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医療機器 一般的名称
ヒト自家移植組織
データソース情報
基本情報
類別コード
器07
類別名称
内臓機能代用器
中分類名
生体内移植器具
コード
38745000
クラス分類
Ⅳ
GHTFルール
8-④,14
特定保守
-
設置管理
-
修理区分
-
一般的名称定義
被移植生物の体内又は身体の別の部位の組織由来のグラフトをいう。
内臓機能代用器一覧
No.
カテゴリー
一般的名称(クラス分類)
品目数
企業数
年間総出荷額
成長率
平均価格
国産比率
1
血液体外循環機器
中空糸型透析器
(Ⅲ)
31
5
649.4
億円/年
+33.3%
810
円/個
98.0%
2
生体内移植器具
経カテーテルウシ心のう膜弁
(Ⅳ)
6
3
512.8
億円/年
-2.6%
327.1
万円/個
0.0%
3
血液体外循環機器
血液透析濾過器
(Ⅲ)
15
7
495.4
億円/年
+23.0%
1449
円/個
92.5%
4
生体内移植器具
大動脈用ステントグラフト
(Ⅳ)
36
14
437.9
億円/年
+15.3%
67.54
万円/個
10.3%
5
生体内移植器具
冠動脈ステント
(Ⅳ)
51
14
364.2
億円/年
-8.3%
5.39
万円/個
66.9%
6
血液体外循環機器
個人用透析装置
(Ⅲ)
9
6
259.8
億円/年
-0.5%
137.57
万円/個
100.0%
7
血液体外循環機器
透析用血液回路セット
(Ⅱ)
17
12
242.2
億円/年
+8.7%
331
円/個
0.0%
8
生体内移植器具
植込み型心臓ペースメーカ
(Ⅳ)
45
9
235.9
億円/年
-30.3%
48.65
万円/個
0.0%
9
血液体外循環機器
多用途透析装置
(Ⅲ)
31
4
189.7
億円/年
-16.6%
135.14
万円/個
100.0%
10
血液体外循環機器
人工心肺用回路システム
(Ⅲ)
19
10
128.3
億円/年
+0.6%
6.38
万円/個
85.5%
11
生体内移植器具
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
(Ⅳ)
41
8
128.2
億円/年
-9.3%
160.33
万円/個
0.0%
12
腹膜灌流用機器及び関連器具
自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット
(Ⅲ)
6
4
101.7
億円/年
-8.8%
5625
円/個
25.8%
13
生体内移植器具
ウシ心のう膜弁
(Ⅳ)
16
8
95.54
億円/年
-16.5%
79.1
万円/個
0.0%
14
血液体外循環機器
遠心型血液成分分離装置用血液回路
(Ⅱ)
12
6
78.33
億円/年
-3.2%
8855
円/個
21.4%
15
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
(Ⅲ)
10
3
74.2
億円/年
-8.9%
623
円/個
33.0%
16
生体内移植器具
胆管用ステント
(Ⅲ)
79
23
72.6
億円/年
-36.6%
3.31
万円/個
40.8%
17
血液体外循環機器
吸着型血液浄化器
(Ⅲ)
6
4
66.63
億円/年
+42.4%
1.75
万円/個
100.0%
18
生体内移植器具
経食道体外型心臓ペースメーカ用電極
(Ⅱ)
13
9
56.69
億円/年
-7.4%
6.94
万円/個
71.4%
19
血液体外循環機器
体外式膜型人工肺
(Ⅲ)
32
10
53.49
億円/年
-8.9%
2.52
万円/個
97.1%
20
生体内移植器具
植込み型除細動器・ペースメーカリード
(Ⅳ)
97
10
50.5
億円/年
-13.6%
12.22
万円/本
0.0%
21
生体内移植器具
ゼラチン使用人工血管
(Ⅳ)
7
2
36.68
億円/年
+8.5%
13.31
万円/本
80.0%
22
生体内移植器具
大腸用ステント
(Ⅲ)
14
10
34.99
億円/年
+0.8%
18.26
万円/個
12.1%
23
血液体外循環機器
持続緩徐式血液濾過器
(Ⅲ)
17
8
30.38
億円/年
-1.5%
1.8
万円/個
82.3%
24
血液体外循環機器
血球細胞除去用浄化器
(Ⅲ)
2
3
29.05
