医療機器 一般的名称
個人用透析装置
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード34994010
クラス分類Ⅲ
GHTFルール11-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
一人の患者の血液透析を行うために必要な機能を備えた装置をいう。吸着剤を用いた透析液再循環型の装置を含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
254.3億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
32.50 %
過去2年間
平均出荷価格
128.92 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,223 | 913 | 1,429 | 1,355 | 1,368 | 908 | 1,528 | 1,075 | 1,297 | 1,639 | 1,408 | 1,061 | 1,088 | 1,063 | 825 | 899 | 1,293 | 1,059 | 1,125 | 622 | 824 | 1,093 | 799 | 791 | 899 | 1,014 | 1,227 | 944 | 929 | 1,020 | 902 | 763 | 775 | 829 | 738 | 1,211 | 840 | 917 | 1,223 | 865 | 1,184 | 1,374 | 1,131 | 1,130 | 1,458 | 1,432 | 1,167 | 1,241 | 768 | 1,233 | 878 | 1,091 | 1,413 | 1,781 | 1,201 | 1,448 | 1,575 | 1,333 | 1,661 | 1,702 | 1,246 | 1,584 | 1,783 | 1,924 | 1,930 | 1,563 | 2,070 | 1,651 |
| 生産 | 計 | 1,223 | 913 | 1,429 | 1,355 | 1,368 | 908 | 1,528 | 1,075 | 1,297 | 1,639 | 1,408 | 1,061 | 1,088 | 1,063 | 825 | 899 | 1,293 | 1,059 | 1,125 | 622 | 824 | 1,093 | 799 | 791 | 899 | 1,014 | 1,227 | 944 | 929 | 1,020 | 902 | 763 | 775 | 829 | 738 | 1,211 | 840 | 917 | 1,223 | 865 | 1,184 | 1,374 | 1,131 | 1,130 | 1,458 | 1,432 | 1,167 | 1,241 | 768 | 1,233 | 878 | 1,091 | 1,413 | 1,781 | 1,201 | 1,448 | 1,575 | 1,333 | 1,661 | 1,702 | 1,246 | 1,584 | 1,783 | 1,924 | 1,930 | 1,563 | 2,070 | 1,651 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 48 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 10 | - | - | - | - | 31 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸出 | 1,221 | 934 | 1,401 | 1,324 | 1,310 | 964 | 1,464 | 1,066 | 1,295 | 1,638 | 1,321 | 1,057 | 1,129 | 1,063 | 815 | 890 | 1,319 | 1,078 | 1,116 | 622 | 822 | 1,082 | 815 | 862 | 906 | 1,031 | 1,279 | 951 | 952 | 994 | 904 | 770 | 767 | 798 | 781 | 1,206 | 830 | 897 | 1,156 | 865 | 1,151 | 1,361 | 1,202 | 1,120 | 1,448 | 1,456 | 1,196 | 1,200 | 772 | 1,212 | 823 | 1,106 | 1,319 | 1,729 | 1,176 | 1,489 | 1,618 | 1,278 | 1,700 | 1,661 | 1,350 | 1,619 | 1,779 | 1,884 | 1,960 | 1,606 | 2,053 | 1,616 | |
| 計 | 1,221 | 934 | 1,401 | 1,324 | 1,310 | 964 | 1,464 | 1,066 | 1,295 | 1,638 | 1,321 | 1,057 | 1,129 | 1,063 | 815 | 890 | 1,319 | 1,078 | 1,116 | 622 | 822 | 1,082 | 815 | 862 | 906 | 1,031 | 1,279 | 951 | 952 | 994 | 904 | 770 | 767 | 798 | 781 | 1,206 | 830 | 897 | 1,204 | 865 | 1,151 | 1,361 | 1,202 | 1,120 | 1,448 | 1,456 | 1,196 | 1,200 | 782 | 1,212 | 823 | 1,106 | 1,319 | 1,760 | 1,176 | 1,489 | 1,618 | 1,278 | 1,700 | 1,661 | 1,350 | 1,619 | 1,779 | 1,884 | 1,960 | 1,606 | 2,053 | 1,616 | |
| 月末在庫 | 計 | 60 | 39 | 67 | 98 | 156 | 100 | 164 | 173 | 175 | 176 | 263 | 267 | 226 | 226 | 236 | 245 | 219 | 199 | 208 | 208 | 210 | 221 | 205 | 134 | 127 | 110 | 58 | 51 | 28 | 54 | 52 | 45 | 53 | 84 | 41 | 46 | 56 | 76 | 95 | 95 | 128 | 141 | 70 | 80 | 90 | 66 | 37 | 78 | 64 | 85 | 140 | 125 | 219 | 240 | 265 | 224 | 181 | 236 | 197 | 238 | 134 | 99 | 103 | 143 | 113 | 70 | 87 | 122 |
医療機器品目一覧（4品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/02/27 | 一変 | 30200BZX00065000 | 個人用透析装置 ＤＩＡＭＡＸ ＷＯＷ | ワイエイシイエレックス株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/04/17 | 一変 | 22400BZX00119000 | 個人用透析装置 ＳＵＲＤＩＡＬ ５５Ｐｌｕｓ | 澁谷工業株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/12/14 | 承認 | 30400BZX00279000 | 個人用透析装置 Ｓｏｌｕｔｏ | 日機装株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/03/02 | 新規 | 30200BZX00065000 | 個人用透析装置 ＤＩＡＭＡＸ ＷＯＷ | ワイエイシイエレックス株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2019/05/27 | 一変 | 22400BZX00119000 | 個人用透析装置 ＳＵＲＤＩＡＬ ５５Ｐｌｕｓ | 澁谷工業株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2019/02/28 | 一変 | 21400BZZ00530000 | 個人用透析装置ＮＢＳ－０１ | ワイエイシイエレックス株式会社 |
個人用透析装置 ＤＩＡＭＡＸ ＷＯＷ
承認日 2024/02/27（一変）
企業名ワイエイシイエレックス株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00065000
個人用透析装置 ＳＵＲＤＩＡＬ ５５Ｐｌｕｓ
承認日 2023/04/17（一変）
企業名澁谷工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00119000
個人用透析装置 Ｓｏｌｕｔｏ
承認日 2022/12/14（承認）
企業名日機装株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00279000
個人用透析装置 ＤＩＡＭＡＸ ＷＯＷ
承認日 2020/03/02（新規）
企業名ワイエイシイエレックス株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00065000
個人用透析装置 ＳＵＲＤＩＡＬ ５５Ｐｌｕｓ
承認日 2019/05/27（一変）
企業名澁谷工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00119000
個人用透析装置ＮＢＳ－０１
承認日 2019/02/28（一変）
企業名ワイエイシイエレックス株式会社
分類後発医療機器
承認番号21400BZZ00530000