医療機器 一般的名称
弁形成術用サイザ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード47684001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
弁再建・弁形成術時に手動で用いる外科用器具で、適切なサイズの自己心膜等を用いた心臓弁手術のための弁尖のサイズを測定することができるものをいう。サイザおよびホルダに使用するハンドルを含むものもある。本品は再利用可能である。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 届出品目 | 2020/09 | 13B2X10435OAVP01 | The OZAKI AVPro サイザーセット | 株式会社東京先端外科治療研究センター |
The OZAKI AVPro サイザーセット
届出日 2020/09
企業名株式会社東京先端外科治療研究センター
分類届出品目
届出番号13B2X10435OAVP01