億円/年
0.0%
10.43
万円/個
100.0%
25
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用回路システム
(Ⅲ)
10
7
28.37
億円/年
-7.0%
10.74
万円/個
100.0%
26
血液体外循環機器
膜型血漿分離器
(Ⅲ)
8
4
27
億円/年
-6.7%
1.04
万円/個
99.9%
27
生体内移植器具
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
(Ⅳ)
24
8
26.53
億円/年
+6.8%
127.6
万円/個
0.0%
28
生体内移植器具
弁形成リング
(Ⅳ)
15
6
26.3
億円/年
+4.7%
19.46
万円/個
0.0%
29
生体内移植器具
機械式人工心臓弁
(Ⅳ)
7
5
26.11
億円/年
+4.0%
64.87
万円/個
0.0%
30
生体内移植器具
血管用ステント
(Ⅲ)
16
11
25.94
億円/年
-3.0%
12.84
万円/個
42.4%
31
生体内移植器具
腸骨動脈用ステント
(Ⅳ)
20
10
25.27
億円/年
-23.0%
13.46
万円/個
0.0%
32
血液体外循環機器
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
(Ⅲ)
12
4
22.42
億円/年
-18.1%
184.86
万円/個
38.3%
33
生体内移植器具
頸動脈用ステント
(Ⅳ)
6
5
20.56
億円/年
-6.4%
14.88
万円/個
0.0%
34
血液体外循環機器
人工心肺用システム
(Ⅲ)
18
7
20.42
億円/年
-11.0%
31.68
万円/個
41.3%
35
生体内移植器具
心内膜植込み型ペースメーカリード
(Ⅳ)
30
9
20.17
億円/年
-20.1%
4.6
万円/本
0.0%
36
生体内移植器具
胃十二指腸用ステント
(Ⅲ)
15
7
19.7
億円/年
+25.6%
18.72
万円/個
13.8%
37
血液体外循環機器
体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
(Ⅲ)
18
7
18.1
億円/年
+15.7%
183.44
万円/個
66.3%
38
血液体外循環機器
多人数用透析液供給装置
(Ⅲ)
12
4
14.96
億円/年
-5.1%
429.74
万円/個
100.0%
39
血液体外循環機器
多用途血液処理用装置
(Ⅲ)
22
8
14.69
億円/年
-21.1%
257.5
万円/個
100.0%
40
血液体外循環機器
多用途血液処理用血液回路
(Ⅱ)
12
8
12.02
億円/年
-12.2%
4613
円/個
22.0%
41
その他の生体機能補助・代行機器
単回使用自己血回収キット
(Ⅱ)
15
7
11.12
億円/年
-52.3%
2.34
万円/個
0.0%
42
その他の生体機能補助・代行機器
腹水濾過器
(Ⅲ)
4
3
10.03
億円/年
0.0%
3.1
万円/個
100.0%
43
血液体外循環機器
体外循環用血液学的パラメータモニタ
(Ⅲ)
5
4
9.08
億円/年
+107.8%
678.21
万円/個
100.0%
44
血液体外循環機器
血液成分分離キット
(Ⅲ)
20
15
8.91
億円/年
+19.7%
2.67
万円/個
19.6%
45
生体内移植器具
中心循環系人工血管
(Ⅳ)
6
3
8.66
億円/年
-35.1%
15.22
万円/本
0.0%
46
血液体外循環機器
単回使用遠心ポンプ
(Ⅳ)
13
7
7.93
億円/年
-29.4%
3.67
万円/個
46.6%
47
生体内移植器具
食道用ステント
(Ⅲ)
12
6
6.64
億円/年
+8.9%
10.9
万円/個
0.0%
48
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット
(Ⅲ)
9
4
5.8
億円/年
-2.8%
1089
円/個
100.0%
49
生体内移植器具
侵襲式体外型心臓ペースメーカ
(Ⅲ)
9
4
5.38
億円/年
+30.4%
8.03
万円/個
0.0%
50
生体内移植器具
体外式ペースメーカ用心臓電極
(Ⅳ)
7
6
4.83
億円/年
+5.0%
1.87
万円/個
0.0%
51
