医療機器 一般的名称
血管用ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード36035003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
拡張して冠血管及び腸骨動脈以外の血管の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
22.77億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
70.14 %
過去2年間
平均出荷価格
12.09 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
36.5 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 9,963 | 7,073 | 3,394 | 3,142 | 2,602 | 4,116 | 4,712 | 7,814 | 4,522 | 3,434 | 3,607 | 5,272 | 4,574 | 3,197 | 4,706 | 2,273 | 1,656 | 3,047 | 1,147 | 1,551 | 2,676 | 3,017 | 2,034 | 2,814 | 2,678 | 4,332 | 1,502 | 901 | 1,865 | 2,831 | 1,968 | 2,646 | 1,499 | 1,300 | 1,648 | 2,072 | 1,745 | 1,742 | 1,655 | 954 | 1,651 | 1,836 | 1,399 | 1,273 | 1,765 | 2,075 | 2,065 | 1,862 | 949 | 1,111 | 790 | 1,295 | 844 | 1,210 | 767 | 1,230 | 2,766 | 2,813 | 1,603 | 1,631 | 1,562 | 1,956 | 3,382 | 2,182 | 2,770 | 2,371 | 2,245 | 1,879 |
| 生産 | 計 | 270 | 1,795 | 130 | 875 | 750 | 1,785 | 1,660 | 6,085 | 1,519 | 1,370 | 1,944 | 2,170 | 1,290 | 1,910 | 1,900 | 1,705 | 856 | 2,060 | 635 | 1,060 | 1,620 | 1,950 | 575 | 1,775 | 1,385 | 1,690 | - | - | 150 | 1,200 | 695 | 430 | 230 | - | 430 | 825 | 480 | 450 | 725 | - | 185 | 555 | 220 | 500 | 615 | 380 | 670 | 295 | 580 | 580 | 200 | 1,030 | 310 | 740 | 480 | 560 | 1,130 | 950 | 910 | 870 | 915 | 795 | 990 | 925 | 785 | 590 | 1,350 | 775 |
| 輸入品☆ | 計 | 9,693 | 5,278 | 3,264 | 2,267 | 1,852 | 2,331 | 3,052 | 1,729 | 3,003 | 2,064 | 1,663 | 3,102 | 3,284 | 1,287 | 2,806 | 568 | 800 | 987 | 512 | 491 | 1,056 | 1,067 | 1,459 | 1,039 | 1,293 | 2,642 | 1,502 | 901 | 1,715 | 1,631 | 1,273 | 2,216 | 1,269 | 1,300 | 1,218 | 1,247 | 1,265 | 1,292 | 930 | 954 | 1,466 | 1,281 | 1,179 | 773 | 1,150 | 1,695 | 1,395 | 1,567 | 369 | 531 | 590 | 265 | 534 | 470 | 287 | 670 | 1,636 | 1,863 | 693 | 761 | 647 | 1,161 | 2,392 | 1,257 | 1,985 | 1,781 | 895 | 1,104 |
| 出荷 | 国内 | 2,393 | 3,425 | 3,627 | 4,598 | 3,775 | 4,040 | 4,875 | 3,630 | 3,527 | 3,307 | 3,112 | 3,986 | 3,266 | 4,083 | 2,094 | 1,154 | 1,217 | 1,309 | 996 | 933 | 1,154 | 3,461 | 1,994 | 1,595 | 1,640 | 2,457 | 2,110 | 967 | 1,880 | 2,109 | 1,992 | 2,900 | 1,277 | 1,164 | 3,540 | 3,970 | 3,456 | 2,791 | 3,204 | 2,584 | 2,644 | 2,989 | 2,706 | 2,215 | 2,430 | 2,580 | 1,264 | 1,613 | 894 | 1,062 | 1,217 | 667 | 910 | 1,055 | 1,004 | 824 | 938 | 1,231 | 1,486 | 1,373 | 1,743 | 1,274 | 1,829 | 1,655 | 1,612 | 1,254 | 1,870 | 1,933 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | 4,930 | 630 | 850 | 915 | 855 | 845 | 1,425 | 1,570 | 535 | 1,430 | 1,680 | 655 | 1,060 | 1,505 | 1,840 | 375 | 910 | 300 | 855 | - | - | - | - | 10 | 20 | - | - | - | - | 60 | 300 | 515 | 70 | 240 | 440 | 365 | 545 | 530 | 265 | 560 | 40 | 580 | 400 | 255 | 770 | 260 | 230 | 320 | 380 | 770 | 185 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2,393 | 3,425 | 3,627 | 4,598 | 3,775 | 4,040 | 4,875 | 8,560 | 4,157 | 4,157 | 4,027 | 4,841 | 4,111 | 5,508 | 3,664 | 1,689 | 2,647 | 2,989 | 1,651 | 1,993 | 2,659 | 5,301 | 2,369 | 2,505 | 1,940 | 3,312 | 2,110 | 967 | 1,880 | 2,109 | 2,002 | 2,920 | 1,277 | 1,164 | 3,540 | 3,970 | 3,516 | 3,091 | 3,719 | 2,654 | 2,884 | 3,429 | 3,071 | 2,760 | 2,960 | 2,845 | 1,824 | 1,653 | 1,474 | 1,462 | 1,472 | 1,437 | 1,170 | 1,285 | 1,324 | 1,204 | 1,708 | 1,416 | 1,486 | 1,373 | 1,743 | 1,274 | 1,829 | 1,655 | 1,612 | 1,254 | 1,870 | 1,933 | |
| 月末在庫 | 計 | 24,857 | 26,663 | 26,595 | 25,230 | 23,789 | 24,413 | 24,306 | 24,290 | 25,222 | 24,755 | 25,002 | 25,529 | 27,724 | 26,158 | 21,667 | 22,278 | 21,216 | 19,688 | 19,705 | 18,683 | 15,462 | 13,006 | 12,695 | 12,986 | 13,643 | 13,633 | 13,804 | 13,639 | 13,422 | 13,611 | 13,076 | 12,668 | 12,775 | 12,912 | 12,382 | 11,884 | 11,361 | 9,696 | 9,359 | 9,450 | 11,396 | 11,043 | 10,528 | 10,317 | 10,301 | 10,262 | 10,103 | 10,100 | 9,378 | 8,784 | 7,813 | 6,827 | 6,338 | 5,956 | 5,309 | 5,223 | 6,075 | 6,209 | 6,203 | 6,364 | 6,277 | 6,545 | 6,863 | 6,435 | 6,973 | 7,367 | 7,849 | 7,516 |
