医療機器 一般的名称
血液回路用チューブ接続用コネクタ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70545102
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
2つのチューブ等を相互に連結して接続するための用具をいう。血液回路等で使用される。
医療機器品目一覧(5品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | メラ人工心肺用コネクター | 泉工医科工業株式会社 | 承認品目 | 承認 | 16100BZZ00131000 | |
| 2 | LHコネクターN | 株式会社ジェイ・エム・エス | 認証品目 | 2024/01/18 | 認証 | 21500BZZ00394000 |
| 3 | メラ金属コネクタ | 泉工医科工業株式会社 | 認証品目 | 2018/06/14 | 認証 | 230ADBZX00056000 |
| 4 | コネクタJ | 秋田住友ベーク株式会社 | 認証品目 | 2015/06/30 | 認証 | 227AFBZX00054000 |
| 5 | コネクター | 平和物産株式会社 | 承認品目 | 1989/04/01 | 承認 | 20100BZZ00708000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FKB | Connector, Blood Tubing, Infusion T 輸液用血液回路コネクタ(T字型) | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | 30 | 1 件 |
| 2 | BTS | Tube, Bronchial (W/Wo Connector) 気管支用チューブ(コネクタ付/なし) | II | 麻酔科 | 6 | — | 2,467 | 11 件 |
| 3 | FKY | Connector, Tubing, Dialysate 透析液チューブ用コネクタ | II | 消化器・泌尿器科 | 4 | — | 10 | — |
| 4 | KQQ | Tubing, Dialysate (And Connector) 透析液チューブ(コネクタ付き) | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | 2 | — |
| 5 | BTR | Tube, Tracheal (W/Wo Connector) 気管チューブ(コネクタ付/なし) | II | 麻酔科 | 241 | — | 19,019 | 226 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
内臓機能代用器一覧
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