血液体外循環機器
血漿分離用血液回路
(Ⅱ)
3
2
4
億円/年
-36.3%
6825
円/個
87.2%
52
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用チューブセット
(Ⅲ)
3
2
3.67
億円/年
+8.9%
3257
円/個
99.6%
53
血液体外循環機器
血液濃縮器
(Ⅲ)
8
5
3.38
億円/年
+12.1%
4283
円/個
100.0%
54
その他の生体機能補助・代行機器
腹水濃縮器
(Ⅲ)
3
3
3.34
億円/年
0.0%
1.04
万円/個
90.1%
55
血液体外循環機器
単回使用人工心肺用熱交換器
(Ⅱ)
9
8
2.57
億円/年
+0.4%
2718
円/個
97.0%
56
血液体外循環機器
人工心肺用貯血槽
(Ⅱ)
27
12
2.47
億円/年
-4.2%
1.75
万円/個
38.0%
57
血液体外循環機器
血液成分分離用装置
(Ⅱ)
3
3
2.16
億円/年
+41.6%
50.89
万円/個
96.7%
58
生体内移植器具
ブタ心臓弁
(Ⅳ)
5
3
2.11
億円/年
0.0%
85.18
万円/個
0.0%
59
生体内移植器具
膵臓用ステント
(Ⅲ)
5
5
1.68
億円/年
-39.9%
1.38
万円/個
15.5%
60
血液体外循環機器
遠心型血液成分分離装置
(Ⅲ)
6
4
1.61
億円/年
0.0%
1151.82
万円/個
0.0%
61
血液体外循環機器
ヘパリン使用体外式膜型人工肺
(Ⅲ)
6
5
1.55
億円/年
-10.5%
7.34
万円/個
100.0%
62
生体機能制御装置
植込み型補助人工心臓システム
(Ⅳ)
14
7
1.47
億円/年
-63.5%
5.2
万円/個
0.5%
63
血液体外循環機器
人工心肺用温度コントロールユニット
(Ⅲ)
11
4
1.46
億円/年
-39.1%
31.44
万円/個
100.0%
64
その他の生体機能補助・代行機器
脂肪組織分離キット
(Ⅲ)
5
4
1.45
億円/年
0.0%
31.59
万円/個
0.0%
65
生体内移植器具
人工血管付機械式人工心臓弁
(Ⅳ)
1
2
1.31
億円/年
-18.5%
84.59
万円/個
0.0%
66
腹膜灌流用機器及び関連器具
チタニウムアダプタ
(Ⅲ)
3
3
1.13
億円/年
+40.6%
2.28
万円/個
21.3%
67
血液体外循環機器
ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ
(Ⅳ)
5
3
1.03
億円/年
0.0%
4.81
万円/個
100.0%
68
生体内移植器具
人工心臓弁用サイザ
(Ⅰ)
43
16
1.02
億円/年
+80.5%
9.73
万円/個
24.5%
69
血液体外循環機器
腹水濾過濃縮用血液回路
(Ⅱ)
2
2
1.01
億円/年
-13.9%
2595
円/個
81.3%
70
血液体外循環機器
人工心肺回路用血液フィルタ
(Ⅱ)
10
9
0.76
億円/年
-52.9%
4831
円/個
91.4%
71
生体内移植器具
非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
12
7
0.75
億円/年
+49.4%
8.82
万円/本
7.3%
72
生体内移植器具
弁形成リング用サイザ
(Ⅰ)
17
6
0.71
億円/年
-17.0%
8.28
万円/個
0.0%
73
血液体外循環機器
人工心肺用圧力計
(Ⅲ)
5
3
0.69
億円/年
-12.9%
9.26
万円/個
41.0%
74
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜透析用カテーテル
(Ⅲ)
6
4
0.68
億円/年
-60.9%
1.78
万円/個
11.8%
75
その他の生体機能補助・代行機器
自己血回収装置
(Ⅱ)
8
5
0.61
億円/年
+25.6%
24.28
万円/個
0.0%
76
血液体外循環機器
単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
(Ⅳ)
5
3
0.51
億円/年
0.0%
257.43
万円/個
76.9%
77
血液体外循環機器
左心室ライン吸引コントロール用バルブ
(Ⅱ)
4
4
0.29
億円/年
+28.2%
