ(Ⅱ)	4	4	0.21 億円/年	-7.1%	2070 円/個	82.2%
74	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル(Ⅲ)	6	4	0.17 億円/年	0.0%	1.85 万円/個	12.0%
75	生体内移植器具	植込み型ペースメーカアダプタ(Ⅳ)	7	5	0.13 億円/年	+1.5%	666 円/個	0.0%
76	血液体外循環機器	人工心肺用圧力計(Ⅲ)	5	3	0.08 億円/年	0.0%	15.2 万円/個	100.0%
77	生体内移植器具	人工血管用サイザ(Ⅰ)	8	7	0.03 億円/年	-27.3%	1.02 万円/個	100.0%
78	生体内移植器具	人工弁ホルダ及びハンドル(Ⅰ)	13	5	0.03 億円/年	-37.6%	8018 円/個	0.0%
79	血液体外循環機器	人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅱ)	10	9	0.01 億円/年	-98.8%	8047 円/個	0.0%
80	血液体外循環機器	補助人工心臓駆動装置(Ⅳ)	5	4	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
81	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル(Ⅲ)	1	1
82	血液体外循環機器	血液濾過器(Ⅲ)	1	1
83	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット(Ⅲ)
84	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ(Ⅲ)	1	1
85	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット(Ⅲ)
86	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置(Ⅲ)
87	その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット(Ⅲ)
88	生体内移植器具	植込み型両心室同期ペースメーカ(Ⅳ)
89	生体内移植器具	経食道ペースメーカリード(Ⅳ)
90	生体内移植器具	心臓内用電極(Ⅳ)
91	生体内移植器具	ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)
92	生体内移植器具	コラーゲン使用心筋パッチ(Ⅳ)
93	生体内移植器具	コラーゲン使用心血管用パッチ(Ⅳ)
94	生体内移植器具	アルブミン使用人工血管(Ⅳ)
95	生体内移植器具	肺動脈用シャント(Ⅳ)
96	血液体外循環機器	透析器接続具(Ⅱ)	1	1
97	生体内移植器具	心血管用ステント(Ⅳ)
98	血液体外循環機器	血管内膜型人工肺(Ⅳ)
99	生体内移植器具	植込み型ペースメーカバッグ(Ⅲ)
100	生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁(Ⅳ)	8	1
101	生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ(Ⅲ)	2	2
102	その他の生体機能補助・代行機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置(Ⅲ)	2	2
103	血液体外循環機器	透析用血液循環ユニット(Ⅲ)
104	血液体外循環機器	透析用気泡防止ユニット(Ⅲ)
105	生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント(Ⅳ)	2	2
106	血液体外循環機器	体外気泡型人工肺(Ⅲ)
107	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
108	血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置(Ⅲ)
109	血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット(Ⅲ)
110	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置(Ⅲ)
111	生体内移植器具	植込み型リードレス心臓ペースメーカ(Ⅳ)	5	2
112	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置(Ⅲ)	1	1
113	生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント(Ⅳ)	2	1
114	生体内移植器具	大静脈用ステント(Ⅳ)	1	1
115	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置(Ⅲ)
116	血液体外循環機器	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム(Ⅳ)	3	2
117	生体内移植器具	ウマ心のう膜弁(Ⅳ)
118	生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト(Ⅲ)
119	生体内移植器具	気管支用バルブ(Ⅲ)	1	1
120	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント(Ⅳ)	1	1
121	生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム(Ⅳ)	5	2
122	血液体外循環機器	人工心肺用空気・液体レベル検出器(Ⅲ)	3	2
123	生体内移植器具	人工弁ローテータ(Ⅱ)
124	生体内移植器具	経皮ペースメーカ電極除去器具(Ⅱ)
125	生体内移植器具	ステアラブルスタイレット(Ⅱ)	2	2
126	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル(Ⅱ)	1	1
127	血液体外循環機器	人工心肺用熱交換器(Ⅱ)
128	血液体外循環機器	人工心肺用除泡器(Ⅱ)
129	血液体外循環機器	心筋保護液用フィルタ(Ⅱ)	1	1
