医療機器一般的名称

人工心肺用システム

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名血液体外循環機器

コード35099000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

開心術時に機械的循環補助を行い、心臓をバイパスすることによって心臓の手術を容易にする装置一式をいう。基礎的な機能は、静脈血に酸素を供給し、この酸素加血をポンプによって動脈側回路に戻すことである。通常、心臓内吸引、濾過、温度管理等のいくつかの機能を備えている。本装置の重要なモジュール及びコンポーネントは、ポンプ、温度調整器、各種モニタ等である。単一の装置として製作されたものや、モジュールから構成されるものがある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

20.11億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-30.72 %

過去2年間

平均出荷価格

40.39 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10
計	計	571	836	2,173	633	457	644	667	639	2,025	358	5,915	9,866	1,266	745	1,315	678	615	341	1,017	535	1,295	489	785	593	1,217	716	1,798	738	664	1,362	1,605	1,085	1,355	930	1,042	1,248	1,074	899	1,183	921	595	943	449	716	753	1,925	986	787	501	770	531	434	1,058	723	435	705	1,253	509	845	990	556	734	472	343	220	148	343	318	733	320
生産	計	553	706	2,009	510	267	425	447	364	1,885	279	706	420	1,217	745	1,310	678	615	341	1,017	478	1,260	460	608	593	1,152	575	1,722	653	642	577	696	980	914	490	911	727	988	895	814	564	434	490	449	586	581	506	836	627	481	416	531	267	225	706	435	658	691	509	512	791	404	307	382	169	220	148	343	318	733	320
輸入品☆	計	18	130	164	123	190	219	220	275	140	79	5,209	9,446	49	-	5	-	-	-	-	57	35	29	177	-	65	141	76	85	22	785	909	105	441	440	131	521	86	4	369	357	161	453	-	130	172	1,419	150	160	20	354	-	167	833	17	-	47	562	-	333	199	152	427	90	174	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	40	400	2,260	34	592	513	341	100	2,471	121	250	612	157	574	1,981	461	813	775	630	845	1,260	72	395	847	547	427	2,164	217	258	798	313	288	1,254	430	283	943	459	540	1,209	558	998	634	570	307	1,300	308	162	478	327	483	1,783	554	185	218	42	159	2,174	134	261	282	444	777	1,270	293	228	237	187	109	1,338	93
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	40	400	2,260	34	592	513	341	100	2,471	121	250	612	157	574	1,981	461	813	775	630	845	1,260	72	395	847	547	427	2,164	217	258	798	313	288	1,254	430	283	943	459	540	1,209	558	998	634	570	307	1,300	308	162	478	327	483	1,783	554	185	218	42	159	2,174	134	261	282	444	777	1,270	293	228	237	187	109	1,338	93
月末在庫	計	3,394	3,812	3,439	3,731	3,655	3,758	3,953	4,486	3,794	4,295	9,534	19,097	19,669	19,692	18,626	18,838	18,433	18,119	3,555	18,307	17,710	8,899	6,444	3,599	6,462	6,730	5,811	5,644	5,553	5,749	6,849	7,296	6,787	6,828	6,962	7,027	7,516	5,257	7,354	7,059	6,357	6,580	4,132	7,075	5,945	7,464	7,999	7,874	7,829	7,487	3,379	6,068	6,736	6,943	4,009	7,239	6,792	3,481	7,319	7,474	7,436	7,291	6,420	6,358	3,716	3,619	3,812	3,933	3,324	3,481

医療機器品目一覧（18品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	メラ人工心肺装置ＨＡＳⅢ	泉工医科工業株式会社	後発医療機器	2024/07/02	一変	23100BZX00003000
2	メラ人工心肺装置ＨＡＳⅢ	泉工医科工業株式会社	後発医療機器	2023/09/07	一変	23100BZX00003000
3	リヴァノヴァ　Ｅｓｓｅｎｚ　ＨＬＭ	ＬｉｖａＮｏｖａ　Ｄｅｕｔｓｃｈｌａｎｄ　ＧｍｂＨ	後発医療機器	2023/02/07	承認	30500BZI00006000
