医療機器 一般的名称
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード70515000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
左右それぞれの心室を電気的に刺激する機能をもつ、主目的が心不全治療用の植込み型パルスジェネレータをいう。シールドケースに密封され、電池と電気パルス発生回路を内蔵しており、心臓活動を感知する回路も備えている。徐脈が検出された場合にはペースメーカパルスを供給して心拍数を正常まで上昇させる機器をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
28.32億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
12.23 %
過去2年間
平均出荷価格
123.93 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 109 | 43 | 104 | 57 | 125 | 31 | 168 | 229 | 118 | 73 | 95 | 86 | 63 | 100 | 66 | 46 | 169 | 83 | 239 | 71 | 250 | 239 | 332 | 143 | 199 | 77 | 105 | 126 | 99 | 68 | 73 | 41 | 90 | 66 | 80 | 11,425 | 74 | 59 | 98 | 101 | 195 | 193 | 302 | 78 | 140 | 68 | 209 | 214 | 199 | 35 | 344 | 284 | 228 | 206 | 75 | 91 | 394 | 314 | 149 | 231 | 186 | 84 | 200 | 74 | 153 | 187 | 228 | 149 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 109 | 43 | 104 | 57 | 125 | 31 | 168 | 229 | 118 | 73 | 95 | 86 | 63 | 100 | 66 | 46 | 169 | 83 | 239 | 71 | 250 | 239 | 332 | 143 | 199 | 77 | 105 | 126 | 99 | 68 | 73 | 41 | 90 | 66 | 80 | 11,425 | 74 | 59 | 98 | 101 | 195 | 193 | 302 | 78 | 140 | 68 | 209 | 214 | 199 | 35 | 344 | 284 | 228 | 206 | 75 | 91 | 394 | 314 | 149 | 231 | 186 | 84 | 200 | 74 | 153 | 187 | 228 | 149 |
| 出荷 | 国内 | 34 | 47 | 112 | 81 | 136 | 34 | 103 | 239 | 130 | 62 | 104 | 80 | 54 | 110 | 73 | 35 | 109 | 145 | 154 | 134 | 280 | 249 | 317 | 168 | 213 | 59 | 118 | 135 | 91 | 62 | 81 | 52 | 85 | 57 | 79 | 11,398 | 81 | 67 | 96 | 78 | 225 | 173 | 299 | 82 | 134 | 40 | 224 | 192 | 201 | 51 | 334 | 135 | 245 | 340 | 103 | 106 | 212 | 450 | 114 | 272 | 184 | 67 | 223 | 70 | 145 | 192 | 237 | 126 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 34 | 47 | 112 | 81 | 136 | 34 | 103 | 239 | 130 | 62 | 104 | 80 | 54 | 110 | 73 | 35 | 109 | 145 | 154 | 134 | 280 | 249 | 317 | 168 | 213 | 59 | 118 | 135 | 91 | 62 | 81 | 52 | 85 | 57 | 79 | 11,398 | 81 | 67 | 96 | 78 | 225 | 173 | 299 | 82 | 134 | 40 | 224 | 192 | 201 | 51 | 334 | 135 | 245 | 340 | 103 | 106 | 212 | 450 | 114 | 272 | 184 | 67 | 223 | 70 | 145 | 192 | 237 | 126 | |
| 月末在庫 | 計 | 169 | 168 | 157 | 137 | 120 | 107 | 172 | 167 | 202 | 167 | 135 | 144 | 133 | 142 | 145 | 167 | 253 | 158 | 243 | 180 | 150 | 140 | 155 | 130 | 93 | 127 | 100 | 74 | 102 | 88 | 80 | 87 | 92 | 101 | 102 | 108 | 94 | 87 | 89 | 107 | 64 | 97 | 100 | 75 | 98 | 126 | 85 | 127 | 125 | 109 | 118 | 267 | 250 | 115 | 174 | 149 | 273 | 162 | 195 | 135 | 149 | 159 | 134 | 138 | 143 | 138 | 95 | 152 |
医療機器品目一覧（14品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/07/05 | 一変 | 22800BZX00187000 | ヴァリチュード | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/04/05 | 一変 | 22800BZX00187000 | ヴァリチュード | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/03/29 | 承認 | 30500BZX00069000 | アムヴィア Ｓｋｙ ＨＦ－Ｔ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/09/09 | 一変 | Ｐｅｒｃｅｐｔａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｐシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/02/05 | 一変 | 22900BZX00078000 | エヴィティ ８ ＨＦ－Ｔ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2021/02/05 | 一変 | 22900BZX00079000 | エヴィティ ８ ＨＦ－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2020/07/16 | 一変 | 23000BZX00230000 | Ｐｅｒｃｅｐｔａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｐシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2019/04/03 | 一変 | 23000BZX00230000 | Ｐｅｒｃｅｐｔａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｐシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2018/09/07 | 一変 | 22800BZX00187000 | ヴァリチュード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/08/02 | 承認 | Percepta MRI CRT- Pシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 11 | 後発医療機器 | 2018/07/20 | 一変 | 22800BZX00440000 | クアドラ アルーア ＭＲＩ | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/05/18 | 新規 | 23000BZX00139000 | Ｓｅｒｅｎａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｐシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22900BZX00079000 | エヴィティ ８ ＨＦ－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22900BZX00078000 | エヴィティ ８ ＨＦ－Ｔ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2017/10/10 | 一変 | 22900BZX00078000 | エヴィティ ８ ＨＦ－Ｔ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2017/10/10 | 一変 | 22900BZX00079000 | エヴィティ ８ ＨＦ－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2017/09/07 | 新規 | 22900BZX00299000 | エニトラ ８ ＨＦ－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2017/09/07 | 新規 | 22900BZX00298000 | エニトラ ８ ＨＦ－Ｔ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/25 | 新規 | 22900BZX00168000 | クアドラ アルーア ＭＰ | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/25 | 新規 | 22900BZX00168A01 | クアドラ リリーブ ＭＰ | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 21 | 新医療機器 | 2013/10/30 | 一変 | エヴィア HF-T Pro | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 22 | 新医療機器 | 2013/08/27 | 承認 | エヴィア HF-T Pro | バイオトロニックジャパン株式会社 |
ヴァリチュード
承認日 2023/07/05（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00187000
ヴァリチュード
承認日 2023/04/05（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00187000
アムヴィア Ｓｋｙ ＨＦ－Ｔ
承認日 2023/03/29（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00069000
Ｐｅｒｃｅｐｔａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｐシリーズ
承認日 2022/09/09（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
エヴィティ ８ ＨＦ－Ｔ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2021/02/05（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00078000
エヴィティ ８ ＨＦ－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2021/02/05（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00079000
Ｐｅｒｃｅｐｔａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｐシリーズ
承認日 2020/07/16（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00230000
Ｐｅｒｃｅｐｔａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｐシリーズ
承認日 2019/04/03（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00230000
ヴァリチュード
承認日 2018/09/07（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00187000
Percepta MRI CRT- Pシリーズ
承認日 2018/08/02（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
クアドラ アルーア ＭＲＩ
承認日 2018/07/20（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00440000
Ｓｅｒｅｎａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｐシリーズ
承認日 2018/05/18（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00139000
エヴィティ ８ ＨＦ－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2018/02/21（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00079000
エヴィティ ８ ＨＦ－Ｔ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2018/02/21（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00078000
エヴィティ ８ ＨＦ－Ｔ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2017/10/10（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00078000
エヴィティ ８ ＨＦ－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2017/10/10（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00079000
エニトラ ８ ＨＦ－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2017/09/07（新規）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00299000
エニトラ ８ ＨＦ－Ｔ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2017/09/07（新規）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00298000
クアドラ アルーア ＭＰ
承認日 2017/05/25（新規）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00168000
クアドラ リリーブ ＭＰ
承認日 2017/05/25（新規）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00168A01
エヴィア HF-T Pro
承認日 2013/10/30（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
エヴィア HF-T Pro
承認日 2013/08/27（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号