医療機器 一般的名称
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード36340000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
下行大動脈に挿入する膨張式バルーンを制御する特製のポンプ装置をいう。本品が心リズムと正確に同期化されると、冠血流量の増大と、これによるいわゆる「後負荷」の軽減によって心機能を支援する。心機能の維持を人工補助に依存している患者の循環補助（心不全時の血液循環の補助）を行う。人工補助への依存は、正常な心機能が損なわれているためである（通常、開心術後）。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
26.45億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-37.44 %
過去2年間
平均出荷価格
220.01 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
49.8 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 39 | 12 | 105 | 30 | - | 1 | 4 | 79 | 10 | 1 | 9 | 32 | 126 | 58 | 1 | 31 | 47 | 3 | 247 | 49 | 87 | 148 | 106 | 33 | 7 | 223 | 95 | 69 | 9 | 150 | 37 | 45 | 32 | 13 | 4 | 53 | 25 | 82 | 42 | 100 | 138 | 46 | 31 | 171 | 163 | 31 | 109 | 97 | 306 | 822 | 89 | 106 | 72 | 326 | 69 | 61 | 87 | 199 | 144 | 175 | 163 | 118 | 74 | 101 | 66 | 231 | 58 |
| 生産 | 計 | 35 | 10 | 104 | 30 | - | 1 | 3 | 79 | 10 | 1 | 9 | 32 | 126 | 58 | 1 | 31 | 41 | 3 | 2 | 11 | 4 | 97 | 6 | 33 | 7 | 23 | 66 | 69 | 6 | 150 | 33 | 38 | 26 | 11 | 4 | 52 | 22 | 82 | 14 | 66 | 109 | 17 | 26 | 137 | 163 | 10 | 52 | 15 | 227 | 111 | 1 | 63 | 29 | 193 | 59 | 46 | 50 | 38 | 79 | 34 | 50 | 28 | 40 | 50 | 34 | 151 | 20 |
| 輸入品☆ | 計 | 4 | 2 | 1 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 6 | - | 245 | 38 | 83 | 51 | 100 | - | - | 200 | 29 | - | 3 | - | 4 | 7 | 6 | 2 | - | 1 | 3 | - | 28 | 34 | 29 | 29 | 5 | 34 | - | 21 | 57 | 82 | 79 | 711 | 88 | 43 | 43 | 133 | 10 | 15 | 37 | 161 | 65 | 141 | 113 | 90 | 34 | 51 | 32 | 80 | 38 |
| 出荷 | 国内 | 8 | 23 | 7 | 6 | 4 | 4 | 6 | 38 | 8 | 4 | 5 | 2 | 17 | 17 | 3 | 2 | 25 | 17 | 30 | 48 | 63 | 74 | 131 | 62 | 42 | 128 | 37 | 1 | 31 | 11 | 4 | 12 | 28 | 14 | 9 | 10 | 63 | 83 | 51 | 50 | 52 | 33 | 28 | 52 | 29 | 56 | 35 | 47 | 70 | 926 | 95 | 33 | 56 | 37 | 39 | 79 | 53 | 97 | 102 | 109 | 215 | 197 | 53 | 40 | 40 | 140 | 67 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 8 | 23 | 7 | 6 | 4 | 4 | 6 | 38 | 8 | 4 | 5 | 2 | 17 | 17 | 3 | 2 | 25 | 17 | 30 | 48 | 63 | 74 | 131 | 62 | 42 | 128 | 37 | 1 | 31 | 11 | 4 | 12 | 28 | 14 | 9 | 10 | 63 | 83 | 51 | 50 | 52 | 33 | 28 | 52 | 29 | 56 | 35 | 47 | 70 | 926 | 95 | 33 | 56 | 37 | 39 | 79 | 53 | 97 | 102 | 109 | 215 | 197 | 53 | 40 | 40 | 140 | 67 | |
| 月末在庫 | 計 | 449 | 358 | 353 | 369 | 362 | 361 | 344 | 295 | 290 | 282 | 261 | 271 | 369 | 316 | 292 | 302 | 309 | 300 | 510 | 503 | 500 | 541 | 525 | 465 | 420 | 468 | 435 | 438 | 406 | 531 | 552 | 575 | 569 | 539 | 534 | 577 | 500 | 427 | 362 | 400 | 448 | 455 | 398 | 482 | 616 | 585 | 639 | 665 | 802 | 377 | 376 | 469 | 450 | 731 | 723 | 649 | 635 | 698 | 654 | 713 | 619 | 509 | 524 | 539 | 514 | 562 | 521 |
医療機器品目一覧（4品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/07/13 | 一変 | 22600BZX00460000 | ＩＡＢＰ コンソール ＺＵＩＲＹＵ | ゼオンメディカル株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2020/03/17 | 一変 | 22500BZX00029000 | 大動脈内バルーンポンプ ＣＡＲＤＩＯＳＡＶＥ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2018/02/09 | 一変 | 21600BZY00318000 | 大動脈内バルーンポンプ ＣＳシリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2017/11/13 | 新規 | 22900BZX00376000 | ＡＲＲＯＷ 大動脈内バルーンポンプ ＡＣ３ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 |
ＩＡＢＰ コンソール ＺＵＩＲＹＵ
承認日 2023/07/13（一変）
企業名ゼオンメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00460000
大動脈内バルーンポンプ ＣＡＲＤＩＯＳＡＶＥ
承認日 2020/03/17（一変）
企業名ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00029000
大動脈内バルーンポンプ ＣＳシリーズ
承認日 2018/02/09（一変）
企業名ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZY00318000
ＡＲＲＯＷ 大動脈内バルーンポンプ ＡＣ３
承認日 2017/11/13（新規）
企業名テレフレックスメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00376000