4	人工心肺装置　Ｓ５	ＬｉｖａＮｏｖａ　Ｄｅｕｔｓｃｈｌａｎｄ　ＧｍｂＨ	後発医療機器	2022/07/21	一変	22000BZI00004000
5	サーンズアドバンストパーフュージョンシステム１	テルモ株式会社	後発医療機器	2022/02/15	一変	21500BZY00032000
6	サーンズアドバンストパーフュージョンシステム１	テルモ株式会社	後発医療機器	2021/07/19	一変	21500BZY00032000
7	メラ人工心肺装置ＨＡＳⅢ	泉工医科工業株式会社	後発医療機器	2021/05/26	一変	23100BZX00003000
8	人工心肺装置　Ｓ５	ＬｉｖａＮｏｖａ　Ｄｅｕｔｓｃｈｌａｎｄ　ＧｍｂＨ	後発医療機器	2020/07/13	一変	22000BZI00004000
9	メラ人工心肺装置ＨＡＳⅢ	泉工医科工業株式会社	後発医療機器	2019/01/11	新規	23100BZX00003000
10	メラ人工心肺装置ＨＡＳⅡ	泉工医科工業株式会社	後発医療機器	2018/01/31	一変	22100BZX00782000
11	人工心肺装置　Ｓ５	ＬｉｖａＮｏｖａ　Ｄｅｕｔｓｃｈｌａｎｄ　ＧｍｂＨ	後発医療機器	2017/12/15	一変	22000BZI00004000
12	Tecnowood人工心肺装置Compo?	テクノウッド株式会社	承認品目	2012/05/01	承認	20600BZZ01143A01
13	体外循環用システム　ＴＲＵＳＹＳ	泉工医科工業株式会社	承認品目	2012/03/01	承認	22400BZX00109000
14	メラ人工心肺装置ＨＡＳII	泉工医科工業株式会社	承認品目	2009/06/01	承認	22100BZX00782000
15	人工心肺装置S5	リヴァノヴァ株式会社	承認品目	2008/03/01	承認	22000BZI00004000
16	メラカルディオプレギアポンプII	泉工医科工業株式会社	承認品目	2007/11/01	承認	21900BZX00987000
17	クエストMPS2心筋保護液供給装置	コスモテック株式会社	承認品目	2007/08/01	承認	21900BZX00738000
18	マッケ人工心肺装置 HL30	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	承認品目	2003/06/01	承認	21500BZY00291000
19	サーンズアドバンストパーフュージョンシステム１	テルモ株式会社	承認品目	2003/01/01	承認	21500BZY00032000
20	スタッカート人工心肺装置 SC	リヴァノヴァ株式会社	承認品目	2000/12/01	承認	21200BZY00662000
21	スタッカート人工心肺装置 SIII インファント	リヴァノヴァ株式会社	承認品目	1997/04/01	承認	20900BZY00219000
22	トーノックコンポーネントシステムIII型人工心肺装置	テクノウッド株式会社	承認品目	1994/11/01	承認	20600BZZ01143000
23	スタッカート人工心肺装置 SIII	リヴァノヴァ株式会社	承認品目	1994/11/01	承認	20600BZY01083000
24	ヨストラ人工心肺装置　HL20	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	承認品目	1994/06/01	承認	20600BZY00595000
25	８０００パーフュージョンシステム	テルモ株式会社	承認品目	1993/08/01	承認	20500BZY00663000

内臓機能代用器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
生体内移植器具	人工血管付ブタ心臓弁(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	心筋形成術電気刺激装置(Ⅳ)
生体内移植器具	中心循環系心血管用パッチ(Ⅳ)	2	1
生体内移植器具	ウマ心膜パッチ(Ⅳ)
血液体外循環機器	補助循環装置用手動クランクポンプ(Ⅳ)
生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット(Ⅳ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
生体内移植器具	ヘパリン使用一時留置型人工血管(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
生体内移植器具	アルブミン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
生体内移植器具	血管用ステントグラフト(Ⅲ)
生体内移植器具	ゼラチン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
生体内移植器具	ペースメーカ充電器(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用透析液流量計(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用透析液量検知器(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用血液量検知器(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用血液漏出検知器(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析装置用透析液温度モニタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析液導電率測定装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析用血液ラインクランプユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析用監視装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	多人数用透析液供給装置(Ⅲ)	10	4	14.2 億円/年	-16.4%	395.07 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	人工心肺用コンソール(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用貯血槽(Ⅲ)	4	3
