医療機器 一般的名称
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード70515000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
左右それぞれの心室を電気的に刺激する機能をもつ、主目的が心不全治療用の植込み型パルスジェネレータをいう。シールドケースに密封され、電池と電気パルス発生回路を内蔵しており、心臓活動を感知する回路も備えている。徐脈が検出された場合にはペースメーカパルスを供給して心拍数を正常まで上昇させる機器をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
22.09億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-29.13 %
過去2年間
平均出荷価格
123.92 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
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計 | 計 | 109 | 43 | 104 | 57 | 125 | 31 | 168 | 229 | 118 | 73 | 95 | 86 | 63 | 100 | 66 | 46 | 169 | 83 | 239 | 71 | 250 | 239 | 332 | 143 | 199 | 77 | 105 | 126 | 99 | 68 | 73 | 41 | 90 | 66 | 80 | 11,425 | 74 | 59 | 98 | 101 | 195 | 193 | 302 | 78 | 140 | 68 | 209 | 214 | 199 | 35 | 344 | 284 | 228 | 206 | 75 | 91 | 394 | 314 | 149 | 231 | 186 | 84 | 200 | 74 | 153 | 187 | 228 | 149 | 141 | 148 | 47 | 280 | 107 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 109 | 43 | 104 | 57 | 125 | 31 | 168 | 229 | 118 | 73 | 95 | 86 | 63 | 100 | 66 | 46 | 169 | 83 | 239 | 71 | 250 | 239 | 332 | 143 | 199 | 77 | 105 | 126 | 99 | 68 | 73 | 41 | 90 | 66 | 80 | 11,425 | 74 | 59 | 98 | 101 | 195 | 193 | 302 | 78 | 140 | 68 | 209 | 214 | 199 | 35 | 344 | 284 | 228 | 206 | 75 | 91 | 394 | 314 | 149 | 231 | 186 | 84 | 200 | 74 | 153 | 187 | 228 | 149 | 141 | 148 | 47 | 280 | 107 |
出荷 | 国内 | 34 | 47 | 112 | 81 | 136 | 34 | 103 | 239 | 130 | 62 | 104 | 80 | 54 | 110 | 73 | 35 | 109 | 145 | 154 | 134 | 280 | 249 | 317 | 168 | 213 | 59 | 118 | 135 | 91 | 62 | 81 | 52 | 85 | 57 | 79 | 11,398 | 81 | 67 | 96 | 78 | 225 | 173 | 299 | 82 | 134 | 40 | 224 | 192 | 201 | 51 | 334 | 135 | 245 | 340 | 103 | 106 | 212 | 450 | 114 | 272 | 184 | 67 | 223 | 70 | 145 | 192 | 237 | 126 | 153 | 145 | 51 | 279 | 80 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 34 | 47 | 112 | 81 | 136 | 34 | 103 | 239 | 130 | 62 | 104 | 80 | 54 | 110 | 73 | 35 | 109 | 145 | 154 | 134 | 280 | 249 | 317 | 168 | 213 | 59 | 118 | 135 | 91 | 62 | 81 | 52 | 85 | 57 | 79 | 11,398 | 81 | 67 | 96 | 78 | 225 | 173 | 299 | 82 | 134 | 40 | 224 | 192 | 201 | 51 | 334 | 135 | 245 | 340 | 103 | 106 | 212 | 450 | 114 | 272 | 184 | 67 | 223 | 70 | 145 | 192 | 237 | 126 | 153 | 145 | 51 | 279 | 80 | |
月末在庫 | 計 | 169 | 168 | 157 | 137 | 120 | 107 | 172 | 167 | 202 | 167 | 135 | 144 | 133 | 142 | 145 | 167 | 253 | 158 | 243 | 180 | 150 | 140 | 155 | 130 | 93 | 127 | 100 | 74 | 102 | 88 | 80 | 87 | 92 | 101 | 102 | 108 | 94 | 87 | 89 | 107 | 64 | 97 | 100 | 75 | 98 | 126 | 85 | 127 | 125 | 109 | 118 | 267 | 250 | 115 | 174 | 149 | 273 | 162 | 195 | 135 | 149 | 159 | 134 | 138 | 143 | 138 | 95 | 152 | 140 | 118 | 142 | 143 | 169 |
医療機器品目一覧(24品目、8社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ヴァリチュード | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/07/05 | 一変 | 22800BZX00187000 |
2 | アムヴィア Sky HF-T (条件付MRI対応) | バイオトロニックジャパン株式会社 | 承認品目 | 2023/06/01 | 承認 | 30500BZX00069000 |
3 | ヴァリチュード | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/04/05 | 一変 | 22800BZX00187000 |