医療機器品目一覧（13品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/08/29 | 一変 | Ｓｕｐｅｒａステント | アボットメディカルジャパン合同会社 | |
| 2 | 後発医療機器 | 2022/06/27 | 一変 | 30100BZX00257000 | ＢｉｏＭｉｍｉｃｓ ３Ｄステントシステム | 大塚メディカルデバイス株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2022/03/31 | 一変 | 22500BZX00195000 | ＳＭＡＲＴステント | Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2019/12/26 | 一変 | 22100BZX00458000 | 腎動脈用パルマッツ ジェネシス | Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床あり） | 2019/12/19 | 承認 | BioMimics 3Dステント システム | 株式会社メディコスヒラタ | |
| 6 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/12/05 | 承認 | Superaステント | センチュリーメディカル株式会社 | |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/04/23 | 一変 | 22800BZX00216000 | ＬＩＦＥＳＴＥＮＴ ＳＯＬＯ バスキュラーステントシステム | 株式会社メディコン |
| 8 | 後発医療機器 | 2017/04/24 | 一変 | 22400BZX00014000 | Ｚｉｌｖｅｒ Ｆｌｅｘ ＳＦＡ用バスキュラーステント | Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/03/09 | 承認 | ミサゴ3 | テルモ株式会社 | |
| 10 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/05/31 | 承認 | LIFESTENT SOLO バ スキュラーステントシステム | 株式会社メディコン | |
| 11 | 新医療機器 | 2015/01/14 | 一変 | ミサゴ | テルモ株式会社 | |
| 12 | 新医療機器 | 2014/09/25 | 一変 | SMARTステント | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 13 | 新医療機器 | 2014/09/25 | 一変 | SMARTステント | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 14 | 新医療機器 | 2014/07/25 | 一変 | Zilver Flex SFA用バスキュラーステント | Cook Japan株式会社 | |
| 15 | 新医療機器 | 2014/07/25 | 一変 | Zilver Flex SFA用バスキュラーステント | Cook Japan株式会社 | |
| 16 | 新医療機器 | 2013/12/25 | 一変 | ミサゴ | テルモ株式会社 | |
| 17 | 新医療機器 | 2013/05/01 | 承認 | SMARTステント | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 18 | 新医療機器 | 2012/12/05 | 承認 | ミサゴ | テルモ株式会社 | |
| 19 | 新医療機器 | 2012/12/05 | 承認 | ミサゴ | テルモ株式会社 | |
| 20 | 新医療機器 | 2012/01/24 | 承認 | Zilver Flex SFA用バスキュラーステント | Cook Japan株式会社 |
Ｓｕｐｅｒａステント
承認日 2022/08/29（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＢｉｏＭｉｍｉｃｓ ３Ｄステントシステム
承認日 2022/06/27（一変）
企業名大塚メディカルデバイス株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00257000
ＳＭＡＲＴステント
承認日 2022/03/31（一変）
企業名Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00195000
腎動脈用パルマッツ ジェネシス
承認日 2019/12/26（一変）
企業名Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00458000
BioMimics 3Dステント システム
承認日 2019/12/19（承認）
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Superaステント
承認日 2018/12/05（承認）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＬＩＦＥＳＴＥＮＴ ＳＯＬＯ バスキュラーステントシステム
承認日 2018/04/23（一変）
企業名株式会社メディコン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00216000
Ｚｉｌｖｅｒ Ｆｌｅｘ ＳＦＡ用バスキュラーステント
承認日 2017/04/24（一変）
企業名Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00014000
ミサゴ3
承認日 2017/03/09（承認）
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
LIFESTENT SOLO バ スキュラーステントシステム
承認日 2016/05/31（承認）
企業名株式会社メディコン
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ミサゴ
承認日 2015/01/14（一変）
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
SMARTステント
承認日 2014/09/25（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
SMARTステント
承認日 2014/09/25（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
Zilver Flex SFA用バスキュラーステント
承認日 2014/07/25（一変）
企業名Cook Japan株式会社
分類新医療機器
承認番号
Zilver Flex SFA用バスキュラーステント
承認日 2014/07/25（一変）
企業名Cook Japan株式会社
分類新医療機器
承認番号
ミサゴ
承認日 2013/12/25（一変）
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
SMARTステント
承認日 2013/05/01（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ミサゴ
承認日 2012/12/05（承認）
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
ミサゴ
承認日 2012/12/05（承認）
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
Zilver Flex SFA用バスキュラーステント
承認日 2012/01/24（承認）
企業名Cook Japan株式会社
分類新医療機器
承認番号