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用拍動圧ジェネレータ(Ⅲ)
血液体外循環機器	血球洗浄バッグ(Ⅲ)
血液体外循環機器	自己血球洗浄セット(Ⅲ)
血液体外循環機器	血液濾過用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	血液透析装置用ピロー圧力アラーム(Ⅲ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	7	2	76.76 億円/年	-7.0%	619 円/個	32.2%
生体内移植器具	人工血管付機械式人工心臓弁(Ⅳ)	1	1	1.18 億円/年	0.0%	76.56 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	補助人工心臓駆動装置(Ⅳ)	1	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
生体内移植器具	経カテーテルウシ心のう膜弁(Ⅳ)	7	5	518.3 億円/年	+0.7%	329.63 万円/個	0.0%
生体内移植器具	気管支用バルブ(Ⅲ)	2	2
生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント(Ⅳ)	3	2
生体内移植器具	吸収性食道用ステント(Ⅳ)
血液体外循環機器	血球細胞除去用装置(Ⅲ)	2	1
生体内移植器具	ウシ心のう膜弁(Ⅳ)	14	11	98 億円/年	-25.1%	79.83 万円/個	0.0%
生体内移植器具	気管支用ステント(Ⅲ)	1	1
その他の生体機能補助・代行機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置(Ⅲ)	4	2
生体内移植器具	体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)	3	3	4.82 億円/年	+0.9%	1.79 万円/個	0.0%
生体内移植器具	コラーゲン使用人工血管(Ⅳ)	4	1
生体内移植器具	ヘパリン使用人工血管(Ⅳ)	1	2
生体内移植器具	ゼラチン使用人工血管(Ⅳ)	6	2	34.23 億円/年	-1.2%	13.72 万円/本	83.3%
生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁(Ⅳ)	5	1
生体内移植器具	泌尿器用ステント位置補正カテーテル(Ⅱ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル(Ⅲ)
血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ(Ⅲ)	4	4	6.21 億円/年	-71.0%	527.11 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	ヘパリン使用体外式膜型人工肺(Ⅲ)	6	5	1.55 億円/年	-10.5%	7.34 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	14	7	24.2 億円/年	-25.6%	124.66 万円/個	0.0%
生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	ヒト自家移植組織(Ⅳ)	2	1
生体内移植器具	人工弁ローテータ(Ⅱ)
生体内移植器具	冠動脈ステント(Ⅳ)	45	20	401.1 億円/年	+0.2%	5.33 万円/個	64.2%
血液体外循環機器	単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	6	5	9.03 億円/年	+4.3%	3.84 万円/個	84.1%
血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置(Ⅲ)	6	4	1.61 億円/年	0.0%	1151.82 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	2	1	1.03 億円/年	0.0%	4.81 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	血液濃縮器(Ⅲ)	7	4	2.99 億円/年	-19.4%	4836 円/個	98.8%
生体内移植器具	頸動脈用ステント(Ⅳ)	6	4	22.02 億円/年	+25.6%	14.37 万円/個	0.0%
その他の生体機能補助・代行機器	体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ(Ⅰ)	3	2
血液体外循環機器	透析器接続具(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用熱交換器(Ⅱ)
血液体外循環機器	人工心肺用除泡器(Ⅱ)
血液体外循環機器	心筋保護液用フィルタ(Ⅱ)	1	1
腹膜灌流用機器及び関連器具	局所灌流用熱交換器(Ⅱ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液フィルタ(Ⅱ)
生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ(Ⅲ)	2	2
生体内移植器具	ヒト他家移植組織(Ⅳ)
生体内移植器具	植込み型両心室同期ペースメーカ(Ⅳ)
生体内移植器具	大静脈用ステント(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	静脈用ステント(Ⅲ)	2	2
生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	経食道ペースメーカリード(Ⅳ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム(Ⅳ)	2	1
生体内移植器具	心臓内用電極(Ⅳ)
生体内移植器具	ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)
生体内移植器具	コラーゲン使用心筋パッチ(Ⅳ)
生体内移植器具	コラーゲン使用心血管用パッチ(Ⅳ)
生体内移植器具	アルブミン使用人工血管(Ⅳ)
生体内移植器具	肺動脈用シャント(Ⅳ)