4 | アムヴィア Sky HF-T | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/03/29 | 承認 | 30500BZX00069000 |
5 | エヴィティ 8 HF-T QP ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/02/05 | 一変 | 22900BZX00078000 |
6 | エヴィティ 8 HF-T ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/02/05 | 一変 | 22900BZX00079000 |
7 | Percepta MRI CRT-Pシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2020/07/16 | 一変 | 23000BZX00230000 |
8 | Percepta MRI CRT-Pシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2019/04/03 | 一変 | 23000BZX00230000 |
9 | ヴァリチュード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/09/07 | 一変 | 22800BZX00187000 |
10 | Percepta MRI CRT-Pシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2018/08/01 | 承認 | 23000BZX00230000 |
11 | クアドラ アルーア MRI | アボットメディカルジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/07/20 | 一変 | 22800BZX00440000 |
12 | Serena MRI CRT-Pシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/05/18 | 新規 | 23000BZX00139000 |
13 | エヴィティ 8 HF-T QP ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22900BZX00078000 |
14 | エヴィティ 8 HF-T ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22900BZX00079000 |
15 | エヴィティ 8 HF-T QP ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/10/10 | 一変 | 22900BZX00078000 |
16 | エヴィティ 8 HF-T ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/10/10 | 一変 | 22900BZX00079000 |
17 | エニトラ 8 HF-T QP ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/09/07 | 新規 | 22900BZX00298000 |
18 | エニトラ 8 HF-T ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/09/07 | 新規 | 22900BZX00299000 |
19 | クアドラ リリーブ MP | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/05/25 | 新規 | 22900BZX00168A01 |
20 | クアドラ アルーア MP | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/05/25 | 新規 | 22900BZX00168000 |
21 | エヴィティ 8 HF-T QP ProMRI (条件付MRI対応) | バイオトロニックジャパン株式会社 | 承認品目 | 2017/03/01 | 承認 | 22900BZX00078000 |
22 | エヴィティ 8 HF-T ProMRI (条件付MRI対応) | バイオトロニックジャパン株式会社 | 承認品目 | 2017/03/01 | 承認 | 22900BZX00079000 |
23 | クアドラ リリーブ MRI | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2016/12/01 | 承認 | 22800BZX00440A01 |
24 | クアドラ アルーア MRI | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2016/12/01 | 承認 | 22800BZX00440000 |
25 | ヴァリチュード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2016/05/01 | 承認 | 22800BZX00187000 |
26 | リプライ CRT‐P | 日本マイクロポートCRM株式会社 | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22700BZI00043000 |
27 | メドトロニックVivaCRT-P | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2014/07/01 | 承認 | 22600BZX00304000 |
28 | アルーア クアドラ CRT-P | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2014/01/01 | 承認 | 22500BZX00556000 |
29 | リリーブ CRT-P | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2014/01/01 | 承認 | 22500BZX00557A01 |
30 | アルーア CRT-P | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2014/01/01 | 承認 | 22500BZX00557000 |
31 | リリーブ クアドラ CRT-P | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2014/01/01 | 承認 | 22500BZX00556A01 |
32 | インヴァイブ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/08/01 | 承認 | 22400BZX00306000 |
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