2595
円/個
58.1%
78
生体内移植器具
植込み型ペースメーカアダプタ
(Ⅳ)
7
5
0.16
億円/年
-4.9%
751
円/個
0.0%
79
生体内移植器具
人工弁ホルダ及びハンドル
(Ⅰ)
13
5
0.11
億円/年
+49.8%
6.38
万円/個
0.0%
80
生体内移植器具
人工血管用サイザ
(Ⅰ)
8
7
0.03
億円/年
+102.0%
2.01
万円/個
92.9%
81
血液体外循環機器
補助人工心臓駆動装置
(Ⅳ)
5
4
0
億円/年
0.0%
0
円/個
0.0%
82
血液体外循環機器
ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器
(Ⅲ)
1
1
83
血液体外循環機器
ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル
(Ⅲ)
1
1
84
血液体外循環機器
血液濾過器
(Ⅲ)
1
1
85
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット
(Ⅲ)
86
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用カテーテルアダプタ
(Ⅲ)
1
1
87
その他の生体機能補助・代行機器
腹水濾過濃縮機器セット
(Ⅲ)
88
その他の生体機能補助・代行機器
自己血回収再注入用装置
(Ⅲ)
89
その他の生体機能補助・代行機器
自己血輸血ユニット
(Ⅲ)
90
生体内移植器具
植込み型両心室同期ペースメーカ
(Ⅳ)
91
生体内移植器具
経食道ペースメーカリード
(Ⅳ)
92
生体内移植器具
心臓内用電極
(Ⅳ)
93
生体内移植器具
ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極
(Ⅳ)
94
生体内移植器具
コラーゲン使用心筋パッチ
(Ⅳ)
95
生体内移植器具
コラーゲン使用心血管用パッチ
(Ⅳ)
96
生体内移植器具
アルブミン使用人工血管
(Ⅳ)
97
生体内移植器具
肺動脈用シャント
(Ⅳ)
98
血液体外循環機器
透析器接続具
(Ⅱ)
1
1
99
生体内移植器具
心血管用ステント
(Ⅳ)
100
血液体外循環機器
血管内膜型人工肺
(Ⅳ)
101
生体内移植器具
植込み型ペースメーカバッグ
(Ⅲ)
102
生体内移植器具
経カテーテルブタ心のう膜弁
(Ⅳ)
7
1
103
生体内移植器具
植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ
(Ⅲ)
2
2
104
その他の生体機能補助・代行機器
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置
(Ⅲ)
2
2
105
血液体外循環機器
透析用血液循環ユニット
(Ⅲ)
106
血液体外循環機器
透析用気泡防止ユニット
(Ⅲ)
107
生体内移植器具
吸収性冠動脈ステント
(Ⅳ)
2
2
108
血液体外循環機器
体外気泡型人工肺
(Ⅲ)
109
血液体外循環機器
エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置
(Ⅲ)
110
血液体外循環機器
膜型血漿分離用装置
(Ⅲ)
111
血液体外循環機器
アルブミン使用細胞分離ユニット
(Ⅲ)
112
血液体外循環機器
遠心型血液成分採取装置
(Ⅲ)
113
生体内移植器具
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
(Ⅳ)
5
2
114
血液体外循環機器
遠心型血液浄化装置
(Ⅲ)
1
1
115
生体内移植器具
マウス抗体使用冠動脈ステント
(Ⅳ)
2
1
116
生体内移植器具
大静脈用ステント
(Ⅳ)
1
1
117
血液体外循環機器
持続緩徐式血液濾過用装置
(Ⅲ)
118
血液体外循環機器
ヘパリン使用経皮的心肺補助システム
(Ⅳ)
2
1
119
生体内移植器具
ウマ心のう膜弁
(Ⅳ)
120
生体内移植器具
ヘパリン使用血管用ステントグラフト
(Ⅲ)
121
生体内移植器具
気管支用バルブ
(Ⅲ)
1
1
122
生体内移植器具
薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント
(Ⅳ)
123
生体内移植器具