生体内移植器具	中心循環系人工血管(Ⅳ)	4	2	8.66 億円/年	-35.1%	15.22 万円/本	0.0%
生体内移植器具	冠動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	2	2
その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	心血管用ステント(Ⅳ)
血液体外循環機器	血球細胞除去用血液回路(Ⅱ)	1	1
血液体外循環機器	補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
血液体外循環機器	補助循環装置用スパイラルポンプ(Ⅳ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
血液体外循環機器	血管内膜型人工肺(Ⅳ)
生体内移植器具	非侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)
生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	植込み型ペースメーカバッグ(Ⅲ)
生体内移植器具	腱シース(Ⅲ)
生体内移植器具	尿管用ステント(Ⅲ)
生体内移植器具	気管用ステント(Ⅲ)	3	2
血液体外循環機器	透析用血液循環ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	透析用気泡防止ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	血液透析濾過用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	積層型透析器(Ⅲ)	2	2
血液体外循環機器	人工心肺用ガスコントロールユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2
血液体外循環機器	人工心肺用血液濃縮フィルタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	膜型血漿成分分離器(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	体外気泡型人工肺(Ⅲ)
血液体外循環機器	吸着型血漿浄化器(Ⅲ)	4	1
血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット(Ⅲ)
血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ(Ⅲ)	1	1
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ(Ⅲ)
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット(Ⅲ)
その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット(Ⅲ)
その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置(Ⅲ)
その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット(Ⅲ)
血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	血液濾過器(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置(Ⅲ)
生体内移植器具	ウマ心のう膜弁(Ⅳ)
生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工心肺用安全弁(Ⅱ)	2	2
血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置(Ⅲ)	2	2
生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム(Ⅳ)	4	4
生体内移植器具	侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	4	3	5.36 億円/年	+22.4%	8.7 万円/個	0.0%
生体内移植器具	植込み型リードレス心臓ペースメーカ(Ⅳ)	4	2
生体内移植器具	ステアラブルスタイレット(Ⅱ)	1	1
生体内移植器具	経皮ペースメーカ電極除去器具(Ⅱ)
血液体外循環機器	血液濾過用血液回路(Ⅱ)
血液体外循環機器	吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置用血液回路(Ⅱ)
生体内移植器具	人工弁テスタ(Ⅰ)	2	2
血液体外循環機器	人工心肺用空気・液体レベル検出器(Ⅲ)
挟器	弁形成術用補助具(Ⅱ)	1	2
生体内移植器具	人工血管用サイザ(Ⅰ)	8	7	0.02 億円/年	+68.3%	1.01 万円/個	35.0%
血液体外循環機器	透析用セットホルダ(Ⅰ)
血液体外循環機器	血液回路遮断器具(Ⅰ)	1	1
血液体外循環機器	シャント用アダプタ(Ⅰ)
生体内移植器具	非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
血液体外循環機器	人工腎臓装置(Ⅲ)
生体内移植器具	弁形成術用サイザ(Ⅰ)	2	2
生体内移植器具	膣用ステント(Ⅲ)
その他の生体機能補助・代行機器	ペースメーカ・除細動器リード抜去キット(Ⅳ)	2	2
血液体外循環機器	体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
生体内移植器具	ウシ心膜パッチ(Ⅳ)	2	1
生体機能制御装置	人工膵臓(Ⅳ)	1	1
血液体外循環機器	血液成分分離用フィルタ(Ⅲ)
血液体外循環機器	選択式血漿成分吸着器(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	脳動脈ステント(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	気管支用充填材(Ⅲ)	3	1
生体内移植器具	ウシ由来弁付人工血管(Ⅳ)	1	1
血液体外循環機器	血球細胞除去用浄化器(Ⅲ)	3	3	29.05 億円/年	0.0%	10.43 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル(Ⅲ)	2	2
