医療機器 一般的名称
胆管用ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード17672000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-④, 8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
胆管の内側に留まる支持構造で、胆管の開存性を維持するステントをいう。ステントはデリバリシステムによって閉塞部に送達することができる。例えば、自己拡張し、又はバルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して胆管を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントはその位置に留まる。ステンレス、樹脂等を原材料とする。一定の長さのチューブもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
81.55億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-9.22 %
過去2年間
平均出荷価格
3.59 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
42.9 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 28,064 | 14,836 | 20,094 | 20,372 | 19,176 | 19,393 | 22,817 | 18,685 | 17,332 | 20,233 | 19,178 | 20,682 | 18,155 | 15,706 | 21,755 | 17,991 | 14,717 | 16,084 | 19,742 | 16,532 | 21,900 | 20,380 | 18,661 | 21,101 | 18,382 | 18,130 | 22,666 | 20,737 | 18,001 | 21,806 | 21,022 | 15,188 | 16,615 | 18,941 | 19,755 | 21,315 | 19,914 | 16,819 | 23,229 | 19,783 | 22,090 | 24,499 | 24,220 | 22,284 | 19,260 | 19,810 | 23,246 | 21,152 | 19,275 | 18,046 | 23,566 | 20,541 | 22,533 | 31,950 | 32,730 | 31,627 | 28,768 | 33,847 | 28,057 | 34,061 | 27,450 | 26,107 | 29,959 | 22,226 | 22,129 | 16,526 | 18,396 | 21,332 | 17,328 | 15,391 |
生産 | 計 | 9,466 | 8,480 | 9,865 | 10,970 | 10,788 | 11,154 | 12,135 | 10,181 | 9,768 | 10,057 | 9,926 | 10,251 | 9,562 | 9,480 | 10,516 | 8,191 | 5,640 | 6,728 | 9,816 | 7,276 | 12,087 | 11,341 | 10,278 | 10,190 | 10,459 | 10,359 | 12,293 | 11,609 | 10,067 | 12,532 | 11,111 | 9,440 | 11,616 | 10,326 | 11,015 | 11,829 | 9,571 | 9,815 | 12,171 | 10,935 | 10,388 | 13,387 | 12,759 | 11,283 | 11,576 | 11,195 | 11,918 | 12,153 | 9,744 | 12,005 | 12,668 | 11,983 | 11,439 | 19,956 | 20,530 | 18,404 | 19,400 | 18,576 | 17,845 | 21,486 | 17,891 | 17,574 | 19,812 | 11,728 | 8,069 | 7,542 | 9,024 | 6,415 | 7,641 | 9,003 |
輸入品☆ | 計 | 18,598 | 6,356 | 10,229 | 9,402 | 8,388 | 8,239 | 10,682 | 8,504 | 7,564 | 10,176 | 9,252 | 10,431 | 8,593 | 6,226 | 11,239 | 9,800 | 9,077 | 9,356 | 9,926 | 9,256 | 9,813 | 9,039 | 8,383 | 10,911 | 7,923 | 7,771 | 10,373 | 9,128 | 7,934 | 9,274 | 9,911 | 5,748 | 4,999 | 8,615 | 8,740 | 9,486 | 10,343 | 7,004 | 11,058 | 8,848 | 11,702 | 11,112 | 11,461 | 11,001 | 7,684 | 8,615 | 11,328 | 8,999 | 9,531 | 6,041 | 10,898 | 8,558 | 11,094 | 11,994 | 12,200 | 13,223 | 9,368 | 15,271 | 10,212 | 12,575 | 9,559 | 8,533 | 10,147 | 10,498 | 14,060 | 8,984 | 9,372 | 14,917 | 9,687 | 6,388 |
