医療機器 一般的名称
腹膜灌流用カテーテルアダプタ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名腹膜灌流用機器及び関連器具
コード35944000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール3
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
腹膜灌流用カテーテルを、透析物を管理する外部機器に接続するために用いる接続器具(通常、小型の部品)をいう。本器具は、使用機器の製造メーカーが異なる場合等にそれらを接続するために用いるもので、互換性を持たせることで組み合わせて使用できるようにする。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SL変換チューブ | テルモ株式会社 | 承認品目 | 1995/08/01 | 承認 | 20700BZZ00774000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GBW | Catheter, Peritoneal 腹膜カテーテル | I | 一般・形成外科 | 17 | — | 124 | 15 件 |
| 2 | FKO | Catheter, Peritoneal Dialysis, Single Use 単回使用腹膜透析用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 16 | — | 72 | — |
| 3 | OAG | Garment, Storage, Peritoneal Dialysis Catheter 腹膜透析カテーテル収納具 | I | 理学療法 | — | — | 2 | — |
| 4 | GCE | Adaptor, Catheter カテーテルアダプタ | I | 一般・形成外科 | 4 | — | 37 | — |
| 5 | EYI | Adaptor, Ureteral Catheter 尿管カテーテル用アダプタ | I | 消化器・泌尿器科 | — | — | 5 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
内臓機能代用器一覧
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