薬剤溶出型大腿動脈用ステント
基本情報
一般的名称定義
拡張して大腿動脈の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いる薬剤溶出型ステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。
医療機器品目一覧(4品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Zilver PTX薬剤溶出型末梢血管用ステント | クックメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2023/06/22 | 一変 | 22400BZX00013000 |
| 2 | エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステント | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/09/09 | 一変 | 23000BZX00374000 |
| 3 | エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステント | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/04/28 | 一変 | 23000BZX00374000 |
| 4 | Zilver PTX薬剤溶出型末梢血管用ステント | Cook Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2019/03/20 | 一変 | 22400BZX00013000 |
| 5 | エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステント | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2018/12/01 | 承認 | 23000BZX00374000 |
| 6 | Zilver PTX薬剤溶出型末梢血管用ステント | Cook Japan株式会社 | 新医療機器 | 2012/01/24 | 承認 | |
| 7 | Zilver PTX 薬剤溶出型末梢血管用ステント(サムホイールタイプ) | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2012/01/01 | 承認 | 22400BZX00013000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NIU | Stent, Superficial Femoral Artery, Drug-Eluting 表在大腿動脈用薬物溶出性ステント | III | — | — | 111 | 2,853 | 3 件 |
| 2 | NIQ | Coronary Drug-Eluting Stent 冠動脈薬剤溶出性ステント | III | — | — | 1,393 | 128,810 | 6 件 |
| 3 | NIP | Stent, Superficial Femoral Artery 浅大腿動脈用ステント | III | — | — | 570 | 10,604 | 86 件 |
| 4 | PNY | Absorbable Coronary Drug-Eluting Stent 生体吸収性冠動脈薬剤溶出型ステント | III | — | — | 10 | 929 | 1 件 |
| 5 | ONU | Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter 薬剤溶出性末梢経皮的血管形成術用カテーテル | III | — | — | 214 | 5,901 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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