130	血液体外循環機器	血液濾過用血液回路(Ⅱ)
131	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
132	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
133	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置用血液回路(Ⅱ)
134	生体内移植器具	膣用ステント(Ⅲ)
135	血液体外循環機器	体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
136	生体機能制御装置	人工膵臓(Ⅳ)	1	1
137	生体内移植器具	ウシ心膜パッチ(Ⅳ)	2	2
138	血液体外循環機器	血液成分分離用フィルタ(Ⅲ)
139	生体内移植器具	脳動脈ステント(Ⅳ)	1	1
140	生体内移植器具	気管支用充填材(Ⅲ)	2	1
141	生体内移植器具	ウシ由来弁付人工血管(Ⅳ)	1	1
142	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル(Ⅲ)	4	3
143	生体内移植器具	薬剤溶出型大腿動脈用ステント(Ⅳ)	4	5
144	生体内移植器具	人工弁テスタ(Ⅰ)	2	2
145	血液体外循環機器	人工心肺用安全弁(Ⅱ)	2	2
146	挟器	弁形成術用補助具(Ⅱ)	1	2
147	生体内移植器具	ヘパリン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	1	2
148	血液体外循環機器	トランスデューサ保護フィルタ(Ⅱ)	3	2
149	血液体外循環機器	血液回路遮断器具(Ⅰ)	1	1
150	血液体外循環機器	補液ポンプ(Ⅲ)	2	2
151	血液体外循環機器	透析用セットホルダ(Ⅰ)
152	血液体外循環機器	シャント用アダプタ(Ⅰ)
153	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	3	2
154	生体内移植器具	ペースメーカプログラマ(Ⅲ)	2	1
155	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置(Ⅲ)	4	2
156	その他の生体機能補助・代行機器	体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ(Ⅰ)	5	3
157	生体内移植器具	弁形成術用サイザ(Ⅰ)	2	2
158	チューブ及びカテーテル	透析用補液洗浄セット(Ⅱ)	1	1
159	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置用回路(Ⅱ)	1	2
160	生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	4	2
161	生体内移植器具	合成心血管パッチ(Ⅳ)	1	1
162	生体内移植器具	心外膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	4	2
163	生体内移植器具	尿道用ステント(Ⅲ)	1	1
164	腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット(Ⅲ)	4	2
165	血液体外循環機器	血液回路用モニタリングセット(Ⅱ)	1	1
166	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置(Ⅲ)	6	4
167	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用紫外線照射器(Ⅱ)	2	1
168	血液体外循環機器	人工心肺用ローラポンプ(Ⅲ)	1	1
169	血液体外循環機器	人工心肺用プライミング溶液フィルタ(Ⅱ)	3	3
170	血液体外循環機器	血液回路用チューブ接続用コネクタ(Ⅱ)	5	4
171	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用血液回路(Ⅱ)	2	1
172	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)	1	1
173	生体内移植器具	ペースメーカ電極アナライザ(Ⅲ)	2	2
174	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用除泡器(Ⅱ)	2	2
175	血液体外循環機器	選択式血漿成分吸着器(Ⅲ)	4	1
176	血液体外循環機器	血球細胞除去用血液回路(Ⅱ)	1	1
177	生体内移植器具	心筋形成術電気刺激装置(Ⅳ)
178	生体内移植器具	ウマ心膜パッチ(Ⅳ)
179	生体内移植器具	コラーゲン使用人工血管(Ⅳ)	4	1
180	血液体外循環機器	補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
181	血液体外循環機器	ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
182	血液体外循環機器	補助循環装置用スパイラルポンプ(Ⅳ)
183	生体内移植器具	冠動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	3	2
184	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
185	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット(Ⅳ)
186	その他の生体機能補助・代行機器	ペースメーカ・除細動器リード抜去キット(Ⅳ)	8	5
187	血液体外循環機器	補助循環装置用手動クランクポンプ(Ⅳ)
188	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	1	1
189	腹膜灌流用機器及び関連器具	コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
190	生体内移植器具	ヘパリン使用一時留置型人工血管(Ⅲ)	1	1