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
(Ⅳ)
4
2
124
血液体外循環機器
人工心肺用空気・液体レベル検出器
(Ⅲ)
3
2
125
生体内移植器具
人工弁ローテータ
(Ⅱ)
126
生体内移植器具
経皮ペースメーカ電極除去器具
(Ⅱ)
127
生体内移植器具
ステアラブルスタイレット
(Ⅱ)
2
2
128
血液体外循環機器
体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル
(Ⅱ)
1
1
129
血液体外循環機器
人工心肺用熱交換器
(Ⅱ)
130
血液体外循環機器
人工心肺用除泡器
(Ⅱ)
131
血液体外循環機器
心筋保護液用フィルタ
(Ⅱ)
1
1
132
血液体外循環機器
血液濾過用血液回路
(Ⅱ)
133
血液体外循環機器
吸着型血液浄化用血液回路
(Ⅱ)
134
血液体外循環機器
エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路
(Ⅱ)
135
血液体外循環機器
遠心型血液成分採取装置用血液回路
(Ⅱ)
136
生体内移植器具
膣用ステント
(Ⅲ)
137
血液体外循環機器
体外設置式補助人工心臓ポンプ
(Ⅳ)
138
生体機能制御装置
人工膵臓
(Ⅳ)
1
1
139
生体内移植器具
ウシ心膜パッチ
(Ⅳ)
1
1
140
血液体外循環機器
選択式血漿成分吸着器
(Ⅲ)
4
1
141
生体内移植器具
脳動脈ステント
(Ⅳ)
1
1
142
生体内移植器具
気管支用充填材
(Ⅲ)
2
1
143
生体内移植器具
ウシ由来弁付人工血管
(Ⅳ)
1
1
144
血液体外循環機器
体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル
(Ⅲ)
4
3
145
生体内移植器具
薬剤溶出型大腿動脈用ステント
(Ⅳ)
4
5
146
血液体外循環機器
人工心肺用安全弁
(Ⅱ)
2
2
147
挟器
弁形成術用補助具
(Ⅱ)
1
2
148
生体内移植器具
ヘパリン使用非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
1
2
149
血液体外循環機器
トランスデューサ保護フィルタ
(Ⅱ)
3
2
150
血液体外循環機器
補液ポンプ
(Ⅲ)
2
2
151
生体内移植器具
人工弁テスタ
(Ⅰ)
2
2
152
血液体外循環機器
透析用セットホルダ
(Ⅰ)
153
血液体外循環機器
シャント用アダプタ
(Ⅰ)
154
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置
(Ⅰ)
3
2
155
生体内移植器具
ペースメーカプログラマ
(Ⅲ)
2
1
156
血液体外循環機器
腹水濾過濃縮用装置
(Ⅲ)
4
2
157
その他の生体機能補助・代行機器
体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ
(Ⅰ)
3
2
158
生体内移植器具
弁形成術用サイザ
(Ⅰ)
2
2
159
チューブ及びカテーテル
透析用補液洗浄セット
(Ⅱ)
1
1
160
血液体外循環機器
遠心型血液浄化装置用回路
(Ⅱ)
1
2
161
生体内移植器具
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
(Ⅳ)
4
2
162
生体内移植器具
合成心血管パッチ
(Ⅳ)
1
1
163
生体内移植器具
心外膜植込み型ペースメーカリード
(Ⅳ)
4
2
164
生体内移植器具
尿道用ステント
(Ⅲ)
1
1
165
腹膜灌流用機器及び関連器具
連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット
(Ⅲ)
4
2
166
腹膜灌流用機器及び関連器具
自動腹膜灌流用装置
(Ⅲ)
6
4
167
血液体外循環機器
血液回路用モニタリングセット
(Ⅱ)
1
1
168
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用紫外線照射器
(Ⅱ)
2
1
169
血液体外循環機器
人工心肺用ローラポンプ
(Ⅲ)
1
1
170
血液体外循環機器
人工心肺用プライミング溶液フィルタ
(Ⅱ)
3
3
171
血液体外循環機器
血液回路用チューブ接続用コネクタ
(Ⅱ)