出荷 | 国内 | 11,712 | 11,217 | 14,373 | 14,353 | 12,297 | 12,998 | 15,505 | 13,865 | 13,021 | 14,231 | 13,179 | 14,126 | 13,234 | 10,411 | 14,648 | 13,886 | 12,074 | 13,955 | 16,071 | 13,396 | 15,631 | 15,404 | 13,184 | 15,040 | 15,405 | 12,727 | 14,932 | 15,431 | 10,070 | 16,252 | 13,644 | 12,615 | 12,111 | 12,536 | 13,568 | 15,395 | 15,011 | 11,569 | 17,414 | 14,514 | 16,188 | 17,104 | 16,113 | 17,244 | 14,358 | 14,442 | 17,363 | 13,057 | 14,469 | 9,289 | 14,648 | 14,194 | 15,589 | 16,992 | 15,783 | 17,590 | 17,115 | 19,970 | 15,879 | 17,246 | 16,498 | 12,124 | 14,316 | 16,123 | 16,793 | 13,712 | 16,161 | 17,594 | 13,842 | 14,781 |
輸出 | 5,974 | 4,712 | 5,440 | 6,683 | 4,350 | 3,742 | 5,689 | 5,638 | 4,177 | 4,418 | 5,144 | 7,252 | 3,878 | 6,048 | 6,969 | 4,766 | 3,747 | 4,047 | 4,991 | 4,197 | 6,046 | 6,021 | 4,668 | 5,805 | 5,306 | 4,407 | 6,645 | 5,138 | 5,532 | 5,527 | 4,381 | 5,874 | 5,258 | 6,429 | 7,210 | 5,175 | 5,849 | 4,781 | 6,529 | 6,705 | 5,295 | 6,891 | 7,972 | 4,455 | 5,410 | 5,077 | 5,526 | 6,468 | 5,982 | 4,522 | 6,813 | 5,711 | 5,784 | 6,067 | 4,028 | 6,173 | 5,631 | 5,476 | 4,775 | 6,046 | 8,008 | 72,779 | 22,132 | 8,314 | 2,554 | 2,242 | 2,562 | 2,070 | 2,325 | 3,193 | |
計 | 17,686 | 15,929 | 19,813 | 21,036 | 16,647 | 16,740 | 21,194 | 19,503 | 17,198 | 18,649 | 18,323 | 21,378 | 17,112 | 16,459 | 21,617 | 18,652 | 15,821 | 18,002 | 21,062 | 17,593 | 21,677 | 21,425 | 17,852 | 20,845 | 20,711 | 17,134 | 21,577 | 20,569 | 15,602 | 21,779 | 18,025 | 18,489 | 17,369 | 18,965 | 20,778 | 20,570 | 20,860 | 16,350 | 23,943 | 21,219 | 21,483 | 23,995 | 24,085 | 21,699 | 19,768 | 19,519 | 22,889 | 19,525 | 20,451 | 13,811 | 21,461 | 19,905 | 21,373 | 23,059 | 19,811 | 23,763 | 22,746 | 25,446 | 20,654 | 23,292 | 24,506 | 84,903 | 36,448 | 24,437 | 19,347 | 15,954 | 18,723 | 19,664 | 16,167 | 17,974 | |
月末在庫 | 計 | 47,480 | 45,868 | 46,186 | 44,815 | 48,418 | 51,441 | 54,336 | 53,094 | 55,053 | 56,069 | 58,040 | 58,776 | 59,366 | 58,098 | 58,937 | 56,391 | 56,956 | 53,887 | 52,789 | 51,404 | 51,852 | 50,543 | 51,807 | 51,062 | 49,872 | 49,892 | 49,253 | 48,229 | 51,380 | 51,394 | 52,998 | 48,693 | 48,012 | 47,106 | 46,477 | 47,782 | 47,526 | 48,336 | 47,285 | 45,946 | 47,328 | 48,700 | 48,149 | 49,106 | 48,026 | 47,910 | 48,378 | 49,615 | 47,962 | 52,185 | 54,025 | 53,812 | 54,886 | 62,472 | 73,974 | 81,200 | 85,920 | 94,457 | 101,588 | 111,518 | 113,998 | 54,036 | 46,534 | 44,164 | 46,915 | 46,071 | 45,764 | 46,533 | 46,891 | 44,006 |
医療機器品目一覧(79品目、23社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 胆管ドレナージチューブセット PBD/胆管ドレナージチューブセット | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 21100BZZ0030700021200BZZ00703000 | |
2 | HANAROSTENT 胆管用パーシャルカバー small diameter | M.I.Tech Co., Ltd. | 後発医療機器 | 2024/09/03 | 一変 | 30500BZI00037000 |
3 | HANAROSTENT胆管用ベア small diameter | M.I.Tech Co., Ltd. | 後発医療機器 | 2024/07/19 | 一変 | 23000BZI00021000 |
4 | HANAROSTENT胆管用カバー small diameter | M.I.Tech Co., Ltd. | 後発医療機器 | 2024/07/19 | 一変 | 23100BZI00007000 |
5 | GFステントセット | フォルテグロウメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2024/06/24 | 一変 | 22900BZX00164000 |