191	生体内移植器具	ゼラチン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	2	1
192	生体内移植器具	アルブミン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
193	生体内移植器具	気管支用ステント(Ⅲ)	2	2
194	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
195	血液体外循環機器	透析装置用透析液流量計(Ⅲ)
196	血液体外循環機器	透析装置用透析液量検知器(Ⅲ)
197	血液体外循環機器	透析装置用血液量検知器(Ⅲ)
198	血液体外循環機器	透析装置用血液漏出検知器(Ⅲ)
199	血液体外循環機器	透析装置用透析液温度モニタ(Ⅲ)
200	血液体外循環機器	血液透析装置用ピロー圧力アラーム(Ⅲ)
201	血液体外循環機器	透析用血液ラインクランプユニット(Ⅲ)
202	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ(Ⅲ)
203	血液体外循環機器	血液透析濾過用装置(Ⅲ)
204	血液体外循環機器	人工心肺用コンソール(Ⅲ)
205	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)
206	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
207	血液体外循環機器	人工心肺用血液濃縮フィルタ(Ⅲ)
208	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
209	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
210	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
211	血液体外循環機器	吸着型血漿浄化器(Ⅲ)	4	1
212	血液体外循環機器	血球洗浄バッグ(Ⅲ)
213	血液体外循環機器	自己血球洗浄セット(Ⅲ)
214	血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット(Ⅲ)
215	生体内移植器具	経皮的三尖弁接合不全修復システム(Ⅳ)	1	1
216	血液体外循環機器	透析液導電率測定装置(Ⅲ)
217	生体内移植器具	門脈肝静脈用シャント(Ⅲ)	1	1
218	血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置(Ⅲ)	2	3
219	生体内移植器具	泌尿器用ステント位置補正カテーテル(Ⅱ)
220	血液体外循環機器	透析用監視装置(Ⅲ)	2	2
221	生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	1	1
222	生体内移植器具	中心循環系心血管用パッチ(Ⅳ)	3	2
223	生体内移植器具	人工血管付ブタ心臓弁(Ⅳ)	1	1
224	生体内移植器具	静脈用ステント(Ⅲ)	2	1
225	その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット(Ⅲ)	1	1
226	生体内移植器具	吸収性食道用ステント(Ⅳ)
227	生体内移植器具	ヒト自家移植組織(Ⅳ)	2	1
228	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液フィルタ(Ⅱ)
229	生体内移植器具	ヘパリン使用人工血管(Ⅳ)	1	2
230	生体内移植器具	非侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)
231	生体内移植器具	ペースメーカ充電器(Ⅲ)
232	生体内移植器具	非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
233	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
234	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
235	生体内移植器具	血管用ステントグラフト(Ⅲ)
236	生体内移植器具	腱シース(Ⅲ)
237	生体内移植器具	尿管用ステント(Ⅲ)
238	腹膜灌流用機器及び関連器具	局所灌流用熱交換器(Ⅱ)
239	生体内移植器具	気管用ステント(Ⅲ)	3	2
240	血液体外循環機器	人工腎臓装置(Ⅲ)
241	血液体外循環機器	積層型透析器(Ⅲ)	2	2
242	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用貯血槽(Ⅲ)	4	3
243	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)
244	血液体外循環機器	人工心肺用拍動圧ジェネレータ(Ⅲ)
245	血液体外循環機器	膜型血漿成分分離器(Ⅲ)	2	1
246	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器(Ⅲ)	1	1
247	血液体外循環機器	血液濾過用装置(Ⅲ)
248	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
249	血液体外循環機器	血球細胞除去用装置(Ⅲ)	2	1
250	血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット(Ⅲ)
251	血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ(Ⅲ)	1	1
252	生体内移植器具	ヒト他家移植組織(Ⅳ)
253	血液体外循環機器	人工心肺用ガスコントロールユニット(Ⅲ)	1	1
254	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2
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胆管用ステント

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