血液体外循環機器	血液成分分離用装置(Ⅱ)	3	3	0.92 億円/年	0.0%	27.18 万円/個	92.6%
生体内移植器具	薬剤溶出型大腿動脈用ステント(Ⅳ)	4	6
生体内移植器具	ヘパリン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	1	2
血液体外循環機器	トランスデューサ保護フィルタ(Ⅱ)	3	3
生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極(Ⅱ)	11	8	61.92 億円/年	+2.8%	6.81 万円/個	69.8%
生体内移植器具	胆管用ステント(Ⅲ)	75	25	81.55 億円/年	-9.2%	3.59 万円/個	42.9%
生体内移植器具	機械式人工心臓弁(Ⅳ)	2	2	30.72 億円/年	+32.6%	66.06 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	補液ポンプ(Ⅲ)	1	1
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	2	1
腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	4	3	102.5 億円/年	-6.5%	5585 円/個	23.8%
生体内移植器具	植込み型ペースメーカアダプタ(Ⅳ)	3	4	0.19 億円/年	+10.0%	999 円/個	0.0%
血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置用血液回路(Ⅱ)	15	6	76.73 億円/年	-15.8%	9130 円/個	19.3%
生体内移植器具	ペースメーカプログラマ(Ⅲ)	2	1
血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置(Ⅲ)	6	2
生体内移植器具	膵臓用ステント(Ⅲ)	3	2	1.9 億円/年	+5.3%	1.39 万円/個	10.1%
チューブ及びカテーテル	透析用補液洗浄セット(Ⅱ)	1	1
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル(Ⅲ)	6	4	0.68 億円/年	-60.9%	1.78 万円/個	11.8%
血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置用回路(Ⅱ)	1	3
生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	3	3
生体内移植器具	合成心血管パッチ(Ⅳ)	1	1
生体内移植器具	植込み型心臓ペースメーカ(Ⅳ)	26	10	275.1 億円/年	+1.6%	36.16 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	体外式膜型人工肺(Ⅲ)	25	10	61.86 億円/年	-6.5%	2.84 万円/個	96.3%
血液体外循環機器	多用途血液処理用装置(Ⅲ)	20	8	12.4 億円/年	-46.4%	241.96 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用血液回路(Ⅱ)	3	2	1.14 億円/年	0.0%	2259 円/個	74.9%
その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器(Ⅲ)	4	4	6.44 億円/年	0.0%	3.06 万円/個	80.1%
生体内移植器具	弁形成リング(Ⅳ)	9	4	28.07 億円/年	+19.6%	19.19 万円/個	0.0%
生体内移植器具	心内膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	23	8	23.3 億円/年	-15.8%	4.24 万円/本	0.0%
血液体外循環機器	人工心肺用圧力計(Ⅲ)	3	1	0.65 億円/年	-9.4%	6.11 万円/個	20.1%
生体内移植器具	ブタ心臓弁(Ⅳ)	2	3	2.11 億円/年	0.0%	85.18 万円/個	0.0%
生体内移植器具	弁形成リング用サイザ(Ⅰ)	17	6	0.97 億円/年	-30.3%	10.34 万円/個	0.0%
生体内移植器具	人工弁ホルダ及びハンドル(Ⅰ)	13	5	0.02 億円/年	-49.7%	1.18 万円/個	0.0%
生体内移植器具	植込み型除細動器・ペースメーカリード(Ⅳ)	58	14	55.74 億円/年	+16.7%	11.6 万円/本	0.0%
生体内移植器具	心外膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)
生体内移植器具	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	40	11	136.2 億円/年	+65.0%	113.18 万円/個	0.0%
生体内移植器具	腸骨動脈用ステント(Ⅳ)	10	8	29.37 億円/年	+10.5%	13 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	個人用透析装置(Ⅲ)	6	4	271.2 億円/年	+39.0%	132.68 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)	3	3	0.51 億円/年	0.0%	257.43 万円/個	76.9%
生体内移植器具	尿道用ステント(Ⅲ)	1	1
生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓システム(Ⅳ)	15	10	2.17 億円/年	-60.8%	21.8 万円/個	0.0%
生体内移植器具	胃十二指腸用ステント(Ⅲ)	17	8	20.55 億円/年	+6.1%	18.8 万円/個	14.2%
血液体外循環機器	血液透析濾過器(Ⅲ)	16	10	480.4 億円/年	+18.4%	1469 円/個	93.6%
その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器(Ⅲ)	3	4	2.16 億円/年	0.0%	1.02 万円/個	45.7%
血液体外循環機器	吸着型血液浄化器(Ⅲ)	3	3	41.72 億円/年	0.0%	7684 円/個	100.0%