6 | Niti-S 胆管用 ステント アンカバード | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2024/02/20 | 一変 | 21700BZY00167000 |
7 | HILZO STENTS 胆管カバードステント | 株式会社エムディアイジャパン | 後発医療機器 | 2024/02/06 | 一変 | 23000BZX00181000 |
8 | アントラー胆管ステント | SBカワスミ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/10/10 | 一変 | 30400BZX00134000 |
9 | HANAROSTENT 胆管用パーシャルカバー small diameter | M.I.Tech Co., Ltd. | 後発医療機器 | 2023/09/28 | 承認 | 30500BZI00037000 |
10 | ARISTENT 胆管用フルカバー | EPJメディカルサービス株式会社 | 後発医療機器 | 2023/08/25 | 承認 | 30500BZX00193000 |
11 | ARISTENT 胆管用ノンカバー | EPJメディカルサービス株式会社 | 後発医療機器 | 2023/08/25 | 承認 | 30500BZX00194000 |
12 | Niti-S 胆管用ステントコンビⅡ | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2023/08/24 | 一変 | 22900BZX00363000 |
13 | バード ルミネックス(胆管用) | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2023/08/01 | 一変 | 21200BZY00326000 |
14 | ゼオステント V | ゼオンメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2023/07/19 | 一変 | 22900BZX00237000 |
15 | ゼオステント プラス | ゼオンメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2023/07/19 | 一変 | 21900BZX00290000 |
16 | 胆道用BONASTENT カバー付き | 株式会社メディコスヒラタ | 後発医療機器 | 2023/07/11 | 承認 | 30500BZX00168000 |
17 | Niti-S 胆管用Supremoステント | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2023/06/23 | 一変 | 30300BZX00283000 |
18 | Niti-S 胆管用シリコーンカバードステント | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2023/06/23 | 一変 | 22200BZX00699000 |
19 | COOK Zilver経皮的胆管用ステント | クックメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2023/06/22 | 承認 | 30500BZX00143000 |
20 | カネカ胆管用メタリックステント | 株式会社カネカ | 後発医療機器 | 2023/05/08 | 一変 | 30200BZX00185000 |
21 | K-Papillaステント | SBカワスミ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/01/23 | 承認 | 30500BZX00017000 |
22 | SX NBステント | シルックス株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/01/16 | 承認 | 30500BZX00004000 |
23 | ハイラーCCW 胆管ステント | SBカワスミ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/08/02 | 承認 | 30400BZX00163000 |
24 | アントラー胆管ステント | SBカワスミ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/06/13 | 承認 | 30400BZX00134000 |
25 | EGISフレアバルブステント | SBカワスミ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/04/05 | 承認 | 30400BZX00084000 |
26 | SX胆管用ステント | シルックス株式会社 | 後発医療機器 | 2022/01/25 | 承認 | 30400BZX00019000 |
27 | Niti-S 胆管用Supremoステント | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2021/10/21 | 承認 | 30300BZX00283000 |
28 | HANAROSTENT胆管用パーシャルカバー | M.I.Tech Co., Ltd. | 後発医療機器 | 2021/10/08 | 承認 | 30300BZI00032000 |
29 | ゼオステント V | ゼオンメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2021/08/02 | 一変 | 22900BZX00237000 |
30 | EGISビリアリーステント | 秋田住友ベーク株式会社 | 後発医療機器 | 2021/07/07 | 一変 | 23000BZX00053000 |
31 | EGISフラワーステント | 秋田住友ベーク株式会社 | 後発医療機器 | 2021/07/06 | 承認 | 30300BZX00184000 |
32 | HANAROSTENT胆管用ベア | M.I.Tech Co., Ltd. | 後発医療機器 | 2021/06/17 | 一変 | 22700BZI00033000 |
