医療機器 一般的名称
植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード44900003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
植込み型除細動器・ペースメーカシステムの植込み手技に使用するアクセサリをいう。アクセサリは、リード固定のために用いるスリーブ、使用しないコネクタポートを塞ぐために用いるプラグ、使用しないリードコネクタを絶縁処理するために用いるキャップその他の植込み型除細動器・ペースメーカシステムとともに植込まれる非能動型の機器をいう。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 後発医療機器 | 2023/01/25 | 承認 | 30500BZX00019000 | マイクロポート ペースメーカ用アクセサリ | 日本マイクロポートCRM株式会社 |
マイクロポート ペースメーカ用アクセサリ
承認日 2023/01/25(承認)
企業名日本マイクロポートCRM株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00019000