医療機器 一般的名称
ヒト自家移植組織
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード38745000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
被移植生物の体内又は身体の別の部位の組織由来のグラフトをいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OCE | Cultured Epithelial Autograft 培養表皮自家移植片 | HDE | — | — | — | 88 | — |
| 2 | LWR | Heart-Valve, Non-Allograft Tissue 非同種移植組織心臓弁 | III | — | — | 577 | 25,371 | 7 件 |
| 3 | LWZ | Tissue Graft Of Less Than 6mm 6mm未満組織グラフト | III | — | 2 | — | — | — |
| 4 | QYK | Semi-Automated Autologous Skin Graft Harvesting And Application Device 半自動式自家皮膚採取移植装置 | II | 一般・形成外科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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