33 | HANAROSTENT胆管用カバー | M.I.Tech Co., Ltd. | 後発医療機器 | 2021/06/17 | 一変 | 22700BZI00035000 |
34 | UMIDAS NBステント | UMIDAS株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/05/13 | 一変 | 30100BZX00158000 |
35 | Niti-S 胆管用シリコーンカバードステント | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2021/04/19 | 一変 | 22200BZX00699000 |
36 | EGISビリアリーステント | 秋田住友ベーク株式会社 | 後発医療機器 | 2021/03/11 | 一変 | 23000BZX00053000 |
37 | CX-Tステント | シルックス株式会社 | 後発医療機器 | 2021/03/08 | 一変 | 21600BZZ00031000 |
38 | HANAROSTENT 胆管用ベア small diameter Large-cell | M.I.Tech Co., Ltd. | 後発医療機器 | 2021/02/26 | 新規 | 30300BZI00008000 |
39 | カネカ胆管用メタリックステント | 株式会社カネカ | 後発医療機器 | 2020/06/05 | 新規 | 30200BZX00185000 |
40 | カバードバイルラッシュアドバンス | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 後発医療機器 | 2020/05/08 | 新規 | 30200BZX00149000 |
41 | バード フルエンシー(胆管用) | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2020/02/20 | 一変 | 22100BZX00069000 |
42 | EGISビリアリーステント | 秋田住友ベーク株式会社 | 後発医療機器 | 2019/12/25 | 一変 | 23000BZX00053000 |
43 | 川澄ダックビルIT胆管ステント | 川澄化学工業株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/12/05 | 新規 | 30100BZX00240000 |
44 | UMIDAS NBステント | UMIDAS株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/10/04 | 新規 | 30100BZX00158000 |
45 | Niti-S 胆管用ステントコンビⅡ | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 22900BZX00363000 |
46 | Niti-S 胆管用ロングカバードステントコンビ | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/17 | 一変 | 22500BZX00467000 |
47 | Niti-S 胆管用 ステント コンビ | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/05 | 一変 | 21700BZY00168000 |
48 | EGISビリアリーステント | 秋田住友ベーク株式会社 | 後発医療機器 | 2019/05/10 | 一変 | 23000BZX00053000 |
49 | HANAROSTENT胆管用カバー small diameter | M.I.Tech Co., Ltd. | 後発医療機器 | 2019/04/17 | 新規 | 23100BZI00007000 |
50 | パルマッツXLステント | Cardinal Health Japan合同会社 | 後発医療機器 | 2019/03/18 | 一変 | 21600BZY00089000 |
51 | ディスポーザブル胆管ドレナージステント E640000 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/02/28 | 一変 | 22100BZX00238000 |
52 | Niti-S胆管用シリコーンカバードステント | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2018/12/05 | 一変 | 22200BZX00699000 |
53 | Niti-S 胆管用 ステント アンカバード | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2018/11/16 | 一変 | 21700BZY00167000 |
54 | 川澄ダックビル胆管ステント | 川澄化学工業株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/09/19 | 新規 | 23000BZX00274000 |
55 | EGISビリアリーステント | 秋田住友ベーク株式会社 | 後発医療機器 | 2018/09/06 | 一変 | 23000BZX00053000 |
56 | ゼオステント V | ゼオンメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2018/08/31 | 一変 | 22900BZX00237000 |
57 | HANAROSTENT胆管用ベア small diameter | M.I.Tech Co., Ltd. | 後発医療機器 | 2018/08/02 | 新規 | 23000BZI00021000 |
58 | Niti-S 胆管用テーパードステント | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2018/07/17 | 一変 | 22500BZX00379000 |
59 | HILZO STENTS 胆管カバードステント | ゼオンメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2018/06/18 | 新規 | 23000BZX00181000 |