5
4
172
血液体外循環機器
持続緩徐式血液濾過用血液回路
(Ⅱ)
2
1
173
血液体外循環機器
人工心肺用ライン内血液ガスセンサ
(Ⅲ)
1
1
174
生体内移植器具
ペースメーカ電極アナライザ
(Ⅲ)
2
2
175
血液体外循環機器
単回使用人工心肺用除泡器
(Ⅱ)
2
2
176
血液体外循環機器
血液成分分離用フィルタ
(Ⅲ)
177
生体内移植器具
心筋形成術電気刺激装置
(Ⅳ)
178
生体内移植器具
冠動脈用ステントグラフト
(Ⅳ)
3
2
179
血液体外循環機器
補助循環装置用遠心ポンプ
(Ⅳ)
180
血液体外循環機器
血液回路遮断器具
(Ⅰ)
1
1
181
血液体外循環機器
ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ
(Ⅳ)
182
血液体外循環機器
補助循環装置用スパイラルポンプ
(Ⅳ)
183
生体機能制御装置
植込み型補助人工心臓ポンプ
(Ⅳ)
184
生体機能制御装置
植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット
(Ⅳ)
185
その他の生体機能補助・代行機器
ペースメーカ・除細動器リード抜去キット
(Ⅳ)
7
4
186
生体内移植器具
ウマ心膜パッチ
(Ⅳ)
187
生体内移植器具
コラーゲン使用人工血管
(Ⅳ)
4
1
188
生体内移植器具
経食道体外型心臓ペースメーカ
(Ⅲ)
1
1
189
生体内移植器具
ヘパリン使用一時留置型人工血管
(Ⅲ)
1
1
190
生体内移植器具
ゼラチン使用非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
2
1
191
生体内移植器具
アルブミン使用非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
192
生体内移植器具
気管支用ステント
(Ⅲ)
2
2
193
生体内移植器具
中心循環系心血管用パッチ
(Ⅳ)
3
2
194
血液体外循環機器
補助循環装置用手動クランクポンプ
(Ⅳ)
195
腹膜灌流用機器及び関連器具
コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ
(Ⅳ)
196
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜カテーテル用吸収性カフ
(Ⅳ)
197
血液体外循環機器
透析用監視装置
(Ⅲ)
2
2
198
血液体外循環機器
透析装置用透析液流量計
(Ⅲ)
199
血液体外循環機器
透析装置用透析液量検知器
(Ⅲ)
200
血液体外循環機器
透析装置用血液量検知器
(Ⅲ)
201
血液体外循環機器
透析装置用血液漏出検知器
(Ⅲ)
202
血液体外循環機器
透析装置用透析液温度モニタ
(Ⅲ)
203
血液体外循環機器
血液透析装置用ピロー圧力アラーム
(Ⅲ)
204
血液体外循環機器
透析液導電率測定装置
(Ⅲ)
205
血液体外循環機器
透析用血液ラインクランプユニット
(Ⅲ)
206
血液体外循環機器
体外循環用ヘマトクリットモニタ
(Ⅲ)
207
血液体外循環機器
血液透析濾過用装置
(Ⅲ)
208
血液体外循環機器
人工心肺用コンソール
(Ⅲ)
209
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用熱交換器
(Ⅲ)
210
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用除泡器
(Ⅲ)
211
血液体外循環機器
人工心肺用血液濃縮フィルタ
(Ⅲ)
212
血液体外循環機器
ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器
(Ⅲ)
213
血液体外循環機器
人工心肺用ライン内血液ガスモニタ
(Ⅲ)
214
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ
(Ⅲ)
215
血液体外循環機器
吸着型血漿浄化器
(Ⅲ)
4
1
216
血液体外循環機器
血球洗浄バッグ
(Ⅲ)
217
血液体外循環機器
自己血球洗浄セット
(Ⅲ)
218
血液体外循環機器
透析用血液成分分離ユニット
(Ⅲ)
219
生体内移植器具
人工血管付ブタ心臓弁
(Ⅳ)
1
1
220
生体内移植器具