血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過器(Ⅲ)	17	9	30.22 億円/年	-24.9%	1.97 万円/個	85.3%
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット(Ⅲ)	3	2	3.49 億円/年	+7.9%	3233 円/個	99.8%
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット(Ⅲ)	6	4	5.75 億円/年	-9.8%	1124 円/個	96.0%
腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット(Ⅲ)	4	2
血液体外循環機器	人工心肺用回路システム(Ⅲ)	15	10	124.7 億円/年	+6.6%	6.62 万円/個	87.4%
血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用回路システム(Ⅲ)	8	6	30.29 億円/年	-6.2%	10.74 万円/個	97.6%
血液体外循環機器	血液回路用モニタリングセット(Ⅱ)	1	1
腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置(Ⅲ)	5	3
生体内移植器具	大動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	34	16	406.6 億円/年	+15.0%	66.67 万円/個	12.3%
生体内移植器具	非中心循環系人工血管(Ⅲ)	8	5	0.86 億円/年	+125.1%	6.55 万円/本	61.7%
生体内移植器具	血管用ステント(Ⅲ)	16	13	23.17 億円/年	+39.1%	12.77 万円/個	43.1%
腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用紫外線照射器(Ⅱ)	1	1
腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ(Ⅲ)	2	2	1.04 億円/年	+53.4%	2.31 万円/個	18.4%
血液体外循環機器	人工心肺用ローラポンプ(Ⅲ)	1	1
血液体外循環機器	人工心肺用プライミング溶液フィルタ(Ⅱ)	3	3
血液体外循環機器	血漿分離用血液回路(Ⅱ)	3	2	4.01 億円/年	-39.6%	7064 円/個	92.9%
血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用血液回路(Ⅱ)	2	1
血液体外循環機器	血液回路用チューブ接続用コネクタ(Ⅱ)	3	3
生体内移植器具	人工心臓弁用サイザ(Ⅰ)	42	16	1.22 億円/年	+17.1%	6.76 万円/個	15.0%
血液体外循環機器	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置(Ⅲ)	12	7	10.82 億円/年	-20.4%	95.53 万円/個	40.9%
血液体外循環機器	単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅱ)	9	7	3.07 億円/年	+9.1%	2735 円/個	98.3%
血液体外循環機器	左心室ライン吸引コントロール用バルブ(Ⅱ)	4	3	0.24 億円/年	-22.0%	2923 円/個	57.2%
血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置(Ⅲ)	9	3	28.16 億円/年	-29.4%	205.69 万円/個	62.0%
血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)	2	2
その他の生体機能補助・代行機器	単回使用自己血回収キット(Ⅱ)	20	8	11.53 億円/年	-20.2%	2.13 万円/個	0.0%
生体内移植器具	食道用ステント(Ⅲ)	12	7	7.28 億円/年	+3.3%	10.85 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	血液成分分離キット(Ⅲ)	26	19	9.53 億円/年	-53.1%	3.82 万円/個	30.3%
生体内移植器具	ペースメーカ電極アナライザ(Ⅲ)	3	2
血液体外循環機器	人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅱ)	13	10	1.48 億円/年	-4.5%	4010 円/個	100.0%
その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収装置(Ⅱ)	11	5	0.68 億円/年	+48.2%	14.69 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	多用途血液処理用血液回路(Ⅱ)	15	10	10.69 億円/年	-22.4%	4078 円/個	16.8%
血液体外循環機器	多用途透析装置(Ⅲ)	28	4	191.5 億円/年	-20.2%	134.75 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	中空糸型透析器(Ⅲ)	23	4	623.3 億円/年	+22.5%	817 円/個	98.8%
生体内移植器具	大腸用ステント(Ⅲ)	18	12	35.15 億円/年	+6.6%	18.37 万円/個	7.2%
その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット(Ⅲ)	9	5	1.71 億円/年	0.0%	34.87 万円/個	0.0%
血液体外循環機器	人工心肺用温度コントロールユニット(Ⅲ)	5	4	1.79 億円/年	+7.0%	27.11 万円/個	100.0%
血液体外循環機器	膜型血漿分離器(Ⅲ)	8	5	26.93 億円/年	+8.1%	1.03 万円/個	98.5%
血液体外循環機器	単回使用人工心肺用除泡器(Ⅱ)	2	2
血液体外循環機器	人工心肺用貯血槽(Ⅱ)	29	11	2.65 億円/年	-12.0%	2.09 万円/個	46.2%
血液体外循環機器	透析用血液回路セット(Ⅱ)	17	11	237.2 億円/年	+7.8%	320 円/個	0.0%