60 | HILZO STENTS 胆管アンカバードステント | ゼオンメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2018/05/24 | 新規 | 23000BZX00146000 |
61 | HANAROSTENT胆管用ベア small diameter | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2018/05/01 | 承認 | 23000BZI00021000 |
62 | EGISビリアリーステント | 秋田住友ベーク株式会社 | 後発医療機器 | 2018/03/06 | 新規 | 23000BZX00053000 |
63 | Niti-S 胆管用 ステント コンビ | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2018/01/24 | 一変 | 21700BZY00168000 |
64 | ゼオステント プラス | ゼオンメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2017/11/17 | 一変 | 21900BZX00290000 |
65 | Niti-S 胆管用ステントコンビⅡ | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 新規 | 22900BZX00363000 |
66 | エピックビリアリーステント(内視鏡用) | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/08/31 | 新規 | 22900BZX00286000 |
67 | COOK Zilver胆管用ステント | Cook Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2017/08/10 | 一変 | 22400BZX00469000 |
68 | ゼオステント V | ゼオンメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2017/07/24 | 新規 | 22900BZX00237000 |
69 | GFステントセット | フォルテグロウ メディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/05/25 | 新規 | 22900BZX00164000 |
70 | Niti-S 胆管用 ステント コンビ | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2017/04/20 | 一変 | 21700BZY00168000 |
71 | COOKEvolution胆管用カバードステントシステム | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2016/10/01 | 承認 | 22800BZX00400000 |
72 | COOKEvolution胆管用ステントシステム | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2016/10/01 | 承認 | 22800BZX00399000 |
73 | 胆道用BONASTENT M-Intraductal | 株式会社メディコスヒラタ | 承認品目 | 2016/06/01 | 承認 | 22800BZX00179000 |
74 | 胆道用BONASTENTパーシャルカバー | 株式会社メディコスヒラタ | 承認品目 | 2016/06/01 | 承認 | 22800BZX00178000 |
75 | カバードバイルラッシュ | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 承認品目 | 2016/04/01 | 承認 | 22800BZX00176000 |
76 | HANAROSTENT胆管用ベア | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22700BZI00033000 |
77 | HANAROSTENT胆管用カバー | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22700BZI00035000 |
78 | バイルラッシュセレクティブ | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 承認品目 | 2014/07/01 | 承認 | 22600BZX00289000 |
79 | X-Suit NIR 胆管用カバードメタリックステント | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2014/05/01 | 承認 | 22600BZX00242000 |
80 | 胆道用BONASTENT カバー無し | 株式会社メディコスヒラタ | 承認品目 | 2014/03/01 | 承認 | 22500BZX00548000 |
81 | ディスポーザブル胆管ステント V-System | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2014/01/01 | 承認 | 22600BZX00006000 |
82 | ディスポーザブル プレローデッド胆管ステント V-System | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2013/12/01 | 認証 | 22500BZX00549000 |
83 | Niti-S 胆管用ロングカバードステントコンビ | センチュリーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2013/10/01 | 承認 | 22500BZX00467000 |
84 | ウォールフレックスビリアリー パーシャルカバード ステント(経皮) | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2013/08/01 | 承認 | 22500BZX00356000 |