中心循環系ステントグラフト
(Ⅳ)
1
1
221
血液体外循環機器
体外フォトフェレーシス装置
(Ⅲ)
2
3
222
生体内移植器具
静脈用ステント
(Ⅲ)
2
1
223
その他の生体機能補助・代行機器
多血小板血漿ゲル調製キット
(Ⅲ)
1
1
224
生体内移植器具
吸収性食道用ステント
(Ⅳ)
225
生体内移植器具
門脈肝静脈用シャント
(Ⅲ)
226
生体内移植器具
経皮的三尖弁接合不全修復システム
(Ⅳ)
227
生体内移植器具
ヘパリン使用人工血管
(Ⅳ)
1
2
228
生体内移植器具
非侵襲式体外型心臓ペースメーカ
(Ⅲ)
229
生体内移植器具
ペースメーカ充電器
(Ⅲ)
230
生体内移植器具
非中心循環系心血管用パッチ
(Ⅲ)
231
生体内移植器具
コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ
(Ⅲ)
232
生体内移植器具
コラーゲン使用非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
233
生体内移植器具
血管用ステントグラフト
(Ⅲ)
234
生体内移植器具
腱シース
(Ⅲ)
235
生体内移植器具
尿管用ステント
(Ⅲ)
236
生体内移植器具
泌尿器用ステント位置補正カテーテル
(Ⅱ)
237
血液体外循環機器
血球細胞除去用血液回路
(Ⅱ)
1
1
238
腹膜灌流用機器及び関連器具
局所灌流用熱交換器
(Ⅱ)
239
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流液フィルタ
(Ⅱ)
240
生体内移植器具
気管用ステント
(Ⅲ)
3
2
241
血液体外循環機器
人工腎臓装置
(Ⅲ)
242
血液体外循環機器
積層型透析器
(Ⅲ)
2
2
243
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用貯血槽
(Ⅲ)
4
3
244
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ
(Ⅲ)
245
血液体外循環機器
人工心肺用拍動圧ジェネレータ
(Ⅲ)
246
血液体外循環機器
膜型血漿成分分離器
(Ⅲ)
2
1
247
血液体外循環機器
エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器
(Ⅲ)
1
1
248
血液体外循環機器
血液濾過用装置
(Ⅲ)
249
血液体外循環機器
吸着型血液浄化用装置
(Ⅲ)
250
血液体外循環機器
血球細胞除去用装置
(Ⅲ)
2
1
251
血液体外循環機器
ヘパリン使用透析用血液回路セット
(Ⅲ)
252
血液体外循環機器
ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ
(Ⅲ)
1
1
253
生体内移植器具
ヒト他家移植組織
(Ⅳ)
254
血液体外循環機器
人工心肺用ガスコントロールユニット
(Ⅲ)
1
1
255
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ
(Ⅲ)
2
2
品質管理に関するコラム
AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用
QMS効率化
PR
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
QMS基礎
SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎
QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPA
QMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーション
QMS基礎
ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485
QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメント
QMS基礎
QMSの内部監査とは?
内部監査
QMS基礎
QMSの設計開発とは?
設計開発
QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーション
QMS基礎