85 | COOKZilver胆管用ステント | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2012/12/01 | 承認 | 22400BZX00469000 |
86 | X-Suit NIR 胆管用メタリックステント | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2012/05/01 | 承認 | 22400BZX00171000 |
87 | BONASTENT 胆道ステントセット カバー付き(経内視鏡用) | 株式会社メディコスヒラタ | 承認品目 | 2012/03/01 | 承認 | 22400BZX00118000 |
88 | BONASTENT 胆道ステントセット カバー無し(経内視鏡用) | 株式会社メディコスヒラタ | 承認品目 | 2012/03/01 | 承認 | 22400BZX00117000 |
89 | ダイモンTステントセット | シルックス株式会社 | 承認品目 | 2010/09/01 | 承認 | 21600BZZ00031A01 |
90 | エピック ビリアリーステント | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2010/09/01 | 承認 | 22200BZX00794000 |
91 | Niti-S胆管用シリコーンカバードステント | センチュリーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2010/07/01 | 承認 | 22200BZX00699000 |
92 | ウォールフレックスビリアリー フルカバー ステント | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2010/05/01 | 承認 | 22200BZX00610000 |
93 | ディスポーザブル胆管ドレナージステント E640000 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2009/03/01 | 承認 | 22100BZX00238000 |
94 | バード フルエンシー(胆管用) | 株式会社メディコン | 承認品目 | 2009/02/01 | 承認 | 22100BZX00069000 |
95 | ウォールフレックスビリアリー ノンカバード ステント | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2009/01/01 | 承認 | 22100BZX00001000 |
96 | ウォールフレックスビリアリー パーシャルカバード ステント | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2009/01/01 | 承認 | 22100BZX00003000 |
97 | ゼオステントカバード | ゼオンメディカル株式会社 | 承認品目 | 2008/03/01 | 承認 | 22000BZX00234000 |
98 | ゼオステント プラス | ゼオンメディカル株式会社 | 承認品目 | 2007/03/01 | 承認 | 21900BZX00290000 |
99 | Niti-S 胆管用 ステント アンカバード | センチュリーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2005/03/01 | 承認 | 21700BZY00167000 |
100 | Niti-S 胆管用 ステント コンビ | センチュリーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2005/03/01 | 承認 | 21700BZY00168000 |
101 | ディスポーザブル胆管ドレナージステント V-System | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2004/10/01 | 承認 | 21600BZZ00504000 |
102 | 金属ステント(タイプ P2) | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 承認品目 | 2004/09/01 | 承認 | 21600BZZ00463000 |
103 | 経内視鏡的胆管用Zilverステントシステム | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2004/05/01 | 承認 | 21600BZY00144000 |
104 | パルマッツXL ステント | コーディスジャパン合同会社 | 承認品目 | 2004/02/01 | 承認 | 21600BZY00089000 |
105 | CX-Tステント | シルックス株式会社 | 承認品目 | 2004/01/01 | 承認 | 21600BZZ00031000 |
106 | 胆管用ジルバーステント(6Fr) | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2003/03/01 | 承認 | 21500BZY00078000 |
107 | 胆管ドレナージチューブセット | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2000/11/01 | 承認 | 21200BZZ00703000 |
108 | バード ルミネックス(胆管用)(E-ルミネックス) | 株式会社メディコン | 承認品目 | 2000/05/01 | 承認 | 21200BZY00326000 |
109 | 胆管ドレナージチューブセット PBD | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 1999/05/01 | 承認 | 21100BZZ00307000 |
110 | ERBDステント | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 1993/10/01 | 承認 | 20500BZY00736000 |
内臓機能代用器一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